中国临床肿瘤学会（CSCO）癌症诊疗指南（2025年版）

中国临床肿瘤学会（CSCO）癌症诊疗指南（2025年版）一、总则1.1制定目的与原则本指南基于循证医学证据、兼顾诊疗产品的可及性、吸收精准医学新进展，制定中国常见恶性肿瘤的诊断和治疗规范，旨在提升我国临床肿瘤医务人员的诊疗同质化水平，优化个体化治疗方案，平衡诊疗效果与医疗资源效益，保障肿瘤患者的诊疗权益。指南制定严格遵循三大核心原则：①证据导向：优先纳入严谨的Meta分析、大型随机对照研究等高质量临床证据；②兼顾可及：充分考虑我国幅员辽阔、地区经济与医疗资源不平衡的现状，对不同可及性的诊疗方案进行分层推荐；③专家共识：结合CSCO专家临床实践经验，对证据不足但临床实用的诊疗手段形成共识性推荐，确保指南的临床适用性。1.2证据类别与推荐等级标准1.2.1证据类别根据证据来源与质量，将证据类别分为3级5类，具体如下：证据类别证据水平来源CSCO专家共识度1A高严谨的Meta分析、大型随机对照研究一致共识（支持意见≥80%）1B高严谨的Meta分析、大型随机对照研究基本一致共识（支持意见60%~<80%）2A稍低一般质量的Meta分析、小型随机对照研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究一致共识（支持意见≥80%）2B稍低一般质量的Meta分析、小型随机对照研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究基本一致共识（支持意见60%~<80%）3低非对照的单臂临床研究、病例报告、专家观点无共识，且争议大（支持意见<60%）1.2.2推荐等级结合证据类别、诊疗产品可及性及效价比，将推荐等级分为三级：①Ⅰ级推荐：证据类别高、可及性好的方案，为临床首选；②Ⅱ级推荐：证据类别较高但专家共识度稍低，或可及性较差但疗效确切的方案，临床可根据患者情况选择性采用；③Ⅲ级推荐：临床实用但证据类别不高的方案，仅在无Ⅰ、Ⅱ级推荐方案时谨慎使用。1.3适用范围与更新机制本指南适用于各级医疗机构的肿瘤内科、外科、放疗科、急诊科、病理科等相关科室医务人员，用于指导常见恶性肿瘤的筛查、诊断、治疗、康复及随访全过程管理。指南实行年度动态更新机制：CSCO指南工作委员会将持续追踪国内外最新临床研究成果，收集临床实践反馈意见，每年组织专家对指南内容进行修订完善，确保指南的科学性、时效性与公正性。当出现重大突破性研究成果时，将启动紧急更新程序。1.4影响诊疗决策的关键因素临床诊疗决策需综合考虑以下因素：①肿瘤相关因素：病理类型、分期、分子分型、侵袭转移状态等；②患者相关因素：年龄、性别、体力状态（PS评分）、基础疾病（如基础肝病、代谢综合征、肥胖）、遗传背景（种族、基因多态性）、妊娠状态等；③治疗相关因素：药物剂量、剂型、活性代谢产物、药物相互作用、治疗耐受性等；④社会经济因素：诊疗产品可及性、患者支付能力、医疗资源分布等。二、通用诊疗原则2.1肿瘤筛查与早期诊断2.1.1通用筛查原则针对高发恶性肿瘤（如肺癌、胃癌、结直肠癌等），建立基于年龄、性别、高危因素的分层筛查策略。筛查方法需满足灵敏度高、特异性强、操作简便、安全性好的要求，优先选择Ⅰ级推荐的筛查技术。筛查结果阳性者，需进一步通过病理检查明确诊断。2.1.2病理诊断规范病理诊断是肿瘤确诊的“金标准”，需严格遵循以下规范：①标本采集：确保标本完整性与代表性，避免挤压、凝固性坏死等人为损伤；②病理评估：明确肿瘤组织学类型、分级、浸润深度、淋巴结转移情况，同时进行必要的免疫组化检测；③分子检测：对适合靶向治疗、免疫治疗的肿瘤（如肺癌、乳腺癌、结直肠癌），常规进行相关基因检测（如EGFR、ALK、HER2、MSI-H/dMMR等），为精准治疗提供依据（Ⅰ级推荐，1A类证据）。2.2分期评估所有确诊肿瘤患者均需进行全面分期评估，推荐采用TNM分期系统（最新版AJCC/UICC）。评估手段包括：①基础评估：体格检查、血常规、肝肾功能、电解质、肿瘤标志物等；②影像学评估：胸部CT、腹部CT/MRI、超声、全身骨扫描等，必要时行PET-CT检查（Ⅰ级推荐，1A类证据）；③侵入性评估：内镜检查、手术探查、淋巴结活检等，用于明确病变范围及病理分期。2.3多学科协作（MDT）诊疗模式推行多学科协作诊疗模式，尤其是对于中晚期肿瘤、复杂疑难病例或需联合治疗的患者。MDT团队应包括肿瘤内科、外科、放疗科、病理科、影像科、介入科、营养科、心理科等专业人员，通过集体会诊制定个体化诊疗方案，实现“一站式”诊疗服务，提升诊疗效率与效果（Ⅰ级推荐，1A类证据）。2.4支持治疗与姑息治疗2.4.1支持治疗贯穿肿瘤治疗全过程，重点关注：①症状管理：有效控制疼痛、恶心呕吐、乏力、发热、呼吸困难等治疗相关或肿瘤相关症状；②营养支持：评估患者营养状态，对营养不良者及时给予肠内或肠外营养支持，补充必要的营养素（Ⅰ级推荐，1A类证据）；③器官功能保护：监测并保护心、肝、肾、造血等重要器官功能，预防治疗相关损伤。2.4.2姑息治疗对于晚期不可治愈肿瘤患者，姑息治疗的核心目标是缓解症状、改善生活质量、延长生存时间。应尽早启动姑息治疗评估，根据患者需求提供疼痛控制、心理疏导、社会支持等综合干预措施，尊重患者治疗意愿，保障患者尊严（Ⅰ级推荐，1A类证据）。2.5康复与随访2.5.1康复干预治疗结束后尽早启动康复计划：①身体康复：针对治疗相关功能损伤（如肢体活动障碍、吞咽困难、肺功能下降）开展针对性训练；②心理康复：对焦虑、抑郁等心理问题进行早期筛查与干预，必要时联合心理科医生进行专业治疗；③社会康复：帮助患者回归家庭与社会，提供就业指导、社交支持等。2.5.2随访管理根据肿瘤类型、分期及治疗方案制定个体化随访计划：①随访频率：治疗后前2年每3个月随访1次，第3-5年每6个月随访1次，5年后每年随访1次；②随访内容：体格检查、肿瘤标志物检测、影像学检查等，用于早期发现复发转移；③随访记录：建立完整的随访档案，记录患者治疗情况、康复状态、不良反应等信息。三、常见恶性肿瘤诊疗策略3.1非小细胞肺癌（NSCLC）3.1.1筛查与诊断①筛查：对50-74岁高危人群（吸烟史≥20包/年、被动吸烟、职业暴露等）进行年度低剂量螺旋CT（LDCT）筛查（Ⅰ级推荐，1A类证据）；②诊断：病理确诊需明确腺癌、鳞癌、大细胞癌等亚型；③分子检测：常规检测EGFR、ALK、ROS1、BRAFV600E、NTRK等靶点，对于晚期NSCLC患者，推荐行全靶点检测（Ⅰ级推荐，1A类证据）。3.1.2治疗策略①早期（Ⅰ-Ⅱ期）：首选手术切除，术后根据病理分期及高危因素决定是否行辅助治疗。ⅠA期患者不推荐常规辅助化疗；ⅠB-Ⅱ期患者可考虑辅助化疗（Ⅰ级推荐，1A类证据），存在靶点突变者可采用靶向辅助治疗（Ⅰ级推荐，1B类证据）；②局部晚期（Ⅲ期）：采用同步放化疗为核心的综合治疗，不可切除者可先进行诱导治疗后再评估手术可行性（Ⅰ级推荐，1A类证据）；③晚期（Ⅳ期）：根据分子分型选择治疗方案：EGFR突变者首选奥希替尼等酪氨酸激酶抑制剂（TKI）靶向治疗（Ⅰ级推荐，1A类证据）；ALK融合者首选克唑替尼、阿来替尼等ALK抑制剂（Ⅰ级推荐，1A类证据）；无靶点突变者，PS评分0-1分可采用化疗联合免疫治疗（Ⅰ级推荐，1A类证据），PS评分2分可单药化疗或免疫治疗，PS评分≥3分以支持治疗为主。3.2乳腺癌3.2.1筛查与诊断①筛查：40-69岁女性每1-2年进行乳腺超声联合乳腺X线检查；高风险人群（家族史、BRCA基因突变等）提前至30岁，每年进行乳腺MRI检查（Ⅰ级推荐，1A类证据）；②诊断：病理确诊需明确浸润性癌或原位癌，免疫组化检测ER、PR、HER2、Ki-67状态，HER2阳性者需进一步行FISH验证；③分期评估：重点评估腋窝淋巴结转移情况。3.2.2治疗策略①早期（Ⅰ-Ⅱ期）：手术治疗为主，根据分子分型联合辅助治疗。Luminal型患者术后行内分泌治疗±化疗（Ⅰ级推荐，1A类证据）；HER2阳性患者行抗HER2治疗联合化疗（Ⅰ级推荐，1A类证据）；三阴性乳腺癌患者行化疗（Ⅰ级推荐，1A类证据）；②局部晚期（Ⅲ期）：新辅助治疗（化疗±抗HER2治疗±内分泌治疗）后手术，术后继续辅助治疗（Ⅰ级推荐，1A类证据）；③晚期（Ⅳ期）：Luminal型患者以内分泌治疗为主，耐药后可联合靶向治疗；HER2阳性患者行抗HER2治疗联合化疗；三阴性乳腺癌患者行化疗±免疫治疗，BRCA突变者可采用PARP抑制剂治疗。3.3结直肠癌3.3.1筛查与诊断①筛查：45-74岁人群每5-10年进行结肠镜检查，或每年进行粪便隐血试验+多靶点粪便DNA检测（Ⅰ级推荐，1A类证据）；②诊断：病理确诊需明确腺癌、黏液腺癌等亚型，晚期患者常规检测RAS、BRAFV600E、MSI-H/dMMR等分子标志物（Ⅰ级推荐，1A类证据）；③分期评估：重点评估有无肝、肺转移。3.3.2治疗策略①早期（Ⅰ-Ⅱ期）：首选手术切除，Ⅱ期高危患者（脉管侵犯、神经侵犯、切缘阳性等）术后行辅助化疗（Ⅰ级推荐，1A类证据）；②局部晚期（Ⅲ期）：手术治疗联合术后辅助化疗（Ⅰ级推荐，1A类证据），部分患者可进行新辅助放化疗；③晚期（Ⅳ期）：可切除转移灶者行手术切除±辅助治疗；不可切除者采用化疗±靶向治疗±免疫治疗。RAS野生型患者推荐西妥昔单抗联合化疗（Ⅰ级推荐，1A类证据）；BRAFV600E突变者推荐维莫非尼联合化疗或BRAF抑制剂+MEK抑制剂治疗；MSI-H/dMMR患者推荐免疫检查点抑制剂治疗（Ⅰ级推荐，1A类证据）。3.4胃癌3.4.1筛查与诊断①筛查：40岁以上人群，尤其是胃癌高发地区、有家族史、幽门螺杆菌（Hp）感染等高危人群，每1-3年进行胃镜检查（Ⅰ级推荐，1A类证据）；②诊断：病理确诊需明确腺癌、印戒细胞癌等亚型，检测HER2、PD-L1表达状态，晚期患者可检测FGFR2、FGFR4等靶点（Ⅱ级推荐，2A类证据）；③Hp检测：所有胃癌患者均需进行Hp检测，阳性者予以根除治疗（Ⅰ级推荐，1A类证据）。3.4.2治疗策略①早期（Ⅰ-Ⅱ期）：手术切除为主，ⅠB-Ⅱ期患者术后行辅助化疗（Ⅰ级推荐，1A类证据），Hp阳性者同步根除Hp；②局部晚期（Ⅲ期）：新辅助放化疗或化疗后手术，术后继续辅助治疗（Ⅰ级推荐，1A类证据）；③晚期（Ⅳ期）：化疗为基础，HER2阳性者联合曲妥珠单抗（Ⅰ级推荐，1A类证据）；PD-L1阳性或MSI-H/dMMR患者可联合免疫检查点抑制剂治疗（Ⅰ级推荐，1B类证据）；存在FGFR靶点突变者可采用FGFR抑制剂治疗（Ⅱ级推荐，2B类证据）。四、特殊人群诊疗调整4.1老年肿瘤患者采用老年综合评估（CGA）替代单纯年龄判断，评估内容包括体力状态、认知功能、营养状态、基础疾病、药物相互作用等。治疗方案需适当调整：①降低化疗药物剂量强度，延长给药间隔；②优先选择毒性较低的靶向治疗或免疫治疗；③加强支持治疗，预防感染、心脑血管事件等并发症；④避免过度治疗，重点保障生活质量。4.2儿童与青少年肿瘤患者遵循“多学科协作、个体化治疗”原则：①优先采用儿童专用化疗方案，根据年龄、体重调整药物剂量；②手术治疗需考虑生长发育需求，尽量保留器官功能；③放疗需严格控制照射剂量与范围，减少对骨骼、性腺等发育器官的损伤；④重视长期随访，监测生长发育、第二肿瘤发生等远期并发症。4.3妊娠合并肿瘤患者综合评估肿瘤分期、妊娠周数、胎儿发育情况：①早期妊娠（12周内）：若肿瘤恶性程度高、进展快，建议终止妊娠后积极治疗；②中晚期妊娠（12周后）：可在保障胎儿安全的前提下进行化疗（优先选择妊娠分级B类药物，避免使用四环素类、喹诺酮类等致畸药物），分娩后再完善后续治疗；③分娩时机：根据肿瘤治疗需求与胎儿成熟度综合判断，尽量延长孕周至胎儿可存活。4.4免疫功能低下肿瘤患者包括化疗后骨髓抑制、器官移植术后、HIV感染等患者：①降低免疫治疗药物剂量，密切监测免疫相关不良反应；②化疗后及时给予粒细胞集落刺激因子（G-CSF）预防感染（Ⅰ级推荐，1A类证据）；③避免使用免疫抑制剂，必要时采用低剂量、短疗程使用；④加强感染筛查与预防，一旦发生感染及时启动抗感染治疗。五、治疗相关不良反应管理5.1化疗相关不良反应5.1.1骨髓抑制①预防：高致吐化疗方案预处理使用5-HT3受体拮抗剂+地塞米松+NK1受体拮抗剂（Ⅰ级推荐，1A类证据）；粒细胞缺乏风险较高者使用G-CSF预防（Ⅰ级推荐，1A类证据）；②治疗：粒细胞缺乏伴发热者立即启动广谱抗生素治疗，同时给予G-CSF升白治疗；血小板减少严重者输注血小板，必要时使用促血小板生成素（TPO）。5.1.2消化道反应①恶心呕吐：根据化疗致吐风险分级采用相应的止吐方案；②腹泻：轻度腹泻可给予蒙脱石散对症治疗，严重腹泻需补液纠正电解质紊乱，必要时使用洛哌丁胺；③口腔黏膜炎：保持口腔清洁，使用氯己定漱口液预防感染，疼痛明显者给予局部止痛药物。5.2靶向治疗相关不良反应①皮肤毒性（皮疹、手足综合征）：保持皮肤清洁湿润，避免刺激，轻度者给予局部外用药物，严重者调整靶向药物剂量或暂停治疗；②消化道毒性（腹泻、恶心）：对症给予止泻、止吐药物；③心血管毒性（高血压、QT间期延长）：定期监测血压、心电图，高血压者给予降压药物，QT间期延长明显者暂停治疗；④肝肾功能损伤：定期监测肝肾功能，给予保肝、保肾药物，必要时调整剂量。5.3免疫治疗相关不良反应遵循“早期识别、分级管理、对症治疗”原则：①皮肤不良反应（皮疹、瘙痒）：局部外用糖皮质激素，严重者口服糖皮质激素；②消化道不良反应（结肠炎）：给予糖皮质激素，必要时联合免疫抑制剂；③肝脏不良反应（肝炎）：监测肝功能，给予糖皮质激素治疗；④内分泌不良反应（甲状腺功能减退、垂体炎）：补充相应激素；⑤严重不良反应（如免疫性肺炎、心肌炎）：立即暂停免疫治疗，给予大剂量糖皮质激素冲击治疗。5.4放疗相关不良反应①局部反应：如放射性皮炎、口腔炎、食管炎、肺炎等，给予局部对症治疗（如皮肤保护剂、黏膜修复剂、抗感染药物）；②全身反应：乏力、骨髓抑制等，加强营养支持，必要时给予升血药物；③远期反应：如器官纤维化、神经损伤等，定期随访监测，给予康复治疗与对症支持。六、质量控制与持续改进6.1核心质量指标建立肿瘤诊疗质量监测体系