试药协议书范本

试药协议书范本甲方：[甲方姓名/单位名称]法定代表人：[甲方代表人姓名]地址：[甲方地址]联系方式：[甲方联系电话]乙方：[乙方姓名/单位名称]法定代表人：[乙方代表人姓名]地址：[乙方地址]联系方式：[乙方联系电话]鉴于甲方正在进行[药品名称]的临床试验，乙方自愿参与该试验并同意按照本协议的约定进行试药，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.试药药品本协议所涉及的试药药品为[药品名称]，该药品由[药品生产厂家名称]生产，药品规格为[药品规格]，药品批准文号为[药品批准文号]。2.试药目的本次试药的主要目的是评估[药品名称]在人体中的安全性、耐受性和有效性，观察药物的不良反应及药物代谢过程，为进一步的药品研发和临床应用提供科学依据。3.试药流程筛选阶段：乙方需按照甲方的要求进行全面的身体检查和病史询问，以确定是否符合试药条件。甲方将对乙方提供的检查报告和病史信息进行评估，筛选出合格的试药者。试验阶段：乙方将在甲方指定的医疗机构内按照预定的试验方案进行试药。试验期间，乙方需严格按照规定的时间、剂量和用药方式服用试药药品，并配合甲方进行各项检查和观察，包括但不限于血液检查、尿液检查、生命体征监测等。随访阶段：试药结束后，乙方需按照甲方的要求进行随访，随访时间为[随访时间范围]。随访期间，乙方需定期到甲方指定的医疗机构进行复查，报告身体状况和药物不良反应情况。二、双方权利义务（一）甲方权利义务1.权利有权要求乙方按照本协议的约定进行试药，包括按时服药、配合检查等。有权对乙方的试药过程进行监督和管理，确保试药的安全性和有效性。有权根据试药的进展情况和需要，调整试药方案，但应提前通知乙方。2.义务向乙方提供充分的试药信息，包括试药药品的名称、用途、用法用量、可能的不良反应等，确保乙方在充分了解试药情况的基础上做出自愿参与的决定。负责组织和安排试药相关的医疗检查和监测工作，确保试药过程的科学性和规范性。为乙方购买足额的试药保险，以应对试药过程中可能出现的意外情况。按照本协议的约定向乙方支付试药报酬。（二）乙方权利义务1.权利有权了解试药的详细信息，包括试药药品的名称、用途、用法用量、可能的不良反应等。有权要求甲方提供必要的医疗保障和支持，确保试药过程中的安全。有权按照本协议的约定获得试药报酬。2.义务如实向甲方提供个人的身体状况、病史等信息，确保甲方能够准确评估乙方是否适合参与试药。严格按照本协议的约定进行试药，包括按时服药、配合检查等，不得擅自更改试药方案或中断试药过程。在试药过程中如出现任何不适或异常情况，应及时告知甲方和医疗机构，并配合进行相应的治疗和处理。不得将试药药品转让给他人或用于非试药目的。三、试药报酬及支付方式1.试药报酬甲方将向乙方支付试药报酬共计人民币[X]元。该报酬是乙方参与试药过程的合理补偿，不构成乙方因试药而受到损害的赔偿金额。2.支付方式在乙方完成筛选阶段并被确认为合格试药者后，甲方将支付试药报酬的[X]%作为预付款，即人民币[X]元。在乙方完成试验阶段并通过甲方的评估后，甲方将支付试药报酬的[X]%，即人民币[X]元。在乙方完成随访阶段并提交完整的随访报告后，甲方将支付剩余的试药报酬，即人民币[X]元。四、保密条款1.双方应对在试药过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密及个人隐私等信息予以保密。未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露或使用该等信息。2.本条款的保密期限为自本协议生效之日起[X]年。五、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方未按照本协议的约定向乙方支付试药报酬，每逾期一日，应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权解除本协议，并要求甲方支付已完成试药阶段对应的报酬及违约金。2.若甲方未履行本协议约定的其他义务，导致乙方遭受损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照本协议的约定进行试药，擅自更改试药方案或中断试药过程，甲方有权扣除乙方已获得的试药报酬，并要求乙方返还已支付的预付款。乙方还应赔偿甲方因此遭受的损失。2.若乙方违反保密条款的约定，向第三方披露或使用试药过程中的保密信息，乙方应向甲方支付违约金人民币[X]元，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。如损失难以计算，违约金数额不低于人民币[X]元。3.若乙方在试药过程中故意隐瞒个人身体状况、病史等重要信息，导致甲方做出错误判断并同意乙方参与试药，乙方应承担因此给甲方和其他试药者造成的全部损失。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至试药项目结束。2.本协议一式两