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文档简介
《临床液相色谱-串联质谱检测方法建立、性能确认和质量控制》液相色谱-串联质谱技术是一种基于化合物的极性进行液相分离,再基于分负责征集意见汇总表意见修改和浙江大学医学院附属邵逸夫本标准制定基于国家医疗相关法律法规与行业标准、国际先进的指南/标准以及参考文献,调研国内临床诊疗中液相色谱-串联质谱技术的应用,总结该技条意见,其余2位专家未收到反馈意见。工作组对所提出的意见进行修改和完见部分采纳,13条意见未采纳。工作组根据各专家的意见对标准送审稿修改完标准制定成员针对国内临床液相色谱-串联质谱检测方法建立、性能确认和质量控制进行了调研,了解液相色谱-串联质谱技术在临床的应用现况,总结了液相色谱-串联质谱方法建立前准备、方法建立、性能确认和质量控制的要求及可接技术路线方面,首先开展全面调研,收集国内外液相色谱-串联质谱相关标撰写液相色谱-串联质谱方法建立前准备、方法建立、性能确认和质量控制等内虽有矛盾,对其有用性/有效性有不同意见,但同行专家总体赞成的证据。重要approvedguideline.CLSIdocumentC62-A》、《Quantitativemeasurementofproteinsandpeptidesbymasss草单位在液相色谱-串联质谱实验室自建检测方面具有多年实践经验,曾开发过本标准旨在规范液相色谱-串联质谱采用实验室自建方法进入医疗机构应用的方法建立、性能确认和质量控制。液相色谱-串联质谱方法建立美国临床和实验室标准协会(ClinicalandLaboratoryStandards通用的临床液相色谱-串联质谱检测方法建立、性能确认和质量控制的标——JJF1317-2011液相色谱-质意见,其中117条意见已经采纳,21条意见部分采纳,2
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