中医门诊部配药制度规范

PAGE中医门诊部配药制度规范一、总则1.目的本制度旨在规范中医门诊部的配药流程，确保药品调配的准确性、安全性和高效性，保障患者用药质量，维护患者的健康权益，促进门诊部的规范化管理。2.适用范围本制度适用于本中医门诊部内所有涉及药品调配的岗位和人员，包括中药调剂员、西药药剂师等。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购与验收1.采购计划采购人员应根据门诊部的业务需求、库存情况及药品消耗规律，定期制定药品采购计划。采购计划应明确药品的名称、规格、数量、预计采购时间等信息。采购计划需经相关部门负责人审核批准，确保采购的合理性和必要性。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。定期对供应商进行评估和考核，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，及时进行淘汰或整改。3.药品验收药品到货后，验收人员应按照规定进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产日期、有效期、外观质量等。验收人员应逐批检查药品的包装、标签、说明书等是否符合规定要求。对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关规定进行验收。验收合格的药品应及时办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。三、药品储存与养护1.仓库设施与布局仓库应具备与药品储存要求相适应的设施设备，如温湿度调控设备、通风设备、防虫防鼠设备、消防设备等。仓库应根据药品的性质、剂型、用途等进行合理分区，设置常温库、阴凉库、冷藏库等不同储存区域，并明确标识。2.药品储存条件药品应按照其说明书规定的储存条件进行存放。常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度应保持在2℃8℃之间。对于易串味、易挥发、易氧化等特殊药品，应采取相应的防护措施，如密封保存、避光保存等。3.药品养护定期对库存药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书等。对于发现的问题药品，应及时采取相应的处理措施，如隔离存放、降价销售、报废处理等。根据药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施，如温湿度调控、通风换气、防虫防鼠等。对于有效期较短的药品，应重点关注，确保在有效期内使用。四、中药调配1.调配前准备调配人员应熟悉常用中药饮片的名称、产地、炮制方法、功效、用法用量等知识。检查调配工具和衡器是否准确、清洁，确保调配工作的顺利进行。2.审方调配人员收到处方后，应认真审核处方内容。审核内容包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。对于不符合规定的处方，如处方书写不规范、字迹模糊、超剂量用药、配伍禁忌等，应及时与医师沟通，要求其更正或重新开具处方。3.调配操作调配人员应按照处方要求，准确称量中药饮片。称量时应使用经校验合格的衡器，并遵循“等量递减、逐剂复戥”的原则，确保剂量准确。调配过程中应注意饮片的质量，如有无霉变、虫蛀、杂质等。对于不合格的饮片，应及时更换。将调配好的中药饮片按照规定的顺序装入药袋，并在药袋上标明患者姓名、药品名称、数量、用法用量等信息。4.复核调配完成后，应由专人进行复核。复核人员应按照处方要求，对调配好的药品进行再次核对。复核内容包括药品名称、规格、数量、质量、用法用量、药袋标识等。复核无误后，复核人员应在处方上签字确认。如发现问题，应及时与调配人员沟通，进行纠正。五、西药调配1.调配前准备调配人员应熟悉常用西药的名称、规格、剂型、用法用量、适应证、禁忌证等知识。检查调配设备和工具是否正常运行，如调剂台、药架、药斗、注射器、输液器等。2.审方同中药调配一样，调配人员收到西药处方后，应认真审核处方内容。审核内容包括患者基本信息、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。对于不合理的处方，如重复用药、药物相互作用、剂量不当等，应及时与医师沟通，要求其调整处方。3.调配操作根据处方要求，准确调配西药。调配时应注意药品的剂型、规格、数量等，确保调配准确无误。对于需要特殊调配的药品，如粉针剂、冻干剂、混悬剂等，应按照规定的操作规程进行调配。将调配好的西药装入药袋或药瓶，并在药袋或药瓶上标明患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。4.复核调配完成后，同样需进行复核。复核人员应按照处方要求，对调配好的药品进行再次核对。复核内容包括药品名称、规格、数量、剂型、用法用量、药袋或药瓶标识等。复核无误后，复核人员应在处方上签字确认。如发现问题，应及时与调配人员沟通，进行处理。六、药品发放与核对1.发放流程药品调配完成后，应及时通知患者或其家属前来领取药品。发放人员应核对患者身份信息，确认无误后，将药品发放给患者，并告知患者药品的用法用量、注意事项等。对于住院患者，药品应送至病房，并与病房护士进行交接。交接内容包括患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。2.核对制度建立药品发放核对制度，发放人员在发放药品前，应再次核对药品的名称、规格个数、数量、用法用量等信息，确保发放的药品准确无误。患者或其家属领取药品时，应要求其在药品发放记录上签字确认。七、特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，对麻醉药品和精神药品进行管理。设立专库或专柜储存麻醉药品和精神药品，实行双人双锁管理。专库或专柜应具备防盗、防火、防潮、防虫等设施。建立麻醉药品和精神药品的购进、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。调配麻醉药品和精神药品时，应严格按照处方限量进行调配，并双人核对。调配人员应在处方上签字，并留存处方备查。2.医疗用毒性药品管理按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定，对医疗用毒性药品进行管理。医疗用毒性药品应专柜加锁保管，专人负责。专柜应设置明显标识。调配医疗用毒性药品时，应凭医师签名的正式处方进行调配。每次处方剂量不得超过二日极量。调配人员应认真核对处方，双人签字后进行调配，并留存处方备查。医疗用毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应采取有效措施，防止发生事故。八、药品不良反应监测与报告1.监测制度建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应的监测工作。医务人员应主动收集、报告药品不良反应。在诊疗过程中，如发现患者出现可疑的药品不良反应，应及时填写药品不良反应报告表，并上报至药品不良反应监测机构。2.报告流程药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度。门诊部应定期将收集到的药品不良反应报告表上报至当地药品不良反应监测机构。对于严重的药品不良反应，应立即报告当地药品监督管理部门和卫生行政部门。九、人员培训与考核1.培训计划制定药品调配人员培训计划，定期组织培训。培训内容包括药品法律法规、专业知识、操作技能、职业道德等方面。培训计划应根据不同岗位和人员的需求进行制定，确保培训的针对性和实效性。2.培训方式培训方式可采用内部培训、外部培训、学术交流、在线学习等多种形式。内部培训可由门诊部内部的专家或经验丰富的人员进行授课；外部培训可邀请药品监管部门、行业协会等机构的专家进行培训；学术交流可组织人员参加学术会议、研讨会等活动；在线学习可利用网络平台提