疫苗流通和预防接种管理条例测试题及答案

疫苗流通和预防接种管理条例测试题及答案一、单项选择题1.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列哪类疫苗属于第一类疫苗？A.公民自费并且自愿受种的其他疫苗B.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗C.由接种单位自主采购的疫苗D.进口的二类疫苗答案：B（《条例》第二条：第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗）2.接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时，应当索要的证明文件不包括？A.疫苗运输的温度监测记录B.疫苗生产企业的《药品生产许可证》C.疫苗的检验合格证明D.疫苗批签发合格证书答案：B（《条例》第二十五条：接种单位接收第一类疫苗或购进第二类疫苗时，应当索要疫苗运输的温度监测记录、检验合格证明、批签发合格证书等，无需提供生产企业许可证）3.疾病预防控制机构、接种单位对储存疫苗的温度监测记录保存时间是？A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年答案：D（《条例》第三十七条：温度监测记录保存时间不得少于疫苗有效期满后5年）4.预防接种异常反应的定义是？A.接种疫苗后发生的所有不良反应B.因疫苗质量不合格给受种者造成的损害C.合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应D.因接种单位违反接种规范导致的损害答案：C（《条例》第四十条：预防接种异常反应指合格疫苗在规范接种中或接种后造成的无过错损害）5.疫苗生产企业可以向以下哪类主体销售第二类疫苗？A.个体诊所B.疾病预防控制机构C.药品零售企业D.未取得接种资质的医疗机构答案：B（《条例》第十五条：疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售第二类疫苗，个体诊所、药品零售企业等无资质主体不得作为销售对象）二、判断题1.第一类疫苗接种由政府承担费用，受种者需要缴纳接种服务费。（）答案：×（《条例》第二条：第一类疫苗接种费用由政府承担，不得收取任何费用）2.接种单位接种疫苗前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项。（）答案：√（《条例》第二十六条：接种前需履行告知义务）3.疫苗生产企业可以直接向个人销售第二类疫苗。（）答案：×（《条例》第十五条：疫苗生产企业不得向个人销售疫苗）4.预防接种异常反应的补偿费用，若为第一类疫苗，由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。（）答案：√（《条例》第四十六条：第一类疫苗异常反应补偿费用由省级财政承担）5.疾病预防控制机构、接种单位发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即自行销毁并记录。（）答案：×（《条例》第四十九条：发现假劣或质量可疑疫苗，应立即停止接种、分发、供应，向卫生行政部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理）三、案例分析题某乡镇卫生院在接种流感疫苗（第二类疫苗）时，未对疫苗运输过程的温度记录进行核查，直接接收并接种。一名儿童接种后出现高热、抽搐等症状，经诊断为预防接种异常反应。问题：1.该乡镇卫生院的行为违反了《条例》哪些规定？2.针对异常反应，应如何处理？答案：1.违反规定：①未按《条例》第二十五条要求，接收第二类疫苗时未索要并核查疫苗运输的温度监测记录；②未履行《条例》第二十六条规定的审慎注意义务，可能因未核查疫苗储存条件导致疫苗质量问题（若温度不达标）。2.处理流程：①接种单位应立即向所在地的县级人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门报告（《条例》第四十一条）；②县级卫生行政部门接到报告后，应立即组织调查诊断（《条例》第四十二条）；③经诊断属于异常反应的，由接种第二类疫苗的受种者或其监护人向疫苗生产企业或接种