压力蒸汽灭菌器操作规程标准版

一、目的与适用范围为规范压力蒸汽灭菌器的操作流程，确保灭菌效果可靠、设备运行安全，降低感染风险，特制定本规程。本规程适用于医疗机构、实验室、消毒供应中心等使用压力蒸汽灭菌器（以下简称“灭菌器”）的场所，涵盖常规器械、敷料、玻璃器皿等物品的灭菌操作。二、术语与定义压力蒸汽灭菌：利用饱和蒸汽的高温（121℃~134℃）和压力，使微生物（包括芽孢）蛋白质变性、酶失活，达到灭菌的方法。灭菌周期：从灭菌器启动到灭菌程序结束、物品可安全卸载的完整过程，通常包含升温、灭菌、排气（或干燥）阶段。三、操作前准备（一）设备检查1.外观与连接：检查灭菌器外壳无变形、破损，电源线/蒸汽管道连接牢固，门密封圈无裂纹、老化，腔体内部无残留水渍、异物。2.仪表与安全装置：压力表指针应指向“0”位（冷态下），安全阀（或排气阀）无堵塞，尝试轻抬安全阀拉杆，确认阀芯可灵活动作（仅限专业人员或培训后操作）。3.水源与蒸汽源：确认水源（或蒸汽发生器）供水正常，排水管道通畅，无漏水、漏气现象。（二）灭菌物品准备1.包装规范：灭菌物品需使用符合要求的灭菌包装材料（如无纺布、纸塑袋），包装应完整、无破损，封口严密但不影响蒸汽穿透（纸塑袋需留3~5cm“呼吸边”）。2.装载要求：将物品按“上轻下重、同类集中、留有间隙”的原则摆放，器械包与敷料包分层放置（器械包在下，敷料包在上），装载量不超过灭菌器容积的80%，且不小于10%（避免小装载导致灭菌失败）。（三）参数设置根据灭菌物品的类型、材质，参考设备说明书设置灭菌参数：一般器械/玻璃器皿：温度121℃，压力0.1MPa，灭菌时间20~30分钟；耐高温器械（如骨科器械）：温度134℃，压力0.2MPa，灭菌时间3~5分钟；敷料/织物：温度121℃，压力0.1MPa，灭菌时间30~45分钟（需延长干燥时间）。四、灭菌操作流程（一）开机与预热接通电源（或蒸汽源），启动灭菌器，设备自检完成后，进入“待机”状态。若为预真空灭菌器，需执行“预真空”程序（排除腔体冷空气），观察真空表数值稳定后，方可进行下一步。（二）装载与参数确认打开灭菌器门，按装载要求放入物品，关闭门并确认“门锁紧”指示灯亮起（或听到“咔嗒”锁紧声）。再次核对灭菌参数（温度、压力、时间），确认与物品类型匹配。（三）灭菌过程监控启动灭菌程序后，密切观察设备运行状态：1.升温阶段：温度、压力随程序自动上升，若出现“压力异常”“温度不升”报警，立即暂停程序，排查门密封、加热管或蒸汽供应故障。2.灭菌阶段：保持温度、压力稳定，记录灭菌开始时间，期间不得擅自开门或调整参数。3.排气/干燥阶段：灭菌结束后，设备自动进入排气（或干燥）程序，待压力降至“0”、温度≤80℃后，方可打开灭菌器门（避免蒸汽烫伤）。（四）卸载与记录1.开门后，待蒸汽散尽，取出灭菌物品，检查包外化学指示胶带（或指示卡）是否变色合格，包内化学指示物是否达到灭菌要求。2.记录灭菌日期、时间、物品类型、灭菌参数、监测结果，若生物监测（定期执行）不合格，需追溯该批次物品并重新灭菌。五、质量监测要求（一）物理监测每次灭菌均需记录温度、压力、灭菌时间，若参数偏离标准范围（如温度波动超过±2℃），该批次物品需重新灭菌。（二）化学监测包外监测：每包物品外贴化学指示胶带，灭菌后观察颜色变化（如由黄变黑），未变色者需重新处理。包内监测：每包（尤其是难灭菌部位）放置化学指示卡，灭菌后取出观察，颜色未达标者判定为灭菌失败。（三）生物监测周期要求：植入型器械灭菌需每批次进行生物监测；其他灭菌周期每周（或按风险等级）进行一次。操作方法：将嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示剂（ATCC7953）置于灭菌包中心，灭菌后取出，放入培养器中培养（56℃，48小时），观察是否变色（或荧光），阴性为合格。六、维护与保养（一）日常清洁灭菌结束后，及时清空冷凝水（或排水箱），用软布擦拭腔体内壁、门密封胶条，避免残留水渍滋生微生物。每周用中性清洁剂清洁门密封圈，去除油污、杂质，检查是否有裂纹（必要时涂抹硅脂保养）。（二）定期维护每月：手动测试安全阀（轻抬拉杆，观察是否正常排气），检查压力表是否在检定有效期内（每年送检一次）。每季度：清洁灭菌器进气口、排气口滤网，检查加热管绝缘性能（由专业人员操作）。每年：请厂家技术人员进行全面检修，包括电路检测、密封性能测试、真空泵维护（预真空型）。七、安全注意事项（一）操作防护操作人员需佩戴耐高温手套、护目镜，避免直接接触高温蒸汽或灭菌后物品。卸载时保持灭菌器门开启角度≤10°，待蒸汽自然散发后再完全开门，防止蒸汽灼伤。（二）设备安全灭菌器必须可靠接地，电源电压稳定（波动≤±10%），避免与大功率设备共用同一电路。严禁超压、超温运行，若出现“超压报警”，立即切断电源，手动打开排气阀（远离阀门出口，防止蒸汽喷射）。（三）应急处理灭菌物品燃烧：若灭菌包内物品意外燃烧（如残留酒精），立即关闭电源，用二氧化碳灭火器灭火，待温度降至室温后清理腔体。漏电/漏水：发现设备漏电或漏水，立即切断总电源，联系专业人员检修，禁止擅自拆卸。八、附录（参考