外科器械清洗消毒制度规范

PAGE外科器械清洗消毒制度规范一、总则（一）目的为加强外科器械的清洗消毒管理，确保器械的清洁、无菌，预防医院感染，提高医疗质量，保障患者安全，特制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于医院外科科室所使用的各类器械，包括手术器械、穿刺器械、内镜器械、口腔外科器械等。（三）依据本制度依据《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械清洗消毒技术规范》等相关法律法规及行业标准制定，并结合医院实际情况执行。二、职责分工（一）消毒供应中心1.负责外科器械的回收、分类、清洗、消毒、灭菌及发放工作。2.制定器械清洗消毒流程及质量控制标准，确保清洗消毒质量符合要求。3.定期对清洗消毒设备进行维护保养，保证设备正常运行。4.对消毒供应中心工作人员进行专业培训，提高其业务水平和操作技能。（二）临床科室1.负责本科室器械的预处理，去除明显的血迹、污渍等。2.及时将使用后的器械送至消毒供应中心，并做好交接记录。3.配合消毒供应中心做好器械清洗消毒质量的监督和反馈工作。4.对本科室工作人员进行器械清洗消毒相关知识的培训，确保正确使用和维护器械。（三）设备管理部门1.负责清洗消毒设备的采购、安装、调试及验收工作。2.定期对设备进行检查和维护，确保设备性能良好，满足工作需要。3.及时处理设备故障，保障设备正常运行。（四）质量管理部门1.负责对外科器械清洗消毒质量进行监督检查，定期开展质量监测工作。2.对违反本制度的行为进行调查处理，提出改进措施并跟踪落实。3.参与制定和修订清洗消毒质量控制指标及考核标准。三、清洗消毒流程（一）回收1.临床科室使用后的器械应及时用流动水冲洗，去除血液、黏液等污染物。2.将冲洗后的器械放入专用回收箱，避免器械碰撞、损坏。3.回收箱应定期清洁消毒，防止交叉污染。4.消毒供应中心专人负责每日定时到各临床科室回收器械，与科室工作人员进行交接，核对器械数量、种类及完整性。（二）分类1.回收后的器械在消毒供应中心集中进行分类。2.根据器械的材质、结构、用途等进行分类，如金属器械、塑料器械、锐利器械等。3.分类后的器械应分别放置在不同的区域，便于后续清洗消毒操作。（三）清洗1.手工清洗流动水冲洗：将器械置于流动水下冲洗，去除表面的污垢和血迹。酶洗：根据器械污染情况，选择合适的酶洗液浸泡器械，浸泡时间应符合产品说明书要求。酶洗液能有效分解蛋白质等有机物，提高清洗效果。刷洗：使用软毛刷或海绵等工具，对器械的关节、齿槽、缝隙等部位进行刷洗，去除顽固污渍。刷洗时要注意力度适中，避免损伤器械。终末漂洗：用流动水彻底冲洗器械，去除残留的酶洗液和污垢，使器械表面达到清洁状态。2.机械清洗选择合适的清洗设备，根据器械的类型和污染程度设置清洗参数，如清洗时间、温度、压力等。将分类后的器械放入清洗设备的专用篮筐或托盘内，确保器械摆放整齐，避免相互碰撞。清洗过程中，设备应能有效去除器械表面的污垢和血迹，清洗后的器械应达到肉眼无可见污染物的标准。清洗结束后，对清洗设备进行清洁消毒，防止设备内部滋生微生物。（四）消毒1.热力消毒对于耐高温、耐湿热的器械，首选热力消毒方法。采用压力蒸汽灭菌器进行灭菌，灭菌参数应符合《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》的要求。一般情况下，下排气式压力蒸汽灭菌器的灭菌温度为121℃，维持时间2030分钟；预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌温度为132℃，维持时间46分钟。干热灭菌适用于不耐湿热的金属器械等，灭菌温度一般为160℃，维持时间2小时；或170℃，维持时间1小时；或180℃，维持时间30分钟。2.化学消毒对于不能耐受热力消毒的器械，可采用化学消毒方法。选择合适的消毒剂，如含氯消毒剂、戊二醛、过氧乙酸等。消毒剂的浓度、作用时间应符合产品说明书要求。将清洗后的器械浸泡在消毒剂中，确保器械完全浸没，浸泡过程中要注意搅拌，使器械充分接触消毒剂。化学消毒后的器械，使用前应用无菌水冲洗干净，去除残留的消毒剂，避免消毒剂对人体造成伤害。（五）干燥1.消毒后的器械应及时进行干燥处理，防止器械生锈。2.可采用自然干燥、烘干或使用干燥设备进行干燥。3.自然干燥时，将器械放置在清洁、通风良好的区域，使其自然沥干水分。4.烘干时，温度应控制在适宜范围内，避免过高温度损坏器械。5.使用干燥设备时，应按照设备操作规程进行操作，确保器械干燥彻底。（六）检查与包装1.干燥后的器械进行全面检查，包括器械的完整性、功能状态等。2.对有损坏或功能异常的器械及时进行维修或更换。3.将检查合格的器械进行包装，包装材料应选择符合无菌要求的材料，如无纺布、皱纹纸等。4.包装时要注意器械的摆放整齐，避免相互挤压、碰撞。5.包装外应标明器械名称、数量、灭菌日期、失效日期等信息。（七）灭菌1.根据器械的性质和使用要求，选择合适的灭菌方法。2.压力蒸汽灭菌是最常用的灭菌方法，适用于大多数外科器械的灭菌。3.环氧乙烷灭菌适用于不耐高温、湿热的器械，如电子仪器、光学器械等。4.灭菌过程应严格按照灭菌设备的操作规程进行操作，确保灭菌效果。5.灭菌后，对灭菌物品进行生物学监测，监测结果应符合相关标准要求。（八）储存与发放1.灭菌后的器械应存放于无菌物品存放区，存放环境应清洁、干燥、通风良好，温度湿度适宜。2.无菌物品应分类存放，并有明显标识，不得与非无菌物品混放。3.发放无菌器械时，应遵循先进先出的原则，确保器械在有效期内使用。4.发放时应核对器械的名称、数量、规格等信息，确保发放准确无误。5.发放记录应详细记录器械的名称、数量、发放日期、领取科室等信息，便于追溯和管理。四、质量控制（一）清洗质量监测1.采用目测法对清洗后的器械进行检查，器械表面应无血迹、污渍、水垢等可见污染物。2.定期对清洗后的器械进行ATP生物荧光检测，检测结果应符合规定标准。ATP生物荧光检测可快速、准确地检测器械表面残留的微生物和有机物，评估清洗效果。3.对清洗用水进行质量监测，包括水质的硬度、酸碱度、微生物指标等，确保清洗用水符合要求。清洗用水应使用纯化水或蒸馏水，避免使用含有过多杂质的水对器械造成二次污染。（二）消毒质量监测1.化学消毒剂浓度监测：定期使用化学消毒剂浓度监测试纸或仪器对消毒剂的浓度进行检测，确保消毒剂浓度符合规定要求。消毒剂浓度过高或过低都会影响消毒效果，因此必须严格控制消毒剂浓度。2.消毒效果监测：采用生物监测和化学监测相结合的方法对消毒效果进行监测。生物监测使用嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢作为指示菌，通过检测灭菌后指示菌的存活情况来判断灭菌效果；化学监测采用化学指示卡或指示胶带，通过观察其颜色变化来判断消毒灭菌过程是否达到规定要求。3.消毒后器械的无菌检测：定期对消毒后的器械进行无菌检测，检测结果应无菌生长。无菌检测可采用倾注平板法或涂布法，将器械表面的微生物接种于培养基上，培养一定时间后观察是否有菌落生长。（三）包装与灭菌质量监测1.包装材料的质量监测：对包装材料的外观、物理性能、微生物指标等进行检测，确保包装材料符合无菌要求。包装材料应具有良好的阻隔性能，能够有效防止微生物侵入器械。2.灭菌过程监测：采用物理监测、化学监测和生物监测相结合的方法对灭菌过程进行全面监测。物理监测包括温度、压力、时间等参数的监测，确保灭菌设备正常运行，灭菌参数符合要求；化学监测采用化学指示卡或指示胶带，观察其颜色变化判断灭菌过程是否达到规定要求；生物监测使用嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢作为指示菌进行监测，确保灭菌效果可靠。3.灭菌后物品的质量监测：对灭菌后的物品进行外观检查、无菌检测等，确保灭菌物品质量合格。灭菌后的物品应无损坏、无污染，无菌检测结果应符合规定标准。（四）监测频率与记录1.清洗质量监测：每日对清洗后的器械进行目测检查，每周进行一次ATP生物荧光检测，每月对清洗用水进行质量监测。监测结果应详细记录，包括监测日期、监测项目、监测结果等信息。2.消毒质量监测：化学消毒剂浓度监测每日进行一次，消毒效果监测每周进行一次生物监测，每月进行一次化学监测。无菌检测每季度对消毒后的器械进行一次。监测记录应包括监测日期、消毒剂名称、浓度、监测方法、监测结果等信息。3.包装与灭菌质量监测：包装材料质量监测每批次进行一次，灭菌过程监测每次灭菌时进行物理监测和化学监测，每周进行一次生物监测。灭菌后物品质量监测每批次进行外观检查，每月进行一次无菌检测。监测记录应详细记录监测日期、监测项目、监测结果等信息。4.所有监测记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定要求，以便追溯和查询。五、培训与考核（一）培训计划1.制定外科器械清洗消毒相关知识和技能的培训计划，培训内容应包括法律法规、行业标准、清洗消毒流程、质量控制要求等。2.培训计划应根据不同岗位人员的需求和特点进行制定，确保培训内容具有针对性和实用性。3.培训方式可采用集中授课、现场演示、操作练习、网络学习等多种形式，以提高培训效果。（二）培训内容1.法律法规与行业标准：组织学习《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械清洗消毒技术规范》等相关法律法规及行业标准，使工作人员了解法律法规要求和行业规范，增强法律意识和责任意识。2.清洗消毒流程：详细讲解外科器械的回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查与包装、灭菌、储存与发放等各个环节的操作流程和注意事项，确保工作人员熟练掌握清洗消毒技术。3.质量控制要求：介绍清洗质量监测、消毒质量监测、包装与灭菌质量监测等质量控制方法和标准，使工作人员了解质量控制的重要性，掌握质量监测的操作技能，确保清洗消毒质量符合要求。4.职业安全与防护：培训工作人员在清洗消毒过程中的职业安全与防护知识，如如何正确使用防护用品、避免锐器伤、防止化学消毒剂中毒等，保障工作人员的职业安全。（三）培训实施1.定期组织培训，新入职人员应在入职后一周内接受岗前培训，培训时间不少于24学时。2.对在职人员进行定期复训，每年复训时间不少于16学时。3.培训过程中应注重理论与实践相结合，通过现场演示、操作练习等方式，让工作人员亲身体验清洗消毒操作过程，提高其实际操作能力。4.培训结束后，应对培训效果进行考核，考核方式可采用理论考试、实际操作考核等多种形式。考核成绩应记录在案，作为工作人员绩效评估和晋升的依据之一。（四）考核标准1.理论考试：考核内容包括法律法规、行业标准、清洗消毒流程、质量控制要求等方面的知识。考试题型可采用选择题、填空题、简答题、论述题等多种形式，考试成绩满分为100分，60分为合格。2.实际操作考核：考核内容包括器械的清洗、消毒、包装、灭菌等操作技能。考核时应按照规定流程进行操作，操作过程应规范、熟练，符合质量控制要求。实际操作考核成绩满分为100分，60分为合格。3.对考核不合格的人员应进行补考或再次培训，直至考核合格为止。六、职业安全与防护（一）个人防护用品的配备与使用1.为从事外科器械清洗消毒工作的人员配备必要的个人防护用品，如工作服、口罩、帽子、手套、护目镜、围裙等。2.工作人员在操作过程中应正确佩戴个人防护用品，避免皮肤、黏膜暴露于污染物和消毒剂中。3.工作服应定期清洗更换，保持清洁；口罩、帽子应每天更换；手套如有破损应及时更换。（二）锐器伤的预防与处理1.操作过程中应尽量避免使用锐器，如必须使用，应小心操作，防止锐器伤。2.传递锐器时应使用传递容器，避免直接传递，防止锐器刺伤他人。3.锐器使用后应及时放入锐器盒中，避免随意丢弃。锐器盒应具有防渗漏、防穿透功能，定期更换。4.如发生锐器伤，应立即采取以下措施：立即用流动水冲洗伤口，尽可能挤出损伤处的血液。用碘伏等消毒剂对伤口进行消毒处理。及时报告科室负责人，并填写锐器伤登记表。根据情况进行必要的检查和治疗，如进行血源性传播疾病的筛查等。（三）化学消毒剂中毒的预防与处理1.了解化学消毒剂的性质、毒性及使用方法，严格按照操作规程进行操作。2.配置和使用化学消毒剂时应在通风良好的环境中进行，避免消毒剂挥发对人体造成伤害。3.如不慎接触化学消毒剂，应立即用大量流动水冲洗接触部位，并及时就医。4.定期对工作人员进行化学消毒剂中毒预防与处理知识的培训，提高工作人员的自我防护意识和应急处理能力。（四）环境安全管理1.保持清洗消毒工作区域的清洁卫生，定期进行清洁消毒，防止交叉污染。2.对清洗消毒设备、设施等进行定期检查和维护，确保其正常运行，避免因设备故障引发安全事故。3.妥善处理医疗废物，按照医疗废物管理相关规定进行分类收集、包装、运输和处置，防止医疗废物对环境造成污染。七、监督与管理（一）内部监督1.质量管理部门定期对外科器械清洗消毒质量进行监督检查，检查内容包括清洗消毒流程执行情况、质量控制指标完成情况、人员操作规范情况等。每月至少进行一次全面的监督检查，对发现的问题及时下达整改通知书，要求相关部门限期整改。2.消毒供应中心内部应建立质量自查制度，每日对清洗消毒工作进行自查，发现问题及时整改。3.临床科室应配合质量管理部门和消毒供应中心做好