2025年高职药品经营与管理（药事管理法规）试题及答案

2025年高职药品经营与管理（药事管理法规）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确答案的序号填在括号内。1.以下关于药品经营企业经营范围的说法，正确的是（）A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品可以在药品零售企业经营B.药品经营企业可以经营医疗机构制剂C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）等均可经营D.药品经营企业只能经营处方药2.药品经营企业必须具有的条件不包括（）A.依法经过资格认定的药学技术人员B.与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.一定数量的药品检验设备3.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明的内容不包括（）A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.数量、价格4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品销售制度D.药品不良反应报告制度5.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件D.药品批准文号证明文件6.药品经营企业对首营品种的审核，应当查验的资料不包括（）A.药品生产批准证明文件复印件B.药品检验报告书C.药品说明书D.药品销售人员的授权书7.药品经营企业储存药品的相对湿度为（）A.35%～65%B.40%～70%C.45%～75%D.30%～60%8.药品经营企业拆零销售药品时，应当做好拆零销售记录，记录内容不包括（）A.药品名称、规格、数量、批号、有效期B.销售日期C.生产厂商D.药品批准文号9.药品经营企业销售药品时，应当开具标明（）A.药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商等内容的销售凭证B.通过互联网交易的药品，必须标明药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商等内容C.药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商、批准文号等内容的销售凭证D.药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商、批准文号、批号等内容的销售凭证10.药品经营企业从事质量管理、验收工作岗位的人员（）A.应当在职在岗，不得兼职其他业务工作B.可以兼职其他业务工作C.可以在其他企业兼职D.可以在其他单位挂职11.药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点是（）A.发现和控制不合格药品的产生B.发现和控制不合格药品的流入C.发现和控制不合格药品的销售D.发现和控制不合格药品的储存12.药品经营企业对质量不合格药品进行处理时，应（）A.查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施B.查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定改进措施C.查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定纠正措施D.查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防和纠正措施13.药品经营企业对库存药品进行养护时，应（）A.定期对库存药品进行检查和养护，做好记录B.定期对库存药品进行检查和养护，做好记录，建立养护档案C.定期对库存药品进行检查和养护，做好记录，建立养护档案，对重点养护品种进行重点养护D.定期对库存药品进行检查和养护，做好记录，建立养护档案，对重点养护品种进行重点养护，对近效期药品进行催销14.药品经营企业对近效期药品应（）A.按月填报效期报表B.按季填报效期报表C.半年填报一次效期报表D.一年填报一次效期报表15.药品经营企业对退货药品应（）A.专人保管并做好记录B.专人保管并做好记录，及时处理C.专人保管并做好记录，及时处理，经质量管理机构确认后放入合格品库（区）D.专人保管并做好记录，及时处理，经质量管理机构确认后放入不合格品库（区）16.药品经营企业的药品广告宣传应（）A.严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传药品的适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容B.严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传药品的适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容，不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者C.严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传药品的适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容，不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传D.严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传药品的适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容，不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得以赠送医学科研、学术交流等名义，以处方药名称或者以处方药名称注册的商标等进行药品广告宣传17.药品经营企业销售药品时，应当开具的销售凭证应保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年18.药品经营企业对购进药品的合法性审核内容不包括（）A.药品的生产企业、经营企业、医疗机构是否具有合法的资质B.药品的购进渠道是否合法C.药品的批准文号是否合法D.药品的质量是否合格19.药品经营企业对药品验收时，应当进行（）A.外观检查和内在质量检查B.外观检查和数量核对C.外观检查和包装检查D.外观检查和标签检查20.药品经营企业对药品养护时，养护人员应（）A.定期检查库存药品的质量，做好养护记录B.定期检查库存药品的质量，做好养护记录，建立养护档案C.定期检查库存药品的质量，做好养护记录，建立养护档案，对重点养护品种进行重点养护D.定期检查库存药品的质量，做好养护记录，建立养护档案，对重点养护品种进行重点养护，对近效期药品进行催销第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。每空1分。1.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的__________经营药品。2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得__________。3.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过__________，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。4.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行__________制度。5.药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经__________更正或者重新签字，方可调配。（二）简答题（共20分）答题要求：简要回答问题，每题10分。1.简述药品经营企业质量管理的主要内容。2.简述药品经营企业对首营企业和首营品种审核的主要内容。（三）案例分析题（共15分）答题要求：请根据所给案例，分析回答问题。某药品经营企业在一次药品检查中，发现一批药品的外包装上没有标明生产日期和有效期。经调查，该批药品是从一家新的供应商购进的。请分析该药品经营企业在此次事件中存在哪些问题？应如何处理？（四）材料分析题（共15分）材料：某药品经营企业在药品销售过程中，发现某顾客购买的药品存在质量问题。经调查，该药品是从本企业仓库发出的，且在有效期内。进一步检查发现，该药品在储存过程中，由于仓库温度过高，导致药品质量发生变化。问题：请分析该药品经营企业在此次事件中存在哪些问题？应采取哪些措施来避免类似事件的发生？（五）论述题（共20分）答题要求：论述题要求观点明确，论述充分，条理清晰。请论述药品经营企业在保障公众用药安全方面应承担的责任和义务。答案：第I卷：1.C2.D3.C4.A5.D6.D7.C8.D9.A10.A11.B12.D13.C14.A15.D16.D17.C18.D19.A20.C第II卷：（一）1.《药品经营质量管理规范》2.购进3.核对4.检查5.处方医师（二）1.主要内容包括：建立质量管理体系，制定质量管理制度，配备质量管理人员，对药品采购、验收、储存、养护、销售等环节进行质量控制，对不合格药品进行管理，对质量信息进行收集、分析和处理等。2.对首营企业审核的主要内容：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。对首营品种审核的主要内容：药品生产批准证明文件复印件；药品检验报告书；药品说明书；药品包装、标签、说明书实样。（三）问题：对新供应商资质审核不严格，未仔细检查药品外包装标识。处理：立即停止销售该批药品，对已销售的药品进行召回；对供应商进行调查，要求其提供完整的药品标识信息；加强对供应商的审核管理，完善进货检查验收制度。（四）问题：仓库温度控制不当，导致药品质量变化。措施：加强仓库温湿度管理，安装温湿度监测设备，定期检查维护；制定严格的