2025年大三（药物制剂）药物制剂技术考核题

2025年大三（药物制剂）药物制剂技术考核题

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分)1.下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（）A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度与溶剂的介电常数无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性2.下列哪种剂型不属于药物制剂的液体制剂（）A.溶液剂B.乳剂C.散剂D.糖浆剂3.制备液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，常采取的措施不包括（）A.加入增溶剂B.加入助溶剂C.制成盐类D.升高温度4.关于表面活性剂的叙述，正确的是（）A.表面活性剂的HLB值越大，亲油性越强B.表面活性剂的毒性一般阳离子型最大C.表面活性剂不能用于静脉注射D.表面活性剂的CMC值越大，其临界胶束浓度越小5.下列哪种方法不属于制备固体分散体的方法（）A.熔融法B.溶剂法C.溶剂-熔融法D.乳化法6.药物制剂中常用的填充剂不包括（）A.淀粉B.糊精C.微晶纤维素D.交联聚维酮7.下列关于胶囊剂的叙述，错误的是（）A.胶囊剂可掩盖药物的不良气味B.胶囊剂可提高药物的稳定性C.软胶囊剂可填充药物水溶液D.硬胶囊剂的崩解时限为30分钟8.片剂制备过程中，润滑剂的作用不包括（）A.降低颗粒之间的摩擦力B.防止物料黏附在冲模上C.增加颗粒的流动性D.促进片剂的崩解9.下列哪种包衣材料不属于胃溶性包衣材料（）A.羟丙基甲基纤维素B.羟丙基纤维素C.醋酸纤维素酞酸酯D.聚乙烯吡咯烷酮10.关于注射剂的叙述，正确的是（）A.注射剂只能通过注射给药B.注射剂的pH值一般控制在4-9之间C.注射剂的渗透压应与血浆渗透压相等D.注射剂的澄明度检查应在3000lx的光照下进行11.下列哪种灭菌方法不属于物理灭菌法（）A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.射线灭菌法D.化学灭菌法12.制备栓剂时，常用的基质不包括（）A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.聚乙二醇D.凡士林13.下列关于气雾剂的叙述，错误的是（）A.气雾剂可分为溶液型、乳剂型和混悬型B.气雾剂的抛射剂一般为氟利昂C.气雾剂的优点是能使药物直接到达作用部位D.气雾剂的缺点是生产成本高14.药物制剂的质量标准不包括（）A.性状B.鉴别C.含量测定D.用法用量15.下列哪种药物剂型的吸收速度最快（）A.口服溶液剂B.口服片剂C.透皮贴剂D.注射剂16.关于药物制剂配伍变化的叙述，错误的是（）A.药物制剂配伍变化包括物理变化、化学变化和药理学变化B.药物的pH值改变可能导致药物的溶解度降低C.药物的氧化反应一般在碱性条件下更容易发生D.药物制剂的配伍变化可能影响药物的疗效和安全性17.下列哪种辅料不属于崩解剂（）A.羧甲基淀粉钠B.交联羧甲基纤维素钠C.低取代羟丙基纤维素D.乙基纤维素18.制备滴丸时，常用的冷凝液不包括（）A.液状石蜡B.植物油C.水D.乙醇19.下列关于软膏剂的叙述，错误的是（）A.软膏剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型B.软膏剂的基质应具有良好的吸水性C.软膏剂的制备方法包括研和法、熔和法和乳化法D.软膏剂的质量检查包括粒度、装量、微生物限度等20.下列哪种药物剂型不属于靶向制剂（）A.脂质体B.微球C.纳米粒D.胶囊剂第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（每题2分，共10分）1.药物制剂稳定性研究的内容包括______、______和______。2.液体制剂常用的溶剂分为______和______。3.固体分散体的类型包括______、______和______。4.片剂的制备方法主要有______、______和______。5.注射剂的质量要求包括______、______、______和______。（二）简答题（每题5分，共20分）1.简述影响药物制剂稳定性的因素。2.简述液体制剂的特点。3.简述胶囊剂的质量要求。4.简述注射剂的制备工艺流程。（三）论述题（每题10分，共20分）1.论述固体分散体在药物制剂中的应用及优点。2.论述药物制剂配伍变化的类型及解决方法。（四）案例分析题（每题10分，共10分）某药厂生产的一种抗生素注射剂，在临床使用过程中发现部分患者出现了过敏反应。经调查，发现该注射剂的处方中含有一种辅料，该辅料可能是导致过敏反应的原因。请分析该辅料可能是什么，并提出解决措施。（五）设计题（每题10分，共10分）设计一种治疗胃溃疡的药物制剂，要求说明剂型选择、处方组成、制备工艺及质量控制要点。答案：1.C2.C3.D4.B5.D6.D7.C8.D9.C10.B11.D12.D13.B14.D15.D16.C17.D18.D19.A20.D填空题：1.化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性2.极性溶剂、非极性溶剂3.简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物4.湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法5.无菌、无热原、澄明度、安全性简答题：1.影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素（如pH值、溶剂、辅料等）和外界因素（如温度、湿度、光线、氧气等）。2.液体制剂的特点有药物分散度大、吸收快、作用迅速；给药途径广泛；易于分剂量，服用方便；能减少某些药物的刺激性。3.胶囊剂的质量要求包括外观应整洁，不得有黏结、变形或破裂现象，并应无异臭；内容物应干燥、松散、混合均匀；装量差异应符合规定；崩解时限应符合规定。4.注射剂的制备工艺流程包括原辅料的准备、配制、滤过、灌封、灭菌、质量检查等步骤。论述题：1.固体分散体在药物制剂中的应用包括增加难溶性药物的溶解度和溶出速率，提高药物的生物利用度；延缓药物的释放；掩盖药物的不良气味和刺激性等。优点有制备方法简单，成本较低；可根据需要选择不同的载体材料，以达到不同的释药目的。2.药物制剂配伍变化的类型包括物理变化（如溶解度改变、吸湿、潮解、液化等）、化学变化（如变色、浑浊、沉淀、产气、分解、水解、氧化等）和药理学变化（如疗效降低、毒性增加等）。解决方法有改变剂型、调整处方组成、改变溶剂、调节pH值、加入抗氧剂、金属离子络合剂等。案例分析题：该辅料可能是聚山梨酯80等表面活性剂。解决措施可以是更换辅料，选择其他安全性更高的表面活性剂或无表面活性剂的处方；对该注射剂进行进一步的安全性研究，如过敏试验等；加强药品质量控制，严格检测辅料的质量和来源。设计题：剂型选择为肠溶胶囊剂。处方组成：主药（治疗