高职第二学年（药物制剂）制剂配方设计2026年阶段测试题

高职第二学年（药物制剂）制剂配方设计2026年阶段测试题

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第一部分：选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在括号内）1.以下哪种辅料常用于改善药物制剂的溶出速度？（）A.微晶纤维素B.羟丙基甲基纤维素C.乙基纤维素D.羧甲基淀粉钠2.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件通常是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.37℃±1℃，相对湿度65%±5%C.25℃±2℃，相对湿度60%±10%D.50℃±2℃，相对湿度70%±5%3.制备固体分散体常用的方法不包括（）A.熔融法B.溶剂法C.溶剂-熔融法D.研磨法4.下列哪种剂型不属于液体制剂？（）A.溶液剂B.乳剂C.散剂D.混悬剂5.关于药物制剂的质量要求，错误的是（）A.含量准确B.色泽均匀C.有适当的硬度以便于保存D.符合卫生学要求6.以下哪种防腐剂在酸性溶液中防腐效果较好？（）A.苯甲酸钠B.山梨酸钾C.对羟基苯甲酸酯类D.尼泊金类7.制备注射剂时，加入活性炭的作用不包括（）A.吸附热原B.助滤C.脱色D.调节pH值8.药物制剂中常用的增溶剂是（）A.吐温类B.阿拉伯胶C.西黄蓍胶D.明胶9.下列哪种包材不适用于注射剂？（）A.玻璃安瓿B.塑料安瓿C.玻璃瓶D.铝塑复合膜10.影响药物制剂稳定性的环境因素不包括（）A.温度B.湿度C.光线D.药物的化学结构第二部分：多项选择题（总共5题，每题4分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填写在括号内，少选、多选、错选均不得分）1.药物制剂的基本要求包括（）A.安全B.有效C.稳定D.方便E.美观2.常用于制备脂质体的材料有（）A.磷脂B.胆固醇C.聚乙二醇D.明胶E.阿拉伯胶3.影响药物溶解度的因素有（）A.药物的化学结构B.溶剂的性质C.温度D.药物的晶型E.粒子大小4.注射剂的质量检查项目包括（）A.装量B.澄明度C.无菌D.热原E.渗透压5.药物制剂中常用的矫味剂有（）A.甜味剂B.芳香剂C.胶浆剂D.泡腾剂E.防腐剂第三部分：判断题（总共10题，每题2分，请判断下列说法的正误，正确的打“√”，错误的打“×”）1.药物制剂的稳定性只与药物本身的化学性质有关。（）2.固体分散体中药物以分子、胶态、微晶等状态分散在载体材料中。（）3.乳剂属于热力学不稳定体系。（）4.增加药物的粒径可以提高药物的溶出速度。（）5.注射剂只能通过静脉注射给药。（）6.防腐剂的用量越大，防腐效果越好。（）7.药物制剂的包装材料不会影响药物的稳定性。（）8.制备滴丸时，药物与基质的比例应根据药物的性质和滴丸的大小进行调整。（）9.溶液剂是均相分散体系。（）10.药物制剂的有效期是指药物含量降低10%所需的时间。（）第四部分：简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）1.简述影响药物制剂稳定性的因素及相应的稳定化措施。2.说明固体分散体的特点及常用的载体材料。3.简述注射剂的质量要求及制备工艺流程。第五部分：综合分析题（总共2题，每题15分，请结合所学知识，分析并回答下列问题）1.某药物在水溶液中不稳定，易水解。请设计一种合适的剂型，并说明其处方组成及制备工艺，同时阐述该剂型如何提高药物的稳定性及发挥疗效。2.现有一种难溶性药物，欲制成口服制剂。请设计一个合理的制剂方案，包括剂型选择、辅料的使用及制备工艺，并分析该方案对药物吸收及疗效的影响原理。答案：选择题：1.B2.A3.D4.C5.C6.A7.D8.A9.D10.D多项选择题：1.ABCD2.AB3.ABCDE4.ABCDE5.ABCD判断题：1.×2.√3.√4.×5.×6.×7.×8.√9.√10.×简答题：1.影响因素：药物的化学结构、处方因素、外界因素。稳定化措施：改进药物剂型或生产工艺、制成稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。2.特点：提高难溶性药物的溶出速率和溶解度；延缓药物的水解和氧化。载体材料：水溶性载体材料（如聚乙二醇等）、难溶性载体材料（如乙基纤维素等）、肠溶性载体材料（如醋酸纤维素酞酸酯等）。3.质量要求：无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性、降压物质、装量差异限度等。工艺流程：原辅料的准备、配制、滤过、灌封、灭菌、质量检查、包装等。综合分析题：1.可制成肠溶胶囊剂。处方组成：药物、肠溶材料（如丙烯酸树脂等）、增塑剂（如邻苯二甲酸二乙酯等）、溶剂（如乙醇等）。制备工艺：将药物与肠溶材料等混合，用溶剂溶解后制成溶液，经喷雾干燥或流化床制粒后装入胶囊。该剂型可使药物在胃中不释放，进入肠道后才释放，避免药物在胃中水解，提高稳定性并发挥疗效。2.剂型