2025年药品知识培训试题及答案

2025年药品知识培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据《药品管理法》，以下哪类不属于“药品”定义范畴？A.化学原料药B.诊断药品（用于血源筛查）C.消毒用酒精（75%浓度）D.生物制品答案：C（解析：药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。消毒用酒精属于消毒产品，不属于药品。）2.某药品标签标注“有效期至2025年12月”，其实际失效日期为？A.2025年12月1日B.2025年12月31日C.2025年11月30日D.2025年12月30日答案：B（解析：有效期标注至“年/月”的，该药品的有效期截止日期为该月最后一日。）3.关于药品批准文号格式，正确的是？A.国药准字Z20230001（Z代表中药）B.国药试字H20230001（试字代表临床试验用）C.国药健字B20230001（B代表保健药品）D.国药准字S20230001（S代表化学药）答案：A（解析：药品批准文号格式为“国药准字+字母+8位数字”，字母H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口分包装药品，无“试字”“健字”等格式。）4.以下哪种药品需纳入“特殊管理药品”范畴？A.阿司匹林肠溶片（OTC）B.地西泮片（第二类精神药品）C.维生素C泡腾片（保健食品）D.人血白蛋白（生物制品）答案：B（解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品（含第一类和第二类）、医疗用毒性药品、放射性药品四类。）5.药品储存中，“阴凉库”的温度要求是？A.0-10℃B.不超过20℃C.2-8℃D.10-30℃答案：B（解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，阴凉库温度≤20℃，冷库2-8℃，常温库10-30℃。）6.关于药品不良反应（ADR），以下描述错误的是？A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.新的ADR指药品说明书中未载明的反应C.所有ADR均需在24小时内报告D.严重ADR指导致住院或住院时间延长的反应答案：C（解析：严重ADR需在15日内报告，死亡病例需立即报告，新的一般ADR在30日内报告。）7.某药店销售的中药饮片“制何首乌”标签未标明产地，违反了哪项规定？A.《药品流通监督管理办法》B.《中药品种保护条例》C.《麻醉药品和精神药品管理条例》D.《处方管理办法》答案：A（解析：《药品流通监督管理办法》规定，中药饮片标签需标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。）8.以下哪种情况不属于“假药”？A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.药品成分含量不符合国家药品标准D.变质的药品答案：C（解析：成分含量不符合标准属于“劣药”，假药指成分不符、冒充药品、变质、所标明适应症超出规定范围等情形。）9.处方中“Rp”的含义是？A.取药B.用法C.注意事项D.药品名称答案：A（解析：“Rp”为Recipe的缩写，意为“请取”。）10.生物制品（如乙肝疫苗）运输时，需重点监测的指标是？A.光照强度B.湿度C.温度D.震动频率答案：C（解析：生物制品多为蛋白质类，对温度敏感，需全程冷链运输（2-8℃）。）11.某医院药房调配处方时，将“地高辛片0.25mg”误发为“地高辛片0.5mg”，属于？A.用药错误B.药品不良反应C.药品质量问题D.合理用药答案：A（解析：用药错误指在药品使用过程中出现的可预防的错误，包括调配错误、剂量错误等。）12.关于非处方药（OTC），以下说法正确的是？A.甲类OTC标识为绿色，乙类为红色B.可在大众媒介发布广告C.必须凭医师处方购买D.所有OTC药品均无需专业指导使用答案：B（解析：甲类OTC为红色标识，乙类为绿色；OTC无需处方即可购买，但部分需药师指导；OTC可在大众媒介广告，处方药仅限专业医药期刊。）13.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过？A.2盒B.5盒C.10盒D.无限制答案：A（解析：《含麻黄碱类复方制剂管理规定》要求，单次销售不得超过2个最小包装。）14.以下哪种药品需实行“双人双锁”管理？A.第一类精神药品B.普通抗生素C.非处方药D.中药饮片答案：A（解析：麻醉药品、第一类精神药品需实行双人双锁保管，专库/专柜储存。）15.某药品说明书中“禁忌”项标注“对本品过敏者禁用”，“注意事项”标注“肝肾功能不全者慎用”，药师在调配时发现患者有肝病史，应？A.直接调配，无需提示B.拒绝调配C.调配并提示患者遵医嘱使用D.联系医师确认用药合理性答案：D（解析：患者有肝病史，属于“注意事项”中的慎用人群，药师需联系医师确认是否调整剂量或更换药物。）二、多项选择题（每题3分，共30分。每题至少2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）1.以下属于《药品管理法》规定的“劣药”情形的是？A.药品成分含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明有效期的药品D.所标明的适应症超出规定范围答案：ABC（解析：D项属于假药情形，劣药包括成分含量不符、被污染、未标明/更改有效期、擅自添加防腐剂等。）2.药品储存的“五距”包括？A.墙距B.地距C.顶距D.灯距答案：ACD（解析：“五距”指墙距≥30cm，垛距≥10cm，顶距≥50cm，柱距≥30cm，灯距≥50cm。）3.处方审核的“四查十对”包括？A.查处方，对科别、姓名、年龄B.查药品，对药名、剂型、规格、数量C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量D.查用药合理性，对临床诊断答案：ABCD（解析：“四查十对”是处方审核的核心要求，覆盖处方、药品、配伍禁忌、用药合理性四个方面。）4.关于中药饮片储存，正确的做法是？A.易虫蛀的饮片（如党参）需定期熏蒸B.易泛油的饮片（如杏仁）需冷藏储存C.盐炙饮片（如盐知母）需防潮D.毒性中药饮片需专库专柜、双人双锁答案：ACD（解析：易泛油饮片需阴凉干燥储存，冷藏可能导致吸潮；盐炙饮片易吸潮，需防潮；毒性中药需特殊管理。）5.以下需凭处方销售的药品有？A.注射用头孢曲松钠B.甲类非处方药C.胰岛素注射液D.含可待因复方口服溶液（第二类精神药品）答案：ACD（解析：注射剂、胰岛素、含特殊管理成分的复方制剂需凭处方销售；甲类OTC无需处方。）6.药品不良反应报告的责任主体包括？A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.患者个人答案：ABC（解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，生产、经营企业和医疗机构是报告责任主体，患者可自愿报告。）7.关于药品追溯体系，正确的要求是？A.所有药品均需赋码追溯B.追溯信息包括生产、流通、使用全环节C.追溯码需符合国家统一标准D.零售药店无需记录追溯信息答案：BC（解析：目前主要对疫苗、血液制品、麻醉药品等重点药品实施追溯；零售药店需记录并上传追溯信息。）8.以下属于药品质量特性的是？A.安全性B.有效性C.稳定性D.均一性答案：ABCD（解析：药品质量特性包括安全性、有效性、稳定性、均一性，是区别于其他商品的关键。）9.医疗机构药事管理的核心内容包括？A.药品采购与储存管理B.处方审核与调配C.临床合理用药指导D.药品不良反应监测答案：ABCD（解析：药事管理涵盖药品全流程管理，包括采购、储存、处方审核、合理用药、ADR监测等。）10.关于冷链药品运输，正确的操作是？A.使用符合要求的冷藏车或保温箱B.运输过程中每2小时记录一次温度C.到达后立即检查温度记录，不符合要求的拒收D.运输单据需注明启运时间、到达时间、温度范围答案：ACD（解析：冷链运输需实时监测温度，每30分钟自动记录一次；运输单据需包含温度信息，不符合温度要求的药品应拒收。）三、判断题（每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）1.药品经营企业可以销售未取得药品批准文号的中药饮片。（）答案：×（解析：中药饮片需取得药品批准文号（未实施批准文号管理的除外），否则按假药论处。）2.处方药可以在药店开架自选销售。（）答案：×（解析：处方药不得开架销售，需凭处方购买并由药师审核。）3.药品有效期标注为“202506”，表示该药品可使用至2025年6月30日。（）答案：√（解析：有效期标注至“年/月”的，截止日期为该月最后一日。）4.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）答案：×（解析：医疗机构制剂只能在本机构内使用，不得在市场销售。）5.药品储存时，外用药与内服药可同库储存，但需分区存放。（）答案：√（解析：外用药与内服药需分区存放，避免混淆，但可在同一库房不同区域。）6.中药注射剂可以直接静脉推注。（）答案：×（解析：中药注射剂需严格按照说明书使用，多数需稀释后静脉滴注，禁止直接静脉推注。）7.药品召回的责任主体是药品监督管理部门。（）答案：×（解析：药品召回的责任主体是药品生产企业，监管部门负责监督。）8.零售药店可以销售终止妊娠药品。（）答案：×（解析：终止妊娠药品（如米非司酮）属于处方药，且禁止零售药店销售。）9.药品广告中可以使用“疗效最佳”“根治”等宣传用语。（）答案：×（解析：药品广告禁止使用绝对化用语，不得宣传疗效保证。）10.药师调剂处方时，对超剂量的处方，应拒绝调配并告知患者找医师修改。（）答案：√（解析：超剂量处方需经医师更正或重新签字后方可调配。）四、简答题（每题6分，共30分）1.简述药品追溯体系的核心要求。答案：药品追溯体系以“一物一码、物码同追”为核心，要求药品生产、流通、使用各环节通过信息化手段记录药品的生产批号、生产日期、流通路径、使用单位等信息，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。重点药品（如疫苗、血液制品）需全流程追溯，其他药品逐步纳入。追溯信息需符合国家统一标准（如药品追溯码标准），确保数据互通共享。2.列举药品储存“五距”的具体内容及要求。答案：“五距”指药品储存时与库房设施的间距要求：（1）墙距：与库房内墙的距离≥30cm；（2）垛距：药品堆垛之间的距离≥10cm；（3）顶距：与库房顶部（天花板）的距离≥50cm；（4）柱距：与库房内柱子的距离≥30cm；（5）灯距：与库房照明灯具的距离≥50cm。“五距”的目的是保证库房通风、防潮、防火，避免药品因环境因素变质。3.药师在处方审核中需重点审核哪些内容？答案：药师需按照“四查十对”原则审核处方：（1）查处方：对科别、姓名、年龄（尤其是儿童、老年人）、处方日期、签名等；（2）查药品：对药名（通用名/商品名）、剂型、规格、数量（是否超过规定用量）、包装；（3）查配伍禁忌：对药品性状（如注射剂配伍后的浑浊、沉淀）、用法用量（如静脉滴注速度）、相互作用（如头孢类与酒精的双硫仑反应）；（4）查用药合理性：对临床诊断（如诊断为“上呼吸道感染”却开具抗肿瘤药物）、患者特殊情况（如孕妇、肝肾功能不全者的禁忌/慎用药物）。4.特殊管理药品的“五专管理”具体指什么？答案：“五专管理”是针对麻醉药品、第一类精神药品的管理要求：（1）专人负责：指定经过培训的专职人员管理；（2）专柜加锁：储存于专用保险柜或专柜，实行双人双锁；（3）专用账册：建立专用收支账册，逐笔记录，账物相符；（4）专用处方：使用麻醉药品、第一类精神药品专用处方（淡红色，右上角标注“麻”“精一”）；（5）专册登记：调配时专册登记，记录患者姓名、年龄、身份证号、药品名称、数量、处方医师等信息。5.简述药品不良反应报告的时限要求。答案：（1）新的、严重的药品不良反应：药品生产、经营企业和医疗机构应在发现或获知后15日内报告；（2）死亡病例：立即报告（24小时内），并及时提交详细调查报告；（3）其他一般药品不良反应：在30日内报告；（4）境外发生的严重药品不良反应：自获知之日起30日内报告；（5）群体不良事件：立即报告（2小时内），并通过电话、传真等方式快速上报。五、案例分析题（共20分）案例1：某药店2025年3月10日销售了一盒标注“有效期至2025年2月”的感冒灵颗粒（中药制剂），售价20元。问题：该行为违反了哪些规定？应如何处罚？（5分）答案：（1）违反规定：销售过期药品，违反《药品管理法》第九十八条（劣药情形：超过有效期的药品为劣药）；（2）处罚依据：根据《药品管理法》第一百一十七条，销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得（20元），并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算，即罚款100万-200万元）；情节严重的，吊销药品经营许可证。案例2：某医院药房调配处方时，将“硫酸庆大霉素注射液8万单位”误发为“硫酸庆大霉素注射液16万单位”，患者使用后出现耳鸣（可能为耳毒性反应）。问题：（1）该事件属于哪类用药错误？（2）药房应采取哪些应急措施？（5分）答案：（1）属于调配错误（剂量错误），属于可预防的用药错误；（2）应急措施：①立即停止患者继续使用错误药品；②联系医师评估患者症状（耳鸣是否与药物过量相关），采取对症治疗（如停药、使用神经营养药物）；③报告医院药事管理与药物治疗学委员会，启动用药错误调查；④记录事件经过、患者反应、处理措施，上报药品不良反应监测系统；⑤对药房工作人员进行培训，完善调配核对流程（如双人复核、电子扫码核对）。案例3：某诊所从无《生物制品经营许可证》的企业采购了一批冻干人用狂犬病疫苗（未全程冷链运输），使用前未按规定进行检验。问题：（1）该诊所违反了哪些规定？（2）可能导致的法律后果是什么？