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文档简介
质量检测不合格品处理与纠正预防措施模板适用应用场景原材料入库检验:对供应商交付的原材料、零部件进行首次检测时发觉的不合格品;生产过程巡检:在生产线上对半成品、在制品进行抽样或全检时发觉的不合格品;成品出厂检验:对完成所有生产工序的最终产品进行出厂前检测时发觉的不合格品;客户投诉处理:因产品在使用过程中出现质量问题导致的客户投诉及退换货;内部质量审核:通过内部质量管理体系审核发觉的不符合项处理。操作流程与实施步骤步骤一:不合格品发觉与初步标识操作内容:检测人员发觉不合格品后,立即对不合格品进行物理隔离(如放入“不合格品区”),避免与合格品混淆;在不合格品上粘贴“不合格品标签”,标注产品名称、规格、批次、数量、不合格项描述、发觉时间、发觉人(*工)等信息;填写《不合格品记录表》(详见配套表格模板),详细记录不合格现象、检测依据(如标准号、图纸号)、严重程度(轻微/一般/严重/致命)。责任主体:检测人员、现场班组长。输出成果:《不合格品记录表》、带标识的不合格品。步骤二:不合格品评审与分类操作内容:质量管理部门在收到《不合格品记录表》后1个工作日内,组织相关部门(生产、技术、采购、销售)成立评审小组,由质量经理*担任组长;评审小组依据《不合格品评审标准》对不合格品进行分类,明确处置方式:返工:通过修复使产品符合要求(如尺寸超差可重新加工);返修:虽不符合要求,但预期用途可接受(如外观轻微瑕疵不影响功能);让步接收:经客户或授权人批准,直接使用或放行(如非关键特性轻微超标);降级使用:将产品调整为低等级使用(如将一级品降为二级品);报废:无法修复且无使用价值,作报废处理。填写《不合格品评审表》(详见配套表格模板),明确评审结论、处置方式及责任部门。责任主体:质量管理部门、评审小组成员。输出成果:《不合格品评审表》。步骤三:处置方案执行与跟踪操作内容:责任部门根据评审结论执行处置方案:返工/返修:制定《返工/返修作业指导书》,明确操作步骤、质量标准,完成后由质检员*重新检测并记录;让步接收:由销售部门向客户提交《让步接收申请单》,经客户签字确认后,质量部门留存记录;降级/报废:办理降级/报废手续,降级产品需重新标注等级,报废产品由仓库统一登记并处置(如销毁、回收)。质量管理部门跟踪处置进度,保证在规定时限内完成(一般不超过3个工作日)。责任主体:责任部门(生产/采购/销售)、质检员、质量管理部门。输出成果:《返工/返修作业指导书》《让步接收申请单》《不合格品处置记录表》。步骤四:纠正措施制定与实施操作内容:针对不合格品产生的根本原因(如设备故障、操作失误、原材料缺陷、标准不明确等),组织相关部门召开“原因分析会”,采用“5Why分析法”或“鱼骨图”确定根本原因;制定《纠正措施计划表》,明确措施内容、责任部门/人(如技术部负责优化工艺文件,生产部负责培训操作人员)、完成时间、所需资源;责任部门按计划实施纠正措施,质量部门监督执行情况。责任主体:质量管理部门、技术部、生产部、采购部等相关部门。输出成果:《根本原因分析报告》《纠正措施计划表》。步骤五:预防措施制定与实施操作内容:基于不合格品案例及纠正措施实施效果,识别潜在质量风险(如类似工序可能出现的同类问题),制定《预防措施计划表》;预防措施可包括:修订质量标准、增加检测环节、优化工艺流程、加强人员培训、引入防错装置等;责任部门实施预防措施,质量部门验证措施的有效性(如通过后续3个月的生产数据跟踪,确认同类问题发生率是否降低)。责任主体:质量管理部门、各相关部门。输出成果:《预防措施计划表》《预防措施效果验证报告》。步骤六:记录归档与闭环管理操作内容:质量管理部门收集各环节记录(不合格品记录、评审表、处置记录、纠正预防措施报告等),整理成《不合格品处理档案》;定期(如每月)对不合格品处理数据进行统计分析,输出《质量月度报告》,向管理层反馈问题趋势及改进建议;对已完成的纠正预防措施进行“回头看”,保证措施持续有效,形成闭环管理。责任主体:质量管理部门、档案管理员。输出成果:《不合格品处理档案》《质量月度报告》。配套表格模板表1:不合格品记录表序号产品名称规格/型号批次数量不合格项描述检测依据严重程度发觉时间发觉人隔离状态1X零件A-001B2023080150件尺寸Φ10±0.1超差,实测Φ10.15GB/T1804-2000m一般2023-08-0209:30*工已隔离表2:不合格品评审表评审编号产品名称规格/型号批次数量不合格项描述评审部门评审意见处置方式责任部门完成时限评审组长签字PJ20230801X零件A-001B2023080150件尺寸超差生产、技术、质检返工,调整机床参数生产部2023-08-03*经理表3:纠正措施计划表措施编号不合格项描述根本原因纠正措施内容责任部门/人计划完成时间实际完成时间验证结果验证人CZ20230801尺寸Φ10±0.1超差机床刀具磨损1.增加刀具更换频次,每2小时检查一次;2.操作工*每日校准量具生产部/*2023-08-052023-08-04返工后检测100%合格质检员*表4:预防措施计划表措施编号潜在风险预防措施内容责任部门/人计划完成时间实施效果验证验证人YF20230801同类零件尺寸超差1.在工序1增加在线自动检测装置;2.编制《设备日常点检表》,每日记录刀具参数技术部/*2023-08-152023-09-15跟踪,同类问题发生率为0质量经理*使用要点与注意事项及时性原则:不合格品发觉后需立即标识并隔离,避免流入下一环节;评审和处置应在规定时限内完成,防止问题扩大。可追溯性:所有记录需完整、真实,包含时间、责任人、操作过程等信息,保证质量问题可追溯至具体批次和人员。闭环管理:从发觉问题到措施验证,形成“发觉-评审-处置-纠正-预防-归档”的完整闭环,避免措施流于形式。跨部门协作:不合格品处理涉及多部门,需明确职责分工,加强沟通协作(如评审小组需包含生产、技术、质量等相关部门人员)。数据驱动:定期统计不合格品率、不
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