口罩生产供应协议2025年审计条款

口罩生产供应协议2025年审计条款甲方（采购商）：[采购商公司全称]地址：[采购商公司地址]联系人：[采购商联系人姓名]联系电话：[采购商联系电话]乙方（供应商）：[供应商公司全称]地址：[供应商公司地址]联系人：[供应商联系人姓名]联系电话：[供应商联系电话]鉴于甲方需要持续采购口罩产品，乙方具备生产口罩产品的能力，为明确双方在口罩生产与供应过程中的权利与义务，特别是在审计监督方面达成一致，依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，双方经友好协商，达成如下协议：第一条定义1.1本协议所称“口罩”是指符合协议约定规格、标准和质量要求的各类防护口罩。1.2本协议所称“审计”是指甲方或双方约定的第三方对乙方生产及供应活动进行的检查与评估。1.3本协议所称“2025年审计”是指在本协议有效期内，针对乙方的生产及供应活动进行的年度审计，或根据本协议约定在2025年进行的专项审计。第二条产品供应2.1乙方同意按照甲方的要求，持续稳定地生产并供应符合约定的口罩产品。2.2产品规格、型号、数量、价格、交货时间、交货地点等具体参数由双方另行签订的采购订单约定。2.3乙方保证其提供的产品符合中国及国际相关法律法规、国家标准、行业标准（包括但不限于GB2626、EN149、FDA相关要求）和协议约定的质量标准。第三条质量保证与质量管理体系3.1乙方应建立并保持有效的质量管理体系，符合ISO13485等国际公认的质量管理体系标准要求，并确保持续适用。3.2乙方应保证其生产环境、设备、人员、原材料、生产过程及检验活动均符合产品质量要求。3.3乙方应对其提供的产品承担质量责任，并应对因产品质量问题造成的损失承担赔偿责任。第四条2025年审计条款4.1审计目的：为验证乙方持续符合本协议约定的产品规格和质量要求，确保乙方生产运营的合规性、质量管理体系的有效性以及供应链的透明度，甲方享有对乙方进行审计的权利。本条款特别约定关于2025年的审计安排。4.2审计主体：本协议项下的审计由甲方自行组织实施。甲方进行审计时，应提前不少于十五（15）个工作日书面通知乙方审计的时间、地点、范围和参与人员。4.3审计范围：审计范围包括但不限于：(a)口罩生产环境的卫生条件与物理防护措施；(b)从事生产、检验等关键岗位人员资质证明及培训记录；(c)原材料（包括熔喷布、无纺布、耳带、阀体等）的供应商管理、入库检验记录及存储条件；(d)生产过程的关键控制点监控记录、生产批号管理与可追溯性记录；(e)成品出厂检验（FQC）记录、合格证明文件（如合格证、检验报告）的管理；(f)质量管理体系的文件记录（如《医疗器械生产质量管理规范》相关记录）；(g)库存管理、发货记录及温湿度控制措施（如适用）；(h)有效的卫生生产许可证、医疗器械生产许可证等资质文件。4.4乙方义务：乙方应积极配合甲方的审计活动，包括但不限于：(a)按照甲方要求提供审计所需的文件、记录和资料，并保证其真实性、准确性和完整性；(b)安排熟悉相关情况的人员陪同审计人员，并解答审计人员提出的问题；(c)为审计活动提供必要的场地和设施便利。4.5审计方法：审计可采用文件审阅、现场观察、抽样检查、人员访谈等多种方式进行。4.6审计结果：审计结束后，审计方（甲方）应出具审计报告，书面通知乙方审计的主要发现，包括符合项和不符合项（如有）。乙方有权在收到报告后合理时间内对报告内容进行沟通确认。4.7纠正措施：若审计发现不符合项，乙方应在甲方通知之日起三十（30）日内提交纠正措施计划，并说明完成期限。乙方应按计划执行纠正措施，并将执行情况书面告知甲方。甲方有权对纠正措施的有效性进行验证。4.8审计后果：乙方若未能有效配合审计，或审计发现存在严重质量问题、重大管理体系缺陷且未在规定期限内有效纠正，甲方有权根据本协议及相关法律法规规定，要求乙方承担相应责任，包括但不限于承担违约金、降低产品价格、暂停订单、直至解除本协议。4.9保密：参与审计的双方人员均应对在审计过程中获知的对方未公开的、非公开披露的商业信息承担保密义务，除非法律规定或获得信息披露方书面同意，不得向任何第三方泄露。此保密义务不因本协议的终止而解除。4.10审计费用：由甲方发起的审计所产生的费用（包括但不限于审计人员的差旅费等）由甲方承担。因乙方原因导致的额外审计活动产生的费用由乙方承担。第五条违约责任5.1任何一方违反本协议约定，应承担相应的违约责任。违约方应赔偿因其违约行为给守约方造成的直接经济损失。5.2乙方未能按时、按质、按量交付产品，应按照双方约定承担违约责任。5.3乙方违反本协议第四条关于审计的约定，特别是未能有效配合审计或未能按期纠正审计发现的不符合项，应承担本协议第四条第八款约定的责任。第六条争议解决6.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。6.2协商不成的，任何一方均有权将争议提交[选择仲裁或诉讼，如：甲方所在地有管辖权的人民法院]诉讼解决/提交[指定仲裁委员会名称]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。第七条协议期限7.1本协议自双方授权代表签字并加盖公司公章（或合同专用章）之日起生效。7.2本协议有效期为[年数]年，自[起始日期]至[终止日期]。有效期届满前[时间]，如双方均有意继续合作，应另行签订协议。第八条其他8.1本协议构成双方关于本协议标的的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解。8.2对本协议的任何修改或补充，均须经双方书面同意。8.3本协议未尽事宜，依照中华人民共和国相