2025年网络销售药品试题及答案

2025年网络销售药品试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，错选、漏选均不得分）1.根据《药品网络销售监督管理办法》（2022年12月施行），下列药品中允许通过网络向个人消费者销售的是A.含麻黄碱类复方制剂B.胰岛素注射液C.维生素C泡腾片D.阿莫西林胶囊（处方药）答案：C解析：胰岛素、含麻复方制剂、处方药（未凭方）均禁止网售；维生素C泡腾片为乙类非处方药，可网售。2.某平台入驻药店拟开展“直播售药”，下列做法合规的是A.由执业药师在直播间审核处方后销售处方药B.直播页面显著标明“本直播不销售处方药”C.主播口头承诺“买三赠一”促销抗生素D.直播回放保存7天即删除答案：B解析：直播不得直接销售处方药；促销抗生素属违法；回放需保存≥3年。3.网络药品零售企业应当保存交易电子数据的最短时限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：《办法》第三十条明确“不少于5年”，含订单、处方、支付、物流记录。4.消费者线上下单购买处方药，下列处方来源合法的是A.上传手写处方照片，字迹模糊B.平台互联网医院在线复诊后生成的电子处方C.微信群“老病号”共享的处方截图D.消费者自拍处方视频答案：B解析：电子处方须由平台接入的互联网医院依法开具，手写处方需清晰可辨且来源合法。5.对网售药品配送过程最严格的温控要求是A.28℃B.不超过20℃C.不超过25℃D.阴凉干燥处答案：A解析：生物制品、胰岛素等需冷链28℃，高于常温要求。6.某第三方平台发现入驻药店超范围销售第二类精神药品，必须采取的首要措施是A.24小时内报告药监部门B.立即下架屏蔽C.先行罚款D.通知药店整改即可答案：B解析：平台应“先停后报”，《办法》第三十六条。7.网络销售药品展示页面可不标注的是A.药品批准文号B.生产企业C.用法用量D.药师咨询热线答案：D解析：药师热线为鼓励项目，非强制标注。8.下列属于“网订店取”模式合规要点的是A.取药门店须与下单企业为同一许可证B.可委托任意便利店交付C.取药时无需核对身份D.门店可拆零售卖最小包装答案：A解析：网订店取须为同一零售连锁，门店须具零售资质，交付时核对实名。9.对跨境进口药品网络零售，下列说法正确的是A.可销售国内未批准的抗癌仿制药B.须取得进口药品通关单并纳入跨境电商正面清单C.无需中文标签D.允许个人转售盈利答案：B解析：跨境药品须在国家跨境电商零售进口商品清单内，且取得通关单。10.网络药品广告审查批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定1年。11.某平台用AI机器人回答用药咨询，合规前提是A.机器人具备执业药师资格B.后台设置执业药师审签C.机器人回答可替代医师诊断D.无需记录对话答案：B解析：AI回答须由执业药师审核并留痕，不得替代诊断。12.对网络销售药品的投诉举报，药监部门自受理到告知是否立案的时限为A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日答案：C解析：《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》规定7个工作日。13.药品网络销售企业应当配备的执业药师数量最低为A.1名B.2名C.3名D.按门店数1:1配答案：A解析：零售连锁总部至少1名执业药师负责处方审核质量管理。14.下列行为不会构成“网售假药”犯罪的是A.销售境外未批准但国内已上市同名药品B.用淀粉冒充布洛芬C.更改过期药品生产日期D.销售国家明令淘汰的药品答案：A解析：境外同名真药但国内未批准，按“未取得批准证明文件”处理，未必构成假药罪。15.网络销售药品记录应满足“真实、准确、完整、可追溯”，其技术实现最核心的是A.区块链分布式记账B.纸质打印存档C.手写台账D.Excel备份答案：A解析：区块链防篡改特性最契合可追溯要求，非强制但推荐。16.对网售处方药“先方后药”原则，下列理解正确的是A.可先下单后补处方B.处方审核通过后再发货C.快递员可代审方D.系统可自动默认通过答案：B解析：处方药必须“先方后药”，审核通过方可出库。17.药品网络销售企业名称、法定代表人变更，应在变更后几日内向药监报告A.5日B.10日C.15日D.30日答案：D解析：《办法》第二十五条为30日。18.下列药品广告用语绝对化且违法的是A.安全无毒B.缓解鼻塞C.辅助降压D.请按说明书使用答案：A解析：“安全无毒”属绝对化断言，违反《广告法》第十六条。19.对网络销售中药饮片，下列必须标注的是A.产地B.保质期C.功能主治D.批准文号答案：A解析：中药饮片须标注产地、规格、贮藏条件；无统一批准文号。20.平台发现药店存在虚假促销“买药品送境外旅游”，应首先认定其构成A.不正当竞争B.虚假广告C.价格欺诈D.传销答案：B解析：赠送旅游属变相发布违法药品广告。21.网络销售药品的储存仓库温度自动监测记录间隔不得超过A.1分钟B.5分钟C.10分钟D.30分钟答案：D解析：GSP附录《温湿度自动监测》要求≤30分钟记录一次。22.对网售药品“拼团”模式，下列做法合规的是A.拼团价低于成本价销售B.拼团成功后再由执业药师审方C.拼团页面不显示药品批准文号D.拼团仅限非处方药答案：D解析：拼团不得销售处方药；不得低于成本倾销。23.药品网络销售企业停业超过几个月，需重新进行现场检查A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月答案：B解析：超过6个月停业，药监可重新检查。24.对网络销售药品的抽样检验，抽样人员应不少于A.1人B.2人C.3人D.4人答案：B解析：《药品质量抽查检验管理办法》规定2人以上。25.下列属于平台对入驻药店资质审核“形式审”的是A.核对许可证真伪B.现场核实仓库地址C.抽验药品质量D.暗访药师在岗答案：A解析：形式审即对电子证照一致性核验，现场、抽验、暗访属实质审。26.网络销售药品出现质量安全事故，企业应当启动召回，并在几小时内报告药监A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B解析：《药品召回管理办法》规定24小时内报告。27.对网售药品“盲盒”营销，下列说法正确的是A.可增加用户黏性B.药品盲盒违反“标识清晰”规定C.非处方药可做盲盒D.只要价格透明即可答案：B解析：药品须明确通用名、批号等，盲盒形式违法。28.药品网络销售企业应当建立的“药品追溯制度”核心文件是A.药品追溯操作规程B.员工手册C.财务制度D.客服话术答案：A解析：追溯制度需细化到操作规程层面。29.对网售处方药“电子签名”合法性，下列说法正确的是A.必须使用CA机构证书B.医师电子签名须符合《电子签名法》可靠标准C.可用微信表情包代替D.无需验证签名时间答案：B解析：可靠电子签名需满足“专有、控制、改动可发现”要求。30.平台对药店实施“红线”管理，一年内因网售假药被行政处罚两次，应当A.暂停营业B.清退并永久禁止入驻C.罚款即可D.降级为“黄线”答案：B解析：平台规则普遍采用“二次清退”原则。二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个选项，每题一个最佳答案）【3135】A.红色处方B.绿色处方C.白色处方D.黄色处方E.无需处方31.网络销售氯化钠注射液32.网络销售阿托品滴眼液（0.01%）33.网络销售复方甘草片34.网络销售医用口罩35.网络销售维生素B2片答案：31E32A33C34E35E解析：氯化钠注射液若为非处方药规格可免方；阿托品滴眼液部分浓度属麻醉药品用红方；复方甘草片为处方药；医用口罩、维B2为非处方药。【3640】A.28℃B.≤20℃C.≤25℃D.常温E.冷冻零下18℃36.生物制品网售运输37.栓剂夏季运输38.胶囊剂冬季运输39.冷链验证动态偏差允许上限40.中药饮片常规贮藏答案：36A37B38D39C40D解析：栓剂怕热需阴凉；胶囊常温即可；冷链偏差通常≤25℃；饮片常温干燥。【4145】A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久41.网售药品运输温度记录保存42.执业药师继续教育学分档案43.药品广告批准文号有效期44.网售处方药电子处方保存45.平台与药店合作协议答案：41D42C43A44D45D解析：运输记录、电子处方、合作协议均5年；继续教育学分3年；广告文号1年。【4650】A.先方后药B.先药后方C.方药同步D.无需处方E.药师代开方46.网售OTC维生素47.网售抗生素48.网售胰岛素49.网售中药饮片（单方）50.网售含特殊药品复方制剂答案：46D47A48C（禁止网售）49A50A解析：胰岛素禁止网售；抗生素须先方；单方饮片按处方药管理；含麻复方须先方。三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）51.网络销售药品可以在抖音短视频挂车销售处方药。答案：×解析：短视频平台挂车属直接销售，处方药禁止。52.平台对药店的评分低于4.5星即可无条件清退。答案：×解析：平台规则需与协议一致，不能仅以评分清退。53.药品网络销售企业可以委托第三方仓库，但须备案。答案：√解析：GSP允许委托第三方物流，须向药监备案。54.网售药品页面展示“买一赠一”时，赠品可以是药品。答案：×解析：药品不得以买药品赠药品形式促销。55.电子处方系统必须对接卫健委“互联网医院监管平台”。答案：√解析：各省监管平台要求实时对接。56.网售药品广告中可使用患者名义证明疗效。答案：×解析：利用患者名义属违法广告。57.药品网络销售企业停业整顿期间可继续发货已有订单。答案：×解析：停业整顿期间须停止一切经营行为。58.平台对药店资质审核可完全外包给第三方机构。答案：×解析：平台为首要责任人，不可完全外包。59.网售药品出现不良反应，企业应通过国家监测系统进行报告。答案：√解析：药品上市许可持有人及经营企业均有报告义务。60.网售药品可接受比特币支付。答案：×解析：我国禁止虚拟货币支付商品。四、填空题（每空1分，共20分）61.药品网络销售实行“__________、__________”双重管理制度，平台与药店各负其责。答案：平台审核、政府监管62.网络销售处方药实行“__________”制度，处方保存期限不少于__________年。答案：实名制、563.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置公示__________编号和__________二维码。答案：互联网药品信息服务资格证书、药品经营许可证64.药品网络销售禁止“__________销售”，即先收款后补方。答案：预售65.药品网络销售页面须标明“__________”或“__________”字样区分处方药与非处方药。答案：处方药、非处方药66.药品网络销售企业应当对配送药品进行__________，并记录__________信息。答案：封签、拆封视频67.药品网络销售广告应当显著标明__________文号，并标明“__________”。答案：广告审查批准、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用68.药品网络销售企业发现药品召回信息后，应在__________小时内通知停售，并在__________小时内发布召回公告。答案：2、2469.药品网络销售企业应当建立__________制度，对投诉实行__________管理。答案：投诉处理、台账70.药品网络销售企业应当每__________年至少开展一次__________演练。答案：年、药品召回应急五、简答题（每题10分，共30分）71.简述网络销售处方药“先方后药”流程的关键技术控制点。答案：（1）用户实名认证：通过公安部“互联网+”可信身份认证接口核验身份证、手机号、人脸识别。（2）电子处方生成：系统跳转至互联网医院，由注册医师视频问诊后调用CA证书签名生成电子处方，实时上传省监管平台。（3）处方审核：执业药师端接收加密处方，调用OCR识别药品通用名、剂量、用法，与禁忌库比对，审核通过后加盖药师电子签章。（4）库存锁定：审核通过后ERP锁定库存批号，生成唯一追溯码，与订单绑定。（5）支付与发货：系统校验“处方状态=已审核”字段为真方可开放支付接口；冷链药品自动分派具有冷链资质的骑手，温控探头实时回传。（6）存档与追溯：处方、审方记录、温湿度、物流轨迹、签收视频一并写入区块链存证，保存5年，支持扫码追溯。72.平台对入驻药店实施“飞行检查”的要点及处置流程。答案：要点：（1）资质真实性：扫码验证许可证、执业药师注册证，比对国家局数据库。（2）处方审核：随机抽取30张处方药订单，检查是否关联合规电子处方，药师是否签字。（3）储存运输：暗访问仓库温湿度记录，冷链箱是否全程28℃，有无断链报警。（4）页面合规：检查是否夸大疗效、是否标注“处方药”警示语、是否违规促销。（5）投诉处理：抽查投诉台账，核对是否在规定时间内回复、是否采取召回措施。处置流程：①现场固定证据，出具检查笔录；②24小时内平台内部评级，纳入“黄线”或“红线”；③要求药店5日内提交整改报告；④药监同步报告，必要时下架全店商品；⑤二次违规直接清退，列入行业黑名单，3年内禁止再次入驻。73.结合《药品管理法》，阐述网售假药犯罪的构成要件及量刑标准。答案：构成要件：（1）客体：国家药品管理秩序和不特定多数人生命健康权。（2）客观方面：违反国家药品管理法规，销售假药，即药品所含成分与国家药品标准不符、以非药品冒充药品、变质、污染、未经批准等。（3）主体：自然人或单位，包括网络销售企业、平台、个人代购。（4）主观方面：故意，即明知或应知是假药而销售。量刑标准：①基础刑：销售假药足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或拘役，并处罚金；②严重情节：造成轻伤、中度残疾或销售金额50万元以上，处三年以上十年以下，并处罚金；③特别严重：致人死亡或重度残疾、销售金额500万元以上，处十年以上、无期或死刑，并处罚金或没收财产。单位犯罪的，对单位判处罚金，对直接负责的主管人员和其他责任人员按上述标准处罚。网络销售因传播面广、隐蔽性强，司法实践通常从重处罚。六、案例分析题（每题15分，共30分）74.案情：2025年3月，某知名平台“健康旗舰店”在直播中以“限时秒杀”形式销售“复方磷酸可待因口服溶液”，主播宣称“止咳神速，儿童减半即可”。消费者王某购买后给6岁女儿服用，出现呼吸抑制入院。经查，该药品为国家第二类精神药品，平台未查验药店精神药品经营资格，也未核验处方。问题：（1）指出各方违法事实；（2）列出处罚依据及可能后果；（3）提出整改措施。答案：（1）违法事实：药店：超范围销售第二类精神药品；未凭处方销售；以直播形式促销处方药。平台：未履行资质审核义务；未制止违法促销；未对精神药品特殊管理。主播：非法发布药品广告，使用绝对化用语，误导儿童用量。（2）处罚依据及后果：依据《药品管理法》第115条：销售第二类精神药品，没收违法所得，货值金额不足1万元按1万元计，处15倍罚款；吊销《药品经营许可证》。依据《广告法》第58条：违法药品广告，处广告费用35倍罚款，暂停销售。平台依据《电子商务法》第83条：未审核资质，处10万元以上50万元以下罚款，情节严重者停业整顿。王某可提起民事索赔，主张医疗费、护理费、精神抚慰金；若造成重伤，公安机关可追究药店负责人“销售假药罪”或“以危险方法危害公共安全