药品贴牌协议书

药品贴牌协议书甲方（委托方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：乙方（受托方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：鉴于甲方拥有药品生产相关资质及市场渠道资源，但缺乏自有品牌药品进行生产销售；乙方具备药品生产能力及相关技术，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，就甲方委托乙方进行药品贴牌生产事宜达成如下协议：一、协议标的1.贴牌药品名称：[具体药品名称]2.剂型：[如片剂、胶囊剂、注射剂等]3.规格：[详细规格，如每片含有效成分[X]毫克等]4.包装形式：内包装：[描述内包装材质、样式等，例如塑料瓶包装，每瓶[X]片]外包装：[描述外包装材质、设计要求等，例如纸盒包装，每盒[X]瓶]二、双方权利与义务（一）甲方权利义务1.权利有权监督乙方按照本协议约定的质量标准、生产工艺等进行药品贴牌生产。有权对贴牌药品的包装、标签、说明书等提出修改意见，乙方应根据甲方要求进行调整，但调整不得违反法律法规及药品生产质量管理规范的规定。在乙方完成贴牌药品生产并经检验合格后，有权按照本协议约定的销售渠道进行销售。2.义务向乙方提供真实、准确、完整的药品生产相关资质文件及委托生产授权文件，确保乙方能够合法合规地进行贴牌生产。按照本协议约定的时间和方式向乙方支付贴牌生产费用。根据市场需求及乙方生产进度，合理安排药品的销售计划，并及时向乙方反馈市场信息，以便乙方调整生产安排。负责贴牌药品的市场推广及销售工作，承担销售过程中产生的相关费用及法律责任。（二）乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定支付贴牌生产费用。在甲方提供的技术资料、质量标准等基础上，根据自身生产能力及药品生产质量管理规范的要求，制定具体的生产计划和工艺流程，但需经甲方书面确认。对于甲方提出的不合理要求，有权拒绝，但应及时与甲方沟通并说明理由。2.义务具备合法有效的药品生产资质及相关生产许可证书，并确保在本协议履行期间持续有效。按照国家药品生产质量管理规范及本协议约定的质量标准、生产工艺等进行贴牌药品的生产，确保药品质量符合国家标准及甲方要求。负责贴牌药品生产所需原材料、包装材料的采购，但应确保所采购的原材料、包装材料符合质量标准及药品生产质量管理规范的要求，并向甲方提供相关采购凭证及质量检验报告。对贴牌药品的生产过程进行严格管理，做好生产记录，接受甲方或甲方委托的第三方的监督检查。在贴牌药品生产完成后，负责按照甲方要求进行产品检验，并向甲方提供药品检验报告。如检验不合格，应及时采取措施进行整改，直至药品质量符合要求。按照本协议约定的时间和数量完成贴牌药品的生产任务，并按时交付给甲方。交付时应确保药品包装完好、标签及说明书内容准确无误，并提供相关的产品合格证明文件。对甲方提供的技术资料、商业秘密等予以保密，不得向任何第三方泄露。未经甲方书面同意，不得将贴牌生产业务转包给其他第三方。三、贴牌生产费用及支付方式1.贴牌生产费用本协议项下的贴牌生产费用总计为人民币[X]元（大写：[大写金额]）。该费用包含乙方为完成贴牌生产所需的原材料采购、生产加工、包装、检验以及其他相关费用，但不包括甲方应承担的销售费用及税费。上述费用为固定总价，不因任何因素调整，除非本协议另有约定。2.支付方式甲方应在本协议签订后[X]个工作日内，向乙方支付贴牌生产费用的[X]%作为预付款，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。在乙方完成贴牌药品生产并经甲方验收合格后，甲方应在[X]个工作日内，向乙方支付剩余的贴牌生产费用，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。乙方应在收到甲方每笔款项后的[X]个工作日内，向甲方开具合法有效的发票。四、产品质量及检验1.质量标准：贴牌药品的质量应符合国家药品标准及以下具体质量要求：外观：[详细描述药品外观应符合的要求，如色泽均匀、无异味等]性状：[如片剂应完整、光洁，无裂片、松片等现象]鉴别：[列出具体的鉴别方法及应达到的鉴别结果]检查：[包括重量差异、装量差异、崩解时限、溶出度等各项检查指标及具体要求]含量测定：[明确药品有效成分的含量测定方法及合格标准]2.检验方式乙方应在每批贴牌药品生产完成后，按照本协议约定的质量标准进行自检。自检合格后，向甲方提供药品检验报告。甲方有权在收到乙方交付的贴牌药品后，委托具有资质的第三方药品检验机构对药品进行检验。如检验结果不符合本协议约定的质量标准，甲方有权要求乙方重新生产或采取其他补救措施，由此产生的费用由乙方承担。3.质量保证期：乙方承诺贴牌药品的质量保证期为自药品交付之日起[X]个月。在质量保证期内，如因乙方原因导致药品出现质量问题，乙方应负责免费更换或采取其他补救措施，给甲方造成损失的，乙方应承担赔偿责任。五、包装、标签及说明书1.包装要求乙方应按照甲方提供的包装设计要求及药品包装相关法律法规的规定，进行贴牌药品的包装生产。包装材料应符合质量标准，确保药品在运输、储存及销售过程中的质量安全。包装上应标明药品的通用名称、商品名称、剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、生产企业（乙方名称）等必要信息，且信息应准确无误、清晰可辨。2.标签及说明书要求标签及说明书的内容应符合国家药品监督管理部门的规定及甲方的要求，并经甲方书面确认。标签及说明书应包含药品的功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等详细信息，确保患者能够正确使用药品。乙方负责标签及说明书的设计、印刷及粘贴工作，但应确保标签及说明书的内容准确、完整、清晰，不得擅自更改或增减内容。如因标签及说明书内容错误或不完整导致的任何法律责任，由乙方承担。六、知识产权归属1.贴牌药品的商标、专利、著作权等知识产权归甲方所有。乙方在生产过程中使用的相关技术、工艺等知识产权归乙方所有，但乙方应确保在本协议履行过程中不侵犯任何第三方的知识产权，且不得将相关知识产权用于与本协议无关的其他用途。2.乙方应协助甲方办理与贴牌药品知识产权相关的手续，如商标注册、专利申请等，所需费用由甲方承担。七、保密条款1.双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、产品信息、客户信息等予以保密。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用对方的保密信息。2.本条款的保密期限为本协议生效之日起[X]年。在保密期限届满后，双方仍应对对方的保密信息承担保密义务，但法律法规另有规定的除外。3.如一方违反本保密条款，应向对方支付违约金人民币[X]元（大写：[大写金额]），并赔偿对方因此遭受的全部损失。如违约行为给对方造成的损失超过违约金金额的，违约方还应补足差额部分。八、违约责任1.甲方违约责任若甲方未按照本协议约定的时间和方式支付贴牌生产费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权暂停生产，并要求甲方支付已完成生产部分的费用及违约金。若甲方违反本协议约定的其他义务，导致乙方遭受损失的，甲方应承担赔偿责任。2.乙方违约责任若乙方未按照本协议约定的质量标准、生产工艺等进行贴牌药品生产，或生产的药品质量不符合要求，乙方应负责免费返工、更换或采取其他补救措施，直至药品质量符合要求。如给甲方造成损失的，乙方应承担赔偿责任。若乙方未按照本协议约定的时间和数量完成贴牌药品的生产任务，每逾期一日，应按照本协议总金额的[X]%向甲方支付违约金。逾期超过[X]日的，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已支付的预付款及承担违约责任。若乙方违反本协议约定的保密义务，应按照本协议约定向甲方支付违约金，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。若乙方未经甲方书面同意，将贴牌生产业务转包给其他第三方，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已支付的预付款及承担违约责任。同时，乙方应向甲方支付违约金人民币[X]元（大写：[大写金额]）。九、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖