2025 年大学制药工程（药物分析）试题及答案

2025年大学制药工程（药物分析）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、选择题（总共10题，每题3分，每题有且仅有一个正确答案，请将正确答案填入括号内）1.以下哪种药物分析方法可用于药物的含量测定，且具有较高的灵敏度和选择性？（）A.容量分析法B.重量分析法C.色谱分析法D.比色法2.药物中杂质的限量检查通常采用（）。A.定量分析B.定性分析C.半定量分析D.结构分析3.高效液相色谱法常用的检测器不包括（）。A.紫外可见检测器B.荧光检测器C.热导检测器D.蒸发光散射检测器4.中国药典规定，原料药的含量测定应首选（）。A.容量分析法B.色谱分析法C.比色法D.电位滴定法5.以下哪种药物可采用酸碱滴定法测定含量？（）A.阿司匹林B.维生素CC.硫酸阿托品D.苯巴比妥6.药物的鉴别试验是为了（）。A.确定药物的纯度B.测定药物的含量C.判断药物的真伪D.检查药物的杂质7.红外光谱法主要用于（）。A.药物的结构分析B.药物的含量测定C.药物的纯度检查D.药物的杂质限量检查8.重金属检查中，硫代乙酰胺法的适宜pH范围是（）。A.2.0-2.5B.3.0-3.5C.4.0-4.5D.5.0-5.59.用亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时，加入溴化钾的作用是（）。A.增加重氮盐的稳定性B.防止副反应发生C.加速反应进行D.使终点变色明显10.下列哪种药物的含量测定可采用非水溶液滴定法？（）A.磺胺嘧啶B.地西泮C.青霉素钠D.葡萄糖二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题至少有两个正确答案，请将正确答案填入括号内）1.药物分析中常用的分离方法有（）。A.色谱法B.沉淀法C.萃取法D.离子交换法E.电泳法2.紫外可见分光光度法可用于（）。A.药物的鉴别B.药物的杂质检查C.药物的含量测定D.药物的结构分析E.药物的稳定性研究3.以下哪些是药物分析的任务？（）A.药物的质量控制B.药物的疗效评价C.药物的毒副作用监测D.药物的体内过程研究E.药物的新药研发4.气相色谱法适用于分析（）。A.易挥发有机化合物B.难挥发有机化合物C.热稳定性好的化合物D.热稳定性差的化合物E.极性大的化合物5.药物中的杂质来源包括（）。A.生产过程中引入B.贮藏过程中产生C.运输过程中混入D.检验过程中污染E.包装材料带入三、判断题（总共10题，每题2分，判断对错，请在括号内打“√”或“×”）1.药物分析只需要测定药物的含量，不需要关注药物的质量控制。（）2.容量分析法的准确度高于色谱分析法。（）3.高效液相色谱法只能用于分析有机化合物，不能分析无机化合物。（）4.药物的鉴别试验和含量测定方法可以相互替代。（）5.紫外可见分光光度法的检测波长范围是200-800nm。（）6.重金属检查中，标准铅溶液的浓度为每1ml相当于0.01mg的Pb。（）7.非水溶液滴定法只能用于碱性药物的含量测定。（）8.药物中的杂质一定是对人体有害的。（）9.色谱分析法中的固定相和流动相必须是液体。（）10.药物分析的结果只对药品生产企业有意义，对药品监管部门和患者没有意义。（）四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答问题）1.简述药物分析的主要内容及意义。2.举例说明容量分析法在药物分析中的应用，并简述其原理。3.简述高效液相色谱法的特点及应用范围。五、综合分析题（总共2题，每题15分，请结合所学知识分析问题）1.某药物的含量测定采用酸碱滴定法。称取该药物0.2000g，用0.1000mol/L的氢氧化钠溶液滴定，消耗氢氧化钠溶液20.00ml。已知该药物与氢氧化钠的反应摩尔比为1:1，计算该药物的含量。2.某药厂生产的一种药物，经检验发现其中含有杂质A。现采用高效液相色谱法对杂质A进行定量分析。已知杂质A的标准曲线方程为y=1000x+5（y为峰面积，x为杂质A的浓度，单位为μg/ml）。取该药物样品适量，制成供试品溶液，进样分析后得到杂质A的峰面积为105，计算该药物中杂质A的含量。答案：一、选择题1.C2.C3.C4.A5.A6.C7.A8.B9.C10.B二、多项选择题1.ABCDE2.ABCE3.ABCDE4.AC5.ABE三、判断题1.×2.×3.×4.×5.√6.×7.×8.×9.×10.×四、简答题1.药物分析主要内容包括药物的鉴别、检查、含量测定等。意义在于保证药品质量，控制药品纯度，确保用药安全、有效、合理，为药品研发、生产、监管等提供依据。2.例如阿司匹林含量测定用酸碱滴定法。原理：阿司匹林结构中有羧基，可与氢氧化钠发生中和反应，通过消耗氢氧化钠的量来计算阿司匹林含量。以酚酞为指示剂，终点由无色变为粉红色。3.特点：高效、灵敏、准确、可分离复杂混合物等。应用范围：广泛用于分析高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物，如药物及其制剂、体内药物分析、药物代谢产物分析等。五、综合分析题1.氢氧化钠的物质的量为0.1000mol/L×0.02000L=0.002mol。因为药物与氢氧化钠反应摩尔比为1:1，所以药物的物质的量也为0.002mol。药物的摩尔质量设为M，则0.002mol=0.2000g/M，解得M=100g/mol。该药物的含量为（0.002mol×100g/mol）/0.2000g×100%=100%。2.将峰面积y=105代入