2026年食品药品行业法务人员专业培训题目集

2026年食品药品行业法务人员专业培训题目集一、单选题（共10题，每题2分）1.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事（）。A.食品生产B.食品销售C.食品添加剂的生产D.以上所有选项答案：D解析：《食品安全法》第三十四条明确禁止患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事食品生产、食品销售、食品添加剂的生产等食品相关活动。2.某省食品药品监督管理局在执法中发现某企业使用的食品包装材料不符合国家标准，依据《中华人民共和国食品安全法》的规定，应当如何处理？A.责令立即停止生产B.没收违法所得并处以罚款C.责令召回已售出的产品D.以上都是答案：D解析：《食品安全法》第一百二十三条规定，生产经营不符合国家食品安全标准的食品，应责令立即停止生产，没收违法所得和违法生产经营的食品，并处以罚款；情节严重的，还可能责令召回已售出的产品。3.药品生产企业未按规定进行药品召回的，依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，可能面临的法律责任不包括以下哪项？A.责令改正B.没收违法所得C.罚款D.吊销营业执照答案：D解析：《药品管理法》第一百一十四条规定，药品生产企业未按规定进行召回的，应责令改正、没收违法所得、罚款；情节严重的，可能吊销药品生产许可证，但不直接吊销营业执照。4.医疗器械经营企业未按规定建立产品追溯体系的，依据《医疗器械监督管理条例》的规定，可能受到的处罚不包括以下哪项？A.警告B.罚款C.责令限期改正D.没收违法所得答案：A解析：《医疗器械监督管理条例》第八十二条规定，医疗器械经营企业未按规定建立产品追溯体系的，应责令限期改正、没收违法所得、罚款；情节严重的，可能吊销经营许可证，但通常不直接以“警告”作为主要处罚方式。5.某企业生产的保健食品宣传“能治愈高血压”，依据《中华人民共和国广告法》的规定，该宣传行为属于何种违法行为？A.夸大宣传B.虚假宣传C.违反保健食品管理的规定D.以上都是答案：D解析：保健食品不能宣传治疗功效，该宣传行为属于夸大宣传、虚假宣传，且违反了《食品安全法》对保健食品广告的管理规定。6.药品进口企业在进口药品时未按规定提交相关证明文件的，依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，海关应如何处理？A.允许进口，但要求补交文件B.暂缓进口，要求补交文件C.拒绝进口D.以上都不对答案：C解析：《药品管理法》第七十七条规定，进口药品未按规定提交证明文件的，海关应拒绝进口。7.食品添加剂生产企业在生产过程中使用国家禁止使用的添加剂的，依据《中华人民共和国食品安全法》的规定，可能受到的处罚不包括以下哪项？A.没收违法所得B.责令停产停业C.吊销生产许可证D.罚款答案：C解析：《食品安全法》第一百二十三条规定，使用禁止使用的食品添加剂的，应没收违法所得、责令停产停业、罚款；情节严重的，可能吊销生产许可证，但不直接吊销营业执照。8.医疗器械注册证有效期届满未按规定重新注册的，依据《医疗器械监督管理条例》的规定，可能受到的处罚不包括以下哪项？A.责令限期改正B.暂停使用C.罚款D.没收违法所得答案：B解析：《医疗器械监督管理条例》第六十七条规定，注册证有效期届满未重新注册的，应责令限期改正、罚款；情节严重的，可能暂停生产、销售，但不直接“暂停使用”。9.某企业生产的婴幼儿配方食品中检出melamine（三聚氰胺），依据《中华人民共和国食品安全法》的规定，该企业可能面临的法律责任不包括以下哪项？A.责令召回产品B.没收违法所得C.罚款D.刑事责任答案：D解析：《食品安全法》第一百二十四条规定，生产、销售不符合食品安全标准的食品，应责令召回、没收违法所得、罚款；情节严重的，可能追究刑事责任，但“刑事责任”并非直接由行政处罚程序决定，而是由司法机关根据犯罪事实认定。10.药品生产企业未按规定进行药品不良反应监测的，依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，可能受到的处罚不包括以下哪项？A.警告B.罚款C.责令改正D.没收违法所得答案：A解析：《药品管理法》第一百一十二条规定，未按规定进行药品不良反应监测的，应责令改正、罚款；情节严重的，可能吊销药品生产许可证，但通常不直接以“警告”作为主要处罚方式。二、多选题（共10题，每题3分）1.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，以下哪些情形属于有碍食品安全疾病？A.痢疾B.伤寒C.破伤风D.肺结核答案：A、B、C、D解析：《食品安全法》第三十四条规定，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事食品生产、食品销售、食品添加剂的生产等食品相关活动。根据《食品安全国家标准—食品生产通用卫生规范》（GB14881），痢疾、伤寒、破伤风、肺结核等均属于有碍食品安全疾病。2.某企业生产的食品标签上未标注生产日期和保质期，依据《中华人民共和国食品安全法》的规定，可能受到的处罚包括哪些？A.警告B.罚款C.责令改正D.没收违法所得答案：B、C、D解析：《食品安全法》第一百二十五条规定，食品标签未标注生产日期、保质期的，应责令改正、没收违法所得、罚款；情节严重的，可能吊销许可证。3.药品生产企业未按规定进行药品召回的，依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，可能受到的处罚包括哪些？A.责令改正B.没收违法所得C.罚款D.吊销药品生产许可证答案：A、B、C、D解析：《药品管理法》第一百一十四条规定，药品生产企业未按规定进行召回的，应责令改正、没收违法所得、罚款；情节严重的，可能吊销药品生产许可证。4.医疗器械经营企业未按规定建立产品追溯体系的，依据《医疗器械监督管理条例》的规定，可能受到的处罚包括哪些？A.警告B.罚款C.责令限期改正D.没收违法所得答案：B、C、D解析：《医疗器械监督管理条例》第八十二条规定，医疗器械经营企业未按规定建立产品追溯体系的，应责令限期改正、没收违法所得、罚款；情节严重的，可能吊销经营许可证，但通常不直接以“警告”作为主要处罚方式。5.某企业生产的保健食品宣传“能治愈高血压”，依据《中华人民共和国广告法》的规定，该宣传行为可能违反以下哪些法律或法规？A.《广告法》B.《食品安全法》C.《药品管理法》D.《医疗器械监督管理条例》答案：A、B解析：保健食品不能宣传治疗功效，该宣传行为属于夸大宣传、虚假宣传，违反了《广告法》和《食品安全法》，但不属于《药品管理法》或《医疗器械监督管理条例》的管辖范围。6.药品进口企业在进口药品时未按规定提交相关证明文件的，依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，海关应如何处理？A.允许进口，但要求补交文件B.暂缓进口，要求补交文件C.拒绝进口D.罚款答案：B、C解析：《药品管理法》第七十七条规定，进口药品未按规定提交证明文件的，海关应暂缓进口，要求补交文件；如果补交文件仍不齐全或不符合要求的，应拒绝进口。7.食品添加剂生产企业在生产过程中使用国家禁止使用的添加剂的，依据《中华人民共和国食品安全法》的规定，可能受到的处罚包括哪些？A.没收违法所得B.责令停产停业C.吊销生产许可证D.罚款答案：A、B、D解析：《食品安全法》第一百二十三条规定，使用禁止使用的食品添加剂的，应没收违法所得、责令停产停业、罚款；情节严重的，可能吊销生产许可证，但不直接吊销营业执照。8.医疗器械注册证有效期届满未按规定重新注册的，依据《医疗器械监督管理条例》的规定，可能受到的处罚包括哪些？A.责令限期改正B.暂停生产、销售C.罚款D.没收违法所得答案：A、C、D解析：《医疗器械监督管理条例》第六十七条规定，注册证有效期届满未重新注册的，应责令限期改正、罚款；情节严重的，可能暂停生产、销售，但不直接“暂停使用”。9.某企业生产的婴幼儿配方食品中检出melamine（三聚氰胺），依据《中华人民共和国食品安全法》的规定，该企业可能面临的法律责任包括哪些？A.责令召回产品B.没收违法所得C.罚款D.刑事责任答案：A、B、C、D解析：《食品安全法》第一百二十四条规定，生产、销售不符合食品安全标准的食品，应责令召回、没收违法所得、罚款；情节严重的，可能追究刑事责任。10.药品生产企业未按规定进行药品不良反应监测的，依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，可能受到的处罚包括哪些？A.警告B.罚款C.责令改正D.没收违法所得答案：B、C、D解析：《药品管理法》第一百一十二条规定，未按规定进行药品不良反应监测的，应责令改正、罚款；情节严重的，可能吊销药品生产许可证，但通常不直接以“警告”作为主要处罚方式。三、判断题（共10题，每题2分）1.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，可以从事食品生产、食品销售、食品添加剂的生产等食品相关活动。答案：错误解析：《食品安全法》第三十四条规定，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事食品生产、食品销售、食品添加剂的生产等食品相关活动。2.某省食品药品监督管理局在执法中发现某企业使用的食品包装材料不符合国家标准，依据《中华人民共和国食品安全法》的规定，应当责令立即停止生产，并处以罚款。答案：正确解析：《食品安全法》第一百二十三条规定，生产经营不符合国家食品安全标准的食品，应责令立即停止生产，没收违法所得和违法生产经营的食品，并处以罚款。3.药品生产企业未按规定进行药品召回的，依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，可能面临吊销营业执照的法律责任。答案：错误解析：《药品管理法》第一百一十四条规定，药品生产企业未按规定进行召回的，应责令改正、没收违法所得、罚款；情节严重的，可能吊销药品生产许可证，但不直接吊销营业执照。4.医疗器械经营企业未按规定建立产品追溯体系的，依据《医疗器械监督管理条例》的规定，可能受到警告的处罚。答案：错误解析：《医疗器械监督管理条例》第八十二条规定，医疗器械经营企业未按规定建立产品追溯体系的，应责令限期改正、没收违法所得、罚款；情节严重的，可能吊销经营许可证，但通常不直接以“警告”作为主要处罚方式。5.某企业生产的保健食品宣传“能治愈高血压”，依据《中华人民共和国广告法》的规定，该宣传行为属于虚假宣传。答案：正确解析：保健食品不能宣传治疗功效，该宣传行为属于虚假宣传，违反了《广告法》和《食品安全法》。6.药品进口企业在进口药品时未按规定提交相关证明文件的，海关应拒绝进口。答案：正确解析：《药品管理法》第七十七条规定，进口药品未按规定提交证明文件的，海关应暂缓进口，要求补交文件；如果补交文件仍不齐全或不符合要求的，应拒绝进口。7.食品添加剂生产企业在生产过程中使用国家禁止使用的添加剂的，依据《中华人民共和国食品安全法》的规定，可能受到吊销营业执照的法律责任。答案：错误解析：《食品安全法》第一百二十三条规定，使用禁止使用的食品添加剂的，应没收违法所得、责令停产停业、罚款；情节严重的，可能吊销生产许可证，但不直接吊销营业执照。8.医疗器械注册证有效期届满未按规定重新注册的，依据《医疗器械监督管理条例》的规定，可能受到暂停生产、销售的处罚。答案：正确解析：《医疗器械监督管理条例》第六十七条规定，注册证有效期届满未重新注册的，应责令限期改正、罚款；情节严重的，可能暂停生产、销售。9.某企业生产的婴幼儿配方食品中检出melamine（三聚氰胺），依据《中华人民共和国食品安全法》的规定，该企业可能面临刑事责任的追究。答案：正确解析：《食品安全法》第一百二十四条规定，生产、销售不符合食品安全标准的食品，情节严重的，可能追究刑事责任。10.药品生产企业未按规定进行药品不良反应监测的，依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，可能受到警告的处罚。答案：错误解析：《药品管理法》第一百一十二条规定，未按规定进行药品不良反应监测的，应责令改正、罚款；情节严重的，可能吊销药品生产许可证，但通常不直接以“警告”作为主要处罚方式。四、简答题（共5题，每题6分）1.简述《中华人民共和国食品安全法》对食品生产经营者建立并执行从业人员健康管理制度的要求。答案：-食品生产经营者必须建立并执行从业人员健康管理制度。-从业人员每年至少进行一次健康检查，取得健康证明后方可从事食品生产、食品销售、餐饮服务等工作。-患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事食品相关活动。-食品生产经营者应当如实记录从业人员的健康检查情况。2.简述《中华人民共和国药品管理法》对药品召回制度的规定。答案：-药品生产企业应当建立药品召回制度，对已上市销售的不符合安全要求的药品，应当立即通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用。-药品生产企业应当制定召回计划，并向药品监督管理部门报告。-药品生产企业未按规定召回的，药品监督管理部门可以责令其召回。3.简述《医疗器械监督管理条例》对医疗器械经营企业建立产品追溯体系的要求。答案：-医疗器械经营企业应当建立产品追溯体系，记录医疗器械的生产、销售、使用等信息。-追溯体系应当能够追踪到每个批次的医疗器械，并确保信息真实、完整。-医疗器械经营企业应当定期向医疗器械监督管理部门报告追溯体系建设情况。4.简述《中华人民共和国广告法》对保健食品广告宣传的规定。答案：-保健食品广告不得宣传疾病预防、治疗功能。-保健食品广告应当以显著方式标明“本品不能代替药物”。-保健食品广告不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。5.简述《中华人民共和国食品安全法》对食品添加剂使用的规定。答案：-食品添加剂应当符合食品安全国家标准。-食品生产经营者不得在食品中添加非食品添加剂的物质。-食品添加剂的使用范围和限量应当严格遵守食品安全国家标准。五、案例分析题（共2题，每题10分）1.某省食品药品监督管理局在执法中发现某企业生产的婴幼儿配方食品中检出melamine（三聚氰胺），立即责令该企业召回已售出的产品，并没收违法所得，处以罚款。该企业不服，向人民法院提起行政诉讼。请问：（1）该企业生产的婴幼儿配方食品中检出melamine（三聚氰胺）是否属于违法行为？为什么？（2）食品药品监督管理局的执法行为是否符合《中华人民共和国食品安全法》的规定？为什么？答案：（1）属于违法行为。根据《食品安全法》第三十四条规定，食品中不得添加非食品添加剂的物质，melamine（三聚氰胺）不属于食品添加剂，不得在食品中添加。（2）符合《食品安全法》的规定。根据《食品安全法》第一百二十四条规定，生产经营不符合食品安全标准的食品，应当责令召回、没收违法所得、处以罚款。食品药品监督管理局的执法行为符合法律规定。2.某医疗器械经营企业未按规定建立产品追溯体系，被医疗器械监督管理部门发现并责令限期改正。该企业逾期未改正，医疗器械监督管理部门决定吊销其经营许可证。请问：（1）医疗器械监督管理部门的执法行为是否符合《医疗器械监督管理条例》的规定？为什么？（2）该企业如果对处罚不服，可以采取哪些救济措施？答案：（1）符合《医疗器械监督管理条例》的规定。根据《医疗器械监督管理条例》第八十二