2026 年高职药学（药物制剂设备）试题及答案

2025年高职药学（药物制剂设备）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填入括号内）1.以下哪种设备主要用于将药物原料制成颗粒状？（）A.压片机B.制粒机C.灌装机D.粉碎机2.注射剂生产中，用于安瓿灭菌的设备是（）。A.高温瞬时灭菌器B.干热灭菌箱C.湿热灭菌柜D.紫外线灭菌灯3.流化床制粒机的工作原理主要基于（）。A.喷雾干燥B.沸腾干燥C.冷冻干燥D.真空干燥4.压片机的冲模中，用于填充药物颗粒的部分是（）。A.上冲B.下冲C.中模D.模圈5.软胶囊制备常用的方法是（）。A.滴制法B.压制法C.热熔法D.溶剂法6.以下哪种设备可用于药物制剂的无菌过滤？（）A.板框压滤机B.真空抽滤机C.微孔滤膜过滤器D.砂滤棒过滤器7.栓剂生产中，用于栓剂成型的设备是（）。A.滴丸机B.压丸机C.制栓机D.包衣机8.高效液相色谱仪主要用于（）。A.药物含量测定B.药物杂质检查C.药物结构分析D.以上都是9.冷冻干燥设备的核心部件是（）。A.制冷系统B.真空系统C.加热系统D.干燥箱10.以下哪种设备不属于固体制剂生产设备？（）A.混合机B.制丸机C.软膏剂灌装机D.胶囊填充机二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填入括号内，多选、少选、错选均不得分）1.药物制剂设备的基本要求包括（）。A.符合药品生产质量管理规范B.满足制剂工艺要求C.保证药品质量稳定D.易于清洁和维护2.制粒设备包括（）。A.摇摆式颗粒机B.旋转式制粒机C.流化床制粒机D.高速搅拌制粒机3.压片机的主要结构组成有（）。A.动力部分B.传动部分C.工作部分D.控制部分4.注射剂生产中常用的洗瓶设备有（）。A.喷淋式洗瓶机B.气水喷射式洗瓶机C.超声波洗瓶机D.隧道式灭菌干燥机5.以下属于药物制剂包装设备的有（）。A.贴标机B.装盒机C.捆扎机D.喷码机三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法是否正确，正确的打“√”，错误的打“×”）1.药物制剂设备的选型只需考虑设备的价格。（）2.制粒的目的之一是改善药物的流动性。（）3.压片机的压力越大，片剂的硬度越高。（）4.注射剂生产中，安瓿的洗涤必须在无菌条件下进行。（）5.流化床制粒机可同时完成混合、制粒和干燥过程。（）6.软胶囊的囊材主要由胶料、增塑剂、水等组成。（）7.高效液相色谱仪的流动相可以是水和有机溶剂的混合溶液。（）8.冷冻干燥适用于对热敏感的药物制剂。（）9.栓剂的质量要求与口服固体制剂相同。（）10.药物制剂设备的维护保养只需定期进行。（）四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答问题）1.简述制粒机的工作原理及制粒的意义。2.压片机在压片过程中可能出现哪些问题？如何解决？3.简述注射剂生产中灌封的工艺流程及关键控制点。五、综合分析题（总共2题，每题15分，请结合所学知识进行分析解答）1.某药厂计划新建一条固体制剂生产线，需要采购多种设备。请你根据所学知识，为其设计一个设备采购方案，包括所需设备的名称、功能及选型依据。2.在药物制剂生产过程中，如何保证设备的清洁和消毒符合药品生产质量管理规范？请详细阐述措施和方法。答案1.单项选择题答案：1.B2.C3.B4.B5.A6.C7.C8.D9.D10.C2.多项选择题答案：ABCDE、ABCD、ABCD、ABC、ABCD3.判断题答案：1.×2.√3.×4.×5.√6.√7.√8.√9.×10.×4.简答题答案：-制粒机工作原理：通过搅拌、挤压、滚压等方式使药物粉末与辅料等混合并形成颗粒。意义：改善流动性、可压性，防止分层，便于分装等。-压片问题及解决：裂片（选择合适黏合剂等）、松片（调整压力等）、黏冲（控制环境湿度等）、片重差异超限（调整加料装置等）。-灌封工艺流程：安瓿清洗、干燥灭菌、药液灌注、封口。关键控制点：药液灌注量准确、封口严密无漏气等。5.综合分析题答案：-设备采购方案：混合机（使物料均匀混合）、制粒机（制成颗粒）、压片机（压制成片）、胶囊填充机（填充胶