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文档简介

克罗恩病诊治指南解读2026一、指南概述制定背景克罗恩病(CD)病情复杂,需多学科协作,规范化诊疗对改善预后至关重要。基于2018年共识更新,整合国内外新证据(如生物制剂、黏膜愈合理念),首次将UC与CD分开制定指南。目标人群:中国CD患者;目标用户:IBD相关临床医生及护士。方法学强推荐(A级):净获益明确,绝大多数患者应采纳(如结肠镜检查)。弱推荐(B级):获益不确定性高,需医患共同决策(如FC用于监测)。证据分级:采用牛津循证医学中心2011版标准(表1),1级为高质量证据。推荐强度:GRADE系统分级(表2)共识形成:德尔菲法投票,≥75%共识率方通过。二、诊断及评估核心原则推荐意见1(BPS):CD无金标准,需结合临床表现、实验室、影像学、内镜及病理综合判断。临床表现:腹痛、腹泻、体质量下降为主;肛周病变(肛瘘/脓肿)及肠外表现(关节炎、葡萄膜炎等)是重要线索。病理特征:透壁性炎症、肉芽肿形成(非必需)、神经/纤维组织增生。关键检查推荐推荐意见2(证据1,弱推荐):粪便钙卫蛋白(FC):用于评估肠道炎症水平,鉴别CD与肠易激综合征(尤其儿童);阴性结果对排除成人CD价值高。局限性:小肠型CD中敏感性不足,阴性结果需谨慎解读。推荐意见3(证据2,强推荐):结肠镜:疑诊CD者需进镜至回肠末端,多点活检(病变+正常黏膜)。复查时机:治疗12~26周评估黏膜愈合(SES-CD评分量化溃疡严重度)。推荐意见4(证据2,强推荐):胃十二指肠镜:拟诊CD者常规检查,评估上消化道累及(儿童/有症状者尤需)。推荐意见5(证据1,弱推荐):胶囊内镜:疑诊CD但常规检查阴性者适用,需提前评估狭窄风险(CTE/MRE/探路胶囊)。推荐意见6(证据2,强推荐):气囊辅助小肠镜:CTE/MRE/胶囊内镜阳性但结肠镜未确诊者,可行活检明确诊断。推荐意见7(证据1,强推荐):CTE/MRE:初诊CD患者常规应用,评估病变范围及并发症(狭窄/瘘管)。MRE无辐射,适用于儿童/孕妇。推荐意见8(证据2,强推荐):肛周MRI:肛瘘诊断首选,替代方案为经直肠超声或麻醉下探查。推荐意见9(证据2,弱推荐):肠道超声:作为疾病监测的补充手段,无创但敏感性低于CTE/MRE。鉴别诊断与分型推荐意见10(BPS):需排除肠结核、肠白塞病、淋巴瘤等(表型及病理特征是关键)。推荐意见11(证据1,强推荐):完整诊断需包括蒙特利尔分型(年龄/部位/行为学/肛周病变)、活动度(CDAI/SES-CD)及并发症。推荐意见12(证据2,强推荐):高危因素包括早发病、吸烟、广泛肠受累、穿透/狭窄性病变、肛周病变。三、治疗策略治疗目标分层推荐意见13(证据2,弱推荐):短期目标(3~6个月):症状缓解+炎性指标(CRP/FC)正常化。中期目标(9~12个月):黏膜愈合(内镜溃疡消失)。诱导缓解方案推荐意见14(证据2,强推荐):高危患者采用“降阶梯”策略(早期生物制剂/免疫抑制剂)。推荐意见15(证据2,强推荐):轻症患者可用布地奈德(回结肠型)或全身糖皮质激素(泼尼松0.75~1mg/kg/d)。推荐意见16(证据2,强推荐):轻症伴高危因素者,可首选生物制剂诱导。中重度活动期CD:推荐意见17(证据1,强推荐):系统糖皮质激素(泼尼松0.75~1mg/kg/d)。推荐意见18(证据2,强推荐):抗TNF单抗(英夫利西单抗/阿达木单抗),联用免疫抑制剂(硫唑嘌呤/甲氨蝶呤)可减少抗药抗体(弱推荐)。推荐意见19(证据2,强推荐):维多珠单抗(VDZ)适用于抗TNF失败者。推荐意见20(证据2,强推荐):乌司奴单抗(UST)疗效与阿达木单抗相当。推荐意见21(证据2,强推荐):JAK抑制剂(乌帕替尼)用于抗TNF失败者。非药物疗法:推荐意见22(证据1,强推荐):全肠内营养(EEN)是儿童一线治疗,成人效果次于激素。推荐意见23(证据1,强推荐):抗生素仅用于合并感染或肛周瘘管。维持缓解方案推荐意见24(证据1,强推荐):糖皮质激素不用于维持治疗。推荐意见25(证据1,强推荐):硫嘌呤类药物(AZA/6-MP)或甲氨蝶呤是基础选择,需监测骨髓抑制(推荐NUDT15基因检测)。生物制剂维持:推荐意见26(证据2,强推荐):诱导有效的生物制剂应继续维持(抗TNF制剂需联用免疫抑制剂减少免疫原性)。推荐意见27(证据2,强推荐):JAK抑制剂维持有效(乌帕替尼52周临床缓解率37~48%)。特殊药物:沙利度胺用于难治性CD(成人50mg/d,儿童1.5~2.5mg/kg),需警惕神经毒性。四、特殊临床问题处理肛周病变/瘘管型CD推荐意见29(证据2,强推荐):需外科+内科联合评估(脓肿引流+抗TNF治疗)。推荐意见30(证据2,强推荐):不单用抗生素或硫嘌呤类药物。生物制剂选择:推荐意见31(证据2,强推荐):英夫利西单抗(IFX)为首选(瘘管愈合率55%)。推荐意见32(证据2,强推荐):阿达木单抗(ADA)、乌司奴单抗(UST)有效。推荐意见33(证据2,弱推荐):维多珠单抗(VDZ)可考虑。围手术期管理手术指征(推荐意见34,强推荐):肠穿孔、梗阻、难治性出血、癌变。术前优化(推荐意见35,BPS):营养支持:术前至少1周肠内营养(蛋白质1.2~1.5g/kg/d)。药物调整:手术时糖皮质激素剂量<20mg/d;生物制剂(抗TNF/UST/VDZ)无需强制停用。术后复发预防(推荐意见36-38):高危患者(吸烟/穿透病变/广泛肠切除):术后2~4周启动预防治疗。优选方案:生物制剂(抗TNF制剂>硫嘌呤类药物)或免疫抑制剂(推荐意见37-38)。术后监测(推荐意见39,强推荐):术后6个月复查肠镜(替代方案:FC+影像学)。五、治疗监测及长期管理药物监测英夫利西单抗(IFX)需治疗药物监测(TDM),谷浓度>3μg/ml时疗效更优。硫嘌呤类治疗前建议NUDT15基因检测,有条件者监测6-TGN浓度(目标230~450pmol/8×10⁸RBC)。推荐意见40(证据2,弱推荐):推荐意见41(证据2,强推荐):癌变筛查结肠受累>8年者定期结肠镜筛查(图1):高风险(广泛炎症/狭窄/原发性硬化性胆管炎):每年1次。中风险:每2~3年1次。低风险:每5年1次。推荐意见42(证据3,强推荐):营养与心理支持筛查焦虑/抑郁(HADS量表),认知行为疗法可改善症状及疾病活动度。常规营养评估(NRS-2002/PG-SGA),纠正缺乏(蛋白质+微量营养素)。推荐意见43(证据2,强推荐):推荐意见44(证据1,强推荐):六、总结与展望当前局限:生物制剂内镜下有效率仅4

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