广东省公立医院采购管理实施细则

广东省公立医院采购管理实施细则为规范广东省公立医院采购行为，提高财政资金使用效益，保障医疗服务质量和安全，防范采购风险，根据《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》《医疗机构医用设备管理办法》等法律法规及国家、省有关规定，结合本省公立医院实际，制定本实施细则。本细则适用于广东省行政区域内由政府举办、纳入事业单位编制管理的公立医院（含中医医院、中西医结合医院、民族医医院，以下简称医院）使用财政性资金、自有资金及其他资金开展的货物、服务和工程采购活动。财政性资金指纳入预算管理的资金，包括一般公共预算资金、政府性基金预算资金、国有资本经营预算资金等；自有资金指医院业务收入中可自主支配的资金；其他资金指通过合作、捐赠等方式取得并用于采购的资金。医院采购管理应遵循以下原则：依法依规，严格执行国家和省政府采购及医疗行业管理相关法律法规；公平公正，采购过程公开透明，保障供应商平等参与权利；需求导向，采购需求与医院功能定位、业务发展、临床需求紧密衔接，避免超标准、重复购置；绩效优先，强化采购预算约束和绩效管理，提高资金使用效率；风险防控，建立健全内控制度，防范廉洁风险和法律风险。医院应建立“统一管理、分类实施、分级负责”的采购管理机制。医院主要负责人对采购工作负总责，分管采购的院领导具体负责，设立由采购管理部门、财务部门、审计部门、纪检监察部门、使用科室及相关专业人员组成的采购管理委员会，负责审议采购计划、重大采购事项决策及争议处理。采购管理部门为医院内设的招标采购办公室（或类似机构），负责采购活动的组织实施；财务部门负责采购预算编制、资金审核及支付管理；使用科室负责提出采购需求、参与技术参数制定及验收；审计部门负责采购活动的全程监督；纪检监察部门负责违规行为的调查处理。医院采购活动实行计划管理，未纳入年度采购计划的项目原则上不得实施，因突发公共卫生事件、紧急医疗救治等特殊情况需临时采购的，需经医院采购管理委员会审议通过并报主管部门备案。年度采购计划编制流程如下：每年10月至11月，各使用科室根据业务发展需求、设备使用周期、库存状况等，提交下一年度采购申请，内容包括采购项目名称、用途、技术参数、数量、预算金额、拟采用采购方式及理由等，并附需求论证报告（含必要性、可行性、经济性分析）。采购管理部门会同财务部门、设备管理部门对各科室申请进行初审，重点审核是否符合医院发展规划、是否存在重复购置、技术参数是否合理、预算是否准确等，形成初审意见报采购管理委员会审议。采购管理委员会于12月中旬前召开会议，对初审后的采购计划进行集体决策，确定年度采购项目清单及预算。年度采购计划经院长办公会审议通过后，于12月底前报卫生健康主管部门和财政部门备案。采购计划执行过程中，因政策调整、医疗技术发展、设备淘汰更新等原因需调整采购计划的，调整金额超过原计划10%或单次调整金额超过50万元的，需重新履行科室申请、部门初审、采购管理委员会审议、院长办公会决策及备案程序；调整金额未超过10%且单次调整金额不超过50万元的，由采购管理委员会审议通过后报院长审批，并报卫生健康主管部门备案。医院应根据采购项目预算金额、技术复杂程度、市场竞争状况等，按照国家和省规定的采购方式适用条件选择采购方式。采购方式包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、竞争性磋商、单一来源采购、询价等。货物、服务类采购项目预算金额达到200万元（含）以上的，工程类采购项目预算金额达到400万元（含）以上的，应当采用公开招标方式；因特殊情况需要采用非公开招标方式的，需在采购活动开始前向财政部门申请批准。符合下列情形之一的货物、服务采购项目，可采用邀请招标方式：技术复杂、有特殊要求或受自然环境限制，只有少量潜在供应商可供选择的；采用公开招标方式的费用占采购项目总价值比例过大的。采用邀请招标方式的，应从符合相应资格条件的供应商中随机选择3家（含）以上发出投标邀请书，并在省级以上财政部门指定的媒体上发布资格预审公告，公告期不得少于5个工作日。符合下列情形之一的采购项目，可采用竞争性谈判方式：招标后没有供应商投标或没有合格标的，或重新招标未能成立的；技术复杂或性质特殊，不能确定详细规格或具体要求的；非采购人所能预见的原因或非采购人过错造成采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的；因艺术品采购、专利、专有技术或服务的时间、数量事先不能确定等原因不能事先计算出价格总额的。采用竞争性谈判方式的，谈判小组由采购人代表和评审专家共3人（含）以上单数组成，其中评审专家人数不得少于成员总数的2/3。谈判文件应明确谈判程序、谈判内容、合同草案条款以及评定成交的标准等事项，谈判过程中可与供应商进行多轮谈判，最终确定成交供应商。符合下列情形之一的采购项目，可采用单一来源采购方式：只能从唯一供应商处采购的；发生不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或服务配套要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额10%的。采用单一来源采购方式的，需在采购活动开始前将采购项目信息和唯一供应商名称在省级以上财政部门指定的媒体上公示，公示期不得少于5个工作日。公示无异议或异议不成立的，方可开展采购活动；涉及国家秘密或紧急采购的，可报财政部门批准后直接实施。采购金额在20万元（含）以上、200万元以下的货物类采购项目，且采购的货物规格、标准统一，现货货源充足，价格变化幅度较小的，可采用询价方式。询价小组由采购人代表和评审专家共3人（含）以上单数组成，应从符合资格条件的供应商中随机选择3家（含）以上发出询价通知书，要求其一次报出不得更改的价格，最终确定报价最低的供应商为成交供应商。医院应严格规范采购流程，确保各环节合法合规。招标准备阶段，采购管理部门应组织使用科室、技术专家、法务人员等编制采购文件（招标文件、谈判文件等），明确采购需求、技术参数、商务条款、评标标准、合同主要条款等内容。技术参数应符合国家、行业标准，不得指定品牌、型号或含有倾向性、排他性条款；商务条款应包括交货时间、地点、付款方式、售后服务等；评标标准应与采购需求紧密相关，量化评分因素占比不得低于总分值的70%。采购文件编制完成后，需经采购管理部门负责人、法务部门负责人、分管院领导逐级审核，重大采购项目（预算金额500万元以上）需提交采购管理委员会审议。采购公告发布环节，公开招标项目应在广东省政府采购网、医院官网等媒体发布招标公告，公告期不得少于20日；邀请招标、竞争性谈判等项目应在指定媒体发布资格预审公告或采购公告，公告期不得少于3个工作日。公告内容应包括采购项目名称、预算金额、采购方式、供应商资格要求、获取采购文件的时间和方式等信息。投标（响应）文件接收与评审环节，采购管理部门应在规定时间内接收供应商提交的投标（响应）文件，严格核对文件密封性、签署完整性及提交时间，逾期或不符合要求的文件不予接收。评审委员会（谈判小组、询价小组等）应严格按照采购文件规定的评审标准和方法进行评审，独立提出评审意见并签字确认。评审过程中如发现供应商存在围标串标、提供虚假材料等违规行为，应立即终止其参与资格，并记录在案。定标与公示环节，采购管理部门应根据评审委员会推荐的候选供应商名单，结合医院实际情况确定成交供应商。采用综合评分法的，按得分由高到低排序确定；采用最低评标价法的，按报价由低到高排序确定。成交供应商确定后，应在医院官网和广东省政府采购网进行公示，公示期不得少于3个工作日，公示内容包括成交供应商名称、成交金额、主要成交标的信息等。公示期间收到质疑的，采购管理部门应在7个工作日内作出书面答复；质疑成立的，应重新组织采购活动或调整成交结果。医院应严格履行合同管理责任，确保采购合同合法有效、履行到位。成交供应商确定后，采购管理部门应在中标（成交）通知书发出之日起30日内，与成交供应商签订书面合同。合同内容应与采购文件、投标（响应）文件一致，不得擅自变更采购标的、数量、价格、履行期限等核心条款；确需变更的，需经双方协商一致并签订补充协议，补充协议金额不得超过原合同金额的10%，重大变更（金额超过10%或涉及技术参数调整）需经采购管理委员会审议通过。合同签订前，需经法务部门进行合法性审查，重点审核合同主体资格、条款完整性、权利义务对等性、违约责任界定等内容；财务部门进行经济性审查，重点审核付款方式、资金预算匹配性等内容；使用科室进行技术性审查，重点审核技术参数、服务标准等内容。审查通过后，由医院法定代表人或其授权代表签署合同。合同履行过程中，采购管理部门应跟踪合同执行情况，督促供应商按合同约定提供货物、服务或完成工程。使用科室应配合做好交货验收、服务跟踪等工作，发现供应商未履行合同义务的，应及时向采购管理部门反馈，由采购管理部门发出书面整改通知，要求供应商限期整改；逾期未整改或整改后仍不符合要求的，可按合同约定追究违约责任，包括扣除履约保证金、终止合同等。医院应建立严格的验收制度，确保采购标的质量符合要求。验收工作由使用科室、采购管理部门、财务部门、技术专家等组成的验收小组负责，大型设备、复杂服务或工程类项目需邀请第三方专业机构参与验收。验收依据为采购文件、合同及国家、行业相关标准，验收内容包括数量核对、外观检查、功能测试、技术参数验证、质量证明文件审核等。货物类采购项目验收：通用设备应检查外观无瑕疵、配件齐全、说明书及保修卡完备；专用医疗设备需验证是否取得医疗器械注册证（备案凭证），进口设备需提供报关单、商检证明，同时进行功能测试，确保符合临床使用要求。药品类采购项目需核对生产批号、有效期、质量检验报告，进口药品需提供《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》。耗材类采购项目需检查包装完整性、灭菌标识（需灭菌耗材）、产品注册证，高值耗材需核对唯一标识（UDI）。服务类采购项目验收：技术服务需检查服务记录、成果文件是否符合合同约定；维修维护服务需验证设备运行状态是否恢复正常，故障解决率是否达标；信息化服务需测试系统功能、数据安全性、运行稳定性等。工程类采购项目验收：按照《建设工程质量管理条例》等规定，组织勘察、设计、施工、监理等单位共同参与，重点检查工程质量、施工规范、验收资料完整性，需通过消防、环保等专项验收的，应取得相关部门出具的合格证明文件。验收完成后，验收小组应出具书面验收报告，由全体成员签字确认。验收合格的，签署《验收合格单》；验收不合格的，应在报告中注明不合格事项及整改要求，要求供应商限期整改，整改完成后重新验收；经两次验收仍不合格的，医院有权解除合同并要求供应商赔偿损失。医院应严格按照合同约定和财务管理制度办理付款手续。采购款项支付需经使用科室确认验收合格、采购管理部门审核合同履行情况、财务部门核对发票及预算指标后，按规定程序审批支付。首付款支付比例不得超过合同金额的30%，需预付的大型设备采购项目，首付款比例不得超过合同金额的50%；进度款支付需根据合同约定的履约进度，经阶段性验收合格后支付；尾款（质保金）应在质保期满且无质量问题后支付，质保期一般不低于1年，质保金比例不得超过合同金额的5%。使用财政性资金的采购项目，付款需符合国库集中支付管理要求，通过财政直接支付或授权支付方式办理；使用自有资金或其他资金的采购项目，付款需通过医院银行账户转账支付，不得使用现金结算。医院应建立健全采购监督机制，形成内部监督与外部监督相结合的监督体系。内部监督由审计部门负责，对采购计划编制、方式选择、流程执行、合同履行、资金支付等环节进行全过程跟踪审计，每季度出具审计报告，发现问题及时提出整改建议。纪检监察部门负责对采购活动中的廉洁风险进行防控，对涉及供应商、医院工作人员的违规违纪行为进行调查处理，建立供应商不良行为记录名单，对存在围标串标、提供虚假材料、恶意低价竞争等行为的供应商，取消其1-3年内参与医院采购活动的资格。外部监督接受卫生健康主管部门、财政部门、审计机关的监督检查。卫生健康主管部门将采购管理情况纳入医院等级评审、绩效考核指标，每年组织不少于1次专项检查；财政部门重点检查采购政策执行、预算管理、资金使用等情况；审计机关对重大采购项目进行专项审计。对违反本细则的行为，按照以下规定处理：医院工作人员在采购活动中存在滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等行为的，由纪检监察部门视情节轻重给予批评教育、党纪政纪处