2025年大学药物制剂技术（药物制剂工艺）试题及答案

2025年大学药物制剂技术（药物制剂工艺）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确答案的序号填在括号内。1.以下哪种剂型不属于药物制剂的常见剂型（）A.片剂B.注射剂C.原料药D.胶囊剂2.药物制剂工艺中，混合的目的不包括（）A.使药物各成分均匀分布B.增加药物稳定性C.保证剂量准确D.改善药物外观3.湿法制粒压片工艺中，制粒的关键步骤是（）A.物料的预处理B.黏合剂的选择C.控制适宜的水分D.颗粒的干燥4.注射剂的溶剂通常不选用（）A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.聚乙二醇5.制备软胶囊时，囊材的主要成分不包括（）A.明胶B.甘油C.水D.淀粉6.药物制剂稳定性研究中，影响药物化学稳定性的因素不包括（）A.温度B.湿度C.光线D.辅料7.以下哪种方法可用于提高药物的溶出速度（）A.制成固体分散体B.增大粒径C.降低温度D.减少药物表面积8.软膏剂的基质不包括（）A.油脂性基质B.水溶性基质C.乳剂型基质D.气态基质9.气雾剂的组成不包括（）A.药物与附加剂B.抛射剂C.耐压容器D.加热装置10.以下哪种制剂属于经皮给药制剂（）A.软膏剂B.贴剂C.气雾剂D.栓剂11.药物制剂工艺中，粉碎的目的不包括（）A.增加药物表面积B.提高药物稳定性C.有利于药物溶解与吸收D.便于调配12.片剂包衣的目的不包括（）A.增加药物稳定性B.改善外观C.掩盖不良气味D.降低药物疗效13.制备注射剂时，除热原的方法不包括（）A.高温法B.酸碱法C.吸附法D.过滤法14.以下哪种辅料可作为片剂的崩解剂（）A.淀粉B.糊精C.蔗糖D.乳糖15.软胶囊的制备方法不包括（）A.滴制法B.压制法C.热熔法D.以上都不是16.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.25℃±2℃，相对湿度60%±10%C.37℃±1℃，相对湿度65%±5%D.50℃±2℃，相对湿度70%±5%17.以下哪种剂型属于半固体制剂（）A.溶液剂B.软膏剂C.胶囊剂D.注射剂18.制备栓剂时，基质的选择不需要考虑的因素是（）A.熔点B.与药物的相容性C.刺激性D.颜色外观19.气雾剂的抛射剂不包括（）A.氟利昂B.丙烷C.乙醇D.二氧化碳20.以下哪种制剂属于口服速释制剂（）A.滴丸剂B.肠溶片C.缓释片D.控释片第II卷（非选择题共60分）答题要求：本卷共4大题，共60分。请将答案写在题目下方的空白处，要求书写规范、字迹清晰。21.（15分）简述药物制剂工艺的主要环节及其重要性。22.（15分）以片剂为例，说明药物制剂质量控制的主要内容。材料：某药物制剂生产企业在生产过程中发现，一批片剂的硬度不符合标准要求。23.（15分）分析可能导致片剂硬度不符合标准的原因，并提出相应的解决措施。材料：某新药研发项目中，需要开发一种新型的口服固体制剂。24.（15分）阐述在该新型口服固体制剂研发过程中，药物制剂工艺方面需要考虑的关键因素及相应的研究方法。答案：1.C2.B3.C4.B5.D6.D7.A8.D9.D10.B11.B12.D13.D14.A15.C16.A17.B18.D19.C20.A21.药物制剂工艺主要环节包括原料药的预处理、粉碎、筛分、混合、制粒、干燥、压片、包衣等。原料药预处理确保其符合制剂要求；粉碎等操作增加药物表面积利于后续过程；混合使成分均匀分布保证剂量准确；制粒改善物料流动性等；干燥除去水分保证制剂质量；压片成型；包衣可增加稳定性、改善外观等。这些环节相互关联，对保证药物制剂的质量、疗效和安全性至关重要。22.片剂质量控制主要内容有：外观，应完整光洁、色泽均匀，无裂片、松片等；片重差异，符合规定范围以保证剂量准确；硬度与脆碎度，合适硬度保证运输储存等，脆碎度合格确保片剂质量；崩解时限，能在规定时间内崩解利于药物释放吸收；溶出度，反映药物溶出情况从而体现制剂质量。23.可能原因：压力不足，导致片剂内部结合力不够；物料含水量不当，水分过多或过少影响颗粒成型；黏合剂选择或用量不合适，影响颗粒间结合；颗粒粗细不均匀，导致受压情况不同。解决措施：检查压片机压力系统，调整合适压力；控制物料含水量在适宜范围；重新评估黏合剂，调整用量；对颗粒进行筛选，保证粗细均匀后再压片。24.在新型口服固体制剂研发中，药物制剂工艺需考虑关键因素有：药物性质，如溶解度、稳定性等决定剂型选择；辅