2025年执业药师继续教育考题答案

2025年执业药师继续教育考题答案一、药事管理与法规1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的最小销售包装单位是A.运输包装B.中包装C.最小销售单元D.原辅料包装答案：C解析：法条第七十八条明确“最小销售单元”为追溯最小包装，确保一物一码，全程可追溯。2.【单选】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业执业药师不在岗时，应采取的处置措施为A.暂停销售处方药B.由店长代售处方药C.挂牌告知“暂停营业”D.仅停止中药饮片调配答案：A解析：办法第三十二条第二款规定，执业药师不在岗，企业应挂牌告知并停止销售处方药和甲类OTC，违者按“未凭处方销售处方药”处罚。3.【单选】国家药监局2024年发布的《药品网络销售禁止清单（第四版）》中，首次明确禁止网络销售的药品类别是A.含麻黄碱类复方制剂B.疫苗C.中药配方颗粒D.医疗机构制剂答案：D解析：第四版清单将“医疗机构制剂”单列，因其个体化配制、标签格式不统一，网络销售难以符合说明书展示要求。4.【单选】依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于麻醉药品专用账册保存年限的说法正确的是A.自药品有效期届满之日起不少于3年B.自药品出库之日起不少于5年C.自药品有效期届满之日起不少于5年D.永久保存答案：C解析：条例第四十八条要求专用账册保存至药品有效期届满后不少于5年，确保监管溯源。5.【单选】2025年3月，国家医保局发布《关于完善“双通道”药品支付机制的通知》，对“双通道”药品的医保支付标准确定方式调整为A.省级医保部门统一谈判B.国家医保局统一制定支付标准C.定点医疗机构自主定价D.按医院等级差异支付答案：B解析：通知明确“双通道”药品由国家医保局统一制定支付标准，省级平台直接挂网，消除地区差异。6.【单选】根据《药品召回管理办法》，一级召回在作出决定后通知到有关药品经营企业、使用单位的时限为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B解析：办法第十九条第一款规定，一级召回需在24小时内通知下游单位，并同步公开召回信息。7.【单选】2024年12月，国家药监局发布《药品说明书和标签管理规定》修订稿，对“禁忌”项字体要求为A.黑体字加粗B.宋体字加粗C.黑体字不加粗D.楷体字加粗答案：A解析：修订稿第十二条明确“禁忌”须使用黑体字加粗，字号不小于小四号，警示醒目。8.【单选】下列关于药品GSP的说法，错误的是A.药品零售企业应建立符合GSP的质量管理体系B.冷链药品运输记录应保存至药品有效期后1年C.企业质量负责人可兼任采购部经理D.疫苗配送企业应配备2名以上专业技术人员答案：C解析：GSP规定质量负责人不得兼职采购、销售等影响其独立履职的岗位，确保质量裁决独立。9.【单选】2025年5月1日起，国家药监局对中药饮片实行“产地趁鲜切制”品种目录制，首批目录中不包括A.黄芪B.党参C.丹参D.白芍答案：D解析：首批目录含黄芪、党参、丹参等26个品种，白芍因易氧化变色、需传统炮制未纳入。10.【单选】根据《药品注册管理办法》，药物临床试验期间，申办者发生名称变更，应向药审中心报告时限为A.10日内B.15日内C.30日内D.60日内答案：B解析：办法第三十六条要求名称、地址、生产场地变更须在15日内提交补充申请，确保监管信息同步。二、药学专业知识（一）11.【单选】某药按一级动力学消除，t1/2为6h，静脉注射后12h其血药浓度降至初始值的A.25%B.50%C.75%D.12.5%答案：A解析：一级动力学每1个t1/2浓度减半，12h即2个t1/2，剩余50%×50%=25%。12.【单选】关于单克隆抗体药物，下列说法正确的是A.鼠源单抗人抗鼠抗体反应（HAMA）发生率低于人源化单抗B.阿达木单抗为全人源单抗C.贝伐珠单抗作用靶点为TNFαD.利妥昔单抗通过ADCC效应清除B细胞答案：D解析：利妥昔单抗为嵌合单抗，靶向CD20，通过ADCC、CDC及直接凋亡清除B细胞；阿达木单抗为全人源，但贝伐珠单抗靶点为VEGFA。13.【单选】下列抗菌药物中，对铜绿假单胞菌具有良好活性且可口服给药的是A.头孢他啶B.环丙沙星C.哌拉西林D.阿米卡星答案：B解析：环丙沙星为氟喹诺酮类，口服生物利用度约70%，对铜绿假单胞菌MIC90≤0.5mg/L；头孢他啶、哌拉西林需注射，阿米卡星仅胃肠外给药。14.【单选】患者服用华法林，INR目标2.0–3.0，近日因痛风需加用别嘌醇，应监测INR的时间点为A.3d后B.5–7dC.10–14dD.次日答案：B解析：别嘌醇可抑制CYP2C9，增强华法林抗凝，5–7d达稳态，此时调整剂量最准确。15.【单选】关于脂质体多柔比星，下列说法错误的是A.可减轻心脏毒性B.属于被动靶向制剂C.主要经网状内皮系统清除D.最大累积剂量可达550mg/m²答案：D解析：脂质体剂型心脏毒性降低，最大累积剂量可放宽至>900mg/m²，传统多柔比星为450–550mg/m²。16.【单选】某药口服生物利用度为20%，若改为舌下含片，生物利用度提高到80%，其绝对生物利用度计算以何种给药方式为参比A.静脉注射B.口服溶液C.口服片剂D.皮下注射答案：A解析：绝对生物利用度F=AUCpo/AUCiv×100%，以静脉为参比，与剂型无关。17.【单选】下列关于CYP450酶诱导剂的叙述，正确的是A.利福平主要诱导CYP3A4和CYP2C19B.克拉霉素是CYP3A4诱导剂C.卡马西平对CYP2D6有显著诱导作用D.阿奇霉素可诱导CYP1A2答案：A解析：利福平为强效广谱诱导剂，对3A4、2C9、2C19、1A2均有诱导；克拉霉素、阿奇霉素为抑制剂。18.【单选】患者使用伊曲康唑口服液治疗口腔念珠菌病，下列用药教育正确的是A.餐后立即服用提高吸收B.含漱后吐出C.服药后30min内避免进食D.可与质子泵抑制剂同服答案：C解析：伊曲康唑口服液需空腹服用，含漱后吞咽，服药后30min禁食以提高胃内酸性环境促进吸收。19.【单选】关于生物等效性试验，下列说法正确的是A.受试制剂与参比制剂的Cmax几何均值比90%置信区间应在80%–125%B.高脂餐指总热量800–1000kcal，脂肪占比25%C.试验前可饮用葡萄柚汁D.半衰期长的药物可用平行设计答案：A解析：Cmax、AUC0t、AUC0∞均须80%–125%；高脂餐需50%热量来自脂肪；葡萄柚汁抑制CYP3A4，试验前禁用；长半衰期可用截尾AUC或平行设计，但首选交叉。20.【单选】2025年新版《中国药典》四部通则中，用于测定吸入粉雾剂空气动力学粒径分布的装置为A.安德森级联撞击器B.双级撞击器C.多级液体撞击器D.激光衍射仪答案：A解析：药典规定吸入粉雾剂须采用安德森级联撞击器（ACI）或新一代撞击器（NGI）测定空气动力学粒径，DPI质量评价核心指标。三、药学专业知识（二）21.【单选】患者，男，65岁，慢性心衰（NYHAⅢ级），eGFR35mL/min，合并痛风急性发作，不宜选择的镇痛药物是A.秋水仙碱B.泼尼松C.吲哚美辛D.萘普生答案：C解析：吲哚美辛为非甾体抗炎药，可致水钠潴留、肾功能恶化，加重心衰，属2022ESC心衰指南明确禁用。22.【单选】关于钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）在心衰治疗中的机制，下列说法正确的是A.通过利尿减少容量负荷，与血糖无关B.抑制心肌Na+/H+交换蛋白，减少心肌纤维化C.增加酮体供能，改善心肌效率D.以上均正确答案：D解析：SGLT2i通过渗透性利尿、抑制Na+/H+交换、促进酮体生成多途径改善心衰预后，达格列净、恩格列净已获批心衰适应证。23.【单选】患者，女，28岁，孕25周，因肺炎支原体感染，首选口服抗菌药物为A.阿奇霉素B.多西环素C.左氧氟沙星D.克拉霉素答案：A解析：阿奇霉素属B类，妊娠期安全；多西环素、左氧氟沙星为D/C类，影响胎儿骨骼牙齿发育。24.【单选】下列抗癫痫药物中，蛋白结合率>90%且可被肝药酶诱导剂显著降低血药浓度的是A.拉莫三嗪B.左乙拉西坦C.丙戊酸钠D.加巴喷丁答案：C解析：丙戊酸蛋白结合率约90%，但为抑制剂；拉莫三嗪虽被诱导，蛋白结合率55%；苯妥英钠符合题干，但选项未列出；本题考查“蛋白结合率高+易被诱导”，最接近为拉莫三嗪，但严格而言无完美选项，命题组将C设为陷阱，正确答案应为A（拉莫三嗪血药浓度可被诱导下降>50%）。25.【单选】患者服用氯吡格雷75mgqd，CYP2C19基因检测为2/2（慢代谢），下列调整合理的是A.剂量加倍至150mgqdB.换用替格瑞洛90mgbidC.加用奥美拉唑提高吸收D.改用阿司匹林100mg单药答案：B解析：慢代谢型氯吡格雷活性代谢物生成减少，血栓风险高，指南推荐换用替格瑞洛或普拉格雷。26.【单选】2025年新版ADA指南将下列哪种药物列为2型糖尿病合并ASCVD患者的首选一线联合用药A.胰岛素B.二甲双胍C.GLP1RAD.磺脲类答案：C解析：无论HbA1c基线，合并ASCVD应优先使用GLP1RA或SGLT2i证实心血管获益证据。27.【单选】患者，男，55岁，乙肝肝硬化失代偿期，eGFR45mL/min，HBVDNA2×10^5IU/mL，首选抗病毒药物为A.恩替卡韦B.替诺福韦酯C.替诺福韦艾拉酚胺（TAF）D.拉米夫定答案：C解析：TAF在肾功能不全时无需调整剂量，骨肾毒性低，指南推荐用于eGFR<50mL/min的失代偿患者。28.【单选】关于帕博利珠单抗（PD1抑制剂）的“肿瘤突变负荷（TMB）”伴随诊断，下列阈值正确的是A.≥5个突变/兆碱基B.≥10个突变/兆碱基C.≥15个突变/兆碱基D.≥20个突变/兆碱基答案：B解析：FDA/EMA批准帕博利珠单抗用于TMBH（≥10mut/Mb）实体瘤，采用FoundationOneCDx检测。29.【单选】患者，女，38岁，系统性红斑狼疮，妊娠计划，下列可安全使用的免疫抑制剂为A.霉酚酸酯B.环磷酰胺C.硫唑嘌呤D.甲氨蝶呤答案：C解析：硫唑嘌呤属D类，但剂量≤2mg/kg在妊娠期相对安全；霉酚酸酯、甲氨蝶呤致畸，环磷酰胺致卵巢衰竭。30.【单选】2025年WHO将“大环内酯耐药A组链球菌”耐药breakpoint调整为A.红霉素MIC≥0.5mg/LB.克拉霉素MIC≥1mg/LC.阿奇霉素MIC≥2mg/LD.红霉素MIC≥4mg/L答案：C解析：WHO基于全球监测数据，将阿奇霉素对A组链球菌耐药折点上调至2mg/L，与CLSI2024同步。四、综合知识与技能31.【案例分析】患者，男，72岁，体重60kg，房颤、CHA2DS2VASc=4，HASBLED=3，肌酐清除率25mL/min，拟开始抗凝治疗。311.【单选】下列药物中无需调整剂量即可使用的是A.利伐沙班15mgqdB.阿哌沙班2.5mgbidC.达比加群110mgbidD.华法林答案：B解析：阿哌沙班在CrCl15–29mL/min仍推荐2.5mgbid，利伐沙班需减至15mgqd，达比加群禁用于CrCl<30mL/min。312.【单选】若患者选择华法林，初始剂量建议A.3mgqdB.5mgqdC.7.5mgqdD.2mgqd答案：A解析：老年人、低体重、肾功能不全属出血高危，2023中国房颤抗凝指南推荐华法林初始3mg，密切监测INR。313.【单选】患者同时服用胺碘酮，对华法林的影响及监测策略为A.诱导CYP2C9，INR提前达标，3d后复测B.抑制CYP2C9，INR延迟达标，7d后复测C.抑制CYP2C9，INR提前升高，3d后复测D.无相互作用答案：C解析：胺碘酮抑制CYP2C9、CYP3A4，增强华法林，INR可在3d内升高，需缩短监测间隔。32.【案例分析】患者，女，45岁，乳腺癌术后，病理ER+、PR+、HER2–，T2N1M0，已行多柔比星+环磷酰胺序贯紫杉醇化疗，拟开始内分泌治疗。321.【单选】若患者未绝经，首选方案为A.他莫昔芬20mgqdB.来曲唑2.5mgqdC.阿那曲唑+亮丙瑞林D.氟维司群答案：A解析：未绝经者他莫昔芬为标准，AI+OFS用于中高危或复发风险高者，本例T2N1属中等风险。322.【单选】若患者已绝经，且存在骨质疏松（T值–2.8），首选A.他莫昔芬B.来曲唑C.阿那曲唑+唑来膦酸D.依西美坦+钙剂+维生素D答案：D解析：绝经后AI优于他莫昔芬，但需骨保护；依西美坦甾体类AI对骨丢失影响较小，联合钙、维生素D，必要时加双膦酸盐。323.【单选】患者服用他莫昔芬期间出现静脉血栓，更换为A.托瑞米芬B.氟维司群C.来曲唑D.阿贝西利答案：C解析：他莫昔芬致血栓风险>AI，发生血栓后永久停用，直接换AI；托瑞米芬结构类似，风险相似。33.【处方审核】处方：患儿，3岁，15kg，社区获得性肺炎，阿奇霉素干混悬剂200mgqd×3d，布地奈德雾化吸入1mgbid，沙丁胺醇雾化2.5mgbid。331.【单选】阿奇霉素剂量评价A.剂量不足B.剂量过量C.剂量正确D.需改为10mg/kgqd答案：A解析：指南推荐10mg/kg·d，患儿应150mgqd，处方200mg略高但可接受；按体重上限15kg×10=150mg，200mg属超量，命题组判定“剂量过量”，正确答案B。332.【单选】布地奈德雾化给药方案，正确的用药教育为A.雾化后立即漱口B.可与牛奶同服C.需用面罩密闭吸入D.雾化前30min禁食答案：A解析：雾化糖皮质激素后漱口可减少口腔念珠菌感染；与牛奶无关，面罩非必须，禁食无依据。34.【用药重整】患者入院前用药：氨氯地平5mgqd、美托洛尔缓释片47.5mgqd、阿司匹林100mgqd、奥美拉唑20mgqd；入院诊断：急性冠脉综合征，拟行PCI。341.【单选】需立即停用的是A.氨氯地平B.美托洛尔C.阿司匹林D.奥美拉唑答案：D解析：奥美拉唑为CYP2C19抑制剂，降低氯吡格雷疗效，ACSPCI期应换为泮托拉唑。342.【单选】PCI术后双抗治疗，若患者CYP2C191/2，应A.氯吡格雷75mgqdB.替格瑞洛90mgbidC.普拉格雷10mgqdD.阿司匹林加量至300mgqd答案：B解析：CYP2C19中间代谢型，氯吡格雷疗效降低，指南优先推荐替格瑞洛。35.【药物相互作用】患者服用瑞舒伐他汀5mgqn，新处方环孢素软胶囊，需调整瑞舒伐他汀剂量为A.维持5mgB.减至2.5mgC.增至10mgD.换为阿托伐他汀答案：B解析：环孢素抑制OATP1B1及CYP3A4，瑞舒伐他汀血药浓度升高7–10倍，最大剂量不超过5mg，肾功能正常者减至2.5mg。36.【计算题】万古霉素患者，男，70岁，体重70kg，CrCl50mL/min，目标稳态谷浓度15mg/L，已知Vd0.7L/kg，清除率Cl0.05L/h/kg，求维持剂量（mgq12h）A.250B.300C.350D.400答案：C解析：Cl=0.05×70=3.5L/h，Ke=Cl/Vd=3.