药品合作生产协议书模板

药品合作生产协议书模板1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称：XX生物科技有限公司

甲方地址：中国XX省XX市XX区XX路XX号XX大厦XX层

甲方法定代表人/负责人：张三

甲方联系方式/p>

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称：XX制药集团有限公司

乙方地址：中国XX省XX市XX区XX路XX号XX产业园XX栋

乙方法定代表人/负责人：李四

乙方联系方式/p>

协议简介：

鉴于甲方在药品研发领域拥有先进的技术能力和丰富的市场资源，致力于通过合作生产的方式扩大其核心产品的产能以满足日益增长的市场需求；

鉴于乙方具备专业的药品生产资质、现代化的生产设备和严格的质量管理体系，能够按照国家药品监督管理局的相关规定进行药品生产，并拥有成熟的生产工艺和稳定的供应链体系；

基于双方在药品生产领域的优势互补和共同发展目标，经友好协商，甲方委托乙方进行特定药品的合作生产，双方本着平等互利、诚实信用的原则，达成如下协议。

本协议的签订背景基于双方在药品行业的长期合作关系和相互信任，旨在通过合作生产的方式实现资源共享、风险共担、利益共赢。甲方提供药品研发技术、市场渠道和品牌优势，乙方提供药品生产设备、技术支持和质量保障，双方共同推动合作药品的研发、生产和销售，提升市场竞争力。协议的履行将有助于甲方满足市场需求、扩大生产规模，同时也有助于乙方提升生产效率和产品竞争力，实现双方的可持续发展。

第一条协议目的与范围

本协议的主要目的是明确甲方委托乙方进行特定药品（以下简称“合作药品”）的合作生产事宜，确保合作药品的生产活动符合国家相关法律法规及行业规范，并保障双方的合法权益。合作范围包括但不限于合作药品的研发、试生产、批量生产、质量控制、生产设备维护、生产人员培训以及相关生产文件的准备与管理。具体合作药品的品种、规格、技术要求等详细内容，将在本协议的附件中另行列明。

第二条定义

1.合作药品：指由甲方提供研发技术或配方，委托乙方进行生产，并共同推广销售的药品。

2.生产标准：指国家药品监督管理局及行业相关标准对药品生产的要求。

3.质量保证：指乙方在药品生产过程中严格按照生产标准执行，确保药品质量符合要求。

4.知识产权：指合作药品相关的专利、商标、技术秘密等知识产权归属及使用方式。

5.保密条款：指双方对合作过程中涉及的商业秘密、技术信息等保密事项的约定。

第三条双方权利与义务

1.甲方的权力和义务：

（1）甲方有权对乙方的生产过程进行监督，确保生产活动符合本协议的约定和国家相关法律法规。

（2）甲方有权要求乙方提供合作药品的生产报告、质量检验报告等相关文件。

（3）甲方应按照本协议的约定向乙方支付生产费用，并按时提供必要的生产资料和技术支持。

（4）甲方应保证其提供的研发技术或配方的合法性和有效性，并承担由此产生的所有法律责任。

（5）甲方有权参与合作药品的市场推广和销售活动，并分享由此产生的收益。

（6）甲方应配合乙方完成合作药品的注册申报工作，并提供必要的支持。

2.乙方的权力和义务：

（1）乙方有权按照本协议的约定收取生产费用，并有权要求甲方按时支付。

（2）乙方应严格按照本协议约定的生产标准和质量要求进行合作药品的生产，确保产品质量符合国家相关法律法规及行业规范。

（3）乙方应建立完善的生产质量管理体系，对生产过程进行严格监控，确保药品质量稳定可靠。

（4）乙方应按时向甲方提供合作药品的生产报告、质量检验报告等相关文件，并接受甲方的监督和检查。

（5）乙方应配合甲方完成合作药品的市场推广和销售活动，并提供必要的技术支持和培训。

（6）乙方应妥善保管甲方提供的研发技术或配方，并确保其不被泄露或用于其他用途。

（7）乙方应遵守国家相关法律法规及行业规范，确保生产活动的合法性和合规性。

（8）乙方应建立完善的生产设备维护保养制度，确保生产设备的正常运行和使用寿命。

（9）乙方应建立完善的生产人员培训制度，确保生产人员具备必要的专业技能和知识。

（10）乙方应妥善保管合作过程中产生的所有生产文件和记录，并按照本协议的约定进行归档和保存。

（11）乙方应积极配合甲方完成合作药品的注册申报工作，并提供必要的支持。

（12）乙方应遵守本协议的约定，不得将合作药品的生产技术或产品用于其他用途或第三方。

第四条价格与支付条件

合作药品的生产价格根据其品种、规格、产量、质量标准等因素综合确定。具体价格明细将在本协议的附件中列明。乙方根据附件约定的价格及甲方下达的生产订单，计算生产费用。甲方应按照以下方式支付生产费用：

1.支付方式：采用银行转账方式支付至乙方指定的银行账户。

2.支付时间：乙方完成每批次合作药品的生产，并提交完整的生产报告及发票后，甲方应在收到发票并核对无误后的15个工作日内完成支付。

3.预付款：甲方在协议签订后7个工作日内，应向乙方支付预计生产总费用的10%作为预付款。

4.质量保证金：甲方有权从每次支付的生产费用中扣除不超过合同总价5%的质量保证金，该保证金在合作药品生产期满后六个月且无任何质量问题的情况下一次性无息返还给乙方。

5.逾期付款：若甲方未能按时支付生产费用，每逾期一日，应按逾期支付金额的千分之零点五向乙方支付违约金，逾期超过30日，乙方有权暂停生产或解除协议，并要求甲方赔偿因此造成的损失。

第五条履行期限

本协议的有效期限自双方签字盖章之日起生效，至合作药品生产任务完成且质量保证金无争议返还之日终止，预计有效期为叁年。协议期满前三个月，若双方均有意继续合作，应另行协商签订续期协议。

协议履行过程中涉及的关键时间节点包括：

1.预付款支付节点：协议签订后7个工作日内。

2.每批次生产费用支付节点：乙方提交完整生产报告及发票后15个工作日内。

3.生产任务完成节点：根据附件中约定的各批次生产计划及实际生产进度确定。

4.质量保证金返还节点：合作药品生产任务全部完成后六个月，且无任何质量投诉或索赔情况下。

第六条违约责任

1.甲方违约责任：

（1）若甲方未能按时支付生产费用，除按第四条5款约定支付违约金外，还应承担乙方因此产生的额外费用，如银行催款费、诉讼费等。逾期超过30日，乙方有权解除协议，并要求甲方赔偿由此造成的直接经济损失，包括但不限于生产成本、已投入的人工费用、设备折旧费等。

（2）若甲方提供的研发技术或配方存在瑕疵，导致合作药品无法生产或产品质量不符合标准，甲方应承担全部责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。乙方有权要求甲方补充技术资料、重新提供合格的技术方案，或解除协议并要求赔偿。

（3）若甲方未能按时提供必要的生产资料或市场信息，导致生产进度延误，甲方应承担相应的责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。每延误一日，应按延误部分生产费用的千分之零点五向乙方支付违约金。

2.乙方违约责任：

（1）若乙方未能按照本协议约定的生产标准、质量要求或进度完成合作药品的生产，应承担相应的违约责任。乙方应无条件返工直至符合要求，并承担因此产生的额外费用。若返工仍无法达到标准，甲方有权解除协议，并要求乙方赔偿由此造成的全部损失。

（2）若乙方生产过程中出现质量问题，导致合作药品无法使用或销售，乙方应承担全部责任，并赔偿甲方因此遭受的损失，包括但不限于市场损失、客户索赔、产品召回费用等。每出现一次质量问题，乙方应按该批次生产费用的10%向甲方支付违约金，且甲方有权要求乙方退还该批次全部生产费用。

（3）若乙方未能按时提交生产报告、质量检验报告等必要文件，导致甲方无法及时支付生产费用或履行其他义务，每延误一日，应按延误部分生产费用的千分之零点五向甲方支付违约金。若延误超过15日，甲方有权解除协议，并要求乙方赔偿由此造成的损失。

（4）若乙方将合作药品的生产技术或产品泄露给第三方或用于其他用途，应承担全部责任，并赔偿甲方因此遭受的所有损失。甲方有权解除协议，并要求乙方支付协议总金额50%的违约金。

3.不可抗力导致的违约：若因不可抗力（如自然灾害、战争、政府行为等）导致协议无法履行或延迟履行，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方，并提供相关证明文件。不可抗力消除后，双方应继续履行协议或协商调整协议内容。

4.赔偿范围：违约方的赔偿范围包括但不限于直接经济损失、合理的间接费用、律师费、诉讼费等。若违约行为导致协议无法继续履行，守约方有权要求解除协议并要求违约方赔偿全部损失。

5.紧急补救措施：若一方发生违约行为，守约方有权采取必要的紧急补救措施，如暂停支付、调整生产计划等，由此产生的费用由违约方承担。

第七条不可抗力

1.定义：不可抗力是指双方在签订本协议时不能预见、对其发生和后果不能避免并不能克服的事件，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、动乱、政府行为（如法律法规的变更、政策调整等）、疫情及其防控措施、罢工、网络中断等。

2.通知义务：任何一方因不可抗力导致无法履行或无法完全履行本协议义务时，应在不可抗力发生后七日内书面通知对方，并提供相关证明文件，如政府部门出具的灾害证明、法院判决书、新闻报道等。若不可抗力影响持续超过三十日，双方应协商决定是否解除协议或延期履行。

3.责任免除：因不可抗力导致协议无法履行或延迟履行，受影响方不承担违约责任。双方应根据不可抗力的影响程度，协商调整协议内容或解除协议。已产生的费用和损失，除双方另有约定外，互不承担赔偿责任。

4.协商处理：发生不可抗力事件时，双方应本着公平合理的原则协商处理，尽量减少损失。若协商不成，可提交第三方进行调解。

5.不可抗力消除：不可抗力事件消除后，受影响方应尽快恢复履行协议义务，并就不可抗力期间已产生的费用和损失进行协商处理。若协议已无法继续履行，双方应协商解除协议并结清相关费用。

第八条争议解决

1.协商解决：双方在履行本协议过程中发生任何争议，应首先通过友好协商的方式解决。双方应指定专人负责协商，并在合理的时间内达成一致的解决方案。

2.调解解决：若协商不成，双方可以共同选择第三方调解机构进行调解。调解协议达成后，具有法律约束力，双方应自觉履行。调解不成的，可向仲裁机构申请仲裁或向人民法院提起诉讼。

3.仲裁解决：双方同意，凡因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，应提交至XX仲裁委员会，按照该会届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。仲裁地点为甲方所在地，仲裁语言为中文。

4.诉讼解决：若双方未选择仲裁，任何一方均有权向协议签订地有管辖权的人民法院提起诉讼。诉讼过程中，双方应积极配合法院的审理工作，并提供相关证据材料。

5.争议解决原则：双方在争议解决过程中，应遵循公平、合理、及时的原则，尽量通过非诉讼方式解决争议，以减少争议对双方合作关系的影响。任何一方不得利用争议进行威胁、报复或损害对方利益的行为。

6.专属管辖：本协议约定了争议解决方式后，任何一方不得就同一争议事项向其他仲裁机构申请仲裁或向其他人民法院提起诉讼，否则该仲裁或诉讼请求无效。

第九条其他条款

1.通知方式：本协议项下的所有通知、请求、要求或其他通信均应以书面形式（包括但不限于信函、传真、电子邮件）发送至本协议首页载明的地址或联系方式。任何一方变更联系方式，应提前七日书面通知对方。以电子邮件方式发送的，发出时视为送达；以传真或信函方式发送的，成功投递时视为送达。

2.协议变更：对本协议的任何修改或补充，均须经双方协商一致，并以书面形式作出，作为本协议不可分割的一部分。任何一方不得单方面修改本协议。

3.协议解除：除本协议另有约定外，出现以下情况之一，守约方有权解除本协议：

（1）一方严重违反本协议约定，经守约方书面催告后三十日内仍未纠正的；

（2）一方进入破产、清算或解散程序的；

（3）因一方违约导致本协议目的无法实现的。

解除协议后，违约方应承担相应的违约责任，并赔偿守约方因此遭受的损失。

4.保密条款：双方应对本协议内容及合作过程中知悉的对方商业秘密、技术信息等承担保密义务，非经对方书面同意或法律规定，不得向任何第三方泄露。保密期限为本协议有效期内及协议终止后五年内。

5.法律适用：本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。

6.完整协议：本协议及其附件构成双方就本协议标的达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解和承诺。

7.可分割性：本协议任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。

第十条附则

1.附件：本协议附件是本协议不可分割的组成部分，与本