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文档简介
性、合规性、业务复杂性等挑战,富勒凭借在医药行业超过15年的到线上”,而是贯穿研发、生产与流通环节。其中,WMS作为仓储管富勒专注于物流供应链软件领域超过20年,医药行业一直是我越来越多的制药企业和医药物流中心引入先进的物流设备和技(自动导引车)、AMR(自主移动机器人)等这些年也在药企仓库中得到广泛应用,以提升仓库作业效率。此外,IoT(物联网)技术也被应用于温湿度及冷链监控,区块链技术被在大中型医药企业,ERP(企业资源管理系统)已在前些年普及理系统)等信息化管理系统近几年也逐步在制药行业物流中得到推广从而满足各国法规要求(如中国的《药品追溯码标识规范》、欧盟FMD法规等)。的日益重视,企业已不再仅关注仓库的单点自动化,而是要求尽管数字化升级席卷整个行业,但我们也注意到,不同地区、不同规模、不同发展阶段的药企,其信息化程度各不相同,对于数字化升级的需求也各有侧重。总体来说,医药企业围绕合规和效率提升两大目标,对于物流智能化升级有以下三个核心关注点:一是技术深度融合,“软硬一体”成标配。随着药企对效率、安得到更广泛地应用,扫码作业成为主流,RFID、温湿度传感器普遍用于采集实时业务数据,而这些设备能够最大化发挥效能,需要与前端的软件系统如WMS、WCS、MES、AI算法、IoT平台等深度集成,形成“硬件设备+软件系统+数据”的三位一体,构建闭环智能系统,实现从入库到出库的全程数字化、自动化。订单呈现多品种、小批量的特点,为应对市场竞争,提高响应能力,药企的供应链面临重构和升级,更加重视全链路协同的能力,加之医药行业的法规监管,需要对药品的全流程进行追溯管理,药企不再局限于仓库内部的自动化作业、提高单点的作业效率,而是更加注重供应链上下游协同,将生产、质检、仓储、配送全链路打通,搭建数字化供应链管理平台,实现订单源、库存状态、作业状态等信息的全流程监管和可视化溯源,提高供应链的效率和响应速度。三是柔性化设计,渐进式升级。选择柔性化设计,主要有两个原因:一是药企的数字化程度各不相同,同一集团下的不同公司,因其建设时间、基础条件不同,数智化升级无法“一刀切”,升级方案需要有足够的柔性适应性,既要满足较高智能化场景的需要,也能兼顾基础较弱的企业优先合规和增效的需求;二是药企外部环境变化,使得订单呈现多品种、小批量的特点,升级方案需要足够柔性灵活性,而非一步到位。制药物流智能化升级中WMS系统面临的挑战OMS等系统,向下集成各类自动化设备(通过对接设备WCS),在智能化升级中发挥至关重要的作用,从技术和功能设计的角度,都面临1.集成性挑战医药物流中心引入的各种智能设备来自不同供应商,具有不同的通信协议和接口标准,有些设备带有WCS系统,有些则没有。WMS系统不仅要能够有效地接收、处理和存储这些设备产生的大量数据,确保数据的兼容性和准确性,还要与这些多样化的智能设备进行无缝集成,以实现数据的实时传输和协同作业,这要求软件系统具备强大的制药企业尤其是集团型企业,可能存在多个独立建设的信息系统,同供应商的多个系统进行对接,其技术架构、数据标准等各不相同,如何有效整合和统一管理,避免出现信息孤岛,也是很大的挑战。2.合规性挑战制药行业有严格的监管法规,如GMP、GSP等,WMS系统需要确保药品的存储、出入库等操作符合相关法规要求,准确记录药品的生对于特殊药品,需要严格的权限控制和追溯机制,这对软件系统的设计和开发都提出很高要求。等法规逐条对标,涉及电子签名、审计追踪、权限矩阵、批次完整性等;WMS与其他软件系统的任何接口(ERP-MES-WMS-WCS-LIMS)都需通过计算机化系统验证(CSV),测试脚本和验证文档量是其他行业3.业务复杂性挑战多品种、小批量的特点,WMS必须具备柔性波次、动态库位、混合拣选等能力。新药获批或规格变更时,需在1~2周内完成主数据扩展、标签模板调整、验证文档更新等。另外,还要满足药品的特殊批次管理需求,包括先进先出、近效期先出、指定批号出库等多种批次追溯及出库方式,同时也要支持国家药品电子监管码的单件序列追溯。此外,WMS还必须在库内的收货、移库、拣选、复核、发运等作业节点实时采集并上传药监码,数据量巨大且必须100%准确。WMS系统如何帮助制药企业实现合规与效率突破富勒在医药行业已有超过15年的经验,见证了医药行业客户在物流信息化和智能化的发展历程,也在与数百家医药客户合作的过程中,形成了完整、成熟的解决方案,针对不同规模、不同发展阶段与信息化基础的企业都有差异化、可适用的方案。1.升级方案设计(1)业务建模:根据药企实际与发展阶段建模,全面收集分析主营业务,逐级拆解细化。业务类型涵盖制药(包括商业化、研发、临床、OEM/ODM等)与流通(涵盖批发、零售、网络销售等);产品类型包含药品(中药、化学药、生物制品等)、器械(植入性耗材、IVD、手术器械、仪器设备、中低值耗材等)、保健品、化妆品;建设方案有新建全自动化仓库、新建立体仓库、老仓改造(WMS平替)、老仓改造(WMS升级)等。(2)模板匹配:将客户业务模型与富勒医药行业标准模板库匹配。该模板提炼百家领先药企最佳实践,固化优化流程与管理特点,结合实施方法论,确保方案适用、领先且易落地。(3)灵活适配:升级方案考虑企业实际阶段和信息化基础,FLUXWMS系统灵活可配置,满足不同自动化仓库管理需求,渐进式升级减少业务影响,兼顾集团与分公司差异。园区管理月台调度自动化设备集成AI助手劳动力管理LaborManagement草FLUXWMS功能架构图享和供应链协同)、TMS(实现运输路线优化和可视化跟踪)、WCS(统一调度和管理各类智能设备)等系统,助力药企构建数字化供应FLUXSCE供应链执行解决方案(1)流程标准化:预设标准化流程,系统强制执行,如药品关键环节启用“双人操作+电子签名”,特殊药品(如麻醉药品、精神药品)存储绑定专用库位,限制非授权人员操作,且每次出入库需记(2)全流程追溯:采集药品全生命周期数据,涵盖所有物料和篡改性。(3)日志与报表:自动生成操作日志,不可删除篡改;预设合统控制”,降低人为合规风险,确保数据可追溯、可审计,满足监管(1)优化调度:通过策略和算法模型,优化多种设备的任务分(2)适应调整:智能设备应用改变医药物流中心作业模式与流(3)系统对接:针对集成需求,富勒提供低代码数据集成平台FLUXDatahub,内置各类API,支持与主流智能系统快速对接,凭借管理团队,制定计划并定期召开会议解决问题。同时与外部系统 (ERP/MES/LIMS/追溯系统等)和设备厂商保持密切沟通,明确职责范围,协同保障项目实施节奏与质量,使得WMS在合规管理与效率提升方面的优势真正发挥作用,保护客户投资。此外,AI技术日新月异,富勒科技也推出了FLUXLuma系列AI助手,只需使用自然语言与AI助手交流,即可完成功能操作,数据查询和报表生成等多种复杂任务,也可随时获得操作指导等。AI技术的应用,将为效率提升和管理变革提供广阔的想象空间。富勒制药物流智能化案例分享富勒在医药行业拥有超过200家合作客户,包括中药、化药、生物医药等多个领域的企业。扬子江药业—输送线及码垛机器人扬子江药业—无人叉车以扬子江药业集团项目为例,该集团在化药、中药、医疗器械等多个领域均有布局,旗下20多家成员公司的仓储管理水平各异。在此项目中,富勒围绕其建立集团化管理平台,引入标准化作业规范;兼顾各个分公司的业务差异和个性化需求;实现智能设备的统一调度和高效协同等需求,主要提供以下技术方案:集团化管理:采
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