国家生物安全法课件

国家生物安全法全景解读第一章总则立法背景维护国家安全,保障人民生命健康,保护生态环境和生物资源,促进生物技术健康发展生物安全定义防范生物因子及相关因素威胁,有效防控生物技术误用谬用和生物恐怖威胁,切实保护人民生命健康适用范围涵盖传染病防控、生物技术研发、实验室安全、人类遗传资源保护等八大核心领域生物安全的重要性国家安全的重要组成生物安全是国家安全体系的重要支柱,直接关系国家安全和发展,关系社会大局稳定。在全球化背景下,生物安全风险日益复杂,必须上升到国家战略高度统筹应对。核心原则总体国家安全观-统筹传统安全和非传统安全以人为本-保障人民生命健康安全风险预防-坚持预防为主、防控结合分类管理-根据风险等级实施差异化管理习近平主席签署生物安全法第二章生物安全风险防控体制1中央领导国家安全领导机构2协调机制国家生物安全工作协调机制3地方实施省市县三级政府责任体系4基层参与基层组织与社会力量协同国家生物安全协调机制成员单位卫生健康、农业农村、科技、外交、工业和信息化、公安、国防、海关、生态环境、林草等部门及军队有关部门组成专家委员会由生物安全领域的专家学者组成,为生物安全战略、政策、规划、计划和重大决策提供咨询评估办公室职责地方生物安全工作机制省级统筹协调制定省级生物安全规划,统筹区域防控资源,建立省级协调机制市级组织实施落实具体防控措施,建立监测预警网络,组织应急演练县级直接执行开展一线监测工作,实施风险防控措施,处置突发事件基层广泛参与第三章防控重大新发突发传染病、动植物疫情监测预警体系建立统一的传染病、动植物疫情监测网络,实施主动监测和风险评估,及早发现、报告和处置生物安全风险。快速响应机制传染病疫情信息报告与核实动植物疫病应急防控措施进出境检疫与隔离处置生物技术环境释放监测通过全链条监测、全过程管控,构筑严密的生物安全防护屏障,有效遏制重大疫情传播扩散。重大疫情应对实例新冠疫情防控2020年新冠肺炎疫情爆发后,我国依据生物安全相关法律规定,迅速启动应急响应,实施全方位防控措施,有效控制疫情传播,保护人民生命安全非洲猪瘟防控面对非洲猪瘟疫情威胁,建立严格的动物疫病监测体系,实施分区防控、精准扑杀等措施,有效控制疫情蔓延,保障畜牧业安全植物病虫害防控针对草地贪夜蛾等重大植物疫情,组织跨区域联防联控,运用生物防治技术,保障粮食安全和生态安全第四章生物技术研究、开发与应用安全研发安全管理建立生物技术研发风险评估机制,从源头防控技术误用风险实验室审查对高等级实验室和高风险生物技术实行严格审批与监管创新与安全在确保安全前提下促进生物技术创新发展与应用国家对生物技术研究、开发活动实行分类管理,对高风险生物技术研发活动实行特别审批。鼓励生物技术创新,支持生物技术基础研究,推动生物经济发展,但必须严守安全底线,防范技术滥用带来的安全风险。病原微生物实验室生物安全分级管理根据病原微生物危害程度,实验室分为一级、二级、三级、四级,实施差异化管理要求运输储存病原微生物的运输、储存必须符合生物安全标准,采取严格的安全防护措施应急预案制定实验室生物安全事故应急预案,定期开展应急演练,建立事故报告与处置机制责任追究对违反实验室生物安全管理规定的行为,依法追究法律责任,严惩违规操作第六章人类遗传资源与生物资源安全人类遗传资源保护人类遗传资源是国家战略性资源。法律规定对人类遗传资源实行许可管理,加强采集、保藏、利用和对外提供的监管,防止遗传资源流失。采集需经伦理审查和批准建立国家人类遗传资源库国际合作需经过审批生物资源安全管理加强生物资源调查、监测和保护,建立生物资源目录和数据库,规范生物资源的采集、保藏、利用和对外提供。防范外来物种入侵建立外来物种风险评估与监测预警机制,防止外来物种入侵对生物多样性和生态系统造成危害。第七章防范生物恐怖与生物武器威胁生物恐怖风险识别建立生物恐怖袭击风险评估机制,加强对可能用于生物恐怖活动的生物因子、设备和技术的监管,防范生物恐怖威胁生物武器法律禁止严格禁止任何单位和个人从事生物武器的研发、生产、储存和使用活动,违者依法追究刑事责任双重安全保障从国家安全和公共安全双重维度,构建生物恐怖与生物武器防范体系,确保人民生命安全和社会稳定第八章生物安全能力建设基础设施建设建设高等级生物安全实验室、病原微生物菌种保藏中心、动植物疫病防控设施等生物安全基础设施,提升硬件保障能力人才队伍培养加强生物安全学科建设和人才培养,建立专业化的生物安全管理和技术人才队伍,提升专业能力水平技术研发创新支持生物安全领域的科学研究和技术开发,加强生物威胁识别、监测预警、检测溯源、防护救治等技术攻关标准体系制定制定完善生物安全国家标准、行业标准,建立科学规范的生物安全标准体系,指导生物安全工作实践生物安全国际合作案例全球生物安全治理中国积极参与《禁止生物武器公约》《生物多样性公约》等国际公约履约,推动构建人类卫生健康共同体,为全球生物安全治理贡献中国智慧和中国方案。应急协作实例新冠疫情合作-分享病毒基因序列,提供疫苗和医疗援助疫病信息共享-与世界卫生组织及各国及时通报疫情信息技术交流培训-开展生物安全技术培训和经验交流联合研究项目-与多国开展生物安全科研合作通过国际合作,共同应对全球性生物安全挑战,维护人类共同利益。第九章法律责任行政处罚对违反生物安全法的单位和个人,由有关部门给予警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证等行政处罚刑事责任构成犯罪的,依法追究刑事责任,包括危害公共安全罪、非法经营罪、泄露国家秘密罪等民事责任造成他人人身、财产损害的,依法承担民事赔偿责任,受害人有权要求侵权人赔偿损失1公职人员失职国家工作人员在生物安全工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法给予处分,构成犯罪的追究刑事责任2境外违法追责境外组织或个人危害我国生物安全的,依法追究法律责任,并可采取其他必要措施典型违法案例剖析案例一:非法携带危险生物因子入境某外籍人员未经批准携带高致病性病原微生物样本入境,被海关查获。依据生物安全法,对其处以重罚并驱逐出境,相关样本依法销毁。此案体现了国家对生物安全的零容忍态度。案例二:实验室违规操作引发事故某科研机构实验室因违反操作规程,导致病原微生物泄漏,造成实验人员感染。事故调查后,吊销实验室资质,对相关责任人给予行政处分,并追究刑事责任。该案警示必须严格遵守实验室安全规范。第十章附则法律实施细则国务院及有关部门根据本法制定配套法规和规章,明确具体实施要求和操作规范,确保法律有效落地。配套制度包括:生物安全风险监测预警办法病原微生物实验室管理条例人类遗传资源管理条例生物技术研发安全管理规定时间节点与过渡本法自2021年4月15日起施行,为相关单位和个人预留合理的过渡期和整改时间。已开展的生物安全相关活动应在规定期限内完成整改,符合本法要求。新开展的活动必须严格遵守本法规定。生物安全风险监测预警制度详解01监测网络建设构建覆盖全国的生物安全风险监测网络,包括传染病监测哨点、动植物疫情监测站、实验室监测系统等02信息收集分析收集国内外生物安全相关信息,运用大数据、人工智能等技术进行风险分析研判03预警信息发布根据风险等级及时发布预警信息,启动相应级别的应急响应机制04责任主体明确国家生物安全工作协调机制统一发布,各相关部门按职责分工落实预警响应措施生物安全风险调查评估制度调查启动条件出现以下情形时,应当启动生物安全风险调查:发现新发或不明原因传染病发生重大动植物疫情实验室发生安全事故怀疑存在生物恐怖威胁其他可能危害生物安全的情形调查程序与方法由专业机构组织专家开展现场调查、实验室检测、流行病学分析等工作,科学评估风险性质、影响范围和危害程度。评估结果应用根据风险评估结果,制定针对性的防控措施,包括隔离、封控、消杀、治疗等,及时消除或降低生物安全风险,防止事态扩大。生物安全信息共享与发布制度统一信息平台建设国家生物安全信息平台,实现跨部门数据互联互通信息共享机制相关部门及时共享监测数据、风险评估、应急处置等信息信息发布规范统一发布口径,及时准确向社会公开生物安全相关信息防止虚假信息严厉打击编造、传播虚假生物安全信息的违法行为通过信息共享,提升协同防控能力;通过规范发布,保障公众知情权,避免引发恐慌。任何单位和个人不得编造、散布虚假的生物安全信息,违者依法追究法律责任。生物安全名录和清单制度1重点管理清单制定重点管控的生物因子、材料、设备、技术和生物资源清单,实施名录化管理2分类分级管理根据危害程度和风险等级,对清单内容实行差异化监管措施,提高管理精准性3动态调整机制根据科技发展、风险变化和实践需要,定期评估并动态调整名录清单,确保法律适应性生物安全标准制度标准制定部门国务院标准化主管部门会同有关部门制定生物安全国家标准,行业主管部门制定行业标准,形成完整的标准体系。协调机制建立生物安全标准化技术委员会,统筹协调标准制修订工作,避免标准交叉重复,确保标准系统性和协调性。标准覆盖领域病原微生物实验室建设与管理标准生物技术研发安全技术规范生物资源保藏利用标准生物安全防护装备标准生物安全应急处置技术规程通过标准体系建设,规范生物安全各项工作,提升生物安全治理的科学化、规范化水平。生物安全审查制度审查对象确定对涉及国家安全的生物领域重大事项和活动实施审查,包括重要生物资源引进、高风险技术研发、敏感信息对外合作等审查程序启动由国家生物安全工作协调机制组织开展审查,相关部门提供专业意见,必要时咨询专家委员会风险评估论证从国家安全、公共卫生、生态环境等多维度评估可能存在的风险,进行科学论证审查决定作出根据评估结果作出批准、附条件批准或不批准的决定,对批准事项实施跟踪监管生物安全审查是防范重大风险的关键关口,通过事前把关,从源头上防止危害国家生物安全的活动发生。生物安全应急制度1应急预案制定国家、地方和相关单位分级制定生物安全应急预案,明确组织指挥体系、响应程序、处置措施和保障机制。预案应与其他应急预案相衔接,定期修订完善。2应急演练开展定期组织生物安全应急演练,检验预案可行性,提升应急队伍实战能力,完善应急准备。演练应涵盖监测预警、信息报告、现场处置、医疗救治等各个环节。3多部门协同联动建立卫生健康、农业农村、海关、公安、应急管理、市场监管等部门协同机制,实现信息共享、资源统筹、行动协调,形成应急处置合力。4军队参与救援根据需要,军队依法参与生物安全应急救援行动,发挥专业优势和快速反应能力,配合地方开展疫情防控和应急处置。生物安全事件调查溯源制度事件性质认定对生物安全事件进行调查,查明事件原因、传播途径、影响范围,科学认定事件性质,区分自然发生、意外事故还是人为故意。影响评估全面评估事件造成的人员伤亡、经济损失、生态破坏和社会影响,为后续处置和责任追究提供依据。防范复发的重要性通过调查溯源,总结经验教训,查找管理漏洞,完善制度措施,举一反三,防止类似事件再次发生,这是事件调查的根本目的。完善风险评估机制加强监督检查力度强化责任追究制度提升应急处置能力国家准入制度1风险评估对拟引进的动植物、微生物等生物材料开展全面风险评估2审批许可高风险生物因子进境须经国家主管部门审批,获得许可后方可进境3口岸检疫海关对进境生物材料实施严格检疫,防止危险生物因子入境4后续监管对已进境的生物材料实施跟踪监管,防止扩散或非法使用通过实施严格的国家准入制度,在国境线上筑牢生物安全防线,有效防范外来生物威胁,保护国内生物安全和生态安全。境外重大生物安全事件应对紧急防控措施启动条件境外发生重大生物安全事件,可能对我国造成严重危害时,国务院有关部门可以采取紧急防控措施,包括禁止相关人员、动植物和物品入境,暂停相关活动等。口岸关闭与国境封锁在极端情况下,为防止境外重大生物安全风险传入,经国务院批准,可以采取临时关闭有关口岸、封锁有关国境的措施。这是保护国家生物安全和人民健康的最后防线。法律依据与程序上述措施的采取必须依法进行,履行必要的决策程序,并及时向社会公布,做好信息沟通和解释说明工作,争取公众理解和配合。生物安全监督检查权力与程序执法权力现场检查进入现场进行检查,了解有关情况,调查取证资料查阅查阅、复制有关资料,了解相关活动情况询问调查询问有关人员,要求说明情况并提供证明材料扣押措施对违法物品、设备、材料等实施查封、扣押程序保障监督检查应当依法进行