药品检验考试题及答案

药品检验考试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）1.中国药典现行版为哪一年版？A.2020B.2015C.2010D.20052.药品鉴别试验不包括以下哪种？A.性状鉴别B.薄层色谱C.红外光谱D.含量测定3.重金属检查常用试剂是？A.硝酸银B.硫代乙酰胺C.氯化钡D.醋酸铅4.HPLC中保留时间反映组分的？A.浓度B.保留能力C.分离度D.仪器性能5.无菌检查适用于哪种制剂？A.注射剂B.片剂C.胶囊剂D.颗粒剂6.溶出度检查评价药物的？A.有效性B.安全性C.稳定性D.纯度7.红外鉴别特征峰由什么决定？A.官能团B.浓度C.溶剂D.温度8.紫外分光光度法中，吸光度与浓度呈？A.正比B.反比C.无关D.不确定9.药品检验报告结论不包括？A.符合规定B.不符合规定C.未检出D.待复核10.含量测定的核心是测定？A.主药含量B.杂质含量C.水分D.崩解时限多项选择题（每题2分，共10题）1.中国药典收载的鉴别方法有？A.性状鉴别B.光谱鉴别C.色谱鉴别D.化学鉴别2.杂质检查项目包括？A.重金属B.砷盐C.水分D.崩解时限3.HPLC常用检测器有？A.紫外检测器B.示差折光检测器C.蒸发光散射检测器D.火焰离子化检测器4.无菌检查方法有？A.薄膜过滤法B.直接接种法C.浊度法D.光度法5.药品检验基本程序包括？A.取样B.检验C.记录D.报告6.含量测定常用方法有？A.滴定法B.分光光度法C.色谱法D.重量法7.重金属检查的条件是？A.酸性B.碱性C.中性D.弱酸性8.溶出度取样时间点包括？A.15minB.30minC.45minD.60min9.药品稳定性试验包括？A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.留样观察10.TLC常用展开剂有？A.正己烷-乙酸乙酯B.氯仿-甲醇C.丙酮-水D.乙醇-乙醚判断题（每题2分，共10题）1.中国药典2020版分为四部。对错2.鉴别试验仅确证真伪，不用于含量测定。对错3.重金属检查对照品为铅标准溶液。对错4.HPLC流动相需过滤后使用。对错5.无菌检查需在无菌环境操作。对错6.溶出度是所有片剂的必检项目。对错7.紫外空白溶液需与样品溶剂一致。对错8.红外鉴别样品需干燥后测定。对错9.含量测定结果需符合药典范围。对错10.药品检验记录可随意涂改。对错简答题（总4题，每题5分）1.简述药品检验基本程序。2.简述TLC中Rf值的含义。3.简述重金属检查原理。4.简述无菌检查注意事项。讨论题（总4题，每题5分）1.讨论影响HPLC分离度的主要因素。2.讨论药品检验取样代表性的重要性。3.讨论紫外空白校正的目的。4.讨论溶出度与生物利用度的关系。---答案部分单项选择题答案1.A2.D3.B4.B5.A6.A7.A8.A9.D10.A多项选择题答案1.ABCD2.ABC3.ABC4.AB5.ABCD6.ABCD7.AD8.ABCD9.ABCD10.ABCD判断题答案1.对2.对3.对4.对5.对6.错7.对8.对9.对10.错简答题答案1.取样→性状观察→鉴别→杂质检查→含量测定→记录→报告，每步符合药典要求，记录真实。2.Rf=组分斑点距原点距离/展开剂前沿距原点距离，用于鉴别组分（不同组分Rf不同）。3.弱酸性下，重金属与硫代乙酰胺生成硫化物沉淀，与铅对照液比较，判断限量是否合格。4.无菌环境操作，培养基灭菌，样品无菌处理，避免污染，结果符合药典（无菌生长为合格）。讨论题答案1.流动相组成（比例/pH）、色谱柱（粒径/柱长）、流速、柱温、样品浓度，需优化使分离度≥1.5。2.取样随机均匀，直接影响结果可靠性；