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文档简介

2025年医药冷链合作合同(温控服务)本合同由以下双方于______年______月______日在中国______省______市签署:甲方(客户方):______,统一社会信用代码:______,法定代表人:______,地址:______,联系电话:______。乙方(服务方):______,统一社会信用代码:______,法定代表人:______,地址:______,联系电话:______。鉴于甲方需要委托乙方提供符合《中华人民共和国药品管理法》、药品经营质量管理规范(GSP)等相关法律法规要求的医药冷链温控服务,乙方同意提供相关服务,双方经友好协商,达成如下协议:第一条定义1.1本合同所称“冷链药品”是指需要在特定温度范围内储存、运输和配送的药品、疫苗、生物制品等特殊药品。1.2本合同所称“温控服务”是指乙方为冷链药品提供储存、运输、配送等环节的温度控制服务,确保药品在规定温度范围内。1.3本合同所称“温度范围”是指乙方承诺维持冷链药品在储存、运输、配送各环节的温度范围,具体为:储存温度±2°C,运输及配送温度2°C至8°C(特殊要求除外)。1.4本合同所称“温控记录”是指记载冷链药品在储存、运输、配送各环节温度信息的记录,包括纸质记录和电子记录。1.5本合同所称“异常情况”是指温度超出约定温度范围或温控设备出现故障等情况。第二条服务范围与内容2.1乙方提供的温控服务包括以下环节:2.1.1冷链药品在乙方指定仓库的验收、入库、储存、出库。2.1.2使用符合要求的冷藏车、冷柜、保温箱等设备进行冷链药品的运输。2.1.3按照甲方要求的路线和时间进行冷链药品的配送。2.1.4提供温度监控和异常情况处理服务。2.2服务标准:2.2.1乙方承诺在储存、运输、配送各环节维持冷链药品在约定温度范围内,温度偏差不超过±0.5°C。2.2.2乙方使用符合国家标准或国际标准的温度记录仪/监控仪进行温度监控,监控频率不低于每30分钟一次。2.2.3乙方提供全程温度监控数据的可视化追踪平台或报告,确保数据的真实、完整、准确。2.2.4乙方制定并执行详细的应急预案,在温度异常时,立即通知甲方并采取补救措施,确保药品质量。2.2.5乙方确保温控记录的真实、完整、准确、可追溯,并按照GSP要求保存至少5年。第三条双方权利与义务3.1乙方的权利与义务:3.1.1按照合同约定的服务范围、标准和时间,提供安全、可靠、合规的温控服务。3.1.2建立并执行完善的温控管理制度和操作规程。3.1.3配备合格的温控设备和专业人员,并进行定期维护保养。3.1.4及时向甲方通报服务信息,包括温控记录摘要和异常情况报告。3.1.5接受甲方的监督和检查,配合监管机构的飞行检查。3.1.6在发生温度异常时,按照预案迅速响应并处理,及时通知甲方。3.2甲方的权利与义务:3.2.1向乙方提供待储存、运输的冷链药品的真实、准确信息。3.2.2确保委托储存、运输的冷链药品合法合规。3.2.3按时向乙方提供准确的入库计划和出库指令。3.2.4按时接收乙方交付的药品及温控记录。3.2.5配合乙方进行交接、验收工作,确认温控记录的完整性。3.2.6及时向乙方通报药品的流向变更、紧急出库需求等信息。3.2.7在发生温度异常事件时,及时与乙方沟通确认。第四条费用与结算4.1本合同项下的温控服务费用采用______方式计费(如按体积、重量、里程、操作环节等),具体标准为:______。4.2费用包含______(如设备折旧、能源消耗、人工、保险等),不包含______(如特殊增值服务)。4.3服务费用支付周期为______,甲方应在每个支付周期结束后______日内支付服务费用。4.4支付方式为银行转账,甲方应将服务费用支付至乙方以下银行账户:开户行:______,户名:______,账号:______。4.5逾期付款的,甲方应按每日______‰向乙方支付滞纳金。第五条温控记录与信息管理5.1乙方负责生成和保存所有温控记录,包括但不限于入库验收记录、出库复核记录、运输途中温度记录、温度异常处理记录等。5.2温控记录应真实、完整、准确、可追溯,并按照GSP要求保存至少5年。5.3乙方应确保温控记录的安全性、可访问性和可备份性。5.4在需要时(如监管检查、药品召回、甲方审计),乙方应及时向甲方提供温控记录和相关信息。第六条质量保证与追溯6.1乙方应确保温控服务质量符合合同约定和GSP等相关法律法规的要求。6.2乙方应建立并维护完善的冷链药品追溯体系,能够实现药品从入库到最终出库的全流程追溯。6.3在药品发生质量问题时,双方应立即采取必要措施,乙方应积极配合甲方进行药品召回,并提供必要的温控数据支持。第七条违约责任7.1乙方未能达到温控标准(如温度超标、记录缺失或造假、未及时响应异常等),应承担违约责任,并赔偿甲方因此遭受的直接经济损失和额外费用。7.2甲方未能按时支付服务费用的,应按每日______‰向乙方支付滞纳金。7.3因任何一方违约导致合同无法继续履行的,守约方有权解除合同,并要求违约方赔偿损失。7.4双方因不可抗力导致无法履行合同时,根据不可抗力的影响,部分或全部免除责任,但应及时通知对方,并提供相关证明。第八条保密条款8.1甲乙双方应对在合作过程中获知的对方商业秘密、技术信息、客户信息等承担保密义务,未经对方书面同意,不得向任何第三方泄露。8.2本保密义务不因合同的终止而失效。第九条保险要求9.1乙方必须购买足额的货物运输险、责任险等保险,以覆盖在温控服务过程中可能发生的意外损失或责任赔偿。9.2乙方应在每次服务前向甲方提供有效的保险单据供甲方备案。第十条争议解决10.1双方应友好协商解决本合同履行过程中发生的任何争议。10.2协商不成的,任何一方均可向______仲裁委员会申请仲裁,仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。第十一条合同期限与终止11.1本合同有效期为______年,自双方签字盖章之日起至______年______月______日止。11.2合同到期前______日,如双方均有意续约,应另行签署书面协议。11.3如发生以下情况,任何一方有权提前终止本合同:11.3.1一方严重违反本合同,经守约方书面催告后______日内仍未纠正的。11.3.2一方进入破产、清算程序的。11.3.3出现不可抗力,且影响持续超过______日的。11.3.4双方协商一致同意终止合同的。11.4合同终止后,双方应妥善处理未完成的业务,并结算相关费用。第十二条其他条款12.1通知:双方之间的所有通知均应以书面形式,通过专人递送、挂号信、电子邮件等方式送达至本合同首页载明的地址或联系方式。12.2完整协议:本合同构成双方就合作事宜达成的完整协议,取代之前的所有口头或书面约定。12.3法律适用:本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。12.4合同修订:对本合同的任何修改或补充,均须采用书面形式,并经双方授权代表签字盖章后方能生效。12.5转让:未经对方事先书面同意,任何一方不得将其在本合同项下的权利或义务部分或全部转让给第三方。12.6不可分割性:如本合同某条款被认定为无效,不影响其他

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