药品管理科工作流程与制度汇编

药品管理科工作流程与制度汇编一、工作制度篇（一）岗位职责制度明确科室各岗位权责，保障药品管理全流程规范有序：科室负责人：统筹科室管理，制定制度与计划，监督质量安全，协调部门协作，组织培训考核。药品采购员：审核供应商资质，依据需求与库存制定采购计划，合规签订合同，跟踪到货进度。药品验收员：凭专业资质验收药品，核对单据与实物，处置不合格品并记录，特殊药品双人验收。药品保管员：按温湿度要求存放药品，维护储存设备，执行“先进先出”，管理特殊药品专库，定期盘点。药品调剂员：审核处方（“四查十对”），准确调配药品，做好用药交代，规范管理拆零药品，保存处方。质量管理员：监督全流程质量，审核资质与记录，组织不良反应监测，开展质量培训与考核。（二）药品采购管理制度1.供应商管理建立合格供应商档案，审核营业执照、经营许可证、GSP证书等资质；每年评估供应能力与质量，淘汰不合格供应商；新供应商需经资质审核、样品评估后纳入目录。2.采购计划管理结合临床需求、库存与预算制定采购计划，特殊药品（麻精毒放、疫苗等）单独计划，经科室负责人审批后执行；紧急采购需说明原因，报分管领导审批。3.采购执行规范从合格供应商目录选合作方，签订合同明确品种、数量、质量责任等；严禁采购无批准文号、过期、变质药品，进口药品需附中文说明书及通关单。（三）药品验收管理制度1.验收人员要求验收员需经药学培训或具备相关资质，熟悉药品标准与流程，无视力、色觉障碍，确保验收准确性。2.验收流程到货核对：核对送货单与采购计划，检查外包装完整性，冷链药品核查运输温度记录。抽样检查：一般药品按批次抽样（≥3%），特殊药品全批检查，核对批号、效期、质量证明文件，检查外观是否合规。验收记录：填写《药品验收单》，记录结果与处理意见，特殊药品双人签字；不合格品拒收，存放于不合格品区并通知采购处理。（四）药品储存管理制度1.储存条件管理按说明书要求分类存放：常温（0-30℃）、阴凉（≤20℃）、冷藏（2-8℃）药品分库区存放，避光、防潮、防虫、防鼠；冷链药品使用专用冷藏设备，定期校准温度。2.养护管理定期检查：每月养护库存药品，重点检查近效期（≤3个月）、易变质药品，记录外观与效期变化。温湿度监测：每日9:00、15:00记录库区温湿度，超范围时启动应急预案（调空调、转移药品、维修设备）并记录。效期管理：建立近效期预警台账，通知调剂优先使用；过期药品经审批后按规销毁（麻精药品需药监监督）。3.特殊药品管理麻精毒放药品实行“专库（柜）、双人双锁、专人管理、专用账册”，入库、出库、调配均双人核对；剧毒药品专柜加锁，与普通药品隔离，使用时双人操作、记录。（五）药品调配管理制度1.处方审核与调配处方审核：调剂员按“四查十对”审核处方，不合理处方拒绝调配，反馈医师并记录。药品调配：按处方准确调配，核对药品信息；麻精、毒性药品双人核对，签字确认；拆零药品注明效期与用法。2.用药交代与发放向患者说明用法、用量、注意事项、不良反应预警；急诊、住院药品按科室发放，门诊药品当面交付，确保患者清楚用药要求。3.处方管理普通处方保存1年，麻精药品处方保存3年，按类别、日期装订成册，专人保管供检查。（六）药品不良反应监测制度1.报告范围与要求医护人员、调剂员发现新的、严重的ADR或群体ADR事件，需立即报告；一般ADR定期汇总报告，报告需真实完整。2.报告流程发现与记录：当事人填写《ADR报告表》，提交质量管理员审核。审核与上报：质量管理员核实后，上报医院药事会；严重/群体ADR24小时内报属地药监与卫生部门。跟踪与评价：跟踪患者康复，分析原因，反馈临床优化方案，必要时启动药品召回。（七）人员培训与考核制度1.培训计划每年制定计划，内容包括法规（《药品管理法》）、专业知识（药理、GSP）、技能（调剂、冷链操作）、职业道德；形式分内部讲座、外部进修、线上学习。2.考核与评估考核方式：理论考试、实操考核、日常工作评价。结果应用：考核结果与绩效、岗位调整、职称晋升挂钩，不合格者补考或转岗培训。二、工作流程篇（一）药品采购流程1.需求调研：临床科室提需求，库房盘点库存，统计缺货/补货品种。2.计划制定：采购员汇总数据，结合预算制定计划，报科室负责人审批。3.供应商选择：从合格目录选取，新供应商先完成资质审核。4.合同签订与执行：签订合同明确条款，跟踪物流，到货后通知验收。（二）药品验收流程1.到货接收：核对送货单与计划，检查外包装，冷链药品核查运输温度。2.抽样检查：按批次抽样（一般≥3%，特殊全检），核对药品信息与外观。3.验收记录与处置：填写《验收单》，合格药品移交入库，不合格品拒收并通知采购。（三）药品储存养护流程1.入库上架：按类别、温湿度上架，记录货位，特殊药品入专库/柜。2.温湿度监测：每日定时记录，超范围时启动应急预案并记录。3.定期养护：每月检查库存，重点关注近效期、易变质药品，记录养护结果。4.效期管理：更新近效期台账，通知调剂优先使用；过期药品经审批后销毁。（四）药品调配流程1.处方接收与审核：接收处方，审核合法性、规范性、适宜性，不合格处方退回修改。2.药品调配与核对：按处方调配，核对药品信息；麻精、毒性药品双人核对。3.用药交代与发放：说明用法、注意事项，拆零药品注明效期；门诊药品当面交付。4.处方保存：按类别、日期装订处方，保存至规定期限。（五）药品不良反应报告流程1.发现与记录：发现ADR后填写《ADR报告表》，提交质量管理员。2.审核与上报：质量管理员核实后，上报药事会；严重/群体事件24小时内报药监。3.跟踪与评价：跟踪患者，分析原因，反馈临床，必要时启动召回。（六）特殊药品管理流程（以麻精药品为例）1.采购：临床提需求，双人申请，经审批后从指定供应商采购。2.验收：双人验收，核对信息后入专库，双人双锁，登记台账。3.储存：专库防盗、监控，每日盘点；剧毒药品专柜加锁，分库存放。4.调配：专用处方，双人审核，限量发放；回收空安瓿，定期销毁（药监监督）。三、附则1.本汇编自发布之日起实施，由