医院仪器设备使用规范流程文档

一、目的为规范医院仪器设备的使用、维护与管理，确保设备性能稳定、运行安全，保障医疗服务质量，降低设备故障风险，提高设备使用效率，特制定本流程。二、适用范围本流程适用于医院各临床、医技、行政后勤科室所使用的各类医疗仪器设备（含诊断、治疗、检验、监护、消毒等设备），涉及设备使用、维护、故障处理及报废等环节的相关人员（使用人员、管理人员、维修人员等）。三、职责分工（一）使用人员职责使用人员需严格遵守设备操作规程，确保操作规范、安全，避免违规操作造成设备损坏或医疗差错。日常需负责设备的清洁、消毒及简易维护（如耗材更换、部件外观检查等），并及时记录设备使用状态与运行信息。发现设备异常或故障时，应立即停机并上报设备管理人员，配合故障排查与维修。此外，使用人员需参加设备操作培训，考核合格后持证上岗；特殊设备（如放射、高压设备）的操作人员，还需具备对应执业资格证书，严禁无证操作。（二）设备管理人员职责设备管理人员需建立完善的设备台账，记录设备基本信息（名称、型号、编号、购置日期、使用科室、责任人等），并定期更新台账数据。日常需统筹设备调度、维护计划制定与监督执行，组织设备验收、转移、报废等流程的审批与实施。同时，需监督使用人员操作规范性，定期检查设备使用日志与维护记录，协调维修资源并跟踪故障处理进度。（三）维修人员职责维修人员负责设备的故障检修、定期保养及校准工作，需严格执行维修操作规范，确保维修质量。需建立设备维修档案，记录故障现象、处理措施、更换部件及维修时间等信息，为设备维护提供数据支持。对无法自行修复的故障，应及时联系设备厂家或第三方维修机构，跟进维修进度并验证修复效果。四、使用流程（一）设备领取与登记新设备到货后，由设备管理部门联合使用科室、医学工程科（或维修部门）进行验收，核对设备型号、配置、附件与合同要求是否一致，测试设备基本功能是否正常。验收合格后，使用科室指定设备责任人，设备管理部门录入台账，明确设备归属科室、使用地点及责任人，发放设备使用手册与操作规范。（二）岗前培训与资质管理设备管理部门联合厂家或内部技术人员，对使用人员开展操作培训，内容包括设备原理、操作规程、安全注意事项、应急处理等。培训结束后，组织理论与实操考核，考核合格者颁发《设备操作资格证》，方可独立操作设备；考核不合格者需重新培训直至合格。特殊设备（如CT、MRI、高压灭菌器等）的操作人员，需同时具备国家或行业认可的执业资格证书，严禁无证操作。（三）日常使用操作1.开机前准备开机前，使用人员需检查设备电源连接是否正常、地线是否可靠接地，同时确认周边环境（温湿度、通风、防尘等）符合设备要求。需检查设备外观是否完好，附件（如探头、电极、管路等）是否齐全无损坏，耗材（如试剂、胶片、打印纸等）是否充足。启动设备时，需确认设备处于“待机”或“关机”状态，按操作手册依次开启电源、系统软件，待设备自检完成、状态正常后，方可进入操作界面。2.操作过程操作时需严格按照操作规程设置参数（如检查部位、剂量、时间、压力等），参数设置需与患者病情、检查/治疗需求匹配，禁止随意调整超出设备额定范围的参数。操作过程中需密切观察设备运行状态（如声音、温度、指示灯、数据显示等），发现异常（如报错提示、运行卡顿、数据异常等）立即暂停操作，排查原因并记录异常现象。对患者进行检查或治疗时，需做好患者防护（如铅衣防护、体位固定），告知患者注意事项，避免因操作不当导致患者不适或损伤。操作结束后，及时记录使用信息（患者姓名、检查/治疗项目、操作时间、参数设置、设备状态等），填写《设备使用日志》。3.关机与整理按操作手册顺序关闭设备系统软件、电源，确认设备完全关机后（如风扇停转、指示灯熄灭），断开电源插头（特殊设备除外，如需保持待机的设备）。清洁设备表面（如显示屏、操作面板、探头等），使用符合要求的消毒剂进行消毒（参照设备说明书或医院感染管理要求），避免液体渗入设备内部。整理设备附件（如探头归位、管路收纳、耗材补充），保持设备周边环境整洁，清除杂物、废液等，为下次使用做好准备。（四）维护与保养1.日常维护每次使用前后，使用人员需对设备进行外观检查、清洁消毒，检查易损部件（如探头线缆、按键、接口等）是否松动或损坏，及时更换耗尽的耗材（如打印机墨盒、试剂等）。每周对设备进行一次全面清洁，包括设备内部散热口、通风滤网的除尘（需断电并按说明书操作），检查设备接地情况、电源线是否破损。2.定期保养设备管理部门根据设备说明书及医院实际使用情况，制定《设备保养计划》，明确月度、季度、年度保养项目（如部件润滑、参数校准、系统升级等）。保养人员（维修人员或厂家工程师）按计划实施保养，记录保养内容、更换部件、耗材使用量等信息，填写《设备保养记录》，并由使用科室责任人签字确认。对计量类设备（如血压计、血糖仪、检验分析仪等），需按国家计量法规要求定期（通常为1年）送法定计量机构检定，取得《检定证书》后方可继续使用，检定不合格的设备需停用并维修或报废。（五）故障处理1.故障上报使用人员发现设备故障后，立即停止操作，切断设备电源（特殊情况除外，如需保留故障现场），报告设备管理人员，并填写《设备故障报告单》，详细描述故障现象、发生时间、操作过程等信息。设备管理人员接到报告后，现场确认故障情况，判断故障类型（如硬件故障、软件故障、参数异常等），并通知维修人员到场检修。2.故障检修维修人员到场后，根据故障现象初步判断故障原因，制定检修方案（如拆机检查、软件调试、部件更换等），必要时联系设备厂家技术支持。检修过程中，需做好设备部件的防护（如静电防护、防尘保护），更换的部件需记录品牌、型号、更换时间，确保可追溯。检修完成后，维修人员需对设备进行功能测试，验证故障是否排除，参数是否恢复正常，填写《设备维修记录》，由使用科室责任人验收签字。3.应急处置故障期间，设备管理人员需协调备用设备（如备用监护仪、输液泵）或调整工作安排（如分流患者至其他科室检查），确保医疗工作不受严重影响。对突发故障（如设备冒烟、漏电、患者出现紧急情况），使用人员需立即启动应急预案，切断电源、撤离患者，报告上级并配合抢救，同时保护故障现场，便于后续分析原因。（六）设备转移与报废1.设备转移因科室调整、设备调配等原因需转移设备时，使用科室需向设备管理部门提交《设备转移申请》，说明转移原因、接收科室及责任人。设备管理部门审批通过后，组织原使用科室与接收科室进行设备交接，移交设备台账、使用日志、维护记录、操作手册等资料，现场测试设备功能，确认无故障后完成转移，更新台账信息。2.设备报废设备达到使用年限、性能严重下降无法修复，或因安全隐患、政策淘汰等原因需报废时，使用科室提交《设备报废申请》，附设备故障报告、维修记录、检定证书（如适用）等资料。设备管理部门联合医学工程科、财务科进行评估，确认符合报废条件后，按医院固定资产报废流程审批，处置报废设备（如拆解、回收、销毁），注销台账，财务部门同步进行账务处理。五、注意事项（一）安全操作要求设备操作需在指定区域进行，严禁在设备周边堆放易燃、易爆、腐蚀性物品，保持设备散热口、通风口畅通。涉及电离辐射、高压、高温的设备（如DR、高压灭菌器），操作时需做好个人防护（如铅衣、手套、护目镜），并设置警示标识，禁止无关人员进入操作区域。设备电源需使用专用插座，严禁超负荷用电或私拉乱接电线，雷雨天气需切断非必要设备的电源，防止雷击损坏。（二）数据安全管理设备存储的患者数据（如影像、检验报告、监护记录等）需严格保密，禁止私自拷贝、泄露，按医院信息安全制度定期备份数据，防止数据丢失。设备软件升级、系统维护需由授权人员操作，禁止安装非官方软件或外接不明存储设备，防止病毒感染或系统崩溃。（三）应急处置预案各科室需针对本科室重点设备（如呼吸机、除颤仪）制定应急预案，明确突发故障、停电、设备异常时的处置流程，定期组织演练。设备管理人员需建立应急设备储备清单，确保备用设备性能良好、随时可用，定期检查备用设备的维护状态。（四）合规使用要求设备使用需严格遵守国家法律法规、行业规范（如《医疗器械监督管理条例》），禁止超范围使用设备（如用诊断设备进行治疗操作），禁止改装、拆解设备核心部件。设备使用日志、维护记录、检定证书等资