2025年高职（生物技术及应用）生物制品制备综合测试题及答案

2025年高职（生物技术及应用）生物制品制备综合测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确答案的序号填在括号内。1.生物制品制备过程中，对原材料的质量要求不包括以下哪一项（）A.来源明确B.纯度高C.活性强D.价格低廉2.以下哪种方法不属于生物制品分离纯化的常用方法（）A.离心B.过滤C.蒸馏D.层析3.蛋白质类生物制品在制备过程中，防止蛋白质变性的关键因素是（）A.温度B.pH值C.离子强度D.以上都是4.用于生物制品制备的细胞株，其传代次数一般要求不超过（）A.10代B.20代C.30代D.40代5.生物制品的稳定性研究不包括以下哪个方面（）A.热稳定性B.光稳定性C.化学稳定性D.生物活性稳定性6.以下哪种生物制品可用于治疗糖尿病（）A.干扰素B.胰岛素C.生长激素D.疫苗7.在生物制品制备中，常用的缓冲液pH值范围是（）A.2-4B.4-6C.6-8D.8-108.生物制品的除菌方法不包括（）A.过滤除菌B.辐射除菌C.化学消毒剂除菌D.高温灭菌9.制备单克隆抗体时，常用的动物是（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.山羊10.以下哪种生物制品可用于预防乙肝（）A.乙肝疫苗B.乙肝免疫球蛋白C.两者都是D.两者都不是11.生物制品制备中，对生产环境的洁净度要求最高的是（）A.种子制备阶段B.细胞培养阶段C.分离纯化阶段D.制剂灌装阶段12.用于生物制品制备的培养基，其营养成分不包括（）A.碳源B.氮源C.生长因子D.有机溶剂13.生物制品的质量控制不包括以下哪项指标（）A.外观B.效价C.纯度D.包装14.以下哪种技术可用于生物制品的大规模生产（）A.基因工程技术B.细胞工程技术C.发酵工程技术D.以上都是15.生物制品制备过程中，防止微生物污染的措施不包括（）A.严格的环境消毒B.操作人员的无菌操作C.使用抗生素D.定期检测生产设备16.以下哪种生物制品可用于治疗癌症（）A.肿瘤坏死因子B.白细胞介素C.两者都是D.两者都不是17.在生物制品制备中，常用的超滤膜截留分子量范围是（）A.1000-5000B.5000-10000C.10000-30000D.30000-5000018.生物制品的冻干过程中，关键的参数不包括（）A.预冻温度B.升华温度C.干燥温度D.包装材料19.以下哪种生物制品可用于增强免疫力（）A.免疫球蛋白B.胸腺肽C.两者都是D.两者都不是20.生物制品制备过程中，对生产用水的质量要求不包括（）A.无热源B.无菌C.无内毒素D.硬度低第II卷（非选择题共60分）二、填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每空1分，共10分。请在横线上填上正确的答案。1.生物制品制备的基本流程包括原材料的选择与预处理、________、分离纯化、制剂成型和质量控制等环节。2.蛋白质类生物制品常用的分离纯化方法有离子交换层析、凝胶过滤层析、________等。3.生物制品的活性检测方法主要有________、细胞活性检测法等。4.制备重组蛋白类生物制品常用的表达系统有大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、________等。5.生物制品的稳定性考察包括影响因素试验（高温、高湿、强光）、________和长期试验。三、简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每题5分，共20分。请简要回答问题。1.简述生物制品的分类。2.生物制品制备过程中，如何保证原材料的质量？3.蛋白质类生物制品在分离纯化过程中，可能会遇到哪些问题？如何解决？4.简述生物制品质量控制的要点。四、材料分析题（共15分）材料：某生物制品公司计划生产一种新型疫苗，该疫苗的主要成分是一种重组蛋白。在生产过程中，遇到了以下问题：1.细胞培养过程中，细胞生长缓慢，产量低。2.分离纯化后的重组蛋白纯度不高，含有杂质。3.制剂成型后，疫苗的稳定性较差，容易失活。答题要求：针对以上问题，分析可能的原因，并提出相应的解决措施。（每个问题5分，共15分）五、综合应用题（共15分）材料：某生物制品公司研发了一种治疗心血管疾病的生物药物，其主要成分是一种生物活性肽。该药物的制备过程包括以下步骤：1.从天然原料中提取生物活性肽的基因。2.将基因导入表达载体，构建重组表达质粒。3.将重组表达质粒导入宿主细胞，进行表达。4.对表达产物进行分离纯化，得到生物活性肽。5.将生物活性肽制成制剂，进行质量检测。答题要求：请根据上述材料，设计一个完整的生产工艺流程，并说明每个步骤的关键操作要点。（15分）答案：1.D2.C3.D4.C5.D6.B7.C8.D9.A10.C11.D12.D13.D14.D15.C16.C17.C18.D19.C20.D二、1.细胞培养2.亲和层析3.酶活性检测法4.哺乳动物细胞表达系统5.加速试验三、1.生物制品可分为疫苗、抗体、重组蛋白、细胞因子、核酸类药物等。2.选择来源明确、质量可靠的原材料；对原材料进行严格的检验和质量控制；建立原材料的储存和管理制度。3.可能遇到的问题有蛋白质变性、沉淀、吸附损失等。解决方法包括控制温度、pH值、离子强度等条件；选择合适的分离纯化方法；添加保护剂等。4.质量控制要点包括原材料的质量控制、生产过程的质量控制、成品的质量检测等。四、1.细胞生长缓慢产量低原因可能是培养基营养成分不足、培养条件不合适等。解决措施是优化培养基配方，调整培养温度、pH值等条件。2.重组蛋白纯度不高含杂质原因可能是分离纯化方法选择不当、柱效不够等。解决措施是更换合适的分离纯化方法，对柱子进行再生或更换。3.疫苗稳定性差易失活原因可能是制剂中保护剂不足、储存条件不当等。解决措施是添加合适的保护剂，优化储存条件。五、工艺流程：原料采集与基因提取→重组表达质粒构建→