2025年药剂学期末试题及答案

2025年药剂学期末试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.关于液体制剂的说法，错误的是（）A.溶液剂中药物以分子或离子状态分散B.溶胶剂属于热力学不稳定体系C.乳剂的分层是可逆的物理变化D.混悬剂的沉降容积比F值越小，稳定性越好2.下列表面活性剂中，属于非离子型的是（）A.十二烷基硫酸钠B.卵磷脂C.聚山梨酯-80D.苯扎溴铵3.片剂制备过程中，若出现崩解迟缓，最可能的原因是（）A.黏合剂用量过多B.崩解剂用量过多C.润滑剂用量不足D.颗粒流动性差4.关于药物稳定性的叙述，正确的是（）A.药物的水解反应仅受pH影响B.光降解反应通常与药物的共轭体系无关C.采用包衣技术可提高药物对湿、热的稳定性D.药物的氧化反应在酸性条件下更易发生5.下列辅料中，可作为片剂肠溶包衣材料的是（）A.羟丙甲纤维素（HPMC）B.邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）C.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）D.微晶纤维素（MCC）6.关于注射剂的质量要求，错误的是（）A.静脉注射剂应等渗或略偏高渗B.混悬型注射剂的颗粒直径不得超过15μmC.注射剂的pH应与血液pH（7.4）完全一致D.热原检查需采用家兔法或鲎试验法7.固体分散体中，药物以微晶状态分散于载体材料中的类型是（）A.简单低共熔混合物B.固态溶液C.共沉淀物D.无定形分散体8.下列缓控释制剂的释药原理中，属于溶出控制的是（）A.包衣膜上的微孔释药B.骨架材料吸水膨胀后药物扩散C.药物与骨架材料形成固溶体缓慢溶解D.离子交换树脂与药物结合后释放9.关于生物利用度的描述，正确的是（）A.生物利用度仅指药物被吸收进入血液循环的速度B.绝对生物利用度以静脉注射为参比制剂C.相对生物利用度以市场已上市制剂为参比D.生物利用度高的制剂疗效一定更好10.制备脂质体时，常用的膜材是（）A.聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）B.胆固醇与磷脂C.壳聚糖与明胶D.泊洛沙姆与聚乙二醇11.关于软膏剂基质的选择，错误的是（）A.急性渗出性皮肤病宜选择油脂性基质B.遇水不稳定的药物宜选择油脂性基质C.皮肤糜烂、溃疡时宜选择水溶性基质D.需透皮吸收的药物宜选择乳剂型基质12.下列剂型中，属于经皮给药系统（TDDS）的是（）A.软膏剂B.贴剂C.凝胶剂D.涂膜剂13.关于气雾剂的说法，错误的是（）A.抛射剂的沸点应低于常温B.二相气雾剂为溶液型气雾剂C.吸入用气雾剂的雾滴粒径应控制在10μm以下D.抛射剂的用量不影响雾滴大小14.影响药物溶出速度的因素不包括（）A.药物的粒径B.药物的溶解度C.溶出介质的体积D.药物的分配系数15.关于微囊化技术的应用，错误的是（）A.提高药物的稳定性B.掩盖药物的不良气味C.减少药物的刺激性D.加速药物的释放16.下列辅料中，可作为片剂润滑剂的是（）A.羧甲基淀粉钠（CMS-Na）B.硬脂酸镁C.乳糖D.羟丙基纤维素（HPC）17.关于注射用无菌粉末的说法，正确的是（）A.只能采用冷冻干燥法制备B.需加入大量填充剂以保证成形C.复溶后应澄明无可见异物D.含水量越高越有利于稳定性18.影响药物制剂降解的外界因素是（）A.药物的化学结构B.溶剂的极性C.溶液的pHD.温度19.关于缓释制剂的设计，错误的是（）A.半衰期小于1小时的药物不宜制成缓释制剂B.剂量过大（>1g）的药物不宜制成缓释制剂C.需频繁给药的药物适合制成缓释制剂D.生物半衰期很长（>24小时）的药物适合制成缓释制剂20.下列靶向制剂中，属于主动靶向的是（）A.脂质体表面修饰抗体B.纳米粒被网状内皮系统吞噬C.微球在炎症部位聚集D.乳剂经静脉注射后分布于肝、脾二、填空题（每空1分，共10分）1.表面活性剂的HLB值范围为0~40，其中HLB值13~18的表面活性剂主要用作__________。2.片剂的四大辅料包括稀释剂、黏合剂、崩解剂和__________。3.乳剂的类型可通过稀释法、染色法或__________法鉴别。4.药物稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和__________试验。5.固体分散体的主要类型包括简单低共熔混合物、固态溶液和__________。6.缓控释制剂的释药原理包括溶出、扩散、溶蚀、渗透泵和__________。7.注射剂的等渗调节剂常用__________或葡萄糖。8.经皮给药系统的基本组成包括背衬层、药物贮库层、控释膜层、__________和保护层。9.微囊的制备方法中，单凝聚法常用的囊材是__________。10.生物药剂学中，药物的体内过程包括吸收、分布、代谢和__________。三、简答题（每题8分，共40分）1.简述乳剂的不稳定现象及其产生原因。2.固体分散体的载体材料可分为哪几类？各举1例并说明其作用。3.简述片剂崩解的机制及影响崩解的主要因素。4.比较普通片剂与缓释片剂在处方设计、质量控制指标上的差异。5.简述药物制剂稳定性研究的目的及主要内容。四、案例分析题（每题15分，共30分）案例1：某医院配制的维生素C注射液（规格：2ml:0.5g）在储存3个月后出现颜色变黄、含量下降的现象。已知维生素C的分子式为C₆H₈O₆，易氧化，其氧化产物为去氢维生素C，进一步氧化可生成2,3-二酮古洛糖酸。问题：（1）分析维生素C注射液变色、含量下降的可能原因。（2）提出提高该注射液稳定性的具体措施。案例2：某公司开发了一种治疗高血压的缓释片，处方组成为：主药（半衰期4小时，治疗窗窄）50mg，羟丙甲纤维素（HPMC，黏度15000mPa·s）200mg，乳糖100mg，硬脂酸镁3mg。初步释放度试验显示，4小时累积释放量仅30%，12小时累积释放量55%，未达到缓释片的释放要求（一般要求12小时释放80%以上）。问题：（1）分析该缓释片释放过慢的可能原因。（2）提出调整处方的具体建议（至少2项）。参考答案一、单项选择题1.D2.C3.A4.C5.B6.C7.A8.C9.B10.B11.A12.B13.D14.D15.D16.B17.C18.D19.D20.A二、填空题1.增溶剂2.润滑剂3.电导4.长期5.共沉淀物6.离子交换作用7.氯化钠8.黏胶层9.明胶10.排泄三、简答题1.乳剂的不稳定现象及原因：（1）分层（乳析）：分散相和分散介质密度差导致，属于可逆变化；（2）絮凝：ζ电位降低，乳滴聚集形成疏松聚集体；（3）转相：乳化剂性质改变或两相比例变化，导致乳剂类型（O/W→W/O或反之）改变；（4）合并与破裂：乳滴膜破坏，小液滴合并成大液滴，不可逆；（5）酸败：受微生物或氧化作用，乳剂变质，产生酸臭气味。2.固体分散体载体材料分类及作用：（1）水溶性载体：如聚乙二醇（PEG），提高药物溶出速度；（2）难溶性载体：如乙基纤维素（EC），延缓药物释放，用于缓释；（3）肠溶性载体：如邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP），使药物在肠道释放；（4）胃溶性载体：如聚乙烯吡咯烷酮（PVP），增加药物分散性，防止结晶。3.片剂崩解机制及影响因素：机制：①毛细管作用（崩解剂吸水形成毛细管）；②膨胀作用（崩解剂吸水膨胀破坏片剂结构）；③产气作用（泡腾崩解剂遇水产生CO₂）；④润湿热（药物与水接触释放热量促进崩解）。影响因素：崩解剂的种类与用量、黏合剂的黏性与用量、压片压力（压力过大导致片剂过致密）、片剂的孔隙率、贮存条件（如吸潮导致崩解剂失效）。4.普通片剂与缓释片剂的差异：处方设计：普通片剂以快速崩解、溶出为目标，需加入高效崩解剂；缓释片剂通过骨架材料（如HPMC）、包衣膜等控制药物释放，需调整骨架材料种类（如高黏度HPMC）和用量。质量控制：普通片剂检查崩解时限（一般15~30分钟）；缓释片剂检查释放度（如0.5~2小时释放20%~50%，4~6小时释放50%~80%，12小时释放80%以上），且需考察体外-体内相关性（IVIVC）。5.稳定性研究的目的及内容：目的：确定制剂的有效期，为生产、包装、贮存提供依据，保证临床用药的安全性和有效性。内容：①影响因素试验（高温、高湿、强光，考察极端条件下的稳定性）；②加速试验（40℃±2℃，RH75%±5%，6个月，预测有效期）；③长期试验（25℃±2℃，RH60%±10%，持续至有效期后1年，确认有效期）；④特殊试验（如冷冻-解冻试验、配伍稳定性试验）。四、案例分析题案例1：（1）原因：①维生素C分子含烯二醇结构，易被氧化，储存过程中与空气中的O₂反应生成去氢维生素C，进一步氧化生成有色物质（2,3-二酮古洛糖酸）；②注射液pH不当（维生素C最稳定pH为5.0~6.0，若pH过高易氧化）；③金属离子（如Fe³⁺、Cu²⁺）催化氧化反应；④光线加速氧化（维生素C对光敏感）。（2）措施：①调节pH至5.0~6.0（用碳酸氢钠或磷酸缓冲液）；②通入惰性气体（如氮气）驱氧，减少溶液中溶解氧；③加入抗氧剂（如亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠）；④加入金属离子络合剂（如依地酸二钠）；⑤采用棕色安瓿包装，避光储存；⑥控制灭菌温度（采用100℃流通蒸汽灭菌15分钟，避免高温加速氧化）。案例2：（1）原因：①HPMC黏度过高（15000mPa·s），形成的凝胶骨架过于致密，药物扩散阻力大；②HPMC用量过多（200mg），骨架材料比例过高，药物释放空间不足；③乳糖作为稀释剂，可能未起到孔隙剂作用（若乳糖用量