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文档简介

医疗健康科普内容合规服务合同本合同由以下双方于____年____月____日签订:

甲方:[甲方名称],一家根据[国家名称]法律注册成立的公司,其注册地址位于[甲方地址]。

乙方:[乙方名称],一家根据[国家名称]法律注册成立的公司,其注册地址位于[乙方地址]。

鉴于:

1.甲方希望获得专业的医疗健康科普内容合规服务,以提供准确、可靠、符合相关法律法规的科普内容;

2.乙方拥有专业的医疗健康科普内容合规服务团队,能够为甲方提供高质量的服务。

双方经友好协商,达成如下协议:

第一条服务内容

1.1乙方将根据甲方的要求,提供医疗健康科普内容的合规性审核服务,包括但不限于:

-对甲方提供的医疗健康科普内容进行审核,确保其符合国家相关法律法规、行业规范以及伦理要求;

-提供内容修改建议,以帮助甲方改进和提升科普内容的合规性;

-定期提供合规性报告,向甲方汇报服务情况和发现的问题。

1.2甲方将提供必要的医疗健康科普内容素材,并确保其来源合法、真实、准确。

第二条服务费用

2.1甲方同意按照本合同约定的服务费用标准,向乙方支付服务费用。

2.2服务费用具体标准如下:

-基础审核服务费:人民币[具体金额]元/次;

-内容修改建议费:人民币[具体金额]元/次;

-定期合规性报告费:人民币[具体金额]元/份。

2.3甲方应在收到乙方提供的服务费用账单后[具体天数]日内,将费用支付至乙方指定的银行账户。

-银行名称:[银行名称];

-账户名称:[账户名称];

-账号:[账号]。

第三条合规性标准

3.1乙方提供的服务将遵循国家相关法律法规、行业规范以及伦理要求,包括但不限于《医疗健康信息互联网管理办法》、《健康科普信息发布和传播管理办法》等。

3.2乙方将根据最新的法律法规和行业动态,不断更新其合规性审核标准,以确保提供的服务始终符合要求。

第四条保密条款

4.1双方同意对在本合同履行过程中获悉的对方商业秘密、技术秘密以及其他confidential信息予以严格保密。

4.2未经对方书面同意,任何一方不得向任何第三方披露该等confidential信息,但法律法规另有规定的除外。

4.3本保密义务在本合同终止后仍然有效。

第五条违约责任

5.1若甲方未按本合同约定支付服务费用,每逾期一日,应按逾期支付金额的[具体比例]向乙方支付违约金。

5.2若乙方未能按照本合同约定提供服务,导致甲方遭受损失的,乙方应承担相应的赔偿责任。

第六条争议解决

6.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。

6.2若协商不成,任何一方均有权将争议提交至[法院名称]诉讼解决。

第七条合同期限

7.1本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为[具体年限]年。

7.2合同期满前[具体天数]日,若双方均未提出书面终止要求的,本合同自动续期[具体年限]年。

第八条其他

8.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

8.2本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方(盖章):____________________

代表(签字):____________________

乙方(盖章):____________________

代表(签字):____________________

附件列表:

1.医疗健康科普内容合规性审核清单

2.内容修改建议书

3.定期合规性报告模板

4.双方公司资质证明文件

5.保密协议

违约行为罗列及认定:

违约行为一:甲方未按本合同约定支付服务费用。

认定:若甲方未按本合同约定支付服务费用,每逾期一日,应按逾期支付金额的[具体比例]向乙方支付违约金。

违约行为二:乙方未能按照本合同约定提供服务。

认定:若乙方未能按照本合同约定提供服务,导致甲方遭受损失的,乙方应承担相应的赔偿责任。

违约行为三:任何一方未经对方书面同意,向任何第三方披露商业秘密、技术秘密以及其他confidential信息。

认定:若任何一方违反保密条款,未经对方书面同意,向任何第三方披露商业秘密、技术秘密以及其他confidential信息,应承担相应的违约责任。

法律名词及解释:

1.医疗健康科普内容:指与医疗健康相关的、面向公众传播的信息,包括但不限于疾病预防、健康生活方式、医学知识等。

2.合规性审核:指对医疗健康科普内容进行审查,确保其符合国家相关法律法规、行业规范以及伦理要求。

3.商业秘密:指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。

4.技术秘密:指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。

实际执行过程中遇到的问题及注意事项及解决办法:

问题一:甲方提供的医疗健康科普内容素材不合法、不真实、不准确。

解决办法:甲方应确保其提供的医疗健康科普内容素材合法、真实、准确,并在合同中明确约定素材提供方的责任。

问题二:乙方提供的服务未能满足甲方的合规性要求。

解决办法:乙方应配备专业的医疗健康科普内容合规服务团队,并定期接受相关法律法规和行业规范的培训,以确保提供的服务始终符合要求。

注意事项一:双方应严格遵守合同约定,履行各自的义务。

注意事项二:双方应妥善保管合同及附件,以备不时之需。

注意事项三:双方应加强沟通,及时解决合同履行过程中出现的问题。

适用的所有场景:

1.医疗健康科普内容创作者与合规服务提供商之间的合作。

2.健康管理平台与健康科普内容提供方之间的合作。

3.医疗健康企业与健康科普内容制作方之间的合作。

4.政府机构与健康科普内容审核机构之间的合作。

5.其他涉及医疗健康科普内容合规服务的场景。

**特殊的应用场合及应增加的条款**

1.**场合:药品/医疗器械推广相关的医疗健康科普内容制作**

***说明:**此类内容直接关系到产品推广,合规性要求极高,不仅涉及一般医疗健康信息,还涉及广告法、药品/医疗器械监督管理法等特定法规,且可能涉及商业推广目的。

***应增加条款:**

***条款一:推广目的与合规性审查的特别约定**

***内容:**明确约定本合同项下的科普内容制作旨在“健康科普”而非“商业推广”,或明确约定若内容包含推广性质信息(如特定药品/器械的功效、用法用量、适应症等),则必须严格遵守《中华人民共和国广告法》、《药品/医疗器械广告审查发布标准》等相关法律法规。约定甲方提供的内容中涉及推广信息的,应提前提交给乙方进行专项合规性审查,乙方有权拒绝制作或要求修改直至符合推广合规标准。明确推广内容的界定标准和审查流程。

***条款二:广告审查资质与责任**

***内容:**约定若制作涉及药品/医疗器械推广的内容,乙方需具备相应的广告审查资质或协助甲方完成必要的广告审查备案/批准流程。若因乙方未能履行此审查或协助义务,导致内容因推广合规问题被查处,乙方需承担相应责任,并可能需要承担甲方因此遭受的损失(在合理范围内)。

***条款三:内容限制与禁止性规定**

***内容:**明确禁止在科普内容中包含虚假、夸大宣传、未获批准的疗效说明、与其他药品/器械进行不恰当比较等违规信息。增加对内容中涉及药品/器械名称、成分、治疗功效等的严格限制性规定。

2.**场合:面向特定人群(如孕妇、儿童、老年人)的精准医疗健康科普**

***说明:**针对特定敏感人群的科普内容,其风险性更高,需要更加细致和精准的合规把控,确保信息的安全性和适宜性。

***应增加条款:**

***条款一:目标人群特殊性审查标准**

***内容:**约定对于面向特定人群的科普内容,乙方在合规性审核时,除了一般医疗健康法规外,还需特别关注针对该人群的特殊禁忌、注意事项、常见误区等,确保内容的适宜性和安全性。甲方需提供目标人群的详细说明。

***条款二:内容风险等级评估**

***内容:**约定对于高风险信息(如涉及特殊疾病预防、治疗建议等),乙方需进行额外的风险等级评估,并可能需要更高的审核层级批准后方可确认。明确不同风险等级内容对应的不同审核流程和责任承担。

***条款三:免责声明与特别提示**

***内容:**要求在面向特定人群的内容中,必须包含明确的免责声明,提示内容仅供参考,不能替代专业医生诊断和建议,并强调个体差异和遵医嘱的重要性。

3.**场合:医疗机构或医生个人品牌建设的医疗健康科普内容输出**

***说明:**此类内容与医疗机构或医生个人声誉紧密相关,涉及医疗广告法规、执业医师法等,且内容需体现专业性、权威性。

***应增加条款:**

***条款一:执业资质与信息来源核实**

***内容:**约定乙方需核实甲方(医疗机构或医生)提供的内容涉及到的医疗信息、专业观点是否由具备相应资质的医务人员提供或审核,确保信息来源的权威性和准确性。若内容涉及推广医院或医生个人,需符合医疗广告法规关于不得利用医疗广告宣传医疗服务、诊疗效果等的规定。

***条款二:标识与署名规范**

***内容:**明确约定内容发布时,必须正确标注信息来源(如XX医院XX科室、XX医生),并遵守医疗广告标识规范,不得使用绝对化用语、保证性承诺等。约定署名的具体形式和审核要求。

***条款三:声誉损害责任**

***内容:**约定若因乙方审核疏漏,导致发布的科普内容出现严重错误或违规,损害了甲方(医疗机构或医生)声誉,乙方需承担相应的声誉修复责任,并赔偿甲方因此遭受的直接损失。

4.**场合:涉及人工智能(AI)生成医疗健康科普内容的审核服务**

***说明:**AI生成内容速度快、成本低,但可能存在事实错误、偏见、合规风险等问题,需要特殊的审核机制。

***应增加条款:**

***条款一:AI生成内容界定与特殊审核流程**

***内容:**明确界定哪些内容由AI生成,约定AI生成内容需经过甲方确认和乙方双重审核的特殊流程。乙方的审核重点除一般合规性外,还需关注内容的逻辑性、事实准确性、是否存在算法偏见、是否过度简化复杂问题等。

***条款二:AI模型透明度与可追溯性要求**

***内容:**约定甲方(或AI服务提供方)应向乙方提供所使用AI模型的必要信息(在不泄露核心商业秘密的前提下),以便乙方评估潜在风险。约定AI生成内容的版本控制和可追溯机制,便于出现问题时追溯源头。

***条款三:AI生成内容的版权与责任归属**

***内容:**明确AI生成内容的知识产权归属(通常为甲方,若服务包含创作成分则需另行约定),并明确在AI生成内容出现合规问题时,即使经过了乙方审核,若根源在于AI模型本身缺陷或训练数据问题,乙方仍需根据合同约定承担相应责任。

5.**场合:需要定期更新、持续发布的医疗健康内容平台**

***说明:**此类场景下,内容量大、更新频率高,需要建立高效的合规审核和更新机制。

***应增加条款:**

***条款一:内容更新频率与合规复核机制**

***内容:**约定甲方内容更新的频率,并建立相应的合规复核机制。例如,新发布内容需经乙方快速审核,定期对已发布内容进行合规性复核(可设定周期,如每季度)。明确不同类型、不同风险等级内容的审核时效要求。

***条款二:审核效率与配合义务**

***内容:**约定乙方的平均审核响应时间,并明确甲方在内容更新、提供素材、配合审核过程中的配合义务,以保障审核效率。可考虑设置一定的审核费用减免或梯度pricing机制,激励甲方按时提供资料。

***条款三:错误内容快速修正与通知机制**

***内容:**约定一旦发现已发布内容存在合规问题,双方应建立快速通知和修正机制,明确修正时限和责任承担。

**针对特殊情况的附件条款补充**

**一、当有第三方介入时,需要增加的第三方的款项(责权利)及具体内容**

***附件:第三方介入服务补充协议**

***具体内容:**

***1.第三方识别与资质:**明确列出所有可能介入的第三方(如内容创作者、平台方、数据提供方等),并要求甲方提前告知乙方。约定乙方有权审查第三方与医疗健康合规相关的资质和过往记录。

***2.第三方责权利界定:**

***若第三方为内容创作者:**明确其创作内容应初步符合基本合规要求,最终需通过乙方审核。约定乙方审核通过前,第三方不得发布内容。若因第三方创作内容导致问题,乙方先行向甲方负责,再根据情况向第三方追偿。

***若第三方为平台方(如微信公众号、视频号):**明确平台方作为内容发布载体的责任,约定平台方需配合执行内容审核要求(如设置审核标签、配合下架违规内容等)。明确平台方若因未能履行平台管理责任导致违规内容传播,需承担相应连带责任(根据平台规则和法律界定)。

***若第三方为数据提供方(如用于分析的健康数据):**明确数据提供方需保证数据的合法性、合规性,符合《个人信息保护法》等相关规定。约定数据提供方对数据质量负责,若数据本身引发合规问题,数据提供方承担责任。

***3.第三方保密义务:**约定第三方对在合作过程中接触到的甲方和乙方的商业秘密、医疗健康信息等负有保密义务,其保密责任不因合同终止而解除。

***4.争议解决:**约定涉及第三方产生的争议,优先由甲乙双方与第三方协商解决;协商不成,可按本合同相关条款处理,或提交至约定的争议解决机构。

**二、当以上合同是以甲方为主导时,需要额外增加的甲方主动性(责权利)合同条款及具体内容**

***附件:甲方主导责任补充条款**

***具体内容:**

***1.素材提供与合规承诺:**明确甲方负首要责任,确保提供给乙方的所有素材(文字、图片、视频、数据等)真实、准确、合法,无侵权风险,且符合所有适用的医疗健康法律法规。甲方需签署《素材合规承诺函》。

***2.最终内容发布决策权:**约定乙方审核通过的内容,最终是否发布及如何发布的决定权在甲方。但甲方发布前需确保内容未产生新的合规风险。

***3.医疗专业意见确认:**若内容涉及具体诊疗建议或复杂健康问题,约定甲方(或其指定的专业团队)有责任确认内容的专业性和适宜性,并对最终发布的风险负责。

***4.内部审核机制建立:**约定甲方有责任建立内部的内容审核机制,在乙方审核前进行初步筛选和自查,确保基础合规性。

***5.紧急情况处理授权:**约定在出现可能引发重大舆情或法律风险的紧急情况时,乙方有权要求甲方立即暂停发布,并授予乙方在授权范围内代为处理或修改的临时权限,但最终决定权仍归甲方(在合理时间内)。

**三、当以上合同是以乙方为主导时,需要额外增加的乙方主动性(责权利)合同条款及具体内容**

***附件:乙方主导责任补充条款**

***具体内容:**

***1.专业审核团队与资质保障:**明确乙方需组建并维持一支具备相应医疗、法律背景和资质的审核团队。约定乙方需定期对审核团队进行专业培训,确保其掌握最新的法律法规和行业动态。乙方需向甲方提供团队核心成员资质证明。

***2.审核标准与方法论:**约定乙方需制定清晰、公开的审核标准和操作流程,并向甲方书面提供。乙方需定期向甲方汇报审核方法论和标准更新情况。

***3.主动合规研究与更新:**约定乙方有责任主动跟踪、研究相关的医疗健康法律法规、政策及判例,并及时更新内部的合规数据库和审核流程,以应对变化的法律环境。

***4.审核意见与修改指导:**约定乙方在提出修改意见时,应提供充分的理由和依据,并尽可能提供修改建议或指导,帮助甲方理解和执行修改。若甲方对审核意见有异议,应提供合理的反证,双方可友好协商。

***5.审核结果保证(在约定范围内):**约定乙方保证其按照合同约定流程和标准完成的审核,其结果在正常情况下应被认为是合规的。但此保证不延及甲方提供素材的真实性、准确性,也不免除甲方其他法定义务。

**四、再特殊应用场景下需要额外增加的特殊条款及注意事项**

***针对AI生成内容的条款:**如前所述,需增加AI生成内容界定、特殊审核流程、模型透明度、知识产权归属等条款。**注意事项:**甲方需充分理解AI技术的局限性,乙方需确保其审核机制能跟上AI技术的发展速度。

***针对涉及患者隐私数据场景:**除遵守《个人信息保护法》,还需增加详细的数据处理协议,明确数据脱敏要求、存储安全措施、使用范围限制、数据主体权利响应机制等。**注意事项:**甲方需确保其拥有合法的数据处理授权,乙方需提供可靠的数据安全保障措施。

***针对跨境传播场景:**需增加条款明确不同国家或地区的法律法规差异,约定适用法律和争议解决地点,以及双方应对不同地区合规要求的配合义务。**注意事项:**甲乙双方需对目标传播区域的法律法规有深入了解,或寻求额外的法律支持。

***针对付费用户/会员制的健康科普平台:**需增加条款关于内容付费模式的合规性(是否构成医疗广告等),用户评论、问答区的管理责任,以及付费内容与免费内容的合规区分等。**注意事项:**严格区分科普与广告,明确用户生成内容的审核和管理流程。

**原始合同所需要的所有的详细的附件列表**

1.医疗健康科普内容合规性审核清单(模板)

2.内容修改建议书(模板)

3.定期合规性报告模板

4.双方公司资质证明文件(如营业执照、相关行业资质等)

5.保密协议

6.素材合规承诺函(甲方签署)

7.第三方介入服务补充协议(如有第三方)

8.甲方主导责任补充条款(如适用)

9.乙方主导责任补充条款(如适用)

10.AI生成内容特别处理协议(如适用)

11.个人信息处理协议(如涉及处理个人数据)

12.跨境数据传输与合规协议(如适用)

**原始合同所涉及到的法律名词及名词解释**

1.**医疗健康科普内容:**指面向社会公众,以传播医学知识、健康信息、疾病预防、健康生活方式等为主题,旨在提升公众健康素养的非商业性或以非商业性为主的信息载体(包括但不限于文章、视频、音频、图表等)。其核心在于公益性、科学性和普及性。

2.**合规性审核:**指依据国家相关法律法规(如《广告法》、《网络安全法》、《个人信息保护法》、《健康科普信息发布和传播管理办法》等)、行业规范和伦理要求,对医疗健康科普内容进行审查,判断其是否合法、合规的过程。

3.**商业秘密:**指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。在本合同中,可能指甲乙双方在合作过程中获悉的对方未公开的运营数据、客户信息、审核流程细节等。

4.**技术秘密:**通常指与商业秘密同义,但在某些语境下可特指不公开的、能带来经济效益的技术信息。在本合同中,主要指乙方在提供合规服务过程中掌握的专业审核方法、数据库、模型等。

5.**广告法:**指规范广告活动,保护消费者合法权益,维护广告秩序的法律。医疗健康领域的广告有严格的限制和审批制度,非广告性质的科普内容需避免使用广告法禁止的用语和形式。

6.**个人信息保护法:**指规范个人信息处理活动,保护个人信息权益的法律。若科普内容涉及收集、使用个人信息(如用户评论、健康问卷等),需遵守该法规定。

7.**伦理要求:**指在医疗健康领域,除了法律法规之外,基于道德、尊严和公平原则应遵循的行为规范和准则,如尊重患者知情同意权、避免利益冲突等。

**本合同在实际操作过程中,会遇到的相关问题及注意事项进行罗列,并给出具体的解决办法**

1.**问题:素材提供不规范或不及时**

***现象:**甲方提供的内容模糊不清、数据来源不明、涉及未获批准的药品信息等,或未能按时提交素材,影响乙方审核进度。

***解决办法:**在合同中明确约定素材提供的内容要求清单(附件1),明确素材提交的格式、时间和方式。约定甲方逾期提供素材的违约责任。建立有效的沟通机制,甲方提前告知内容计划,乙方提前告知审核周期。

2.**问题:对审核意见存在争议**

***现象:**甲方认为乙方的审核意见过于严苛或不合理,双方就内容修改方向产生分歧。

***解决办法:**在合同中明确约定争议解决机制(如友好协商、引入第三方调解等)。确保乙方审核意见有据可依(参考附件3报告模板),鼓励双方就专业性问题进行充分沟通,必要时可邀请共同认可的行业专家提供咨询。

3.**问题:法律法规更新导致内容合规风险**

***现象:**合同签订后,相关法律法规发生变更,已审核通过的内容可能变得不合规。

***解决办法:**约定双方有义务及时关注法律法规变化(参考乙方主动性条款)。建立内容定期复核机制(参考甲方主动性条款)。对于因法规变化引发的不合规风险,明确责任分担原则,通常由乙方承担审核失职责任,但甲方有配合修改的义务。

4.**问题:第三方内容提供方引发合规问题**

***现象:**甲方引入的第三方(如自媒体账号)发布

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