2025 版 CSCO BTC 诊疗指南核心更新速查表

2025版CSCOBTC诊疗指南核心更新速查表2025版CSCO胆道恶性肿瘤（BTC）诊疗指南核心更新聚焦中国流行病学数据、免疫联合化疗一线地位巩固、靶向治疗扩展及多学科规范路径，同步发布免疫与转化治疗共识，推动精准个体化治疗。以下是结构化要点与核心推荐：一、指南核心定位与更新背景发布时间：2025-04-18（CSCO指南大会，济南），同步发布《BTC免疫检查点抑制剂专家共识》《转化治疗专家共识》。核心方向：补全中国人群数据、强化免疫一线标准、细化分子分型与靶向选择、规范围手术期与姑息路径。二、关键更新要点（分模块）（一）流行病学与筛查新增中国BTC数据：60%晚期确诊、2/3不可切除；肝内外胆管癌男女比约1.5:1，胆囊癌女性占70%；危险因素含HBV/HCV、肝硬化、胆管结石、PSC、胆总管囊肿等。筛查建议：高危人群（肝硬化、病毒性肝炎、胆管结石等）定期影像学+肿瘤标志物（CA19-9、CEA）监测，推动早期诊断。（二）诊断与分期病理与分子检测：常规检测：CA19-9、CEA、AFP；病理明确组织学类型与分化程度。推荐NGS：优先检测FGFR2融合、IDH1突变、HER2扩增、MSI-H/dMMR、TMB-H，指导靶向/免疫选择。分期标准：采用AJCC第9版TNM+日本JBTCSS，强调MDT评估可切除性。（三）治疗核心推荐（按分期）可切除BTC（Ⅰ-Ⅱ期）手术：R0切除为首选，胆囊癌行胆囊+肝楔形/肝段切除+淋巴结清扫；胆管癌按部位行根治性切除+淋巴结清扫。辅助治疗：高危者（淋巴结阳性、切缘近/阳性）推荐吉西他滨±卡培他滨；可考虑免疫联合化疗的围手术期探索（证据积累中）。新辅助：潜在可切除者经MDT评估后，可予免疫+化疗转化，争取R0切除。晚期/不可切除BTC（Ⅲ-Ⅳ期）一线治疗（Ⅰ级推荐，1A类）：首选：PD-1/PD-L1抑制剂+吉西他滨+顺铂（GC），依据TOPAZ-1、KEYNOTE-966（3年OS数据巩固）。备选：GC±贝伐珠单抗（PS0-1）；不耐受免疫者单用GC。二线治疗（分层推荐）：分子亚型推荐方案证据等级IDH1突变艾伏尼布Ⅰ级，1A类FGFR2融合培米替尼/英菲格拉替尼Ⅰ级，1B类HER2阳性泽尼达妥单抗±化疗新增，2A类MSI-H/dMMRPD-1抑制剂单药Ⅱ级，2A类无靶点伊立替康脂质体+5-FU/LV；瑞戈非尼/仑伐替尼±免疫Ⅲ级，2A类姑息治疗：胆道引流（ERCP/PTCD）、镇痛、营养支持，提升生活质量。（四）免疫治疗共识核心一线：PD-1/PD-L1+GC为标准，PS0-1优先；中国人群亚组获益明确。围手术期：新辅助/辅助可考虑免疫+化疗，需MDT评估获益风险。二线及后线：依据分子标志物选择免疫单药或联合靶向/化疗，HER2阳性加用抗HER2治疗。（五）其他重要规范乙肝管理：HBsAg阳性者化疗/免疫前启动恩替卡韦等抗病毒治疗，全程监测。疗效评估：每2-3周期CT/MRI，按RECIST1.1评价，及时调整方案。三、核心证据与推荐等级说明方案关键研究推荐等级适用人群免疫+GC一线TOPAZ-1、KEYNOTE-966（3年OS）Ⅰ级，1A晚期BTC，PS0-1艾伏尼布二线ClarIDHyⅠ级，1AIDH1突变晚期BTC泽尼达妥单抗Ⅱ期研究新增，2AHER2阳性二线及后线伊立替康脂质体+5-FU/LVNIFTY、NALIRICC汇总Ⅲ级，2A无靶点二线四、临床应用要点分子检测前置：初治晚期BTC优先NGS，明确FGFR2、IDH1、HER2、MSI/TMB，指导分层治疗。免疫联合化疗：PS0-1首选，注意免疫相关不良反应（irAE）监测与管理。二线精准选择：按分子亚型匹配靶向/免疫，无靶点者选用化疗±免疫或抗血管生成药物。MDT贯穿全程：可切除性评估、转化治疗、围手术期方案制