检验科仪器设备制度规范

PAGE检验科仪器设备制度规范一、总则1.目的本制度旨在规范检验科仪器设备的管理，确保仪器设备的正常运行，提高检验工作的准确性和效率，保障医疗质量和安全。2.适用范围本制度适用于检验科所有仪器设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、维修、校准、报废等全过程管理。3.职责分工检验科主任：全面负责检验科仪器设备的管理工作，制定仪器设备管理计划和预算，审核仪器设备的采购、验收、报废等申请，监督仪器设备的使用和维护情况。仪器设备管理员：负责仪器设备的日常管理工作，包括仪器设备的登记、建档、标识、调配、维护、维修等，协助制定仪器设备采购计划，参与仪器设备的验收和校准工作。仪器设备使用人员：负责仪器设备的正确使用和日常保养，严格按照操作规程进行操作，及时记录仪器设备的运行情况和检验结果，发现问题及时报告并配合维修人员进行维修。二、仪器设备采购管理1.采购计划制定仪器设备管理员根据检验科的业务发展需求、现有仪器设备状况以及新技术、新方法的应用情况，每年定期制定仪器设备采购计划。采购计划应包括仪器设备的名称、型号、规格、数量、预算等内容。采购计划需经检验科主任审核后报医院相关部门审批，审批通过后方可实施采购。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有良好信誉、产品质量可靠、售后服务完善的供应商。采购人员通过多种渠道收集供应商信息，对潜在供应商进行评估和筛选，必要时进行实地考察，确保所采购的仪器设备符合质量要求。3.采购合同签订采购人员与选定的供应商签订采购合同，合同应明确仪器设备的名称、型号、规格、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。合同签订后，采购人员应及时将合同副本交仪器设备管理员存档。4.采购验收仪器设备到货前，仪器设备管理员应做好验收准备工作，包括制定验收方案、准备验收工具和场地等。仪器设备到货后，由仪器设备管理员组织相关人员按照合同要求和验收标准进行验收，验收内容包括仪器设备的外观、数量、规格、型号、性能、技术资料等。验收合格后，填写验收报告，由验收人员签字确认。验收不合格的仪器设备，应及时与供应商协商解决，直至达到验收要求。三、仪器设备安装调试管理1.安装调试准备仪器设备到货验收合格后，仪器设备管理员应根据仪器设备的安装要求，选择合适的安装场地，确保安装场地符合仪器设备的使用环境条件。准备好安装调试所需的工具、材料和设备，组织专业技术人员进行安装调试工作。2.安装调试实施按照仪器设备的安装说明书和操作规程，由专业技术人员进行仪器设备的安装调试工作，确保仪器设备安装牢固、连接正确、运行正常。在安装调试过程中，如发现仪器设备存在质量问题或安装困难，应及时与供应商沟通协调，采取有效措施解决问题。3.安装调试记录安装调试过程中，应详细记录仪器设备的安装调试情况，包括安装时间、安装人员、调试参数、调试结果等。安装调试记录由安装调试人员签字确认后交仪器设备管理员存档。四、仪器设备使用管理1.操作规程制定仪器设备使用人员应根据仪器设备的性能特点和使用要求，制定详细的操作规程。操作规程应包括仪器设备的开机、关机、操作步骤、注意事项、维护保养等内容。操作规程经仪器设备管理员审核后报检验科主任批准，批准后的操作规程应张贴在仪器设备显著位置。2.操作培训新仪器设备投入使用前，仪器设备管理员应组织使用人员进行操作培训，确保使用人员熟悉仪器设备的操作规程和性能特点。使用人员经培训考核合格后方可独立操作仪器设备，培训考核记录应存档。3.使用登记仪器设备使用人员应如实填写仪器设备使用记录，记录内容包括使用日期、使用时间、操作人员、检验项目、检验结果等。仪器设备使用记录应及时交仪器设备管理员存档，作为仪器设备运行状况和检验结果追溯的依据。4.安全使用使用人员应严格遵守仪器设备操作规程，确保仪器设备的安全使用。在使用过程中，如发现仪器设备出现异常情况，应立即停止使用，并及时报告仪器设备管理员和维修人员。使用人员应做好仪器设备的日常安全检查工作，确保仪器设备的电源线、信号线等连接牢固，无漏电、漏水等安全隐患。仪器设备使用场所应保持整洁、通风良好，严禁在仪器设备周围堆放易燃、易爆、腐蚀性等物品。五、仪器设备维护管理1.维护计划制定仪器设备管理员应根据仪器设备的使用频率、性能特点和厂家建议，制定仪器设备维护计划。维护计划应包括维护内容、维护周期、维护人员等。在维护计划实施过程中，如发现仪器设备存在潜在问题或需要调整维护计划，应及时进行评估和调整。2.日常维护仪器设备使用人员负责仪器设备的日常维护工作，包括仪器设备的清洁、润滑、紧固、检查等。日常维护应按照操作规程和维护计划进行，确保仪器设备处于良好的运行状态。使用人员在日常维护过程中，如发现仪器设备存在故障或损坏，应及时报告仪器设备管理员和维修人员。3.定期维护仪器设备管理员应定期组织专业技术人员对仪器设备进行全面维护，维护内容包括仪器设备的性能检测、校准、调试、维修等。定期维护应按照维护计划和相关标准进行，维护后应填写维护记录，由维护人员签字确认。维护记录应存档，作为仪器设备维护状况和使用寿命评估的依据。4.维护记录仪器设备维护人员应详细记录仪器设备的维护情况，包括维护时间、维护内容、维护人员、维护结果等。维护记录应及时交仪器设备管理员存档，以便于查询和统计分析。六、仪器设备维修管理1.维修申请仪器设备使用人员在使用过程中发现仪器设备出现故障或损坏，应及时填写维修申请单，详细描述故障现象、发生时间、可能原因等。维修申请单经仪器设备管理员审核后交维修人员进行维修。2.维修实施维修人员接到维修申请单后，应及时对仪器设备进行故障诊断和维修。维修过程中，应严格按照操作规程和维修标准进行操作，确保维修质量。如遇复杂故障或维修难度较大的情况，维修人员应及时与厂家技术支持人员或相关专家沟通协调，共同制定维修方案。3.维修记录维修人员应详细记录仪器设备的维修情况，包括维修时间、维修内容、维修更换的零部件、维修人员等。维修记录应及时交仪器设备管理员存档，作为仪器设备维修历史和维修成本核算的依据。4.维修验收仪器设备维修完成后，由仪器设备管理员组织使用人员进行维修验收。验收内容包括仪器设备的故障是否排除、性能是否恢复正常、运行是否稳定等。验收合格后，填写维修验收报告，由验收人员签字确认。验收不合格的仪器设备，应继续维修直至达到验收要求。七、仪器设备校准管理1.校准计划制定仪器设备管理员应根据仪器设备的性能特点、使用频率和相关标准要求，制定仪器设备校准计划。校准计划应包括校准项目、校准周期、校准机构等。校准计划需经检验科主任审核后报医院相关部门审批，审批通过后方可实施校准。2.校准实施按照校准计划，定期将仪器设备送有资质的校准机构进行校准。校准机构应具备相应的计量认证资质和校准能力。在送校前，仪器设备管理员应做好仪器设备的准备工作，确保仪器设备处于正常运行状态，并提供必要的校准条件。3.校准记录校准机构出具的校准报告应及时交仪器设备管理员存档，校准报告应包括校准项目、校准结果、校准日期、校准有效期等内容。仪器设备管理员应根据校准报告，对仪器设备的校准情况进行记录和标识，确保仪器设备在校准有效期内使用。4.校准结果处理如校准结果不符合标准要求，仪器设备管理员应及时组织相关人员对仪器设备进行评估和分析，采取有效措施进行调整或维修，直至校准结果符合要求。对校准不合格的仪器设备，应停止使用，并做好标识和隔离，防止误用。八、仪器设备标识管理1.标识分类仪器设备标识分为设备编号标识、校准状态标识、使用状态标识等。设备编号标识应标明仪器设备的唯一编号，便于管理和查询。校准状态标识应标明仪器设备的校准有效期，分为合格、准用、停用三种状态。使用状态标识应标明仪器设备的使用情况，分为正在使用、维修、保养等状态。2.标识制作仪器设备标识由仪器设备管理员统一制作，标识应清晰、牢固、不易褪色。设备编号标识应按照医院相关规定进行编号，编号应具有唯一性。校准状态标识和使用状态标识应根据实际情况进行填写和更换。3.标识粘贴仪器设备标识应粘贴在仪器设备显著位置，便于识别和查看。校准状态标识和使用状态标识应根据仪器设备的校准和使用情况及时进行更换，确保标识信息的准确性和及时性。九、仪器设备档案管理1.档案建立仪器设备管理员应建立仪器设备档案，档案内容应包括仪器设备的采购合同、验收报告、安装调试记录、操作规程、维护记录、维修记录、校准报告、使用记录等。仪器设备档案应采用纸质档案和电子档案相结合的方式进行管理，确保档案资料的完整性和可追溯性。2.档案整理仪器设备管理员应定期对仪器设备档案进行整理，将档案资料分类归档，编号存放，便于查询和使用。对电子档案应进行备份，防止数据丢失。3.档案查阅因工作需要查阅仪器设备档案的，应填写档案查阅申请表，经仪器设备管理员批准后方可查阅。查阅档案时，应爱护档案资料，不得损坏、涂改、转借档案资料。查阅完毕后，应及时归还档案资料。十、仪器设备报废管理1.报废申请仪器设备使用部门或个人发现仪器设备已无法正常使用，且维修成本过高或无维修价值时，应填写仪器设备报废申请表，详细说明仪器设备的名称、型号、规格、购置时间、报废原因等。报废申请表经仪器设备管理员审核后报检验科主任批准，批准后的报废申请表交医院相关部门进行审批。2.报废鉴定医院相关部门接到报废申请后，应组织相关专家对拟报废的仪器设备进行鉴定，确认仪器设备是否符合报废条件。鉴定结果应及时反馈给申请部门和仪器设备管理员。3.报废处理经鉴定符合报废条件的仪器设备，由医院相关部