2025年大学药学（药物制剂研究）试题及答案

2025年大学药学（药物制剂研究）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在题后的括号内。1.以下关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（）A.药物制剂稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性B.化学稳定性主要涉及药物的水解、氧化等反应C.物理稳定性主要指药物制剂的外观、溶解度等变化D.生物学稳定性主要关注药物对微生物的稳定性，不涉及药物自身的化学变化答案：D2.下列哪种药物剂型不属于固体制剂（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂答案：C3.药物制剂中常用的防腐剂不包括（）A.尼泊金类B.山梨酸C.苯扎溴铵D.维生素C答案：D4.关于药物制剂的辅料，下列说法正确的是（）A.辅料不能改变药物的作用性质B.辅料对药物制剂的稳定性没有影响C.辅料可改善药物制剂的外观和口感D.辅料在药物制剂中用量很少，作用不大答案：C5.制备片剂时，可作为润滑剂的是（）A.淀粉B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.糊精答案：C6.胶囊剂的囊材中，常用的增塑剂是（）A.明胶B.甘油C.二氧化钛D.尼泊金乙酯答案：B7.下列关于注射剂的质量要求，错误的是（）A.无菌B.无热原C.澄明度合格D.可以有可见异物答案：D8.热原的主要成分是（）A.蛋白质B.磷脂C.脂多糖D.核酸答案：C9.输液剂的渗透压应（）A.与血浆渗透压相等B.略高于血浆渗透压C.略低于血浆渗透压D.与细胞内液渗透压相等答案：B10.关于滴眼剂的质量要求，错误的是（）A.应无菌B.应无热原C.应具有适宜的渗透压D.应澄明答案：B11.药物制剂的有效期是指（）A.药物含量降低10%所需的时间B.药物含量降低50%所需的时间C.药物含量降低90%所需的时间D.药物含量降低95%所需的时间答案：A12.加速试验的条件是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.50℃±2℃，相对湿度65%±5%C.60℃±2℃，相对湿度70%±5%D.70℃±2℃，相对湿度60%±5%答案：A13.下列哪种药物的水解属于一级反应（）A.盐酸普鲁卡因B.青霉素G钠C.维生素CD.以上都是答案：D14.药物氧化的主要途径是（）A.自氧化反应B.光氧化反应C.金属离子催化氧化D.以上都是答案：D15.防止药物氧化的措施不包括（）A.避光B.加入抗氧剂C.调节pH值D.增加药物浓度答案：D16.下列关于药物制剂稳定性试验的说法，错误的是（）A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验B.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验C.加速试验和长期试验的目的是考察药物制剂在不同条件下的稳定性D.在稳定性试验中，不需要对药物的含量进行测定全程监测答案：D17.关于药物制剂的包装材料，下列说法错误的是（）A.包装材料应无毒、无害B.包装材料应不与药物发生化学反应C.包装材料对药物制剂的稳定性没有影响D.包装材料应具有良好的密封性答案：C18.下列哪种剂型的药物吸收速度最快（）A.片剂B.胶囊剂C.溶液剂D.颗粒剂答案：C19.药物制剂的生物利用度是指（）A.药物被吸收进入血液循环的速度和程度B.药物在体内的代谢速度C.药物在体内的排泄速度D.药物在体内的分布速度答案：A20.关于药物制剂的质量控制，下列说法错误的是（）A.质量控制包括对原辅料、包装材料的质量控制B.质量控制包括对生产过程的质量控制C.质量控制只需要对成品进行检验D.质量控制应符合国家相关标准和规范答案：C第II卷（非选择题，共60分）二、填空题（每题2分，共10分）1.药物制剂稳定性研究的内容包括______、______和______。答案：化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性2.片剂的制备方法主要有______、______、______和______等。答案：湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法（半干式颗粒压片法）、粉末直接压片法3.注射剂的溶剂主要有______和______。答案：注射用水、注射用油4.滴眼剂的附加剂主要有______、______、______和______等。答案：pH调节剂、渗透压调节剂、抑菌剂、黏度调节剂5.药物制剂的稳定性试验包括______、______和______。答案：影响因素试验、加速试验、长期试验三、简答题（每题10分，共20分）1.简述影响药物制剂稳定性的因素。答案：影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。处方因素有pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂等；外界因素有温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。2.简述注射剂的质量要求。答案：注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度合格、安全性、渗透压、pH值、稳定性、降压物质等符合规定。无菌要求不得含有任何活的微生物；无热原是关键质量指标；澄明度要求不得有肉眼可见的浑浊或异物；安全性要求确保用药安全；渗透压应与血浆渗透压相等或略高；pH值应在适宜范围内；稳定性要保证在储存和使用过程中质量稳定；降压物质需符合规定以保障用药安全。四、分析题（每题15分，共15分）材料：某药物制剂在储存过程中出现了变色现象。经分析，该药物制剂中含有易氧化的成分。问题：请分析可能导致该药物制剂变色的原因，并提出相应的解决措施。答案：可能原因：药物中易氧化成分被氧化，导致颜色改变。外界因素如光线、空气中的氧等加速氧化反应。解决措施：采用避光包装，减少光线对药物的影响；加入抗氧剂，抑制药物的氧化反应；调节制剂的pH值，使药物处于稳定的化学环境；控制储存温度，降低氧化反应速度；选择合适的包装材料，提高密封性，减少氧气进入。五、综合题（每题15分，共15分）材料：某药厂计划生产一种新剂型的药物制剂。已知该药物的性质、生产工艺要求以及市场需求等信息。问题：请设计该药物制剂的处方，并简述其制备工艺。答案：处方设计需考虑药物性质、剂型特点、稳定性等因素。例如若为片剂，可能的处方如下：主药（适量）、填充剂（如淀