2026年生物科技服务公司实验动物生物安全管理制度

2026年生物科技服务公司实验动物生物安全管理制度第一章总则第一条为规范公司实验动物的生物安全管理，确保实验动物的福利和健康，防止生物危害的发生和扩散，保护实验人员的健康和安全，维护公司的正常运营和社会公共利益，根据《中华人民共和国生物安全法》、《实验动物管理条例》、《实验动物环境及设施》、《实验室生物安全通用要求》等有关法律、法规和规范性文件的规定，结合公司实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于公司所有实验动物的饲养、管理、使用、运输、处置等生物安全管理活动。第三条实验动物生物安全管理应遵循以下基本原则：（一）安全第一原则：始终将生物安全放在首位，确保实验动物的生物安全符合相关标准和要求，防止生物危害的发生。（二）动物福利原则：尊重和保护实验动物的福利，提供适宜的生活环境和饲养条件，减少实验动物的痛苦和应激反应。（三）科学管理原则：运用科学的方法和手段进行实验动物生物安全管理，确保管理的有效性和科学性。（四）责任明确原则：明确各部门和人员在实验动物生物安全管理中的职责和义务，确保责任落实到人。（五）持续改进原则：不断总结经验，查找不足，持续改进实验动物生物安全管理工作，提高实验动物的生物安全水平。第二章管理机构与职责第四条公司成立实验动物生物安全管理委员会，负责统筹协调和监督管理公司实验动物的生物安全工作。实验动物生物安全管理委员会由公司相关部门负责人和专业技术人员组成，主任由公司分管领导担任。第五条实验动物生物安全管理委员会的主要职责：（一）制定和修订公司实验动物生物安全管理制度和操作规程。（二）审核和批准实验动物的饲养、管理、使用、运输、处置等生物安全管理方案。（三）监督和检查公司实验动物生物安全管理制度的执行情况，及时发现和解决存在的问题。（四）组织开展实验动物生物安全培训和宣传教育工作，提高员工的生物安全意识和操作技能。（五）组织开展实验动物生物安全应急演练和处置工作，提高应对突发事件的能力。（六）协调和处理实验动物生物安全管理工作中的其他重大问题。第六条公司实验动物中心是负责实验动物饲养、管理和使用的专门机构，在实验动物生物安全管理委员会的指导下开展工作。第七条实验动物中心的主要职责：（一）负责实验动物的饲养、管理和使用，确保实验动物的福利和健康。（二）负责实验动物设施和设备的日常维护和管理，确保设施和设备的正常运行。（三）负责实验动物的质量检测和监控，确保实验动物的质量符合相关标准和要求。（四）负责实验动物的生物安全防护和管理，防止生物危害的发生和扩散。（五）负责实验动物的运输和处置，确保运输和处置过程的生物安全。（六）负责实验动物生物安全管理的日常记录和报告工作。第三章设施与环境管理第八条实验动物设施的设计、建设和改造应符合《实验动物环境及设施》等相关标准和要求，确保设施的功能和性能满足实验动物饲养、管理和使用的需要。第九条实验动物设施应分为清洁区、半污染区和污染区，各区之间应设置有效的隔离屏障和通风系统，防止交叉污染。第十条实验动物设施的环境条件应符合以下要求：（一）温度：根据实验动物的种类和品系，控制在适宜的范围内，一般为18℃-29℃。（二）湿度：控制在40%-70%之间。（三）光照：根据实验动物的种类和品系，控制光照时间和强度，一般为12小时光照/12小时黑暗。（四）通风：保持设施内空气新鲜，通风次数应根据实验动物的种类和密度确定，一般为8-15次/小时。（五）噪声：控制在60分贝以下。第十一条实验动物设施的设备和器具应定期进行维护和保养，确保其正常运行和使用。设备和器具的维护和保养应记录在案。第十二条实验动物设施的环境应定期进行监测和评估，监测指标包括温度、湿度、光照、通风、噪声、空气质量等。监测结果应记录在案，并根据监测结果及时调整环境条件。第四章实验动物的采购与运输第十三条实验动物的采购应从具有合法资质的实验动物生产单位购买，并签订采购合同。采购合同应明确实验动物的种类、品系、等级、数量、质量标准、运输方式、交货时间等内容。第十四条实验动物的运输应符合《实验动物运输》等相关标准和要求，确保运输过程的生物安全和实验动物的福利。第十五条实验动物的运输应选择合适的运输方式和运输工具，运输工具应具有良好的通风、温度控制和防震性能，能够防止实验动物的逃逸、感染和交叉污染。第十六条实验动物的运输应配备专业的运输人员，运输人员应熟悉实验动物的特性和运输要求，能够妥善处理运输过程中出现的问题。第十七条实验动物运输到达目的地后，应及时进行接收和检查。接收人员应核对实验动物的种类、品系、等级、数量、健康状况等信息，确保与采购合同一致。对检查不合格的实验动物，应及时与供应商联系处理。第五章实验动物的饲养与管理第十八条实验动物的饲养应根据实验动物的种类、品系、年龄、体重等因素，提供适宜的饲料和饮水。饲料和饮水应符合《实验动物饲料》和《实验动物饮水》等相关标准和要求，确保其营养成分和卫生质量。第十九条实验动物的饲养密度应根据实验动物的种类、品系、年龄、体重等因素确定，避免过度拥挤和应激反应。饲养密度应符合《实验动物环境及设施》等相关标准和要求。第二十条实验动物的笼具和垫料应定期进行更换和清洗，保持笼具和垫料的清洁和干燥。笼具和垫料的更换和清洗应记录在案。第二十一条实验动物的健康状况应定期进行监测和评估，监测指标包括体重、食欲、精神状态、行为表现、粪便性状等。对出现异常情况的实验动物，应及时进行诊断和治疗，并记录在案。第二十二条实验动物的繁殖应根据实验动物的种类、品系和实验需求，制定合理的繁殖计划。繁殖过程应严格遵守相关的操作规程和伦理要求，确保实验动物的遗传质量和福利。第六章实验动物的使用与操作第二十三条实验动物的使用应遵循科学、合理、必要的原则，根据实验目的和要求，选择合适的实验动物种类、品系和数量。第二十四条实验动物的使用应经过实验动物生物安全管理委员会的审核和批准，并签订实验动物使用协议。实验动物使用协议应明确实验目的、实验内容、实验方法、实验动物的种类、品系、数量、使用期限、生物安全措施等内容。第二十五条实验人员应具备相应的资质和能力，熟悉实验动物的特性和实验要求，严格按照实验动物使用协议和操作规程进行实验操作。第二十六条实验过程中应采取有效的生物安全防护措施，防止实验人员感染和生物危害的扩散。实验人员应正确佩戴和使用个人防护装备，如防护服、口罩、手套、护目镜等。第二十七条实验过程中应尽量减少实验动物的痛苦和应激反应，采用合适的麻醉和镇痛方法，确保实验动物的福利。第二十八条实验结束后，应及时对实验动物进行处理。对需要处死的实验动物，应采用人道的方法进行处死，并妥善处理尸体和废弃物。第七章废弃物处理与消毒灭菌第二十九条实验动物产生的废弃物应分类收集和处理，包括实验动物尸体、排泄物、分泌物、垫料、饲料残渣、实验器材等。废弃物的收集和处理应符合《实验动物废弃物处理》等相关标准和要求。第三十条实验动物尸体应及时进行无害化处理，处理方法包括焚烧、深埋、高温高压灭菌等。处理过程应严格遵守相关的操作规程和环保要求，防止环境污染和生物危害的扩散。第三十一条实验动物排泄物、分泌物、垫料、饲料残渣等废弃物应进行消毒灭菌处理，处理方法包括化学消毒、物理消毒、生物消毒等。消毒灭菌处理应确保废弃物中的病原体被彻底杀灭。第三十二条实验器材和设备应定期进行消毒灭菌处理，消毒灭菌方法应根据器材和设备的材质和用途选择，如高压蒸汽灭菌、干热灭菌、化学消毒等。消毒灭菌处理应记录在案。第三十三条实验动物设施的环境应定期进行消毒灭菌处理，消毒灭菌方法包括喷雾消毒、熏蒸消毒、紫外线消毒等。消毒灭菌处理应根据设施的污染程度和实验动物的种类确定消毒频率和消毒方法。第八章应急预案与处置第三十四条公司应制定实验动物生物安全应急预案，明确应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施等内容，确保在发生实验动物逃逸、感染、死亡等突发事件时，能够及时、有效地进行处置。第三十五条实验动物生物安全应急预案应包括以下内容：（一）应急组织机构：明确应急领导小组、应急工作小组等应急组织机构的组成和职责。（二）应急响应程序：明确应急响应的启动条件、响应程序、响应终止等内容。（三）应急处置措施：明确在发生实验动物逃逸、感染、死亡等突发事件时，应采取的应急处置措施，包括现场保护、人员疏散、动物捕捉、消毒灭菌、医疗救治等。（四）应急物资保障：明确应急物资的种类、数量、存放地点、管理责任人等内容，确保应急物资的充足和有效供应。（五）应急培训与演练：明确应急培训的内容、方式、时间等内容，定期组织应急演练，提高应急处置能力。第三十六条发生实验动物生物安全突发事件时，应立即启动应急预案，按照应急处置措施进行处置，并及时向实验动物生物安全管理委员会和相关部门报告。第九章监督检查与责任追究第三十七条实验动物生物安全管理委员会应定期对公司实验动物生物安全管理制度的执行情况进行监督检查，检查内容包括设施与环境管理、实验动物的采购与运输、饲养与管理、使用与操作、废弃物处理与消毒灭菌、应急预案与处置等。第三十八条监督检查可以采取定期检查、不定期抽查、专项检查等方式进行。对检查中发现的问题，应及时提出整改意见，限期整改，并跟踪整改情况，确保问题得到及时解决。第三十九条对违反本制度规定，造成实验动物生物安全事故或给公司造成损失的部门和人员，公司将视情节轻重给予以下处理：（一）警告：对初次违反本制度规定，情节较轻的部门和人员，给予警告处理，并责令其限期整改。（二）罚款：对违反本制度规定，情节较重的部门和人员，给予罚款处理，罚款金额根据情节轻重确定。（三）通报批评：对违反本制度规定，情节严重的部门和人员