2025年药品专业知识与技能培训试题及答案

2025年药品专业知识与技能培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30题，60分）1.根据2024年修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，其核心要求是（）。A.实现药品生产全流程记录B.确保药品可追溯至生产企业C.覆盖药品生产、流通、使用全过程的信息关联D.每批次药品配备唯一电子监管码2.下列特殊管理药品中，属于麻醉药品的是（）。A.哌醋甲酯（用于儿童多动症）B.地西泮C.芬太尼透皮贴剂D.曲马多3.某药品批准文号为“国药准字H20230015”，其中“H”代表（）。A.化学药B.中药C.生物制品D.体外诊断试剂4.药物代谢的主要器官是（）。A.肝脏B.肾脏C.肠道D.肺脏5.普通片剂的崩解时限要求为（）。A.15分钟B.30分钟C.60分钟D.120分钟6.生物利用度是指（）。A.药物进入血液循环的速度B.药物进入血液循环的程度C.药物在靶器官的浓度D.药物被吸收的总量与给药剂量的比值7.口服药物出现“首过效应”主要通过的器官是（）。A.肝脏B.胃C.小肠D.脾脏8.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列属于“特殊使用级”抗菌药物的是（）。A.头孢呋辛B.美罗培南C.阿奇霉素D.头孢氨苄9.关于中药注射剂的使用原则，错误的是（）。A.应单独使用，避免与其他药物混合配伍B.需缓慢滴注，密切观察不良反应C.无需进行皮试（除非说明书明确要求）D.禁止超剂量、超疗程使用10.根据《药品召回管理办法》，对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，应启动（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回11.下列药物中，通过抑制细菌细胞壁合成发挥作用的是（）。A.左氧氟沙星B.阿奇霉素C.阿莫西林D.甲硝唑12.老年人使用地高辛时需特别注意监测（）。A.肝功能B.肾功能C.血钾水平D.血糖水平13.药品储存中，“阴凉处”是指温度不超过（）。A.10℃B.20℃C.25℃D.30℃14.下列不属于药品不良反应的是（）。A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.超剂量使用头孢类药物导致的肾损伤C.首次服用降压药引起的体位性低血压D.长期使用糖皮质激素导致的骨质疏松15.关于处方审核的“四查十对”，“查处方”需核对的内容是（）。A.科别、姓名、年龄B.药名、规格、数量C.剂型、用法、用量D.临床诊断与药品的适应性16.下列药物中，需避光保存的是（）。A.维生素C片B.胰岛素注射液C.奥美拉唑肠溶胶囊D.生理盐水17.妊娠期妇女禁用的药物是（）。A.青霉素B.叶酸C.利巴韦林D.对乙酰氨基酚18.中药饮片“醋制”的主要目的是（）。A.增强活血止痛作用B.降低毒性C.便于储存D.提高溶解度19.下列属于假药的是（）。A.未标明有效期的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.擅自添加防腐剂的药品20.关于药品不良反应报告的时限，新的或严重的不良反应应在（）内报告。A.3个工作日B.7个工作日C.15个工作日D.30个工作日21.儿童使用氨基糖苷类抗生素时，最需关注的不良反应是（）。A.肝毒性B.耳毒性C.胃肠道反应D.过敏反应22.下列药物中，具有肝药酶诱导作用的是（）。A.西咪替丁B.苯巴比妥C.酮康唑D.异烟肼23.药品经营企业储存药品时，垛与墙的间距应不小于（）。A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米24.关于缓释制剂的使用，正确的是（）。A.可掰开服用以调整剂量B.需整片吞服，不可咀嚼或压碎C.可溶于水后服用D.与普通制剂相比，生物利用度更低25.下列中药配伍中，属于“十八反”的是（）。A.甘草与甘遂B.丁香与郁金C.人参与五灵脂D.官桂与赤石脂26.关于生物制品的储存，错误的是（）。A.需在2-8℃冷藏B.避免冻结（除特殊说明外）C.运输过程中需使用冷链设备D.可与普通药品混放27.药师调剂处方时，发现严重不合理用药或用药错误，应（）。A.直接修改处方后调配B.拒绝调配，及时告知处方医师并记录C.联系患者确认用药需求D.自行调整剂量后调配28.下列药物中，可用于解救有机磷中毒的是（）。A.阿托品+解磷定B.纳洛酮C.亚甲蓝D.维生素K129.关于药品有效期的表述，正确的是（）。A.有效期至2025年12月，指可使用至2025年12月31日B.有效期至2025/12，指可使用至2025年12月1日C.有效期至2025.12，指可使用至2025年12月31日D.有效期至2025年12月31日，指可使用至2025年12月30日30.下列属于药源性疾病的是（）。A.高血压患者服用降压药后血压正常B.长期使用质子泵抑制剂导致的低镁血症C.糖尿病患者注射胰岛素后血糖降低D.感冒患者服用退烧药后体温下降二、多项选择题（每题3分，共10题，30分。每题至少2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）1.根据《药品上市许可持有人管理办法》，药品上市许可持有人的义务包括（）。A.建立药品质量保证体系B.负责药品全生命周期管理C.开展药品上市后研究D.承担药品不良反应监测与报告2.影响口服药物吸收的因素包括（）。A.药物的脂溶性B.胃排空速度C.首过效应D.肠道菌群3.下列属于特殊管理药品的有（）。A.吗啡注射液B.复方甘草片C.氯胺酮D.地芬诺酯片4.下列药物使用前需做皮试的有（）。A.青霉素钠注射液B.破伤风抗毒素C.头孢曲松钠注射液（说明书要求）D.狂犬疫苗5.中药饮片储存的要求包括（）。A.阴凉干燥，防虫蛀、霉变B.毒性中药单独存放，专人管理C.易挥发饮片（如冰片）密封保存D.颜色相近的饮片可混放6.药品不良反应报告的内容应包括（）。A.患者基本信息（年龄、性别）B.药品名称、批号、用法用量C.不良反应的表现及转归D.既往用药史及过敏史7.妊娠期禁用的药物包括（）。A.甲氨蝶呤（抗肿瘤药）B.辛伐他汀（降脂药）C.阿莫西林（抗生素）D.利巴韦林（抗病毒药）8.调剂处方时“四查十对”中的“查配伍禁忌”需核对（）。A.药品性状与配伍禁忌B.用法用量与患者年龄C.药品剂量与说明书规定D.临床诊断与药品的适应性9.生物制品（如疫苗、血液制品）的储存条件包括（）。A.2-8℃冷藏B.避免阳光直射C.运输时使用保温箱+冰袋D.允许短时间冻结（如破伤风抗毒素）10.药源性疾病的预防措施包括（）。A.严格掌握用药指征，避免滥用B.关注患者个体差异（如肝肾功能）C.监测血药浓度（如地高辛、苯妥英钠）D.联合用药时注意药物相互作用三、判断题（每题1分，共10题，10分。正确填“√”，错误填“×”）1.新药是指在中国境内外均未上市的药品。（）2.麻醉药品专用账册的保存期限应为药品有效期满后不少于5年。（）3.缓释片为控制释放速度，不可掰开服用（除非有刻痕）。（）4.处方的有效期为开具当日，特殊情况下可延长，但不得超过3天。（）5.生物利用度高的药物，生物等效性一定好。（）6.中药注射剂可以与葡萄糖注射液混合配伍，以减少刺激。（）7.普通药品储存的相对湿度应控制在35%-75%。（）8.药品不良反应报告的主体仅包括药品生产企业和经营企业。（）9.儿童用药剂量计算可仅依据年龄，无需考虑体重或体表面积。（）10.药品召回由药品监督管理部门启动，生产企业配合执行。（）四、简答题（每题5分，共8题，40分）1.简述药品追溯体系的核心要求及实施意义。2.列举特殊人群（孕妇、儿童、老年人）用药的基本原则。3.抗菌药物合理使用的“三要点”是什么？请具体说明。4.药品储存中的“五距”是指哪些？各自的具体要求及意义是什么？5.中药饮片验收时需重点检查的项目有哪些？6.药师在处方审核中需重点关注的内容包括哪些方面？7.简述药品不良反应监测的意义及报告流程。8.片剂包衣的主要目的有哪些？五、案例分析题（每题10分，共4题，40分）案例1：门诊处方审核患者，女，28岁，主诉“停经42天，恶心呕吐2天”，诊断为“早孕”。处方：维生素B6片10mgtidpo；甲氧氯普胺片10mgtidpo。问题：该处方存在哪些不合理之处？药师应如何处理？案例2：住院患者用药错误患者，男，65岁，诊断为“社区获得性肺炎”，医嘱：注射用头孢曲松钠2g+0.9%氯化钠注射液100mlivgttqd；患者既往有“慢性肾功能不全（肌酐清除率30ml/min）”。护士误将头孢曲松钠溶于5%葡萄糖注射液中输注，且未调整剂量。问题：（1）护士的操作存在哪些错误？（2）针对患者肾功能不全，头孢曲松钠的剂量应如何调整？（3）药师应如何参与用药错误的预防？案例3：药品储存问题某药店验收员收到一批冷藏药品（胰岛素注射液），运输记录显示：运输温度为10-12℃（要求2-8℃），持续时间2小时。验收员将药品直接放入2-8℃冰箱，并登记入库。问题：（1）该批胰岛素的储存是否符合要求？为什么？（2）正确的处理流程应包括哪些步骤？（3）药品储存色标管理中，合格区、待验区、不合格区分别使用什么颜色？案例4：中药饮片质量问题某中医院购进一批“炙黄芪”，外观呈深黄色，味甜，部分饮片表面有霉斑，断面疏松。问题：（1）该批炙黄芪可能存在哪些质量问题？（2）如何通过性状鉴别判断其是否符合规定？（3）储存不当可能导致中药饮片出现哪些变质现象？参考答案一、单项选择题1.C2.C3.A4.A5.A6.D7.A8.B9.C10.B11.C12.C13.B14.B15.A16.A17.C18.A19.B20.C21.B22.B23.C24.B25.A26.D27.B28.A29.A30.B二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ACD4.ABC5.ABC6.ABCD7.ABD8.AC9.ABC10.ABCD三、判断题1.×（新药包括境内外均未上市和已在境外上市但未在境内上市的药品）2.√3.√4.√5.×（生物等效性需同时满足速度和程度的一致性）6.×（中药注射剂应单独使用，避免混合配伍）7.√8.×（医疗机构也是报告主体）9.×（需综合年龄、体重、体表面积等）10.×（召回由生产企业主动启动）四、简答题1.核心要求：以“一物一码、物码同追”为方向，通过信息化手段实现药品生产、流通、使用全链条信息可追溯，确保药品来源可查、去向可追、责任可究。实施意义：提升药品质量安全保障水平，便于药品召回和不良反应溯源，增强公众用药信心，助力监管部门精准监管。2.孕妇：避免使用妊娠禁忌药（如甲氨蝶呤），优先选择对胎儿影响小的药物（如青霉素），严格控制剂量和疗程；儿童：按体重或体表面积计算剂量，避免使用耳毒性（氨基糖苷类）、肾毒性（万古霉素）药物，选择适合儿童的剂型（如颗粒剂）；老年人：减少用药种类（避免多重用药），降低剂量（一般为成人的3/4），关注肝肾功能减退对药物代谢的影响（如地高辛需监测血药浓度）。3.三要点：（1）严格指征：仅用于细菌感染，避免用于病毒感染（如普通感冒）；（2）精准选药：根据病原学检查（如药敏试验）选择敏感药物，优先选择窄谱抗生素；（3）规范疗程：一般感染疗程7-10天，避免过早停药（易复发）或过长疗程（诱导耐药）。4.五距：（1）垛与墙：≥30cm（避免墙体潮气影响药品质量）；（2）垛与屋顶（房梁）：≥30cm（避免顶部温度波动影响）；（3）垛与柱：≥30cm（防止柱子散热或受潮影响）；（4）垛与地面：≥10cm（防潮）；（5）垛与垛：≥10cm（保证空气流通，避免交叉污染）。5.重点检查项目：（1）性状：外观、颜色、气味是否符合《中国药典》规定（如炙黄芪应为浅黄棕色，味甜微苦）；（2）杂质：是否含泥沙、非药用部位（如根须）；（3）炮制规格：是否符合炮制工艺要求（如炒炭存性）；（4）水分：一般控制在7%-13%（过高易霉变）；（5）是否有虫蛀、霉变、走油等变质现象。6.审核内容：（1）合法性：处方医师是否具有相应资质，处方格式是否规范（如签名、日期）；（2）规范性：药品名称（通用名）、剂量（单位）、用法（如“po”“ivgtt”）是否准确；（3）适宜性：-用药与诊断是否相符（如感冒患者开具抗生素）；-剂量是否符合年龄、体重、肝肾功能（如老年人使用地高辛需减量）；-配伍禁忌（如头孢类与含酒精药物联用）；-特殊人群用药安全性（如妊娠期禁用利巴韦林）。7.意义：（1）及时发现药品安全隐患，保障患者用药安全；（2）为药品上市后评价提供数据支持，推动药品质量改进；（3）促进合理用药，减少药源性疾病发生。报告流程：（1）医疗机构/企业发现ADR后，通过国家药品不良反应监测系统（ADR监测系统）填报；（2）新的或严重的ADR需在15个工作日内报告，死亡病例立即报告；（3）省级监测中心审核后上报国家中心，必要时开展调查。8.主要目的：（1）掩盖不良气味（如奎宁片包糖衣）；（2）保护药物免受胃酸破坏（如奥美拉唑肠溶衣）；（3）控制药物释放部位（肠溶衣在肠道释放）或速度（缓释包衣）；（4）提高药物稳定性（隔绝空气、水分，如硝酸甘油片包衣）；（5）改善外观，便于识别（不同颜色包衣区分不同规格）。五、案例分析题案例1（1）不合理之处：甲氧氯普胺为妊娠期慎用药物（尤其早孕阶段），可能引起胎儿畸形风险；（2）处理措施：药师应拒绝调配，联系处方医师说明甲