生物技术制药专业课程考核题库

生物技术制药专业课程考核题库引言生物技术制药作为交叉性强、实践性突出的专业领域，其课程考核需兼顾理论深度与应用能力。本考核题库围绕生物化学、分子生物学、微生物学、生物技术制药工艺学、生物药物分析、细胞工程、发酵工程、生物制药法规与质量管理等核心课程构建，通过“知识点拆解+多题型训练”的模式，助力教学评价科学化、学习效果可视化，为专业人才培养提供精准的能力评估工具。第一章生物化学课程考核题库知识点1：蛋白质结构与功能选择题1.侧链含芳香环的氨基酸是（）A.丙氨酸B.酪氨酸C.天冬氨酸D.精氨酸2.蛋白质二级结构中稳定性最高的是（）A.α-螺旋B.β-折叠C.β-转角D.无规卷曲简答题1.简述蛋白质变性与复性的概念及主要影响因素。2.结合酶或抗体，举例说明蛋白质结构与功能的关系。论述题1.论述蛋白质组学技术（如双向电泳、质谱）在生物制药研发中的应用价值。知识点2：酶学选择题1.酶的米氏常数（Km）反映的是（）A.最适温度B.酶与底物的亲和力C.最适pHD.催化效率2.属于不可逆抑制剂的是（）A.有机磷农药B.磺胺类药物C.丙二酸D.竞争性抑制剂简答题1.对比酶的别构调节与共价修饰调节的差异。2.举例说明酶在生物制药中的应用（如诊断试剂、药物生产）。论述题1.结合实例，分析固定化酶技术在工业生产中的优势与挑战。知识点3：糖代谢与脂代谢选择题1.糖酵解途径的关键酶不包括（）A.己糖激酶B.磷酸果糖激酶-1C.丙酮酸激酶D.柠檬酸合酶2.脂肪酸β-氧化的场所是（）A.胞液B.线粒体C.内质网D.溶酶体简答题1.简述三羧酸循环的生理意义。2.说明酮体生成与利用的组织特异性。论述题1.论述糖尿病患者糖、脂代谢紊乱的分子机制及药物干预靶点。第二章分子生物学课程考核题库知识点1：核酸结构与功能选择题1.DNA双螺旋结构的稳定力不包括（）A.氢键B.碱基堆积力C.离子键D.二硫键2.真核生物mRNA的5’端修饰是（）A.甲基化鸟嘌呤帽B.多聚腺苷酸尾C.甲基化胞嘧啶D.加帽酶修饰简答题1.简述DNA与RNA在结构和功能上的主要差异。2.说明核酸杂交技术的原理及在生物制药中的应用（如核酸探针检测）。论述题1.论述CRISPR-Cas9基因编辑技术的原理、优势及在药物研发中的应用前景。知识点2：基因表达调控选择题1.原核生物操纵子模型中，阻遏蛋白结合的区域是（）A.启动子B.操纵序列C.结构基因D.增强子2.真核生物转录激活因子的作用是（）A.结合TATA盒B.招募RNA聚合酶C.抑制基因表达D.切割DNA简答题1.简述miRNA的作用机制及在疾病治疗中的应用潜力。2.举例说明表观遗传调控（如甲基化、乙酰化）对基因表达的影响。论述题1.结合肿瘤发生机制，分析基因表达调控异常的分子基础及靶向治疗策略。知识点3：基因工程技术选择题1.构建重组质粒时，常用的连接酶是（）A.T4DNA连接酶B.DNA聚合酶ⅠC.逆转录酶D.核酸酶2.蓝白斑实验中，白色菌落的含义是（）A.含有空载体B.含有重组质粒C.未转化成功D.菌液污染简答题1.简述PCR技术的基本原理及在生物制药中的应用（如基因扩增、突变检测）。2.说明基因工程药物（如胰岛素）研发中，如何确保目的基因的正确表达。论述题1.论述基因治疗的技术路径（如病毒载体、非病毒载体）及临床应用中的安全性挑战。第三章微生物学课程考核题库知识点1：微生物形态与分类选择题1.属于真核微生物的是（）A.细菌B.真菌C.放线菌D.支原体2.革兰氏阳性菌的染色结果是（）A.红色B.紫色C.蓝色D.绿色简答题1.简述真菌的主要形态类型（酵母型、霉菌型）及繁殖方式。2.说明古菌与细菌的主要区别（从细胞结构、代谢类型等角度）。论述题1.论述微生物分类学的发展历程（形态学、生理学、分子生物学方法）及对生物制药菌种筛选的意义。知识点2：微生物生长与代谢选择题1.微生物生长曲线中，活菌数最多的阶段是（）A.延滞期B.对数期C.稳定期D.衰亡期2.微生物次级代谢产物（如抗生素）主要产生于（）A.延滞期B.对数期C.稳定期D.衰亡期简答题1.简述微生物连续培养与分批培养的差异及应用场景。2.说明微生物代谢调控的主要方式（如反馈抑制、酶合成调节）。论述题1.结合青霉素发酵生产，分析如何通过代谢调控提高次级代谢产物的产量。知识点3：微生物制药应用选择题1.生产维生素B12的主要微生物是（）A.大肠杆菌B.酵母菌C.链霉菌D.丙酸杆菌2.益生菌制剂的核心要求是（）A.高浓度活菌B.耐胃酸胆汁C.定植能力D.以上都是简答题1.简述微生物来源药物的研发流程（从菌种筛选到制剂上市）。2.说明噬菌体疗法的原理及在耐药菌感染治疗中的应用潜力。论述题1.论述合成生物学在微生物制药中的应用（如人工设计微生物生产药物分子）及伦理考量。第四章生物技术制药工艺学课程考核题库知识点1：药物研发流程选择题1.生物药物研发的临床前研究不包括（）A.药效学B.药代动力学C.临床试验D.毒理学2.IND申请的中文含义是（）A.新药临床试验申请B.新药生产申请C.仿制药申请D.进口药申请简答题1.简述生物类似药的研发要求（与原研药的对比要点）。2.说明生物药物研发中“质量源于设计（QbD）”的核心思想。论述题1.结合单克隆抗体药物研发，分析从实验室小试到产业化生产的关键技术转化难点。知识点2：上游工艺（发酵/细胞培养）选择题1.动物细胞大规模培养的常用反应器类型是（）A.搅拌式生物反应器B.气升式生物反应器C.固定床反应器D.以上都是2.发酵过程中，补料分批培养的主要目的是（）A.延长对数期B.提高菌体浓度C.控制代谢方向D.以上都是简答题1.简述CHO细胞培养生产抗体药物的关键工艺参数（如温度、pH、溶氧）及控制策略。2.说明微生物发酵中，种子扩大培养的目的及操作要点。论述题1.论述连续发酵技术在生物制药中的应用优势（与分批发酵对比）及工业化挑战。知识点3：下游工艺（分离纯化）选择题1.蛋白质分离纯化中，基于电荷差异的方法是（）A.离子交换层析B.亲和层析C.疏水层析D.凝胶过滤2.病毒灭活/去除的关键步骤不包括（）A.低pH处理B.巴氏灭活C.膜过滤D.层析纯化简答题1.简述蛋白质纯化的一般流程（从发酵液到纯品）及各步骤的目的。2.说明亲和层析中，配基设计的原则（以抗体纯化为例）。论述题1.结合重组蛋白药物生产，分析下游工艺成本控制的关键环节及技术优化策略。第五章生物药物分析课程考核题库知识点1：分析方法与质量标准选择题1.生物药物质量标准中，“鉴别”项的主要目的是（）A.检测纯度B.确认身份C.控制含量D.检查安全性2.生物药物的“效价测定”通常采用（）A.化学分析法B.仪器分析法C.生物学方法D.光谱法简答题1.简述生物药物分析的特点（与化学药物分析对比）。2.说明生物药物质量标准中“杂质控制”的主要内容（如工艺杂质、产品相关杂质）。论述题1.论述生物类似药分析中，“可比性研究”的核心内容及分析方法选择策略。知识点2：色谱与光谱技术选择题1.HPLC分析中，反相色谱的固定相是（）A.极性键合相B.非极性键合相C.硅胶D.氧化铝2.蛋白质分子量测定的常用方法是（）A.SDSB.凝胶过滤层析C.质谱D.以上都是简答题1.简述ELISA的原理及在生物药物检测中的应用（如抗体浓度、抗原残留）。2.说明圆二色光谱（CD）在蛋白质结构分析中的作用。论述题1.结合单克隆抗体药物分析，论述多维液相色谱技术（如LC-MS）在产品质量表征中的应用。知识点3：方法验证与稳定性研究选择题1.分析方法验证中，“精密度”的评价指标是（）A.回收率B.RSDC.线性范围D.检测限2.生物药物加速稳定性试验的温度通常为（）A.25℃B.37℃C.40℃D.50℃简答题1.简述生物药物稳定性研究的主要内容（如物理、化学、生物学稳定性）。2.说明分析方法“耐用性”的含义及验证要点（以HPLC方法为例）。论述题1.论述生物药物冻干制剂的稳定性影响因素及质量控制策略。第六章细胞工程课程考核题库知识点1：细胞培养技术选择题1.植物细胞脱分化形成的结构是（）A.愈伤组织B.胚状体C.原生质体D.悬浮细胞2.动物细胞培养中，贴壁细胞的生长阶段不包括（）A.游离期B.贴壁期C.对数期D.平台期简答题1.简述植物细胞悬浮培养的关键技术环节（如培养基选择、搅拌速度）。2.说明无血清培养基在动物细胞培养中的优势及应用限制。论述题1.论述干细胞培养的技术挑战（如分化控制、免疫原性）及在细胞治疗中的应用前景。知识点2：细胞融合与单克隆抗体选择题1.单克隆抗体制备中，骨髓瘤细胞的作用是（）A.产生抗体B.无限增殖C.融合伴侣D.以上都是2.细胞融合的常用诱导剂是（）A.PEGB.电融合C.病毒D.以上都是简答题1.简述单克隆抗体的制备流程（从免疫小鼠到抗体纯化）。2.说明人源化单克隆抗体的改造策略（如CDR移植）。论述题1.结合双特异性抗体研发，分析细胞工程技术在抗体药物创新中的应用。知识点3：细胞治疗与再生医学选择题1.嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）的靶点通常是（）A.肿瘤相关抗原B.自身抗原C.病毒抗原D.细菌抗原2.干细胞治疗的主要伦理争议是（）A.胚胎干细胞的来源B.治疗效果不确定性C.免疫排斥D.以上都是简答题1.简述间充质干细胞的治疗机制（如旁分泌、分化作用）。2.说明细胞治疗产品的质量控制要点（如细胞活性、纯度、致瘤性）。论述题1.论述细胞治疗产业的发展瓶颈（技术、法规、伦理）及突破策略。第七章发酵工程课程考核题库知识点1：发酵工艺与控制选择题1.发酵过程中，溶解氧的主要调节方式是（）A.搅拌转速B.通气量C.罐压D.以上都是2.发酵液pH的控制方法不包括（）A.酸碱调节B.补料调节C.温度调节D.缓冲液调节简答题1.简述分批发酵、补料分批发酵、连续发酵的工艺特点及应用场景。2.说明发酵过程中“染菌”的主要原因及防控措施。论述题1.结合抗生素发酵生产，分析如何通过工艺优化提高发酵效价（如培养基优化、过程控制）。知识点2：代谢工程与合成生物学选择题1.代谢工程中，“代谢流分析”的目的是（）A.解析代谢网络B.改造关键酶C.优化发酵条件D.提高产物产量2.合成生物学中，“生物模块”的设计原则是（）A.标准化B.可替换C.可编程D.以上都是简答题1.简述代谢工程的基本策略（如敲除、过表达、途径重构）。2.说明合成生物学在发酵制药中的应用实例（如人工合成青蒿素前体）。论述题1.论述CRISPR技术在微生物代谢工程中的应用优势及挑战（与传统基因编辑对比）。知识点3：发酵产品与应用选择题1.工业生产乙醇的主要微生物是（）A.酵母菌B.大肠杆菌C.乳酸菌D.醋酸菌2.发酵法生产的多糖类药物是（）A.透明质酸B.胰岛素C.干扰素D.单克隆抗体简答题1.简述发酵法生产氨基酸的关键技术（如营养缺陷型菌株选育）。2.说明微生物多糖（如黄原胶）的工业应用领域。论述题1.论述发酵工程在“绿色生物制造”中的角色（如生物基材料、生物能源）及技术趋势。第八章生物制药法规与质量管理课程