实验室体系培训考试试题及答案

实验室体系培训考试试题及答案一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.实验室质量管理体系文件顶层文件通常指（）。A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.记录表格答案：A2.ISO/IEC17025:2017中“公正性”要求实验室必须（）。A.仅对内部客户保持公正B.消除或最小化利益冲突C.每季度做一次公正性声明D.由最高管理者个人签署公正性承诺答案：B3.下列哪项不是管理评审的必须输入（）。A.以往管理评审措施状态B.近期内部审核结果C.实验室节假日安排D.客户满意度反馈答案：C4.当检测结果用于符合性声明时，实验室必须考虑（）。A.客户付款周期B.测量不确定度C.报告打印份数D.样品运输温度答案：B5.设备校准标签上必须出现的信息是（）。A.校准人血型B.校准日期C.设备采购价格D.设备颜色答案：B6.实验室对检测方法进行偏离时，必须首先（）。A.口头通知客户B.获得客户书面同意并记录C.直接修改原始记录D.发布公众号说明答案：B7.技术记录修改应（）。A.用修正液覆盖B.划一条斜线、签名并注明日期C.用铅笔擦掉重写D.由资料室统一涂改答案：B8.内部审核的周期不得超过（）。A.3个月B.6个月C.12个月D.24个月答案：C9.样品在接收时发现包装破损，首先应（）。A.立即拍照并通知客户B.丢弃样品C.自行重新包装D.继续检测并备注答案：A10.实验室对影响结果的环境条件应（）。A.每天微信打卡B.监测、控制并记录C.年底统一估算D.仅对VIP客户监测答案：B11.方法验证记录中可不包括（）。A.精密度数据B.检出限数据C.方法起草人工资单D.正确度数据答案：C12.当使用外部供应商服务时，实验室应（）。A.评估并保留合格供应商清单B.只看价格C.由采购部单独决定D.无需记录答案：A13.检测报告必须包含的信息是（）。A.实验室账号B.报告唯一性标识C.检测员生肖D.客户血型答案：B14.对于“投诉”处理，标准要求的第一个步骤是（）。A.立即赔偿B.记录并确认收到投诉C.公开道歉D.删除客户微信答案：B15.实验室制定质量目标时，必须（）。A.与方针一致并可测量B.保密不公开C.仅由技术负责人知道D.每年减少一半答案：A16.设备“期间核查”的主要目的是（）。A.替代校准B.维持设备置信度C.增加工作量D.满足财务审计答案：B17.当检测标准更新时，实验室应首先（）。A.直接作废旧标准B.开展方法验证或比对C.发朋友圈通知D.等客户提醒答案：B18.实验室保存技术记录的期限应（）。A.不少于一个认可周期（一般6年）或合同规定B.1年C.3天D.随意答案：A19.对于“抽样”活动，实验室应记录（）。A.抽样位置、日期、责任人B.抽样人星座C.当天股市行情D.实验室面积答案：A20.在能力验证中出现“不满意”结果时，实验室应（）。A.删除记录B.采取纠正措施并书面记录C.更换公司名称D.不告诉任何人答案：B21.实验室的最高管理者应（）。A.每年至少召开一次管理评审B.每五年露一次面C.不参与质量事务D.仅负责财务答案：A22.检测报告上声明“结果仅对来样负责”属于（）。A.免责声明B.符合性声明C.认证标志D.认可标识答案：A23.对于电子签名的使用，实验室应（）。A.确保其受控且等效于手写签名B.用表情包代替C.无需控制D.仅对内部报告答案：A24.当客户要求偏离标准方法时，实验室应（）。A.直接拒绝B.评估风险并征得客户书面同意C.口头答应即可D.不记录答案：B25.实验室的“防护”措施主要针对（）。A.客户车辆B.影响结果的环境与污染C.员工年终奖D.公司股价答案：B26.方法选择优先顺序为（）。A.国际标准→国家标准→客户指定→自编B.自编→客户指定→国家标准C.朋友圈方法→客户方法D.随意答案：A27.对用于检测的软件，实验室应（）。A.验证并定期核查B.无需控制C.用盗版节省成本D.仅安装不备份答案：A28.检测报告中测量不确定度的表达方式应（）。A.使用±符号并注明置信水平B.用“大概”“差不多”C.不给出D.只写“很小”答案：A29.实验室现场发现环境条件失控，应立即（）。A.停止检测并记录B.继续检测后补记录C.当作没看见D.拍照发朋友圈答案：A30.对于“分包”，实验室应（）。A.书面通知客户并获同意B.不告诉客户C.只看价格D.无需评估分包方答案：A二、多选题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列哪些属于管理评审的输出（）。A.质量管理体系改进措施B.资源需求C.质量方针修订D.员工旅游计划答案：ABC32.设备校准结果应包含（）。A.校准因子B.测量不确定度C.符合性判定D.设备颜色答案：ABC33.实验室对人员能力确认可采用（）。A.笔试B.现场见证C.能力验证D.星座匹配答案：ABC34.检测报告修改后应（）。A.发布全新唯一性标识B.注明所替代报告C.收回或作废原报告D.微信通知即可答案：ABC35.下列哪些情况需要重新进行方法验证（）。A.标准换版B.设备重大更换C.关键试剂更换品牌D.实验室搬家答案：ABCD36.实验室环境监控记录应包括（）。A.温度B.湿度C.监控人签名D.监控时间答案：ABCD37.内部审核员应（）。A.经过培训并确认能力B.独立于被审核活动C.由总经理亲自担任D.记录审核发现答案：ABD38.客户要求保密的信息可包括（）。A.样品来源B.检测结果C.检测方法D.实验室账号密码答案：ABC39.能力验证计划的选择应考虑（）。A.检测领域覆盖B.频次C.组织方资质D.价格最低答案：ABC40.纠正措施流程应包括（）。A.原因分析B.选择并实施措施C.验证有效性D.发朋友圈答案：ABC三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.实验室可以将质量手册保存在唯一纸质版并锁在抽屉里，不对外发布。答案：×42.当客户未指定检测方法时，实验室应优先选择国际标准。答案：√43.设备校准证书丢失后，可用口头说明代替。答案：×44.实验室可以将检测数据先记录在便签纸上，空闲时再抄到正式记录。答案：×45.管理评审可以与管理年终总结会议合并召开，但需保留记录。答案：√46.检测报告上可以使用公司Logo，但需确保不误导为认证标志。答案：√47.实验室的冰箱温度监控记录可以每周补记一次。答案：×48.内部审核发现的不符合项必须由审核员亲自完成纠正。答案：×49.实验室人员可以在不同功能区域自由交叉无需再培训。答案：×50.测量不确定度评估报告可以只保存电子版，无需备份。答案：×四、填空题（每空1分，共20分）51.ISO/IEC17025:2017标准名称是《检测和校准实验室__________》。答案：能力的通用要求52.实验室质量方针应与__________和__________相关。答案：实验室宗旨；客户需求53.技术记录应包括足够的信息以便在可能时__________。答案：重复检测54.当使用“快速检测”方法时，应进行__________以证明其适用性。答案：方法验证55.实验室应对影响检测结果的__________、__________、__________因素进行控制。答案：环境；设备；人员56.校准证书应包含能确定__________的信息。答案：溯源性57.内部审核计划应覆盖__________和__________。答案：质量管理体系全部要素；所有部门58.实验室应对用于检测的__________和__________进行确认。答案：软件；标准物质59.管理评审的输出应传达到__________。答案：相关人员60.检测报告修改版本应注明“__________”字样。答案：替代61.当样品需分包时，实验室应将__________通知客户。答案：分包方名称62.实验室应建立__________系统以识别培训需求。答案：人员能力管理63.设备“三色标识”中绿色代表__________。答案：合格64.测量不确定度评估第一步是建立__________。答案：数学模型65.实验室应定期对__________进行审查以确保其持续适用。答案：文件66.投诉处理记录应保存__________年或按合同要求。答案：667.检测结果用于符合性判定时，应考虑__________。答案：公差限与不确定度的关系68.实验室应确保抽样方法描述足以保证__________。答案：代表性69.当设备搬动后，应进行__________以确认性能。答案：核查或再校准70.实验室应建立__________程序以保护电子记录完整性。答案：数据控制五、简答题（每题5分，共30分）71.简述实验室在接收样品时应记录的最少信息。答案：样品名称、编号、数量、状态描述、接收时间、接收人、客户名称、储存条件、任何偏离说明。72.说明管理评审与内部审核的主要区别。答案：管理评审由最高管理者主持，关注体系整体适宜性、充分性、有效性，输出资源决策与改进；内部审核由审核员执行，检查体系符合性，发现不符合并推动纠正，是管理评审输入之一。73.写出设备期间核查的三种常用方法并各举一例。答案：1.使用有证标准物质：pH计用pH=6.86缓冲液核查；2.同等级设备比对：两台电子天平称量同一砝码；3.留样再测：对稳定钢样再次拉伸试验。74.简述测量不确定度在符合性判定中的“风险共享”原则。答案：当测量不确定度与公差限重叠时，设定保护带，使合格/不合格误判风险由双方共同承担，常见方法有“合格区”“不合格区”“风险区”三段判定。75.描述投诉处理闭环流程。答案：登记→初步评估→调查根本原因→制定纠正措施→实施并验证→回复客户→文件归档→管理评审输入。76.说明实验室在方法验证中如何确定检出限（LOD）。答案：空白标准偏差法：测定20份空白，计算3倍标准偏差对应浓度；或逐步稀释法：信噪比S/N=3时对应浓度；最终验证回收率与精密度满足要求。六、案例分析题（每题10分，共40分）77.场景：某实验室使用编号为B001的恒温箱培养细菌，箱内设定36℃。现场发现校准证书显示箱内九点温差最大2.3℃，而方法要求±1℃。实验室解释“平时只用中层，所以不影响”。请指出不符合条款并提出纠正措施。答案：不符合ISO/IEC17025:20176.4.4“设备应满足方法要求”。纠正：立即停用，评估历史数据影响，扩大校准范围或更换设备，制定均匀性确认作业指导书，对受影响样品发补充报告。78.场景：客户投诉报告编号R2023088中“苯并(a)芘”结果5.6μg/kg，与第三方复检2.1μg/kg差异大。实验室调查发现原始记录中标准曲线r=0.995，但复检r=0.9998，且原始用200μL移液器实际体积仅190μL。请分析根本原因、纠正措施及预防措施。答案：根本：关键设备未校准导致系统负偏差；纠正：召回报告，重新检测样品，免费重发；预防：将移液器纳入年度校准计划，增加曲线相关系数≥0.999接受准则，引入有证标准物质每批次核查。79.场景：内部审核发现“水质COD”检测区未张贴现行方法HJ8282017，现场使用旧版GB1191489。检测员称“新旧方法一样”。请写出不符合条款、立即纠正及系统性预防措施。答案：不符合7.2.1“应使用最新有效版本”。