2025年年度公共课程必修课医学科研诚信与医学研究伦理题库及答案

2025年年度公共课程必修课医学科研诚信与医学研究伦理题库及答案一、单项选择题1.以下哪项行为不属于《科研诚信案件调查处理规则（试行）》中定义的“科研不端行为”？A.伪造实验数据B.引用未公开发表的会议摘要并标注来源C.同一研究成果拆分发表D.未参与研究却在论文中署名答案：B2.根据《赫尔辛基宣言》，涉及人类受试者的医学研究中，以下哪项是受试者权利的核心？A.研究成果优先发表权B.经济补偿权C.自主决定权与知情同意权D.要求调整研究方案权答案：C3.某研究者在临床试验中发现，对照组患者出现严重不良反应，但为避免影响试验进度，未立即向伦理委员会报告。该行为违反了医学研究伦理的哪项原则？A.尊重原则B.不伤害原则C.有利原则D.公正原则答案：B4.关于科研数据管理，以下符合规范的是？A.实验原始记录仅保存电子版，纸质版在实验结束后销毁B.合作研究中，第一作者可单独决定数据共享范围C.数据保存期限自论文发表之日起至少5年D.为节省存储空间，删除重复实验的原始数据答案：C5.某研究生在导师指导下完成实验设计，但实验操作主要由师兄完成，论文撰写由导师修改。该论文的第一作者应优先考虑？A.研究生（实验设计提出者）B.师兄（主要实验操作者）C.导师（论文修改者）D.需根据对研究的实质性贡献协商确定答案：D二、多项选择题1.以下属于科研诚信“红线”行为的有？A.购买论文用于职称评审B.在综述中合理引用他人观点并标注C.篡改同行评审意见D.隐瞒研究设计中的重大缺陷答案：ACD2.医学研究伦理审查的重点内容包括？A.研究的科学性与伦理合理性B.受试者的风险与受益比C.知情同意书的易懂性与自愿性D.研究者的学术资历答案：ABC3.关于受试者知情同意，正确的做法有？A.仅向受试者口头说明研究目的，无需书面文件B.为避免受试者退出，隐瞒研究可能的风险C.提供多种语言版本的知情同意书以适应文化差异D.允许受试者在研究过程中随时退出且不受歧视答案：CD4.科研合作中，以下哪些情况可能构成学术不端？A.合作方未参与实验设计，但因提供实验场地被列为共同作者B.未经合作者同意，擅自将共同研究数据用于其他论文C.合作论文中遗漏对关键实验方法的贡献者D.按合作协议分配署名顺序并在投稿前确认答案：BC5.针对科研不端行为的调查程序，正确的要求包括？A.调查应保护被调查者的隐私B.被调查者有陈述和申辩的权利C.调查结果仅需告知被调查者本人D.调查过程需保存完整的记录答案：ABD三、判断题（正确√，错误×）1.为提高论文录用率，将同一研究的不同角度分析拆分为多篇论文发表，属于合理的学术行为。（×）2.临床试验中，若受试者为无民事行为能力人，可由其监护人代为签署知情同意书，但需确保研究对受试者有直接受益且风险最小。（√）3.科研数据的备份只需保存于个人移动硬盘，无需上传至实验室共享服务器。（×）4.研究生在导师指导下完成的研究成果，导师可不经学生同意直接以自己为第一作者发表。（×）5.伦理委员会对研究方案的审查结论包括“同意”“修改后同意”“不同意”三种。（√）四、简答题1.简述医学科研诚信的“四个基本要求”。答案：医学科研诚信的四个基本要求包括：（1）真实客观：研究数据、方法、结果需真实记录，禁止伪造、篡改；（2）尊重原创：引用他人成果需明确标注，杜绝抄袭、剽窃；（3）责任担当：研究者需对研究全过程负责，包括数据保存、成果解释；（4）公正透明：合作署名、资源分配需基于实质性贡献，避免不当利益关联。2.列举《赫尔辛基宣言》中涉及人类受试者研究的三项核心伦理原则。答案：（1）尊重受试者自主性：确保受试者在充分知情的基础上自愿参与，有权随时退出；（2）风险最小化与受益最大化：研究风险需合理，且预期受益需超过风险；（3）公正原则：受试者的选择应公平，避免仅选择弱势群体承担风险而让其他群体受益。3.简述科研不端行为调查中“举证责任”的分配原则。答案：调查机构应承担主要举证责任，需通过原始记录、实验日志、证人证言等客观证据证明不端行为的存在；被调查者有权提供反证，如实验重复记录、合作方证明等；调查过程需遵循“无合理怀疑”标准，避免主观推断。4.说明医学研究中“知情同意书”应包含的关键信息。答案：知情同意书需包含：（1）研究目的、方法及预期持续时间；（2）受试者的参与方式（如需要接受的检查、干预措施）；（3）可能的风险与不适（包括短期和长期影响）；（4）预期的受益（如对受试者本人或他人的潜在好处）；（5）替代治疗或干预措施（如有）；（6）隐私保护措施及数据使用范围；（7）退出研究的权利及后果；（8）研究者的联系方式及伦理委员会的咨询途径。五、案例分析题案例：某高校附属医院开展一项“新型降糖药物对比试验”，纳入60例2型糖尿病患者。研究者为加快入组速度，未向受试者详细说明药物可能引发的肝损伤风险（发生率约5%），仅强调“药物效果优于现有疗法”；实验过程中，2名患者因出现肝酶升高自行退出，但研究者未记录退出原因，仍将其数据纳入统计分析；论文发表时，第一作者为科室主任（未参与具体实验），实际操作的住院医师仅列为通讯作者。问题：分析该案例中违反医学科研诚信与伦理的行为，并说明依据。答案：（1）违反知情同意原则：研究者未充分披露药物潜在风险（肝损伤），仅强调受益，导致受试者无法基于完整信息做出自愿选择，违反《赫尔辛基宣言》中“充分知情”的要求及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》关于知情同意的规定。（2）数据记录不规范：未如实记录2名患者的退出原因（肝酶升高），并将其数据纳入统计，属于篡改研究数据的科研不端行为，违反《科研诚信案件调查处理规则（试行）》中“禁止篡改、伪造数据”的规定。（3）署名不公正：科室主任未参与具体实验却作为第一作者，实际操作的住院医师仅列为通讯作者，违反《关于进一步加