2025年中职（药剂）药物制剂设备使用基础阶段测试题及答案

2025年中职（药剂）药物制剂设备使用基础阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.以下哪种设备常用于药物制剂的混合操作（）A.压片机B.制粒机C.混合机D.灌装机2.高效液相色谱仪主要用于（）A.药物的含量测定B.药物的外观检查C.药物的气味鉴别D.药物的溶解性测试3.胶囊填充机的关键部件是（）A.计量装置B.输送装置C.填充装置D.封口装置4.以下关于注射剂生产设备的说法，错误的是（）A.洗瓶机用于清洗安瓿瓶B.灌封机用于将药液灌装并密封C.灭菌柜只能采用湿热灭菌D.检漏设备用于检查安瓿瓶的密封性5.制粒机的作用不包括（）A.改善物料的流动性B.防止物料分层C.增加物料的黏性D.提高物料的稳定性6.压片机的压力调节是通过（）实现的。A.调节电机转速B.调节模具尺寸C.调节压力传感器D.调节液压系统7.片剂包衣机的主要功能是（）A.使片剂外观光滑B.提高片剂的硬度C.增加片剂的重量D.改善片剂的口感8.以下哪种设备可用于制备无菌注射用水（）A.多效蒸馏水机B.离子交换树脂柱C.过滤器D.混合机9.软膏剂生产常用的设备是（）A.反应釜B.胶体磨C.均质机D.以上都是10.颗粒剂包装机通常采用（）包装方式。A.玻璃瓶B.塑料袋C.铝塑复合膜D.纸盒11.滴丸剂制备设备的核心是（）A.滴头B.冷却剂C.基质D.搅拌器12.冷冻干燥机的工作原理是基于（）A.升华B.蒸发C.冷凝D.结晶13.中药提取常用的设备不包括（）A.多功能提取罐B.超临界萃取装置C.离心机D.压片机14.以下关于栓剂生产设备的说法，正确的是（）A.栓剂模具只有一种规格B.栓剂灌装机可同时灌装多种栓剂C.栓剂冷却成型后无需检查D.栓剂包装主要采用纸质包装15.口服液体制剂生产中，用于澄清药液的设备是（）A.过滤器B.离心机C.蒸馏器D.混合器16.气雾剂生产设备中，用于将药物与抛射剂混合的是（）A.阀门系统B.耐压容器C.充填装置D.混合装置17.以下哪种设备可用于药物制剂的干燥操作（）A.流化床干燥器B.反应釜C.均质机D.灌装机18.软胶囊剂制备设备的关键是（）A.软胶囊模具B.明胶液配制装置C.滴丸机D.压片机19.粉针剂生产中，用于无菌分装的设备是（）A.无菌操作柜B.压片机C.灌装机D.混合机20.以下关于药物制剂设备清洁的说法，错误的是（）A.定期清洁设备可防止微生物污染B.清洁设备时需使用合适的清洁剂C.清洁设备只需表面擦拭即可D.清洁记录应保存以备追溯第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请将正确答案填在横线上。1.药物制剂设备按功能可分为、、等类型。2.混合机的混合方式主要有、、等。3.注射剂生产中，安瓿瓶的洗涤方法有、、。4.片剂生产中，常用的辅料有、、等。5.软膏剂的基质可分为、、等类型。（二）判断题（共10分）答题要求：本大题共10小题，每小题1分。判断下列说法是否正确，正确的打“√”，错误的打“×”。1.所有药物制剂设备都需要定期进行维护保养。（）2.制粒机的筛网孔径越小，制得的颗粒越细。（）3.压片机的冲模安装后无需调整即可正常生产。（）4.注射剂生产中，灌封后的安瓿瓶无需进行检漏。（）5.颗粒剂的干燥温度越高，干燥效果越好。（）6.软胶囊剂的囊材主要由明胶、甘油和水组成。（）7.冷冻干燥机的制冷系统可将物料直接冷冻成固体。（）8.中药提取过程中，提取时间越长，有效成分提取率越高。（）9.栓剂生产中，栓剂的硬度与冷却速度无关。（）10.药物制剂设备的清洁验证只需进行一次即可。（）（三）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分。简要回答问题。1.简述混合机的工作原理及常见类型。2.注射剂生产中，如何保证产品的质量和安全性？3.片剂包衣的目的是什么？常用的包衣材料有哪些？4.简述软膏剂生产的工艺流程。（四）综合分析题（共15分）答题要求：阅读以下材料，回答问题。材料：某药厂在生产一种新的片剂产品时，发现压片过程中出现裂片现象。经过分析，可能的原因有物料含水量过高、压力过大、冲模磨损等。问题：1.请针对上述可能原因，提出相应的解决措施。（5分）2.如何通过实验验证是哪种原因导致的裂片现象？（5分）3.简述压片过程中其他可能出现的问题及解决方法。（5分）（五）案例分析题（共5分）答题要求：阅读以下案例，回答问题。案例：某药厂在生产口服液体制剂时，发现产品出现沉淀现象。经检查，发现生产过程中使用的过滤设备出现故障，导致部分杂质未被有效过滤。问题：1.请分析该案例中沉淀现象产生的原因。（2分）2.针对该原因，应采取哪些改进措施？（3分）答案：1.C2.A3.C4.C5.D6.D7.A8.A9.D10.C11.A12.A13.D14.B15.A16.D17.A18.A19.A20.C填空题答案：1.原料药处理设备、制剂成型设备、包装设备2.搅拌混合、研磨混合、过筛混合3.喷淋式冲洗、气水喷射式冲洗、超声波清洗4.填充剂、黏合剂、润滑剂5.油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质判断题答案：1.√2.√3.×4.×5.×6.√7.×8.×9.×10.×简答题答案：1.混合机工作原理是通过机械力作用，使物料在容器内相互掺和、撞击，以达到均匀混合的目的。常见类型有V型混合机、双锥混合机、三维运动混合机等。2.严格控制原材料质量，采用先进的生产工艺和设备，进行严格的人员培训和管理，加强生产过程中的质量监控，如对环境、设备、人员等进行严格的卫生控制和质量检验。3.目的：改善片剂外观，掩盖不良气味，防潮、避光、隔绝空气，增加药物稳定性，控制药物释放速度等。常用包衣材料有糖衣、薄膜衣（如胃溶型、肠溶型、水不溶型）。4.工艺流程：基质熔化（或溶解）→药物与基质混合（如加热搅拌等）→脱泡（如有气泡）→冷却、灌装→包装。综合分析题答案：1.控制物料含水量在合适范围；调整压力至合适值；更换磨损的冲模。2.分别对物料含水量、