项目五普通液体制剂的生产技术任务三任务四 探究胶体溶液剂

PAGEPAGE2课堂教学教案授课章节名称模块二液体制剂生产技术项目五普通液体制剂的生产技术课型理论课授课内容任务三探究低分子溶液剂任务四探究胶体溶液剂课时数2教学目标1.知识目标：(1)知道低分子溶液剂的类型，记住高分子溶液剂的性质。(2)能说出增加药物溶解度的方法。(3)记住溶液剂、糖浆剂的制备方法。(4)知道高分子溶液剂的制备方法。2.能力目标：(1)能分析典型低分子溶液剂和高分子溶液剂的处方并能解决制备中遇到的问题。3.素质目标：(1)制备过程中形成工作过程、工作细节意识，(2)养成严格遵守操作规范的习惯(思政目标)。教学重点增加药物溶解度的方法；溶液剂的制备；高分子溶液剂教学难点溶解法，高分子溶液剂的性质教学方法教法：讲授法、比较法、举例法学法：比较法、举例法、小组讨论法使用教具多媒体、药品实物、药品广告课外作业见教案教学后记教学过程教学环节与主要教学内容设计意图教学活动项目五普通液体制剂的生产技术【新课引入】按照分散系统进行分类，液体药剂可分为哪几种？【新课讲授】任务三探究低分子溶液剂一、概述1.定义真溶液型液体制剂即溶液型液体药剂，系指药物以分子或离子状态分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂，可以口服，也可外用。2.类型溶液型液体药剂是液体制剂中最常用、品种最多的一类。包括溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂等。本次课主要介绍溶液剂。3.特点药物分散度大，口服后吸收快，作用和疗效高。但药物化学活性也随之增高，要注意药物的稳定性和防腐问题。二、增加药物溶解度的方法1.制成盐类一些难溶性弱酸或弱碱类药物，由于它们的极性较小，所以在水中溶解度很小或不溶，但如果加入适量的酸(弱碱性药物)或碱(弱酸性药物)制成盐使之成为离子型极性化合物后，则可增加其在水(极性溶剂)中的溶解度。举例：注射用青霉素钠2.更换溶剂或选用混合溶剂药物在单溶剂中溶解能力差，但在混合溶剂中比单一溶剂更易溶解的现象称为潜溶，这种混合溶剂称为潜溶剂。常用作混合溶剂的有水、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇，二甲基亚砜等。举例：氯霉素注射液，从0.25％－12.5％。3.使用增溶剂

系将药物分散于表面活性剂形成的胶团中，而增加药物溶解度的方法。举例：甲酚皂溶液，从2％－50％。4.加入助溶剂 一些难溶性药物，当加入第三种物质时，能使其在水中的溶解度增加，而不降低活性的现象，称为助溶，第三种物质是低分子化合物时(不是胶体物质或、非离子型表面活性剂)称为助溶剂。碘在水中的溶解度为1:2950，加了助溶剂碘化钾后能达到5%。【课堂讨论】增加药物溶解速度的方法？1.加热2.搅拌3.粉碎三、溶液剂(一)概述溶液剂(solutions)系指非挥发性药物(除氨)的澄明液体，可供内服或外用。溶剂多为水，少数以乙醇或油为溶剂。溶液剂应澄清，不得有沉淀、浑浊或异物等。举例：复方甘草口服溶液、葡糖糖酸钙口服溶液、沐舒坦复方磷酸可待因口服溶液(强调成瘾问题)甲酚皂溶液、苯扎溴铵溶液、过氧化氢溶液注意：口服溶液剂：药物溶解于适宜溶剂中制成的供口服的澄清液体药剂。(化学制剂)合剂：是指饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂(单剂量灌装者也可称“口服液”)(中成药)双黄连口服液、蓝芩口服液、藿香正气口服液(二)制备方法溶液剂的制备方法有两种，即溶解法、稀释法。1.溶解法其制备工艺过程概述为：备料→配液→滤过→灌封→质检→包装。(1)备料：强调双复核制度。(2)配液：包括溶解和清场。溶解方法：浓配法、稀配法。分别用于原料质量较差、质量较好的物料。溶解顺序：“难溶的先溶、附加剂先溶”。另外，还需准确称量、搅拌均匀。(3)滤过：包括滤器的安装、过滤、清场。多用砂滤棒，需检查有无漏气等，需考虑温度、压力等。(4)灌封：包括灌装、加塞、轧盖。应注意选瓶、装量检查、漏气检查。对于最终灭菌的口服液体药剂：D级对于非最终灭菌的口服液体药剂：C级(5)包装：2.稀释法稀释法是指先将药物制成高浓度溶液，使用时再用溶剂稀释至需要浓度。挥发性药物浓溶液稀释过程中应注意挥发损失。举例1：75%乙醇溶液(1000ml)的配制75%х1000=95%X二、糖浆剂(一)定义糖浆剂(syrups)系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，供口服应用。糖浆剂中的药物可以是化学药物，也可以是药材的提取物。如急支糖浆、感冒止咳糖浆、小儿止咳糖浆、三蛇胆川贝糖浆、肠炎宁糖浆、开瑞坦等。(二)质量要求1.含蔗糖量应不低于45%；2.应澄清，含有中药提取物的糖浆剂允许有少量摇之易散的沉淀。3.可加入适宜的附加剂。(三)特点：(1)掩盖不良臭味，易于服用；(2)能防止药物的氧化变质；(3)单糖浆或含糖量高的糖浆剂不易生长微生物，低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物，必须加防腐剂。(四)类型1.单糖浆：甜味剂单纯蔗糖的饱和水溶液称单糖浆，简称糖浆。单糖浆含糖量为85％(g/ml)。2.芳香糖浆：芳香剂3.药用糖浆：治疗作用(五)制备方法1.热溶法该法是将蔗糖溶于沸蒸馏水中，继续加热，根据药物的耐热性，在适当的温度时加入药物，搅拌使溶，过滤，再通过滤器加蒸馏水至全量。分装于灭菌的洁净干燥容器中，密封，在30℃以下贮存。该法的特点是：(1)溶解速度快；(2)过滤速度快；(3)杀菌，易于保存。缺点：颜色比较深。适用情况：此法适于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。2.冷溶法系将蔗糖溶于冷蒸馏水中或含药的溶液中制成糖浆剂。该法的特点是：颜色较浅，但生产周期长，易污染微生物。使用情况：适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂，制备的糖浆剂颜色较浅。3.混合法混合法系将药物直接或将药物溶于新沸过的冷蒸馏水中再与单糖浆混合制成。该法的优点是方法简便，灵活，可大量配制也可小量配制，但所制备的含药糖浆含糖量较低，要特别注意防腐。(六)注意事项1.避菌环境，并及时灌装；2.选择药用蔗糖；3.严格控制加热温度、时间；4.在阴凉处密闭保存。补充：糖浆剂的服用和保存。三、芳香水剂指芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。露剂系指含挥发性成分的饮片用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。如金银花露。四、醑剂指挥发性药物的浓乙醇溶液剂，可供内服与外用。五、甘油剂【课堂小结】溶液剂、糖浆剂的制法【课堂练习】1.学习通相关题目2.书上相关题目任务四探究胶体溶液剂高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂，属于热力学稳定体系。高分子溶液在药剂学中应用广泛，几乎所有的剂型都与高分子溶液有关。如混悬剂中的助悬剂，乳剂中的乳化剂，片剂的包衣材料。一、高分子溶液剂的性质1.荷电性：2.水化膜：高分子化合物结构中的亲水基团能与水形成牢固的水化膜。①加电解质→盐析(saltingout)向溶液中加入大量电解质，由于电解质的强烈水化作用，破坏高分子的水化膜，是高分子凝结而沉淀，这一过程称为“盐析”。②加脱水剂→脱水如：乙醇、丙酮等③加相反电荷的高分子溶液→凝聚④盐、pH值、絮凝剂、射线等→絮凝二、高分子溶液的制备制备高分子溶液时首先要经过溶胀过程。溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满了水分子，这一过程称有限溶胀。由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力(范德华力)，溶胀过程继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程称为无限溶胀。无限溶胀常需搅拌或加热等过程才能完成。形成高分子溶液的这一过程称为胶溶。胶溶过程的快慢取决于高分子的性质以及工艺条件。如：胃蛋白酶合剂【课堂小结】高分子溶液型【课堂练习】P：102【拓展延伸】1.现欲配制10%(g/ml)氨溶液1000ml,问需用25%~27%(g/g)浓氨溶液(相对密度=0.902~0.908)多少ml?2.列表介绍5种干混悬剂通用名、功能主治、用法用量、生产厂家。复习引入简单了解溶液型液体药剂的特点和类型通过举实例理解并区分实用方法了解常见溶液剂通过举例子讲解注意事项学会溶液稀释的计算通过学生汇报，激发学生学习兴趣，培养学生自主学习能力。(思政目标)通过比较，能说出热溶法和冷溶法的优缺点巩固知识运用知识知道破坏稳定性的因素溶解法与低分子溶液剂的区别巩固知识运用知识知识拓展教师：提出