2025年药品收货与验收培训试题(附答案)

2025年药品收货与验收培训试题(附答案)一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）1.药品收货环节中，首要核对的内容是（）A.药品外观质量B.随货同行单与采购记录的一致性C.运输工具温度记录D.药品数量答案：B2.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），冷藏药品到货时，应对运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，检查时限应为（）A.到货后1小时内B.到货后30分钟内C.卸完货后立即D.与收货同步完成答案：D3.药品验收时，同一批号的药品至少抽取（）个最小包装检查，特殊管理药品和外用药品除外A.1B.2C.3D.4答案：B4.进口药品验收时，除《进口药品注册证》或《医药产品注册证》外，还需核对（）A.进口药品检验报告书B.出口国卫生证明C.海关通关单D.药品上市许可持有人授权书答案：A5.拆零药品验收时，应重点检查（）A.原包装完整性B.最小包装的标签信息C.药品有效期D.运输温度记录答案：B6.收货过程中发现运输工具温度不符合要求（如冷藏药品运输温度高于8℃），应采取的措施是（）A.先收货后上报B.拒绝收货并记录，同时联系供货单位确认处理C.降低库房温度后入库D.抽样送检后决定是否收货答案：B7.药品验收记录应保存至药品有效期满后（）年，无有效期的保存至少（）年A.1；3B.2；5C.1；5D.2；3答案：C8.中药饮片验收时，除常规项目外，还需检查（）A.产地证明B.炮制方法C.外观性状、气味、水分等D.种植基地资质答案：C9.生物制品验收时，需额外确认的证明文件是（）A.批签发证明B.专利证书C.商标注册证D.质量协议答案：A10.收货时发现随货同行单与实际到货药品的通用名称、规格、批号不一致，应（）A.按实际到货数量签收B.拒绝签收并立即通知采购部门C.修改随货同行单后签收D.记录差异后入库答案：B11.药品验收抽样时，对于整件数量为20件的同一批号药品，抽样数量应为（）A.每件抽样1个最小包装B.至少抽取3件，每件抽样1个最小包装C.至少抽取2件，每件抽样1个最小包装D.随机抽取5件，每件抽样1个最小包装答案：B（注：GSP规定，整件数量在2-50件时，至少抽取3件）12.阴凉库药品到货时，运输工具温度记录显示途中温度为25℃（药品储存要求为阴凉处≤20℃），应（）A.正常收货，入库后调整库房温度B.拒绝收货，因运输温度不符合要求C.抽样送检，根据检验结果决定D.记录温度异常，经质量负责人确认后收货答案：B13.药品验收时，对特殊管理的药品（如麻醉药品），应（）A.双人验收并签字B.由质量管理员单独验收C.抽样后送检验部门复核D.核对数量后直接入库答案：A14.药品有效期标注为“2027-06”，其失效日期是（）A.2027年6月1日B.2027年6月30日C.2027年7月1日D.2027年5月31日答案：B15.收货环节中，“票、账、货”一致的“票”指（）A.采购订单B.增值税专用发票C.随货同行单（票）D.检验报告书答案：C16.验收进口中药材时，需核对的证明文件是（）A.《进口药品通关单》B.《进口药材批件》C.《药品经营许可证》D.《药品生产许可证》答案：B17.药品验收时，发现药品包装上的批准文号为“国药准字H20200001”，其中“H”代表（）A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装答案：A18.冷藏药品到货时，运输单据显示运输时间为12小时，但温度记录显示中途有2小时温度超出规定范围（如2-8℃药品显示10℃），应（）A.正常收货，因超时时间短B.拒收并要求供货单位提供评估报告C.入库后降低储存温度补偿D.抽样送检，合格后入库答案：B19.药品验收记录中，不需要记录的信息是（）A.验收人员姓名B.供货单位名称C.药品生产日期D.运输工具车牌号答案：D20.中药配方颗粒验收时，除常规项目外，还需检查（）A.炮制辅料来源B.标准文号（如国药准字Z+年号+顺序号）C.种植基地GAP认证D.重金属检测报告答案：B二、多项选择题（每题3分，共10题，合计30分。每题至少2个正确选项，错选、漏选均不得分）1.药品收货时，应检查的证明文件包括（）A.随货同行单（票）B.药品检验报告书（加盖供货单位质量章）C.供货单位《药品经营许可证》复印件（加盖公章）D.采购订单答案：AB2.药品验收的重点项目包括（）A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.包装、标签、说明书是否符合规定C.外观质量（如颜色、澄明度、有无破损）D.运输过程的温度记录（针对冷藏药品）答案：ABCD3.冷藏药品验收时，需确认的内容有（）A.运输工具是否符合规定（如冷藏车、冷藏箱）B.运输起始和到达时间与温度记录的匹配性C.温度记录的连续性（无中断、无修改痕迹）D.药品到货时的实际温度（如用温度计现场测量）答案：ABCD4.药品验收中“包装检查”的具体要求包括（）A.外箱有无破损、污染、渗液、封条是否完好B.最小包装的标签是否注明药品通用名称、规格、批号、生产企业等C.特殊管理药品的包装是否有规定的标识和警示语D.进口药品的包装是否有中文标签答案：ABCD5.收货环节发现以下哪些情况应拒收（）A.随货同行单无供货单位业务专用章或质量专用章B.药品已超过有效期C.运输冷藏药品的冷藏车温度记录仪显示途中温度持续高于10℃（规定为2-8℃）D.药品包装上无生产批号答案：ABCD6.药品验收记录应包含的信息有（）A.药品名称、规格、批号、有效期B.生产企业、供货单位C.验收数量、验收日期D.验收结论（合格/不合格）答案：ABCD7.中药饮片验收时，需检查的内容包括（）A.外观性状（如形状、颜色、质地）B.气味（如是否符合品种特征）C.水分含量（是否符合标准）D.杂质含量（如是否有非药用部位）答案：ABCD8.生物制品验收时，需额外核对的证明文件有（）A.生物制品批签发合格证B.进口生物制品的《进口药品检验报告书》C.疫苗类制品的运输温度全程记录D.生产企业的GMP证书复印件答案：ABC9.药品验收抽样的原则包括（）A.随机抽样B.按批号抽样C.对于同一批号的药品，抽样数量至少2个最小包装（特殊管理药品除外）D.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，应加倍抽样答案：ABCD10.不合格药品的处理流程包括（）A.立即暂停发货，放入不合格品区B.填写不合格药品处理审批表，报质量负责人审核C.查明不合格原因，必要时通知供货单位D.对不合格药品进行销毁或退回，记录处理过程答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10题，合计10分。正确填“√”，错误填“×”）1.药品收货时，只需核对数量，无需检查包装完整性。（）答案：×2.冷藏药品到货后，应先将药品转移至冷库，再检查运输温度记录。（）答案：×（应先检查运输记录，确认符合要求后再入库）3.验收进口药品时，只需核对《进口药品注册证》，无需检查中文标签。（）答案：×4.中药饮片的验收可仅检查外观，无需关注气味和水分。（）答案：×5.药品验收记录保存至有效期满后1年即可，无需长期保存。（）答案：√（注：GSP规定为有效期满后1年，无有效期的至少5年）6.同一批号的药品，若整件数量为5件，应抽取全部5件进行抽样。（）答案：×（应至少抽取3件）7.收货时发现随货同行单与采购记录的药品规格不一致，可修改采购记录后签收。（）答案：×8.拆零药品验收时，若原包装已破损，可仅检查最小包装标签信息。（）答案：×（需检查原包装是否符合储存要求）9.特殊管理的药品（如精神药品）验收时，需双人签字确认。（）答案：√10.药品有效期标注为“2027.06”，表示该药品可使用至2027年6月30日。（）答案：√四、简答题（每题5分，共6题，合计30分）1.简述药品收货的主要步骤。答案：①确认运输工具（如冷藏车、普通货车）是否符合要求；②核对随货同行单（票）与采购记录的一致性（包括药品名称、规格、批号、数量等）；③检查药品包装外观（有无破损、污染、渗液等）；④对冷藏药品核查运输温度记录及运输时间；⑤记录收货信息（到货时间、运输方式、温度数据等）；⑥签字确认并移交验收环节。2.药品验收时，对包装、标签、说明书的检查要点有哪些？答案：①外箱包装：是否完好，封条是否完整，有无破损、污染；②中包装：是否标注药品通用名称、规格、生产企业、批号、有效期等；③最小包装：标签是否包含通用名称、规格、批号、有效期、生产企业，特殊管理药品是否有专用标识（如麻醉药品“麻”字标识）；④说明书：是否符合规定（如适应症、用法用量、不良反应等信息完整）；⑤进口药品：是否有中文标签和中文说明书，且与批准的内容一致。3.冷藏药品验收的特殊要求有哪些？答案：①核查运输方式（冷藏车、冷藏箱或保温箱）是否符合规定；②检查运输过程的温度记录（起始/到达时间、温度范围、是否连续无中断）；③测量药品到货时的实际温度（如用留点温度计或数显温度计现场检测）；④记录运输时间与温度的匹配性（如运输时间超过规定时限需评估质量影响）；⑤对温度异常的情况，应拒绝收货并要求供货单位提供质量评估报告；⑥验收过程需在冷库或符合温度要求的区域内完成，时间不超过30分钟。4.简述不合格药品的处理流程。答案：①发现不合格药品（验收不合格或储存中发现质量问题），立即暂停发放，放入不合格品区（专库/专柜，有明显标识）；②填写《不合格药品处理审批表》，记录不合格项目（如外观破损、过期、温度异常等）；③质量部门调查原因（如运输问题、供货单位问题、储存问题）；④质量负责人审核处理意见（如退回供货单位、销毁等）；⑤执行处理：退回的需与供货单位确认，销毁的需在药监部门监督下进行；⑥记录处理结果（包括处理时间、方式、参与人员等），保存记录至少5年。5.中药饮片验收的重点内容包括哪些？答案：①外观性状：检查形状、颜色、表面特征、质地等是否符合《中国药典》或炮制规范；②气味：是否具有该品种特有的气、味（如薄荷的清凉香气）；③水分：是否符合规定（一般不超过13%）；④杂质：是否含有非药用部位（如根类饮片的泥沙、残茎）；⑤包装：是否为专用包装，标签是否注明品名、规格、批号、生产企业、产地、生产日期等；⑥特殊品种：毒性中药饮片是否有专用标识，是否双人验收。6.验收时发现“票、账、货”不一致，应如何处理？答案：①立即暂停验收，记录不一致的具体内容（如名称、规格、批号、数量不符）；②通知采购部门核对采购订单和随货同行单；③联系供货单位确认差异原因（如发货错误、运输丢失等）；④若属供货单位错误，应拒绝收货并要求重新发货；⑤若属运输过程问题（如破损、丢失），应保留现场证据（拍照、视频）并通知运输方和质量部门；⑥未经核实确认前，不得将药品入库或放行；⑦最终处理结果需经质量负责人批准，并记录存档。五、案例分析题（每题10分，共2题，合计20分）案例1：某药店收到一批冷藏药品（注射用重组人胰岛素，储存条件2-8℃），随货同行单显示运输方式为冷藏车，运输时间为8:00-14:00（共6小时）。验收员检查温度记录仪数据时发现：8:00-10:00温度为5℃（符合要求），10:00-12:00温度显示“-”（无数据），12:00-14:00温度为10℃（超出范围）。同时，现场用温度计测量药品实际温度为9℃。问题：（1）该批药品是否应拒收？说明理由。（2）若拒收，需完成哪些记录？答案：（1）应拒收。理由：①温度记录存在中断（10:00-12:00无数据），无法证明该时间段温度符合要求；②12:00-14:00温度超出规定范围（2-8℃）；③药品实际温度9℃，高于储存要求。根据GSP规定，冷藏药品运输过程中温度记录需连续、完整，且到货温度应符合储存要求，否则应拒收。（2）拒收需完成的记录包括：①收货记录：记录到货时间、运输方式、温度异常情况（中断时间段