11月生物制药练习题库

11月生物制药练习题库一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1.过滤后空气中细菌个数与过滤前空气中细菌个数的比值叫()A、填充系数B、过滤效率C、穿透率D、相对湿度正确答案：C答案解析：过滤后空气中细菌个数与过滤前空气中细菌个数的比值叫穿透率2.对菌种进行分离纯化，最后要求菌种生长成()A、菌苔B、菌膜C、菌落D、菌悬液正确答案：C答案解析：对菌种进行分离纯化，最后要求菌种生长成菌落3.可作为滴眼剂的溶剂是（）A、去离子水B、自来水C、纯净水D、注射用水E、饮用水正确答案：D答案解析：滴眼剂的溶剂应选用注射用水，注射用水符合滴眼剂溶剂的质量要求，能保证制剂的安全性和有效性。饮用水、纯净水、去离子水、自来水均不符合滴眼剂溶剂的严格要求。4.检验记录应采用专用检验记录表格,并用()书写A、铅笔B、蓝黑墨水或碳素笔C、蓝色墨水D、红色墨水E、圆珠笔正确答案：B答案解析：检验记录应采用专用检验记录表格，一般要求用蓝黑墨水或碳素笔书写，这样能保证记录字迹清晰、不易褪色，便于长期保存和查阅。蓝色墨水可能书写效果不如蓝黑墨水或碳素笔；圆珠笔书写的字迹容易被擦除或模糊；铅笔书写易被涂改；红色墨水一般不用于常规检验记录书写。5.人们开始大规模的生物发酵技术来生产药物从哪种药物发现开始？A、四环素B、青霉素C、金霉素D、红霉素正确答案：B答案解析：青霉素是最早通过大规模生物发酵技术生产的药物。在20世纪40年代，科学家们成功实现了青霉素的工业化发酵生产，这使得青霉素能够大量生产并广泛应用于医疗领域，拯救了无数人的生命。金霉素、四环素、红霉素等药物虽然也是通过发酵技术生产的，但时间上晚于青霉素。6.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品()的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期A、灭菌后B、成型或灌装前经最后混合C、成型或灌装封后D、压片或灌封前经最后混合E、灌装前经最后混合正确答案：B答案解析：生产日期不得迟于产品成型或灌装前经最后混合的操作开始日期，这是为了保证产品生产的时间顺序合理性，确保产品质量追溯的准确性，防止用后续包装等日期误作生产日期，只有成型或灌装前经最后混合的操作开始日期能恰当反映产品实际生产起始时间。7.下面可以用于扑救精密仪器火灾的灭火剂是（）A、二氧化碳B、泡沫灭火剂C、水D、干粉灭火剂正确答案：A答案解析：二氧化碳灭火剂灭火后不留痕迹，不会对精密仪器造成腐蚀等损害，适用于扑救精密仪器火灾。而泡沫灭火剂会对精密仪器造成污染；干粉灭火剂可能会残留粉末影响仪器；水会损坏精密仪器。8.药品生产的岗位操作记录应由()A、车间技术人员填写B、岗位操作人员填写C、班长填写D、监控员填写E、车间主任正确答案：B答案解析：岗位操作记录应由岗位操作人员填写，因为他们是直接进行操作的人员，对操作过程最为了解，能够准确、及时地记录操作的各项信息，包括操作时间、操作步骤、设备运行情况等。监控员主要负责监督；车间技术人员侧重于技术指导；班长负责统筹安排等；车间主任负责整体管理，均不如岗位操作人员适合填写岗位操作记录。9.清洁验证的残留物限度标准不包括()A、分析方法所能达到的灵敏度能力B、生物学活性限度要求C、前批次生产药品主要含量的1/1000D、以目检为依据E、企业自定标准正确答案：E答案解析：清洁验证的残留物限度标准通常要小于企业自定标准，而不是大于。其他选项如大于分析方法所能达到的灵敏度能力、大于生物学活性限度要求、大于前批次生产药品主要含量的1/1000、以目检为依据等在某些情况下可能是需要考虑的因素。10.碳源和能源来自同一有机物的是()A、光能异养型B、化能异养型C、光能自养型D、化能自养型正确答案：B答案解析：本题考查学生对微生物营养物质的了解和掌握情况11.下列()不是仓储区“五距”中的内容A、墙距B、窗距C、灯距D、垛距E、行距正确答案：B12.卡托普利易发生自动氧化反应是因为其结构中含有（）A、酚羟基B、双键C、连烯二醇D、吩噻嗪环E、巯基正确答案：B13.药品生产质量管理规范的英文缩写（）A、GMPB、GSPC、GAPD、GDPE、GUP正确答案：A答案解析：药品生产质量管理规范（GoodManufacturingPractice）的英文缩写是GMP。GSP是药品经营质量管理规范；GAP是中药材生产质量管理规范；GDP是国内生产总值等，与药品生产质量管理规范无关。14.根据生物药物的化学本质和特征分类，下列不属于生物药物的是（）A、氨基酸及其衍生物B、多肽及蛋白质C、核酸及其衍生物D、哌啶类及其衍生物正确答案：D答案解析：生物药物根据化学本质和特征分类包括氨基酸及其衍生物、多肽及蛋白质、核酸及其衍生物等。哌啶类及其衍生物不属于生物药物的范畴。15.以下最容易发生中毒的地点是（）A、锅炉房B、下水道C、空压机房D、冷库正确答案：B答案解析：下水道中可能存在各种有毒有害气体，如硫化氢等，容易发生中毒事故。冷库主要是低温环境，一般不会产生中毒风险；锅炉房主要涉及高温和燃烧废气等问题，但相对中毒风险不是最突出；空压机房主要是空气压缩相关设备运行，中毒风险较低。16.世界上第一个抗肿瘤基因治疗药物是()A、腺苷脱氢酶DNAB、重组人胰岛素C、重组人p53腺病毒注射液D、人集落刺激因子正确答案：C答案解析：重组人p53腺病毒注射液是世界上第一个抗肿瘤基因治疗药物。p53基因是一种重要的抑癌基因，当它发生突变时，可能导致肿瘤的发生发展。重组人p53腺病毒注射液通过将正常的p53基因导入肿瘤细胞，发挥抑制肿瘤细胞生长、诱导肿瘤细胞凋亡等作用，从而达到抗肿瘤的目的。腺苷脱氢酶DNA主要用于某些遗传性疾病的治疗研究等；重组人胰岛素是治疗糖尿病的药物；人集落刺激因子主要用于促进造血细胞的生长和分化等，均不是第一个抗肿瘤基因治疗药物。17.维生素A易发生自动氧化反应是因为其结构中含有（）A、酚羟基B、吩噻嗪环C、巯基D、双键E、连烯二醇正确答案：B18.()染菌，多发生于设备泄漏以及补料操作、移种操作、压料操作等方面。A、种子培养期B、发酵中期C、发酵前期D、发酵后期正确答案：B答案解析：发酵中期染菌，多发生于设备泄漏以及补料操作、移种操作、压料操作等方面。19.以下()操作应在A级洁净区内进行。A、洗瓶B、烘干C、罐装D、灭菌E、包装正确答案：C答案解析：在药品生产中，罐装是将药品装入容器的关键操作，对环境要求较高，需要在A级洁净区内进行，以最大程度减少微生物和微粒污染。洗瓶、烘干等操作一般在相对低级别洁净区或其他区域进行。灭菌可在专门的灭菌设备中进行，不一定在A级洁净区。包装操作对环境洁净度要求低于罐装，通常也不在A级洁净区进行。20.质量管理部门人员()A、可以将职责委托给其它部门的人员B、不得将职责委托给本部人员C、不得将职责委托给其他部门的人员D、可以将职责委托给他人E、以上都不对正确答案：C答案解析：质量管理部门人员对保证药品质量起着关键作用，其职责具有专业性和重要性，不得随意委托给其他部门的人员，以确保质量管理工作的准确性、独立性和权威性，保证药品质量符合规定要求。21.中试一般比小试放大的倍数是（）A、10～30B、30～50C、5～10D、50～100正确答案：D22.下列不属于菌种长期保存方法的是（）A、冷冻干燥法B、液体石蜡封存法C、液氮保存法D、谷粒（麸皮）保藏法正确答案：D答案解析：谷粒（麸皮）保藏法是一种短期保存菌种的方法。冷冻干燥法、液体石蜡封存法、液氮保存法都能使菌种在较长时间内保持活性，属于菌种长期保存方法。23.药物的自动氧化反应是指药物与（）A、高锰酸钾的反应B、过氧化氢的反应C、空气中氧气的反应D、硝酸的反应正确答案：C答案解析：药物的自动氧化反应是指药物与空气中氧气的反应。自动氧化是有机化合物在常温下吸收空气中的氧而发生的氧化反应，药物分子结构中的某些基团如酚羟基、芳伯氨基、巯基等易发生自动氧化反应，与空气中氧气作用导致药物变质。而高锰酸钾、过氧化氢、硝酸一般参与的不是自动氧化反应类型。24.某一主要产物实际收得的量与投入原料计算的理论产量之比值是指（）A、选择性B、车间总收率C、转化率D、收率正确答案：D答案解析：收率是指某一主要产物实际收得的量与投入原料计算的理论产量之比值。转化率是指反应物反应的量与起始量的比值。选择性是指生成目标产物所消耗的反应物量与反应物转化的总量之比。车间总收率是一个更综合的概念，涉及车间内一系列反应和操作后的收率情况。所以这里符合描述的是收率。25.孕妇要谨慎用药，（）是胎儿对药物最敏感的时期。这个时期胎儿主要器官正在形成，受到药物干扰时，最容易出现先天畸形。A、怀孕头3个月B、怀孕中期C、怀孕最后3个月D、出生后3个月正确答案：A答案解析：怀孕头3个月是胎儿对药物最敏感的时期。此阶段胎儿主要器官正在形成，药物干扰易致先天畸形。怀孕中期胎儿器官已基本形成，药物致畸风险相对头3个月降低。怀孕最后3个月主要是胎儿生长发育阶段，药物影响主要是对胎儿生长及功能等方面。出生后3个月显然不符合题干所描述的胎儿对药物最敏感时期的情况。所以选A。26.液体表面的蒸汽与空气形成可燃气体,遇到点火源时,发生一闪即灭的现象称为（）A、着火点B、闪点C、燃点D、闪燃正确答案：D答案解析：闪燃是指液体表面的蒸汽与空气形成可燃气体，遇到点火源时，发生一闪即灭的现象。燃点是指在规定的试验条件下，应用外部热源使物质表面起火并持续燃烧一定时间所需的最低温度。闪点是易燃液体表面挥发的蒸汽与空气形成的混合物遇火源能发生闪燃的最低温度。着火点与燃点类似，是使物质开始燃烧的最低温度。所以题干描述的现象是闪燃。27.企业应当建立变更系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到()批准后实施A、质量管理部门B、生产部C、药品监督管理部门D、GMP办公室E、技术部正确答案：C答案解析：企业应当建立变更系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更，只有在得到药品监督管理部门批准后才能实施，所以答案选[C]。28.在电力系统的各种接地装置中，由于接地性质和方式不同，所要求的接地电阻值也不同。如各种保护接地的接地电阻的大小是根据保护设备外壳允许的对地电压与单相接地电流的比例确定的。在380V低压系统中，规定R≤（）A、2ΩB、4ΩC、6ΩD、8Ω正确答案：B答案解析：在380V低压系统中，为了保证设备和人员安全，规定保护接地电阻R≤4Ω。当接地电阻过大时，在发生接地故障时，设备外壳对地电压会升高，可能会对人员造成触电危险。29.质量控制基本要求之一：由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样A、库房管理员B、QC检验员C、质量保证员D、经授权的人员E、生产人员正确答案：D答案解析：取样人员需要具备相应资质和授权，经授权的人员按照规定的方法对各类产品取样，以确保取样的科学性、准确性和合规性，所以选D。库房管理员主要负责物资的存储管理；QC检验员主要负责检验工作；质量保证员侧重于质量体系等方面的保证工作；生产人员主要进行生产操作，他们一般不负责取样工作。30.为了看见病毒，()A、必须提供暗视野显微镜B、必须使用油浸透镜C、需要电子显微镜D、低倍物镜足够了正确答案：C答案解析：本题考查学生对微生物细胞形态的掌握情况31.发酵罐灭菌降温时，应先（）A、通入冷却水降温B、通入无菌空气保压正确答案：B答案解析：在发酵罐灭菌降温时，先通入无菌空气保压，能防止罐内压力骤降导致外界空气倒灌进入染菌，之后再通入冷却水降温来实现逐步冷却罐体的目的。32.在发酵过程中产生泡沫的是()。A、酵母粉B、蛋白胨C、玉米浆D、以上都是正确答案：D答案解析：培养基中含有各种饼粉、酵母粉、蛋白胨、玉米浆等发泡性蛋白质极易产生泡沫。33.药品稳定性研究应采用一定规模生产的样品，以能够代表规模生产条件下的产品质量，影响因素试验采用（）A、一批样品B、二批样品C、三批样品D、四批样品正确答案：A答案解析：影响因素试验只需采用一批样品进行即可。它主要是考察原料药或制剂在强烈条件下的稳定性，以了解药品的固有稳定性、确定影响因素及可能的降解途径与降解产物等，并不需要多批样品。34.生物药物的原料来源有（）A、动物B、植物C、微生物D、以上都是正确答案：D答案解析：生物药物的原料来源非常广泛，包括动物、植物、微生物等。动物来源的有动物脏器、血液等；植物来源的如植物的某些部位提取物；微生物来源的像各种发酵产生的产物等。所以以上都是生物药物的原料来源。35.下列哪些药物经代谢后产生仍有活性的代谢产物（）A、丙戊酸钠B、炔雌醇C、异戊巴比妥D、卡马西平E、普奈洛尔正确答案：D36.工艺规程的修订一般不超过()A、3年B、2年C、4年D、6年E、5年正确答案：E答案解析：工艺规程的修订一般不超过5年。随着生产技术的发展、设备的更新、工艺方法的改进以及质量要求的提高等因素，工艺规程需要适时进行修订以保证其科学性、合理性和有效性，一般规定工艺规程修订周期不超过5年。37.下列关于酶的抑制说法正确的是（）A、竞争性抑制和非竞争性抑制都可以用物理方法除去B、竞争性抑制剂通过共价键与酶结合C、抑制使酶变得没有活性D、分为竞争性抑制和非竞争性抑制正确答案：A38.动物细胞培养的方式包括（）A、分批培养B、分批补料培养C、半连续培养D、连续培养E、ABCD正确答案：E39.关于配制培养基的有关叙述中，正确的是