2025年电子健康档案共享协议

2025年电子健康档案共享协议本协议由以下双方于______年______月______日起签署：甲方（数据提供方）：[甲方全称]法定代表人/授权代表：[姓名]地址：[甲方地址]统一社会信用代码/注册号：[甲方代码]乙方（数据接收方）：[乙方全称]法定代表人/授权代表：[姓名]地址：[乙方地址]统一社会信用代码/注册号：[乙方代码]（以下分别称“甲方”和“乙方”）鉴于：甲乙双方在平等、自愿、公平和诚实信用的基础上，根据相关法律法规，就电子健康档案（EHR）的共享事宜达成如下协议，以资共同遵守。第一条共享目的与范围1.1甲方同意根据乙方提出的合法、具体、正当的申请，将患者电子健康档案共享给乙方。1.2共享目的包括但不限于：[请根据实际情况填写具体目的，例如：患者会诊、转诊协调、连续性医疗服务、医疗质量控制与评价、临床研究、医保审核等]。1.3共享的电子健康档案范围限于为达成上述目的所必需的患者相关信息，具体包括但不限于：患者基本信息、身份标识、诊断信息、病史、用药记录、检查检验结果、影像资料描述、过敏史、免疫史、手术史、住院/出院小结等。共享范围具体以乙方根据患者授权或法定事由申请的内容为准。1.4未经甲方事先书面同意或患者明确授权，乙方不得共享本协议约定的电子健康档案超出约定的范围。第二条患者授权2.1本协议项下的电子健康档案共享，原则上基于患者的授权进行。2.2乙方在共享前，应根据甲方要求或法律规定，获取患者就共享其电子健康档案给乙方进行[请重复第1.2条中列出的具体目的]的明确授权。授权形式包括但不限于患者签署的书面授权书、电子授权（通过甲方认可的授权平台或方式）、或符合相关法律法规规定的其他授权方式。2.3患者有权随时撤回其授权。乙方在收到甲方送达的撤回授权通知后，应立即停止对该患者相关电子健康档案的访问和使用，并按照甲方要求或本协议约定处理已接收的数据。2.4如共享目的涉及法律规定的例外情况（如公共健康紧急事件、司法或行政调查要求等），甲方应在法律允许范围内，按照相关程序进行，并应及时通知乙方相关情况及所需配合的事项。乙方在法律要求范围内应予以配合。第三条共享方式与流程3.1电子健康档案的共享通过以下方式进行：[请根据实际情况填写具体方式，例如：通过甲方指定的安全健康信息交换平台接口传输、通过加密信道直接传输、其他方式]。3.2乙方需提前向甲方提交共享申请，说明共享目的、患者信息（或标识）、所需档案范围等。甲方根据患者授权、协议约定及法律法规进行审核，审核通过后方可进行共享。3.3甲方负责将经审核同意共享的电子健康档案传输至乙方指定的安全接收地址。乙方需确保接收系统的安全性和稳定性。3.4双方应建立必要的沟通协调机制，以处理共享过程中的技术问题或信息需求变更。第四条数据安全与隐私保护4.1甲方和乙方均应严格遵守适用的数据保护法律法规，包括但不限于《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国网络安全法》、健康保险PortabilityandAccountabilityAct(HIPAA)（如适用）、GeneralDataProtectionRegulation(GDPR)（如涉及欧盟数据）等，以及协议签署时有效的其他相关规定。4.2甲方负责采取充分的技术和管理措施，保障其持有的患者电子健康档案的安全，包括但不限于：访问控制、加密存储与传输、安全审计、防病毒防护、物理安全等，防止未经授权的访问、泄露、篡改或丢失。4.3乙方在接收、存储、使用电子健康档案期间，必须实施不低于甲方标准或行业标准的安全保护措施，确保数据安全。乙方仅授权其内部因履行本协议目的而确有必要知悉该等信息的员工访问，并对其员工的违约行为承担责任。4.4任何一方发现或怀疑发生电子健康档案安全事件（如未经授权访问、泄露、丢失等）时，应立即采取补救措施，并在[例如：24小时]内通知对方，并按照相关法规要求向监管部门报告。第五条使用限制与禁止性规定5.1乙方接收电子健康档案后，仅能按照本协议约定的目的和范围使用，不得用于任何其他用途，包括但不限于：出售、出租、公开披露（法律法规另有规定的除外）、进行商业广告、与其他第三方进行整合分析（除非获得额外授权）等。5.2乙方不得对共享的电子健康档案进行修改、删除或添加任何信息。5.3乙方不得将共享的电子健康档案用于训练人工智能模型或进行其他可能重新识别个人或用于歧视性的分析活动，除非已获得患者另行明确的专门授权，并确保符合所有相关法律法规要求。第六条数据所有权与访问权6.1患者对其电子健康档案中的个人信息和健康信息依法享有所有权和隐私权。甲方作为电子健康档案的产生者和主要持有者，对其EHR系统及其中存储的数据拥有运营和管理权。6.2乙方在获得患者授权和遵守本协议约定及适用法律法规的前提下，获得访问共享电子健康档案的权利，用于达成协议约定的目的。6.3甲方有权对电子健康档案的共享和使用情况进行监督，乙方应予以配合。第七条责任与义务7.1甲方的责任：a)确保其提供的电子健康档案的准确性、完整性和及时性（在协议有效期内）。b)采取合理的安全措施保护电子健康档案的安全。c)根据本协议约定和法律法规要求，管理患者授权流程。d)配合乙方因履行本协议目的而产生的合理信息请求（在合法合规范围内）。e)承担因未履行本协议义务或违反相关法律法规而导致的法律责任和赔偿责任。7.2乙方的责任：a)确保其使用电子健康档案的目的合法、正当、具体。b)严格遵守本协议约定的使用范围和限制。c)实施充分的技术和管理安全措施，保护接收的电子健康档案不被泄露、滥用或用于非法目的。d)仅授权其内部相关人员访问，并对内部人员的违约行为负责。e)及时通知甲方任何安全事件或疑似安全事件。f)按照约定方式和时限支付相关费用（如适用）。g)承担因未履行本协议义务或违反相关法律法规而导致的法律责任和赔偿责任。第八条违约责任8.1任何一方违反本协议约定，给对方造成损失的，应承担赔偿责任。8.2若因乙方原因导致患者电子健康档案泄露、滥用或造成患者或其他第三方损害的，乙方应承担全部赔偿责任。8.3若甲方未能按约定提供共享的电子健康档案，或提供的数据存在重大错误且未及时更正，影响乙方履行其合法义务的，甲方应承担相应责任，但甲方不对因数据本身固有瑕疵或乙方使用而产生的后果负责。8.4若任何一方严重违反本协议，经守约方书面催告后[例如：15日]内仍未纠正的，守约方有权单方面解除本协议，并要求违约方承担赔偿责任。第九条期限与终止9.1本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效，有效期为[例如：一年]。期满前[例如：一个月]，如双方无书面异议，本协议自动续展[例如：一年]，续展次数不限/最多续展[数字]次。或：本协议有效期为自______年______月______日起至______年______月______日止。9.2本协议可在以下情况下终止：a)协议有效期届满，双方未续签。b)双方协商一致同意终止。c)一方严重违反本协议约定，导致协议目的无法实现。d)因不可抗力（如战争、自然灾害等）导致协议无法履行，且该状态持续超过[例如：30日]。e)法律法规规定必须终止。9.3协议终止时，乙方应：a)立即停止访问和使用甲方共享的电子健康档案。b)根据甲方要求，或在法律要求范围内，删除或销毁其持有的已接收电子健康档案副本，并提供销毁证明。除非法律法规另有规定或双方另有约定，乙方无权保留任何副本。c)确保已删除或销毁的数据无法被恢复。第十条法律适用与争议解决10.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决，均适用中华人民共和国法律（为本协议之目的，不包括香港、澳门特别行政区及台湾地区法律）。10.2因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交[选择一项：甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决/提交[具体仲裁机构名称]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁]。第十一条保密条款11.1甲乙双方对于在本协议签署及履行过程中获悉的对方的商业秘密（包括但不限于技术信息、经营信息、客户信息等）和患者的个人健康信息及其他隐私信息，负有保密义务。11.2未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方（但为履行本协议目的而确有必要知悉该等信息的员工或顾问，且该等员工或顾问已承担保密义务除外）披露上述保密信息。11.3本保密义务不因本协议的终止而失效，持续有效期限为本协议终止后[例如：五]年/永久。第十二条通知与送达12.1双方在本协议首页载明的地址为正式通知地址。任何一方变更通知地址，应提前[例如：7日]书面通知对方。否则，向原地址发送的通知视为有效送达。12.2通过专人递送、挂号信、传真或电子邮件等方式发送给上述地址的通知，视为有效送达。第十三条可分割性13.1本协议各条款为相互独立的部分。若本协议任何条款被有管辖权的人民法院或仲裁机构认定无效或不可执行，不影响其他条款的效力。双方应协商替换为内容最接近、合法有效的条款。第十四条完整协议14.1本协议构成双方就本协议标的达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解或安排。任何偏离本协议内容的书面文件或口头陈述，均不具有约束力，除非已按本协议规定正式签署。第十五条修订与更新15.1对本协议的任何修订或补充，均需双方授权代表以书面形式签署补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。15.2对于因法律法规变化或技术发展需要，双方应定期或