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文档简介
医美器械品牌与医疗机构品牌技术培训共建合同医美器械品牌与医疗机构技术培训共建合同甲方(医美器械品牌方):全称:_________________________统一社会信用代码:_____________地址:_________________________法定代表人:___________________联系电话:_____________________乙方(医疗机构):全称:_________________________医疗机构执业许可证号:_________地址:_________________________法定代表人:___________________联系电话:_____________________鉴于1.甲方系合法注册的医美器械生产/经营企业,持有《医疗器械生产许可证》/《医疗器械经营许可证》,其“______品牌______型号______(具体器械名称,如:医用激光祛皱治疗仪)”已取得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,符合临床使用规范;2.乙方系合法设立的医疗机构,持有有效的《医疗机构执业许可证》,具备开展相关医美项目的资质;3.双方拟就上述特定医美器械的技术培训共建达成合作,旨在提升乙方医务人员的操作技能、临床应用规范及应急处理能力,确保器械合规使用,同时共建标准化培训体系。第一条培训共建目标1.乙方医务人员掌握器械的原理、结构、适应症/禁忌症、操作规范、维护保养、不良反应处理等核心内容;2.共同开发符合行业规范的培训教材及考核标准;3.乙方成为甲方授权区域培训基地(如需),可合规开展本器械的内部培训及区域交流(不得违规推广)。第二条培训内容与范围(一)核心培训内容1.理论培训:-器械NMPA注册信息、操作手册(含参数设置、消毒流程);-医美项目适应症(如:皮肤松弛、色素沉着等)及禁忌症(如:妊娠、光敏性疾病等);-医疗合规要求(《医疗器械监督管理条例》《医疗质量管理办法》等);-不良反应应急处理(如:局部红肿、水疱的处置流程)。2.实操培训:-器械开机校准、参数调试、治疗头更换;-模拟患者操作(含面部、颈部等部位);-临床带教(需乙方提供符合伦理审查的真实患者,签署知情同意书);-日常维护(如:清洁、耗材更换、故障排查)。3.共建内容:-双方共同修订培训教材(甲方提供技术资料,乙方补充临床经验);-联合设立考核机制(理论+实操双合格);-每半年开展1次区域技术交流(仅限合规范围内的经验分享,不得涉及虚假宣传)。(二)培训对象乙方执业医师(具备皮肤科/整形外科执业范围)、护士、技师,需提供资质证明(执业证书、职称证书)供甲方审核。第三条培训方式与周期1.首次培训:集中培训____天(理论____天+实操____天),地点可选:-甲方指定培训中心(提供设备、场地);-乙方院内(甲方派讲师驻场)。2.复训:每____年1次(或器械升级后____天内),含线上课程(甲方提供,有效期____年)+线下实操考核。3.后续支持:甲方提供24小时技术咨询(电话/微信),乙方遇到器械操作问题可随时沟通。第四条双方权利义务(一)甲方权利义务义务:1.提供合法有效的器械技术资料、操作手册(与NMPA注册内容一致);2.指派具备资质的讲师(医疗器械工程师+临床经验≥5年的医美医师);3.确保培训内容符合国家法律法规及行业规范,不得涉及虚假疗效承诺;4.建立培训档案(含学员资质、考核结果、培训记录),保存期限≥5年;5.若乙方成为授权培训基地,需提供授权牌匾(仅用于合规宣传)。权利:1.要求乙方提供学员资质证明,拒绝无资质人员参加培训;2.对培训教材、课程的知识产权享有所有权(乙方仅可内部使用);3.监督乙方规范使用培训合格人员操作器械,有权暂停支持若发现违规。(二)乙方权利义务义务:1.确保学员具备相应执业资质,按约定时间参加培训;2.临床带教时提供符合伦理的患者(签署知情同意书),配合讲师完成实操;3.仅允许培训合格人员操作本器械,建立内部考核存档制度;4.不得将培训内容用于非授权器械或违规医美项目;5.按约定支付培训费用,不得逾期。权利:1.要求甲方提供符合规范的培训,若内容违规可要求调整或退款;2.获得甲方的后续技术支持及器械升级培训;3.授权培训基地可在院内合规公示(不得夸大疗效)。第五条费用及支付1.培训费用:-首次培训:____元/人(含教材、讲师、实操耗材);-复训:____元/人/次(线下考核),线上课程____元/年;-授权培训基地服务费:____元/年(如需)。2.支付方式:银行转账(甲方账户信息:______),甲方开具正规发票。3.支付节点:-首次培训前____天支付50%预付款;-所有学员考核合格后____天内支付剩余50%;-复训费用提前____天付清。第六条知识产权1.甲方提供的培训资料、课程、教材的知识产权归甲方所有,乙方不得复制、传播、修改或授权第三方;2.双方共同开发的培训教材,知识产权归双方共有,未经对方书面同意不得单独使用;3.乙方临床产生的病例资料(隐去患者隐私后),甲方可用于非商业性培训交流(需乙方授权)。第七条保密条款1.双方对对方的商业秘密(甲方:器械研发信息、定价策略;乙方:患者信息、运营数据)及培训内容保密;2.保密期限:合同期限内及合同终止后____年;3.泄露保密信息的,需赔偿对方直接损失(含维权费用)。第八条考核与认证1.培训结束后,甲方组织双考核:-理论考试(满分100分,≥80分合格);-实操考核(需完成3项标准操作:校准、治疗、故障排查,均合格);2.合格者颁发甲方《培训合格证书》(有效期____年,需复训更新);3.乙方需将证书存档,公示于院内合规区域(不得用于广告宣传)。第九条违约责任1.甲方未按约定提供培训(如讲师资质不符、内容违规),需退还全部费用,并赔偿乙方直接损失(如乙方因违规被监管处罚的损失);2.乙方未派合格学员、或培训后违规使用器械(如非合格人员操作),甲方有权暂停培训支持,乙方需承担行政罚款、患者赔偿等全部责任;3.乙方逾期支付费用,按每日万分之五支付违约金,逾期超过____天的,甲方有权解除合同;4.任何一方泄露商业秘密,需支付违约金____元(或按实际损失赔偿,以高者为准)。第十条争议解决1.双方因本合同产生争议,先协商解决;2.协商不成的,提交合同签订地人民法院诉讼解决(或约定仲裁机构:______仲裁委员会);3.适用中华人民共和国法律。第十一条合同期限与终止1.期限:____年,自____年____月____日至____年____月____日;2.终止情形:-一方主体资格丧失(如甲方被吊销执照、乙方停业);-一方严重违约导致合同目的无法实现;-双方协商一致解除。第十二条其他1.附件(本合同组成部分):-附件1:培训大纲及考核标准;-附件2:学员资质清单;-附件3:费用明细;2.本合同一式____份,双方各执____份,具有同等效力;3.未尽事宜,双方签订书面补充协议
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