区块链溯源药品追溯协议

区块链溯源药品追溯协议鉴于各方有意利用区块链技术建立药品追溯体系，以提升药品全生命周期的可追溯性，保障药品质量安全，维护公众健康权益；根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国电子商务法》及相关法律法规；经各方友好协商，达成协议如下：第一条定义与解释除非本协议上下文另有解释，下列词语具有以下含义：1.1协议各方：指本协议中约定的所有参与方，包括但不限于药品生产企业、药品经营企业（批发、零售）、医疗机构、物流企业、区块链平台提供方等。1.2区块链平台：指由[指定技术提供方名称，或描述为“本协议约定的技术提供方运营”]搭建和维护的、用于记录药品追溯信息的分布式账本系统。1.3药品追溯信息：指与药品相关的、需要记录在区块链平台上的信息，通常包括但不限于：药品名称、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、生产厂家、出库日期、物流信息（运输工具、温湿度记录等）、销售信息（销售方、销售日期、流向）等。1.4上链数据：指由各方按照本协议约定，上传至区块链平台的药品追溯信息。1.5节点：指参与维护区块链网络、验证交易并记录数据的参与方或系统。1.6共识机制：指区块链平台上用于确认交易有效性的规则和算法。1.7智能合约：指部署在区块链上、自动执行协议约定条款或业务逻辑的计算机程序。1.8用户权限：指各参与方在区块链平台上访问、操作数据的权限级别。1.9不可篡改性：指一旦数据被记录在区块链上，便难以被单一参与方或外部势力恶意修改或删除的特性。第二条参与方与角色2.1参与方识别：本协议各方包括[列出各方名称及法律主体资格，例如：甲方：XX药品有限公司（生产者），乙方：XX医药批发有限公司（经营者），丙方：XX医院（医疗机构）]。2.2角色分工：各参与方在药品追溯体系中的角色及主要责任如下：2.2.1药品生产企业（如甲方）负责记录药品生产、出库信息，并确保数据准确性。2.2.2药品经营企业（如乙方）负责记录药品入库、出库（销售）信息，并确保数据准确性。2.2.3医疗机构（如丙方）负责记录药品入库、使用信息，并确保数据准确性。2.2.4物流企业（如丁方）负责记录药品在途物流信息（如运输工具、温湿度），并确保数据准确性。2.2.5区块链平台提供方负责提供区块链平台的技术支持、维护、升级，并确保平台的稳定运行和数据安全。第三条数据提供与使用3.1数据提供义务：3.1.1各参与方有义务按照协议约定的数据格式、内容和时限，真实、准确、完整地向区块链平台上传药品追溯信息。3.1.2需要上链的关键节点信息包括但不限于：药品生产完成、成品出库、批发企业入库、批发企业出库（零售或医疗机构）、医疗机构入库、医疗机构使用（可视情况上传）。3.1.3各参与方指定[指定部门或人员姓名及联系方式]为数据上传的责任主体，负责数据的采集、核对和上传工作。3.2数据标准：各方上传的数据必须符合区块链平台提供方预先公布的数据格式、编码规则和接口规范。3.3数据使用权利：3.3.1各参与方有权在授权范围内，查询自身上传的以及符合规定可公开的药品追溯信息。3.3.2各参与方有权利用区块链的不可篡改特性，验证药品信息的真实性和完整性。3.3.3各参与方应仅将查询到的追溯信息用于本协议约定的目的，不得用于任何非法或侵犯他人权益的活动。3.4隐私保护：在数据上链前，各方应对涉及商业秘密或个人隐私的信息进行脱敏处理，如使用区块链平台提供的隐私保护功能进行操作。第四条区块链平台与技术规范4.1平台提供：区块链平台由[指定技术提供方名称]提供，平台应满足约定的性能指标，包括但不限于数据写入延迟、查询响应时间、并发处理能力等。4.2数据存储与备份：平台运营方应采取有效的数据存储和备份策略，确保数据的持久性和在意外情况下的可恢复性。4.3安全责任：区块链平台提供方负责区块链平台的日常运行、维护、升级和安全防护，保障平台免受网络攻击、数据泄露等风险。各方应配合平台提供方进行安全管理和应急响应。第五条数据安全与保密5.1数据安全义务：各参与方需采取必要的技术和管理措施，确保上传数据的机密性、完整性和可用性，防止未经授权的访问、篡改、泄露或丢失。5.2访问控制：各参与方应妥善保管其在区块链平台上的账户名称和密码等登录凭证，并对自己的账户活动负责。平台提供方应提供基于角色的访问控制机制。5.3保密义务：各方应对从对方或本协议履行过程中获悉的、未公开的技术信息、商业信息、经营信息以及上链的药品追溯信息（特别是脱敏前的原始数据）承担保密义务。未经对方书面同意，不得向任何第三方披露，但法律法规另有规定或收到有关部门依法要求披露的除外。此保密义务不因本协议的终止而解除。第六条运行与协作机制6.1数据上传流程：各参与方应按照本协议约定及平台操作指南，在规定时间内完成数据的上传工作。平台提供方应提供必要的技术支持和操作培训。6.2信息共享与协同：各参与方应基于区块链平台，进行药品追溯信息的共享和必要的业务协同，共同维护药品追溯体系的正常运行。6.3监管对接：各方同意配合药品监督管理部门的监督检查，并根据监管部门的要求，提供必要的区块链追溯信息查询接口或数据导出。第七条责任与义务7.1数据准确性责任：各参与方对其上传至区块链平台的药品追溯信息的真实性、准确性、完整性负全部责任。如因数据错误导致任何损失，由数据提供方承担相应责任。7.2平台使用责任：各参与方应合理、合法使用区块链平台，不得利用平台从事任何违法活动。7.3违约责任：任何一方违反本协议的约定，给其他方造成损失的，应承担赔偿责任。赔偿责任包括但不限于直接损失、合理的间接损失及维权费用。第八条合同期限与终止8.1合同期限：本协议自各方授权代表签字盖章之日起生效，有效期为[]年。期满前[]个月，如各方无书面异议，本协议自动续展[]年，续展次数不限/最多续展[]次。8.2提前终止：发生下列情况之一时，任何一方有权书面通知其他方终止本协议：8.2.1本协议约定的终止条件成就。8.2.2一方严重违反本协议约定，经守约方书面催告后[]日内仍未纠正。8.2.3一方进入破产、清算或解散程序。8.2.4因不可抗力导致本协议目的无法实现，且不可抗力影响持续超过[]个月。8.2.5法律法规重大变化，导致本协议履行无法进行或违反法律法规强制性规定。8.3终止后的处理：8.3.1数据保留：本协议终止后，药品追溯数据的保留期限按[选择：本协议约定/相关法律法规要求/平台提供方政策]执行。关键追溯信息应予以保留，以备追溯和监管需要。8.3.2费用结算：协议终止时，各方应结清所有未付费用。8.3.3账户处理：各方应在收到终止通知后[]日内，根据指示关闭或转移其在区块链平台上的账户和权限。第九条法律适用与争议解决9.1法律适用：本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。9.2争议解决：因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，各方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交至[选择：具有管辖权的人民法院诉讼解决/指定仲裁委员会仲裁解决，并明确仲裁机构名称，如：中国国际经济贸易仲裁委员会]。选择诉讼的，应向[明确法院名称，如：XX市XX区人民法院]提起诉讼。第十条通知与送达10.1各方在本协议首页载明的地址、电话、传真、电子邮件地址为有效联系方式。任何一方变更联系方式，应提前[]日书面通知其他方。10.2本协议项下的所有通知、请求、文件等均应以书面形式（包括但不限于信函、传真、电子邮件）发送至上述地址或联系方式。10.3通知在以下时间视为送达：(a)信函：寄出后[]日；或(b)传真：发送成功并显示成功回执；或(c)电子邮件：发送成功，并确认对方在[]日内已查收。以邮戳日或发送成功日为送达日。第十一条完整协议本协议及其附件（如有）构成各方就本协议标的事项达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的约定、谅解或承诺。第十二条修改与补充对本协议的任何修改或补充，均须经各方书面同意并签署书面文件，方能生效。第十三条转让未经其他方事先书面同意，任何一方不得将其在本协议项下的权利或义务部分或全部转让给第三方。第十四条可分割性若本协议某部分条款被认定为无效或不可执行，不影响其他条款的效力。各方应协商替换为内容最接近、合法有效的条款。第十五条不可抗力15.1“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、动乱、政府行为、法律政策变化、重大疫情等。15.2遭遇不可抗力的一方应立即通知其