药品陈列与养护、储存与保管培训试题及答案

药品陈列与养护、储存与保管培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）1.药品常温库的温度控制范围应为（）A.0～8℃B.2～10℃C.10～30℃D.15～25℃答案：C解析：《中国药典》2020版第四部“贮藏”项下规定，常温系指10～30℃，该区间可保证多数药品质量稳定。2.某注射用头孢曲松钠说明书标注“遮光、密闭，在2～8℃保存”，门店只有阴凉区（≤20℃），正确的处理方式是（）A.直接放入阴凉区B.用黑色塑料袋包裹后放入阴凉区C.立即退回公司冷链库D.暂存于冷藏柜，48小时内退回答案：C解析：2～8℃属冷链品种，超出范围即视为严重偏离，不得继续销售，必须退回上游冷链库。3.药品堆码与屋顶间距（俗称“上距”）不得小于（）A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案：C解析：GSP附录《药品储存运输环境管理指南》3.2.1规定，上距≥30cm，利于空调回风及防火喷淋。4.下列药品中，最容易因湿度高而潮解的是（）A.维生素C泡腾片B.阿司匹林肠溶片C.氯化钠注射液D.胰岛素注射液答案：A解析：泡腾片含枸橼酸与碳酸氢钠，吸湿后发生酸碱反应，极易潮解、胀瓶。5.药品陈列“六分开”原则中，不包括（）A.处方药与非处方药分开B.外用药与内服药分开C.高价与低价分开D.特殊药品与普通药品分开答案：C解析：六分开：处方/非处方、外/内、特殊/普通、冷链/常温、中药饮片/成药、不合格/合格，价格不在其列。6.某药店对近效期药品实行色标管理，效期≤90天的标签颜色应为（）A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色答案：B解析：行业通行做法：绿色（>12月）、黄色（6～12月）、红色（≤6月），部分企业把≤90天再细分为黄色预警、红色停售。7.药品养护检查记录保存期限至少为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：GSP第82条，记录凭证保存≥5年，特殊药品终身保存。8.下列关于中药饮片养护的说法，正确的是（）A.含糖分高的饮片应暴晒防霉B.毒性饮片可与普通饮片同柜陈列C.每月应进行水分测定并记录D.发现虫蛀可冷冻4℃杀虫24h后继续销售答案：C解析：A暴晒致挥发油散失；B毒性饮片必须专柜双人双锁；D冷冻杀虫后需检验合格并报损评估，不得直接销售；C为《中药饮片GMP补充规定》要求。9.冷藏柜每日两次的温度记录间隔不得少于（）A.4小时B.6小时C.8小时D.10小时答案：B解析：GSP附录《冷链管理》4.3.2，两次记录间隔≥6小时，确保覆盖峰谷。10.药品到货，收货人员首先应核对（）A.随货同行单与采购订单B.运输温度记录C.外包装完整性D.药品批号答案：A解析：GSP第72条，收货第一步为“票货核对”，确认来源合法。11.下列哪项不是导致片剂裂片的主要原因（）A.压片压力过高B.颗粒水分过低C.储存湿度过高D.包衣液喷速过快答案：C解析：湿度过高易致粘冲、溶胀，而非裂片；裂片多因压力、水分、包衣工艺。12.门店发现假药，应在多少小时内报告药监（）A.2小时B.12小时C.24小时D.48小时答案：C解析：《药品管理法》第108条，发现假劣药24小时内报告。13.药品“遮光”系指（）A.避免阳光直射B.用黑色容器包装C.在暗室操作D.避光保存并采用棕色瓶答案：A解析：《中国药典》凡例，遮光即避免阳光直射，可用任何不透明材料。14.某药品包装标注“密封”，其含义为（）A.用软木塞塞紧B.用适宜材料封严，防止风化、吸潮C.充氮保护D.真空包装答案：B解析：药典凡例，密封指封严防止风化、吸潮、挥发。15.药品堆码“五距”中，灯距不得小于（）A.30cmB.50cmC.100cmD.150cm答案：B解析：防火要求，灯距≥50cm，防灯泡高温引燃外包装。16.下列药品需专柜加锁但不必冷链的是（）A.重组人促红素注射液B.复方磷酸可待因口服溶液C.人血白蛋白D.破伤风免疫球蛋白答案：B解析：复方磷酸可待因含麻，第二类精神药品，专柜加锁常温保存。17.药品养护中，发现包装破损但药品未受污染，应（）A.立即报损销毁B.退回上游C.更换包装继续销售D.填写《药品包装更换记录》并重新贴签答案：D解析：GSP允许在受控条件下更换外箱，须记录并双人复核。18.药品出库应遵循的原则是（）A.先进先出、先产先出、近效先出B.高价先出C.小批先出D.量少先出答案：A解析：GSP第78条明确“三先出”原则。19.下列哪项不是药品变色常见原因（）A.光照B.氧化C.水解D.升华答案：D解析：升华导致剂量减少，但一般不引起颜色变化。20.门店温湿度自动监测系统测点终端数量，每300㎡至少安装（）A.1个B.2个C.3个D.4个答案：B解析：GSP附录《温湿度监测》3.2.1，每300㎡≥2个，死角另增。21.药品与非药品堆码可同区但必须（）A.混垛B.分开区域并有明显隔离C.上下叠放D.用同一托盘答案：B解析：GSP第75条，药品与非药品分开区域，物理隔离。22.某药品批号“230512”，有效期2年，则失效日期为（）A.2025年5月11日B.2025年5月12日C.2025年5月31日D.2025年4月30日答案：B解析：批号230512表示20230512生产，有效期2年至20250512，当日仍有效，次日失效。23.冷藏车运输途中温度超标5分钟，最高达12℃，应（）A.继续配送，客户签字即可B.立即停车降温，无需记录C.填写《冷链偏差处理记录》，评估后决定D.直接报废答案：C解析：短暂偏差需记录并质量评估，不一定报废。24.药品陈列“正面朝外”的主要目的是（）A.便于计数B.美观整洁C.方便查看批号D.减少光照答案：B解析：正面朝外提升门店形象，同时方便顾客选药。25.下列药品中，需按高警示药品管理的是（）A.阿托品0.5mg片B.地高辛0.25mg片C.维生素B1片D.氯化钾注射液10%答案：D解析：ISMP高警示药品目录，10%氯化钾注射液属高浓度电解质。26.药品储存中，垛与垛之间距离（“垛距”）不得小于（）A.5cmB.10cmC.20cmD.30cm答案：B解析：GSP要求垛距≥10cm，便于通风与检查。27.某药品说明书注明“置干燥处”，其相对湿度应控制在（）A.≤35%B.35%～75%C.≤60%D.40%～60%答案：B解析：药典凡例，干燥处指相对湿度35%～75%，与库房湿度要求一致。28.药品退货区色标颜色为（）A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色答案：B解析：行业通行：待验黄、合格绿、不合格红、退货黄（或橙）。29.药品养护中，发现胶囊剂粘连成块，最可能的原因是（）A.温度过高B.湿度过高C.光照过强D.包装破损答案：B解析：胶囊壳主要成分为明胶，吸湿后软化粘连。30.门店进行陈列检查时，发现一瓶口服液瓶盖松动，应（）A.重新旋紧继续销售B.放入待处理区，填写《问题药品记录》C.打折促销D.返回货架前端答案：B解析：瓶盖松动属潜在质量隐患，须暂停销售并评估。二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题对应同一组备选答案，可重复选用，也可不选用）【31～35】备选答案A.2～8℃B.≤20℃C.10～30℃D.避光、密闭E.密封、干燥31.双歧杆菌三联活菌胶囊（）32.硝酸甘油片（）33.复方氨基酸注射液（）34.板蓝根颗粒（）35.人血白蛋白（）答案：31.A32.D33.A34.E35.A解析：活菌制剂、白蛋白、氨基酸注射液均需冷链；硝酸甘油片易挥发、需避光密闭；颗粒剂需密封干燥。【36～40】备选答案A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色E.橙色36.合格品区色标（）37.不合格品区色标（）38.待验区色标（）39.近效期预警（≤90天）色标（）40.高警示药品标识底色（）答案：36.C37.A38.B39.B40.A解析：高警示药品标签常用红底白字醒目。【41～45】备选答案A.每日一次B.每日两次C.每周一次D.每月一次E.每季度一次41.冷藏柜温度记录（）42.温湿度系统校准（）43.门店全面养护检查（）44.中药饮片水分测定（）45.灭火器检查（）答案：41.B42.E43.D44.D45.A解析：校准每季度由第三方或计量员完成；灭火器每日巡查压力表。【46～50】备选答案A.立即销毁B.退回上游C.降价销售D.申请复检E.更换包装46.破损但药品未污染（）47.假药（）48.近效期30天且销量小（）49.冷链超标≥2小时（）50.顾客无理由退货且外包装完好（）答案：46.E47.A48.B49.B50.B解析：冷链超标需退回公司评估；顾客退货按GSP不得二次上架，须退回上游。三、综合分析题（共20分）【51】某连锁门店2024年6月收到一批“阿托伐他汀钙片”，批号240318，有效期至20260317，数量1200盒，储存条件为“密封，在干燥处保存”。门店阴凉区温度18℃，相对湿度65%。6月25日养护员发现其中2盒铝塑板胶囊边缘出现褐斑，其余完好。请回答：（1）该药品储存条件是否符合要求？（2分）答案：符合。阴凉区≤20℃，湿度35%～75%，满足“干燥处”要求。（2）褐斑最可能原因？（2分）答案：铝塑板微裂或边缘热封不严，局部受潮氧化。（3）门店应如何处理？（3分）答案：①立即将2盒移至不合格区，红色标识；②填写《不合格药品报告》报总部；③对整批进行扩大抽样检查，若比例>1‰，启动召回。（4）若总部评估为铝塑板厂家问题，需向哪级药监报告？（1分）答案：向属地市级药监报告，并通过国家药品不良反应监测系统上报。【52】2024年7月，某药店冷藏柜因雷电跳闸，温度记录仪显示：02:00～06:00温度由4℃升至14℃，涉及品种有胰岛素注射液、双歧杆菌三联活菌、破伤风免疫球蛋白。请回答：（1）上述品种中哪几种可继续销售？（2分）答案：均不可继续销售。胰岛素、活菌制剂、破伤风免疫球蛋白均要求2～8℃，超标≥1℃即视为偏差。（2）门店需填写哪些记录？（2分）答案：《冷链偏差处理记录》《不合格药品台账》《事故报告》。（3）若顾客已购买1支胰岛素且已使用，药店应如何补救？（3分）答案：①立即联系顾客说明风险，建议停用并就近就医监测血糖；②免费更换合格产品并赔偿；③向药监报告用药安全事件。（4）如何防止类似事件？（5分）答案：①加装UPS不间断电源；②冷藏柜加装短信报警+云端实时监测；③每日两次人工巡检改为三次；④雷电高发季前检修电路；⑤与附近医院冷链室签订应急借用协议。四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）53.药品可与保健食品混垛存放。（×）54.门店养护员必须具有药学初级以上职称。（√）55.冷藏药品在运输途中允许短时10℃偏差，但需记录评估。（√）56.药品拆零销售时，原包装说明书可留库备查，无需随拆零袋发放。（×）57.近效期药品促销时，可贴自制“特价”标签覆盖生产批号。（×）58.药品储存区可放置饮水机，只要保持清洁。（×）59.高警示药品陈列需设置明显“红底白字”警示语。（√）60.中药饮片出现霉斑可洗去后继续销售。（×）61.药品退货区可与待验区共用，但需黄色标识。（√）62.药品堆码可直接靠墙，节省空间。（×）五、简答题（每题5分，共20分）63.简述药品“三三四”养护检查法的具体内容。答案：每月将库存药品分为30%、30%、40%三批，第一周查30%，第二周查30%，第三、四周查40%，循环往复，确保季度内全覆盖。重点检查外观、包装、效期、温湿度影响，发现问题扩大比例。64.简述门店接收冷链药品的标准流程。答案：①查看运输温度记录仪，确认全程2～8℃；②现场打印温度曲线，收货员、运输员签字；③检查外包装无破损、无污染；④扫描追溯码，核对随货同行单；⑤移至冷藏柜，30分钟内完成；⑥填写《冷链药品收货记录》，上传系