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文档简介

2025年执业药师继续教育试题库(含答案)一、药事管理与法规1.【单选】根据《药品管理法》(2019修订),药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,追溯制度的核心要求是A.实现药品生产环节可追溯B.实现药品流通环节可追溯C.实现药品全生命周期可追溯D.实现药品使用环节可追溯答案:C2.【单选】国家药监局2024年发布的《药品网络销售监督管理办法》规定,向个人消费者网售处方药的第三方平台,应当保存处方、交易记录不少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D3.【单选】医疗机构配制制剂,须经省级药监部门批准并发给A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品经营许可证D.GMP证书答案:B4.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于A.1年B.3年C.5年D.10年答案:C5.【单选】2025年起,国家组织对第四批国家组织集中采购药品实施医保资金结余留用政策,留用比例上限为结余测算基数的A.30%B.40%C.50%D.60%答案:C6.【单选】药品上市许可持有人委托生产药品,应当对受托方进行A.年度质量审计B.季度质量审计C.月度现场检查D.每两年一次质量审计答案:A7.【单选】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品上市许可持有人对死亡病例应当自收到报告之日起A.3日内完成调查并报告B.7日内完成调查并报告C.15日内完成调查并报告D.30日内完成调查并报告答案:B8.【单选】国家药监局2024年公告,将“银黄口服液”由处方药转换为A.甲类OTCB.乙类OTCC.双跨品种D.维持处方药答案:A9.【单选】根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》,医保目录调整专家评审后进入拟调入名单的药品,需要进行的下一步程序是A.直接公布B.企业确认C.谈判或竞价D.备案答案:C10.【单选】药品经营企业发现其经营的药品存在重大质量风险,应当立即采取停止销售措施,并在A.12小时内报告药监部门B.24小时内报告药监部门C.48小时内报告药监部门D.72小时内报告药监部门答案:B11.【多选】下列情形属于《药品管理法》规定的“假药”范畴的有A.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符B.以非药品冒充药品C.被污染的药品D.擅自添加防腐剂答案:A、B12.【多选】根据《药品注册管理办法》,药品注册分类包括A.中药B.化学药C.生物制品D.医疗器械答案:A、B、C13.【多选】国家组织药品集中采购的“结余留用”资金可用于A.医疗机构人员薪酬支出B.偿还医院债务C.专科建设D.科研教学答案:A、C、D14.【多选】药品上市许可持有人应当每年对药品生产、流通环节开展A.质量回顾分析B.风险研判C.供应商审计D.价格谈判答案:A、B、C15.【判断】药品网络销售企业展示药品信息时,可以发布“治愈率98%”的疗效宣传语。答案:错误16.【判断】医疗机构配制的中药制剂,可以委托药品生产企业配制,但须报国家药监局备案。答案:错误(应经省级药监批准)17.【填空】药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,指定药物警戒负责人,并在国家药品不良反应监测系统内登记,登记时限为取得药品注册证书后______日内。答案:3018.【简答】简述《药品管理法》对药品上市许可持有人委托销售药品的主要规定。答案:持有人只能委托具备相应资质的经营企业销售药品;应当对受托方进行质量审核并签订质量协议;持有人对销售药品质量承担主体责任;委托销售行为应当向省级药监部门报告。19.【案例分析】某连锁药店在网售平台展示“阿托伐他汀钙片”时,网页突出标注“买一盒送20元券,再送价值99元血压计”。监管部门认定其违法,请指出违反的法规条款及处罚依据。答案:违反《药品网络销售监督管理办法》第十七条“不得以赠送药品、医疗器械等方式网售处方药”,依据《药品管理法》第一百一十五条,可责令改正、没收违法所得,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。20.【论述】结合2025年医保支付改革,阐述“医保支付标准”与“药品最高销售限价”之间的关系及对零售药店的经营影响。答案:医保支付标准是医保基金支付药品费用的基准,最高销售限价是零售环节不得突破的价格天花板;当药店实际售价低于支付标准时,参保人可获得更多结余留用激励,但高于限价则违规;药店需通过集采、议价降低采购价,以低于支付标准销售,吸引客流并获取医保结余奖励,同时避免触碰限价红线,实现医保与零售双赢。二、药学专业知识(一)21.【单选】下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述,正确的是A.结合率越高,表观分布容积越大B.结合型药物可经肝药酶代谢C.结合具有饱和性与竞争性D.结合率与药物疗效无关答案:C22.【单选】某药按一级动力学消除,t1/2=6h,静脉注射后12h,体内药量约为初始的A.6.25%B.12.5%C.25%D.50%答案:C23.【单选】属于肝药酶CYP2C19强抑制剂的是A.奥美拉唑B.利福平C.卡马西平D.苯妥英钠答案:A24.【单选】下列抗菌药物中,对铜绿假单胞菌无效的是A.头孢他啶B.哌拉西林C.氨苄西林D.头孢哌酮答案:C25.【单选】治疗指数(TI)的计算公式为A.TD50/ED50B.LD1/ED99C.LD50/ED50D.TD1/ED99答案:C26.【单选】可透过血脑屏障,用于隐球菌性脑膜炎的唑类药物是A.克霉唑B.咪康唑C.氟康唑D.伊曲康唑答案:C27.【单选】属于时间依赖性且抗菌活性持续较长的β内酰胺类是A.头孢曲松B.头孢唑林C.头孢噻肟D.头孢吡肟答案:A28.【单选】下列药物中,主要经肾小管有机酸转运系统分泌排泄的是A.地高辛B.青霉素GC.红霉素D.利福平答案:B29.【单选】可诱导尿酸排泄,降低痛风患者血尿酸的降压药是A.氢氯噻嗪B.氯沙坦C.普萘洛尔D.硝苯地平答案:B30.【单选】关于生物等效性评价,正确的是A.Cmax比值90%置信区间应在80%~125%B.AUC比值90%置信区间应在75%~133%C.受试者例数不得少于12例D.高脂餐可提高所有药物生物利用度答案:A31.【多选】下列属于药酶诱导剂的有A.苯巴比妥B.酮康唑C.利福平D.圣约翰草提取物答案:A、C、D32.【多选】影响口服药物吸收的因素包括A.胃排空速率B.首过效应C.肠上皮细胞P糖蛋白D.血浆蛋白结合率答案:A、B、C33.【多选】关于万古霉素,正确的有A.属于糖肽类B.主要经肾排泄C.红人综合征与输注速度过快有关D.对革兰阴性菌有效答案:A、B、C34.【多选】下列药物中,可导致QT间期延长的有A.莫西沙星B.多潘立酮C.胺碘酮D.阿奇霉素答案:A、B、C、D35.【判断】肝药酶存在遗传多态性,CYP2D610等位基因在中国人群中突变频率高于欧美人群。答案:正确36.【判断】氨基糖苷类抗生素对静止期细菌无杀菌作用。答案:错误37.【填空】按《中国药典》规定,普通口服固体制剂溶出度试验取样时间点一般为______分钟、______分钟和______分钟。答案:15、30、4538.【简答】简述抗菌药物联合用药的协同机制,并举一例。答案:机制包括双重阻断细胞壁合成(如β内酰胺类+氨基糖苷类)、抑制不同代谢途径(磺胺+甲氧苄啶)、扩大抗菌谱(β内酰胺类+酶抑制剂)。例如哌拉西林/他唑巴坦通过他唑巴坦抑制β内酰胺酶,保护哌拉西林,协同抗耐药菌。39.【计算】某药口服生物利用度F=0.8,表观分布容积Vd=50L,清除率CL=10L/h,求稳态血药浓度Css(口服剂量D=100mg,给药间隔τ=6h)。答案:Css=(F×D)/(CL×τ)=(0.8×100)/(10×6)=1.33mg/L40.【论述】结合PK/PD理论,阐述如何优化碳青霉烯类给药方案以降低耐药。答案:碳青霉烯类为时间依赖性药物,%T>MIC是主要PD指标;延长输注时间(3h)或持续输注可提高%T>MIC至100%,减少突变选择窗;对MIC≥2mg/L的菌株,常规30min输注难以达标,需增加日剂量或延长输注;联合阿米卡星可降低耐药突变率;治疗重症感染时,推荐首剂1g负荷,随后2gq8h持续输注,并监测肾功能调整剂量,实现PK/PD目标的同时抑制耐药。三、药学专业知识(二)41.【单选】治疗类风湿关节炎,可抑制JAK1/3信号通路的口服小分子靶向药物是A.托法替布B.阿巴西普C.利妥昔单抗D.托珠单抗答案:A42.【单选】下列降糖药中,主要经胆汁粪便途径排泄,肾功能不全时无需调整剂量的是A.二甲双胍B.利格列汀C.格列美脲D.胰岛素答案:B43.【单选】用于急性冠脉综合征,可逆性结合P2Y12受体的药物是A.氯吡格雷B.替格瑞洛C.普拉格雷D.噻氯匹定答案:B44.【单选】治疗慢性自发性荨麻疹,可靶向结合IgE的单抗是A.奥马珠单抗B.度普利尤单抗C.美泊利单抗D.雷珠单抗答案:A45.【单选】下列药物中,可导致可逆性视网膜色素上皮病变的是A.羟氯喹B.甲氨蝶呤C.来氟米特D.柳氮磺吡啶答案:A46.【单选】治疗高甘油三酯血症,可激活PPARα受体的是A.非诺贝特B.阿托伐他汀C.依折麦布D.PCSK9抑制剂答案:A47.【单选】下列抗抑郁药中,对CYP2D6抑制作用最强的是A.氟西汀B.舍曲林C.米氮平D.文拉法辛答案:A48.【单选】治疗慢性阻塞性肺疾病,可选择性抑制PDE4的是A.罗氟司特B.茶碱C.沙丁胺醇D.异丙托溴铵答案:A49.【单选】下列药物中,属于SGLT2抑制剂且可用于慢性心力衰竭的是A.达格列净B.西格列汀C.阿卡波糖D.瑞格列奈答案:A50.【单选】治疗骨质疏松,可同时抑制骨吸收与促进骨形成的药物是A.罗莫佐单抗B.阿仑膦酸钠C.雷洛昔芬D.特立帕肽答案:A51.【多选】下列药物中,可引起药物性红斑狼疮的有A.肼屈嗪B.普鲁卡因胺C.异烟肼D.奎尼丁答案:A、B、C、D52.【多选】关于度普利尤单抗,正确的有A.靶向IL4RαB.用于特应性皮炎C.可皮下注射D.需监测结核感染答案:A、B、C、D53.【多选】下列属于CYP3A4底物的有A.阿托伐他汀B.环孢素C.非洛地平D.茶碱答案:A、B、C54.【多选】可导致低钾血症的降压药有A.氢氯噻嗪B.吲达帕胺C.呋塞米D.螺内酯答案:A、B、C55.【判断】利拉鲁肽用于减重适应症时,最大剂量为3.0mg每日一次皮下注射。答案:正确56.【判断】阿仑膦酸钠服药后需保持直立30分钟,主要目的是减少食管刺激。答案:正确57.【填空】治疗银屑病,靶向IL17A的单抗司库奇尤单抗,推荐基线皮下注射剂量为______mg。答案:30058.【简答】简述SGLT2抑制剂在慢性心力衰竭中的心脏保护机制。答案:降低前后负荷(渗透性利尿)、减少心肌能量耗竭(酮体供能)、抑制心肌纤维化(减少Na+/H+交换)、改善内皮功能、降低炎症与氧化应激,实现心室重构逆转与心血管死亡下降。59.【案例分析】患者男,68岁,RA+2型糖尿病,拟用托法替布+二甲双胍,请指出潜在相互作用及监测要点。答案:托法替布主要经CYP3A4代谢,二甲双胍经肾排泄,无直接代谢冲突;但托法替布可增加感染风险,需监测血糖、肾功能、HbA1c、LDH及带状疱疹发生率;若合并强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素),托法替布剂量应减半至5mgbid;定期查眼底(托法替布或致视网膜静脉血栓)。60.【论述】结合最新循证证据,阐述PCSK9抑制剂在动脉粥样硬化性心血管疾病二级预防中的定位及经济学考量。答案:FOURIER与ODYSSEY研究证实,PCSK9抑制剂在最大耐受他汀基础上可进一步降低LDLC达60%,主要心血管事件相对风险下降15%,绝对风险下降1.5%~2.0%;对LDLC≥1.8mmol/L且高风险患者,指南推荐联合治疗;依洛尤单抗、阿利西尤单抗每两周一次皮下注射,患者依从性良好;经济学评估显示,在愿意支付阈值¥200000/QALY下,若年治疗费用降至¥4000以内,则成本效果可接受;医保谈判后价格下降70%,2025年医保支付限用于纯合子家族性高胆固醇血症及极高风险ASCVD患者,未来需扩大真实世界研究验证长期安全性与肿瘤风险。四、综合知识与技能61.【单选】根据《处方管理办法》,急诊处方印刷用纸颜色为A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色答案:B62.【单选】下列关于药品说明书的法律地位,正确的是A.属于行政规范性文件B.具有法律约束力C.仅对企业内部有效D.可由企业随意更改答案:B63.【单选】患者教育中使用“回教”技巧,其核心是A.让患者复述关键信息B.提供书面资料C.使用视听教材D.让家属旁听答案:A64.【单选】根据《儿童用药适宜性评价指南》,下列剂型最适合6岁儿童的是A.肠溶片B.分散片C.缓释胶囊D.舌下含片答案:B65.【单选】下列关于药品冷链运输,错误的是A.2~8℃药品可使用泡沫箱+冰排B.需全程记录温度C.可短暂暴露于25℃不超过2小时D.到货后需立即转入冷库答案:C66.【单选】用药重整(MedicationReconciliation)的最佳执行时机是A.入院24h内B.出院当日C.转科时D.以上均是答案:D67.【单选】下列属于高警示药品的是A.0.9%氯化钠注射液B.胰岛素注射液C.维生素C片D.蒙脱石散答案:B68.【单选】根据《抗菌药物临床应用指导原则》,清洁手术预防用药的给药时机为A.术前0.5~1hB.术前12hC.术后2hD.术后12h答案:A69.【单选】下列关于药品不良反应因果关系评价,属于“肯定”级别的标准是A.事件与用药时间顺序合理B.去激发阳性C.再激发阳性D.以上均需具备答案:D70.【单选】根据《执业药师业务规范》,执业药师对处方审核的首要步骤是A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.经济性审核答案:A71.【多选】下列属于用药错误环节的有A.处方开具B.药品调剂C.给药D.监测答案:A、B、C、D72.【多选】可导致华法林抗凝作用增强的有A.氟康唑B.克拉霉素C.利福平D.甲硝唑答案:A、B、D73.【多选】下列属于药师对慢病管理核心指标的有A.血压达标率B.HbA1c达标率C.血脂达标率D.住院率答案:

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