急诊科急救耗材管理规范手册（标准版）

急诊科急救耗材管理规范手册（标准版）本手册依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医疗器械监督管理办法》等相关法律法规及医疗行业标准制定。本手册适用于急诊科所有急救耗材的计划、采购、验收、储存、发放、使用、回收、报废及追溯全流程管理工作，旨在规范急救耗材管理行为，保障急救耗材质量安全，确保急救过程中耗材供应及时、高效，提升急诊救治效率，保障患者生命安全。版本号：V1.0适用对象：急诊科全体医护人员、科室耗材管理员、医院采购部门、设备管理部门及相关监管人员发布日期：202X年X月X日第一章总则1.1核心目的规范急诊科急救耗材全流程管理，建立标准化、规范化的管理体系，确保管理工作合法合规、有序开展。保障急救耗材质量安全，杜绝不合格、过期、变质耗材投入使用，降低医疗风险，保障患者诊疗安全。优化急救耗材库存结构，实现精准储备、及时补充，确保急救高峰期、突发公共卫生事件等特殊情况下耗材供应不中断。强化耗材使用全流程追溯，实现来源可查、去向可追、责任可究，提升医疗质量安全管理水平。合理控制耗材成本，避免浪费、积压，提高医疗资源利用效率。1.2适用范围本手册适用于急诊科所有急救相关耗材的管理，包括但不限于：血管介入类耗材（如中心静脉导管、动脉鞘管）、气道管理类耗材（如气管插管、喉罩）、创伤救治类耗材（如止血带、绷带、缝合材料）、输液输血类耗材（如输液器、输血器、留置针）、监护类耗材（如电极片、血压袖带）、消毒类耗材（如消毒棉片、碘伏棉签）等。本手册适用于参与急诊科急救耗材管理的所有主体，包括急诊科医护人员、科室耗材管理员、医院采购中心、设备科、医学工程科、财务科及相关监管部门。1.3管理原则安全优先原则：始终将耗材质量安全和患者诊疗安全放在首位，严格把控耗材采购、验收、储存、使用等各环节质量关。及时保障原则：根据急诊科急救工作特点，合理储备耗材，建立快速补充机制，确保急救需求得到即时响应。规范有序原则：明确各环节管理标准和操作流程，实现耗材管理全流程标准化、规范化，避免管理混乱。追溯可查原则：建立健全耗材追溯管理体系，对耗材的采购、验收、发放、使用等信息进行全程记录，确保追溯链条完整。节约高效原则：科学规划库存，合理使用耗材，减少积压和浪费，提高耗材使用效率和医疗资源利用率。第二章组织架构与职责分工2.1管理组织架构急诊科成立耗材管理小组，由科主任担任组长，护士长担任副组长，成员包括科室耗材管理员、高年资医护代表。医院层面由采购中心、设备科、医学工程科、纪检监察部门等组成协同管理体系，配合急诊科开展耗材管理相关工作，提供技术支持和监督检查。2.2各主体核心职责（一）急诊科管理小组制定科室耗材管理细则和应急预案，统筹协调科室耗材管理各项工作。定期召开耗材管理工作会议，分析解决管理过程中存在的问题，持续优化管理流程。组织科室人员开展耗材管理相关培训和考核，提升全员管理意识和操作规范度。监督检查科室耗材管理各环节工作落实情况，确保规范执行。（二）科室耗材管理员负责急救耗材的计划制定、采购申请、验收登记、入库存储、发放领用等日常管理工作。建立健全科室耗材管理台账，实时更新耗材库存信息、使用记录、效期情况等，确保数据准确完整。定期对库存耗材进行盘点，及时发现并处理积压、过期、变质等问题耗材。协助开展耗材使用追溯工作，配合医院相关部门完成耗材管理检查、数据统计等工作。及时向科室管理小组反馈耗材管理过程中出现的问题和需求。（三）急诊科医护人员严格按照诊疗规范和操作流程使用急救耗材，做到合理、规范、节约使用。领用耗材时需遵守领用登记制度，准确填写领用信息；使用后及时做好使用记录，确保追溯信息完整。使用前认真核查耗材的有效期、包装完整性、产品质量等，发现不合格耗材立即停止使用并上报耗材管理员。配合耗材管理员开展库存盘点、耗材整理等工作，主动反馈耗材使用过程中的问题和需求。（四）医院采购中心根据急诊科提交的采购申请，按照医院采购管理规定和程序，组织急救耗材的采购工作，确保采购渠道合法、合规。负责供应商资质审核和管理，建立合格供应商名录，保障耗材供应质量和稳定性。及时反馈采购进度，协调解决采购过程中出现的问题，确保耗材按时供应。（五）设备科/医学工程科负责急救耗材的质量监督管理，协助开展耗材验收工作，提供相关技术支持。负责不合格耗材的鉴定、回收和处置指导工作，建立不合格耗材处理台账。协助急诊科开展耗材管理相关培训，提升科室人员的耗材质量安全意识。（六）纪检监察与财务部门纪检监察部门负责监督耗材采购、管理、使用等环节的工作，查处违规违纪行为。财务部门负责耗材采购资金的保障和结算工作，对耗材成本进行核算和控制，协助开展耗材成本管理工作。第三章急救耗材全流程管理规范3.1计划与采购管理耗材计划制定：耗材管理员根据急诊科日常急救工作量、耗材消耗规律、库存情况以及应急储备需求，每月制定耗材采购计划，报科主任、护士长审核同意后，提交医院采购中心。遇突发公共卫生事件、急救高峰期等特殊情况，可临时调整采购计划，启动紧急采购流程。采购申请提交：采购计划审核通过后，耗材管理员通过医院物资管理系统提交采购申请，明确耗材名称、规格型号、数量、质量标准、预计使用时间等信息。供应商管理：采购中心严格审核供应商资质，包括营业执照、医疗器械生产/经营许可证、产品注册证等，建立合格供应商名录。急诊科应优先从合格供应商处采购耗材，严禁从无资质供应商处采购。紧急采购流程：发生突发公共卫生事件、重大急救任务等紧急情况，现有库存无法满足需求时，可启动紧急采购流程。由急诊科提出紧急采购申请，经科主任、医院分管领导审批同意后，采购中心立即组织采购，确保耗材快速到位。3.2验收与入库管理验收主体与流程：耗材到货后，由耗材管理员、医护代表共同组成验收小组，按照验收标准开展验收工作；对于特殊耗材，可邀请设备科/医学工程科专业人员参与验收。验收内容：

资质核查：核查供应商资质证明、产品注册证、生产许可证、检验报告等相关证件是否齐全、有效，证件信息与产品实际情况是否一致。外观与包装检查：检查耗材包装是否完整、无破损、无渗漏，包装标识是否清晰，包括产品名称、规格型号、生产批号、有效期、生产厂家等信息是否完整准确。数量核查：对照采购申请单和送货单，核查耗材数量是否准确，杜绝短少、错发等情况。质量抽查：对部分耗材进行抽样检查，查看产品质量是否符合要求，如缝合材料的柔韧性、消毒耗材的无菌状态等。验收结果处理：

验收合格：验收合格的耗材，由验收人员在送货单上签字确认，及时录入医院物资管理系统和科室管理台账，办理入库手续。验收不合格：对验收不合格的耗材（如资质不全、包装破损、过期、质量不合格等），应立即拒绝入库，由耗材管理员及时与采购中心、供应商沟通，办理退货、换货或索赔手续，并做好不合格耗材处理记录。3.3储存与保管管理储存环境要求：

设立专门的急救耗材储存库房或储存柜，保持储存环境整洁、干燥、通风，温度、湿度符合耗材储存要求（一般温度控制在10-30℃，相对湿度控制在40%-75%），避免阳光直射、高温、潮湿、霉变等环境影响。对有特殊储存要求的耗材（如需要冷藏的生物制品、血液制品相关耗材），应储存在专用冷藏设备中，温度控制在2-8℃，并定期监测温度，做好温度记录，确保储存条件达标。储存区域应划分清晰，设置合格区、待验区、不合格区，对不同类别、规格型号、有效期的耗材进行分类存放，摆放整齐，标识清晰，便于取用和管理。效期管理：实行“先进先出、近效期先出”原则，耗材管理员应定期检查耗材有效期，对近效期耗材（距有效期不足3个月）进行标识提醒，优先发放和使用。建立效期管理台账，实时更新近效期、过期耗材信息，避免过期耗材投入使用。日常保管：

定期对储存区域进行清洁、消毒，做好防尘、防潮、防鼠、防虫等工作，确保耗材储存安全。加强储存区域安全管理，落实防火、防盗措施，非相关人员不得随意进入储存库房。耗材管理员应每日检查库存耗材情况，及时发现并处理包装破损、变质等问题耗材。3.4发放与领用管理发放原则：耗材发放应遵循“按需发放、定额管理”原则，根据急诊科各诊疗单元的日常工作量和实际需求，合理核定领用定额，避免过度领用造成积压浪费。领用流程：

医护人员领用耗材时，需填写《急诊科急救耗材领用单》，注明领用科室、领用日期、耗材名称、规格型号、数量、领用人员等信息，经护士长或科室负责人签字批准后，到耗材管理员处领取。耗材管理员根据批准后的领用单发放耗材，核对耗材名称、规格型号、数量等信息，确保准确无误后，由领用人员签字确认，同时更新库存台账。对于急救过程中的紧急领用，可先发放耗材，事后24小时内补齐领用手续，确保管理流程闭环。发放监督：耗材管理员应严格按照领用单发放耗材，严禁无审批领用、超额领用，对不合理领用需求应及时提醒并拒绝，同时向科室管理小组汇报。3.5使用与追溯管理使用前核查：医护人员在使用急救耗材前，必须认真核查耗材的有效期、包装完整性、产品质量等，确认无误后方可使用；对一次性使用耗材，严禁重复使用。使用规范：严格按照诊疗规范和操作指南使用耗材，确保使用过程规范、安全，避免因操作不当造成耗材浪费或患者伤害。追溯记录：

医护人员使用耗材后，应及时在电子病历系统、科室耗材使用台账中记录相关信息，包括患者信息、耗材名称、规格型号、生产批号、有效期、生产厂家、使用日期、使用人员等，确保追溯链条完整。对于高值急救耗材（如血管介入类耗材），应实行“一物一码”管理，扫描耗材追溯码录入使用信息，实现全程可追溯。使用后处理：

一次性使用耗材使用后，应按照医疗废物管理相关规定，分类放入专用医疗废物容器，由医院医疗废物处理部门统一收集、处置，做好处理记录。可重复使用的急救耗材（如非一次性电极片、血压袖带），使用后应及时进行清洁、消毒或灭菌处理，按照消毒灭菌技术规范存放和管理，避免交叉感染。3.6盘点与核算管理盘点周期与流程：耗材管理员应每月对科室库存耗材进行全面盘点，每季度配合医院财务部门、设备科开展联合盘点。盘点时应逐一核对耗材名称、规格型号、数量、效期等信息，确保账实相符。盘点结果处理：

盘点过程中发现账实不符的，应及时查明原因，如丢失、损坏、记账错误等，并做好盘点差异记录，上报科室管理小组和医院相关部门。对盘点中发现的积压、过期、变质等问题耗材，应及时清理，按照相关规定进行处理，并调整库存台账，确保数据准确。成本核算：配合财务部门开展耗材成本核算工作，准确提供耗材使用、库存等数据，协助做好成本控制和分析，提出成本优化建议。3.7报废与处置管理报废范围：符合以下条件的急救耗材应予以报废：

超过有效期的；包装破损、污染、变质，无法正常使用的；质量不合格，经设备科/医学工程科鉴定确认无法使用的；其他符合报废条件的情况。报废流程：耗材管理员对符合报废条件的耗材进行整理，填写《急诊科急救耗材报废申请单》，注明报废耗材名称、规格型号、数量、报废原因、处置建议等信息，报科主任、护士长审核。审核通过后，将报废申请单提交设备科/医学工程科进行技术鉴定，鉴定合格后，报医院分管领导审批。审批通过后，按照医院医疗废物管理或物资报废处置相关规定，由专人负责将报废耗材移交相关部门进行统一处置，做好处置记录，确保处置过程合规、可追溯。特殊处置：对涉及病原体、放射性等特殊报废耗材，应按照相关专项规定进行处置，避免造成环境污染或安全隐患。第四章应急管理机制4.1应急储备管理根据急诊科急救工作特点和突发公共卫生事件应急需求，制定急救耗材应急储备清单，明确应急储备耗材的种类、规格型号、储备数量、更新周期等。应急储备耗材应单独存放，标识清晰，定期检查效期和质量，及时更新和补充，确保应急状态下能够立即启用。4.2应急供应机制发生突发公共卫生事件、重大急救任务等紧急情况，出现耗材短缺时，耗材管理员应立即向科室管理小组和医院采购中心、设备科报告，启动应急供应流程。医院采购中心应开通应急采购绿色通道，优先保障急诊科急救耗材供应；设备科应协助调配医院内部其他科室的储备耗材，缓解供应压力。应急供应过程中，应做好耗材收发记录，确保追溯链条完整，应急事件结束后，及时补充应急储备耗材，恢复正常管理秩序。4.3应急处置流程使用过程中发现耗材质量问题（如断裂、渗漏、污染等）导致患者不适或诊疗风险时，医护人员应立即停止使用该耗材，采取相应的应急处置措施，保障患者安全。及时将问题耗材封存，标注问题情况、使用患者信息、使用时间等，上报科室耗材管理员和设备科/医学工程科。耗材管理员配合设备科开展问题耗材调查、鉴定工作，及时与供应商沟通协商处理，并做好事件记录和后续跟踪工作，避免类似问题再次发生。第五章监督检查与考核评估5.1监督检查机制科室管理小组每月对科室急救耗材管理各环节工作进行自查，重点检查库存管理、效期管理、使用记录、追溯情况等，及时发现并整改问题。医院设备科、采购中心、纪检监察部门等每季度对急诊科耗材管理工作开展联合检查，检查内容包括采购流程、验收记录、库存台账、使用追溯、成本控制等，对检查中发现的问题提出整改意见，限期整改。建立常态化监督检查机制，对监督检查结果进行记录存档，作为科室和个人考核的重要依据。5.2考核评估标准管理规范度：耗材管理各环节流程是否规范，台账记录是否完整、准确，是否严格执行“先进先出、近效期先出”等管理原则。质量安全：是否存在使用过期、变质、不合格耗材的情况，耗材质量问题发生率是否控制在规定范围内。供应保障：急救耗材供应是否及时，应急储备是否充足，是否出现因耗材短缺影响急救工作的情况。成本控制：耗材领用是否合理，是否存在过度领用、浪费等情况，成本核算是否准确。追溯完整度：耗材使用追溯记录是否完整，高值耗材“一物一码”管理是否落实到位。5.3奖惩机制对耗材管理工作规范、表现突出的个人和小组，医院和科室给予表彰奖励，奖励形式包括精神奖励和物质奖励。对违反本手册规定，存在以下行为的，视情节轻重给予批评教育、绩效扣分、纪律处分等处罚；造成医疗事故、经济损失或不良影响的，依法依规追究相关人员责任：从无资质供应商处采购耗材的；验收工作不严格，导致不合格耗材入库使用的；未按规定储存、保管耗材，导致耗材过期、变质、损坏的；领用、使用耗材不规范，存在过度领用、浪费或重复使用一次性耗材的；未按规定做好耗材使用记录和追溯工作的；盘点工作不认真，导致账实严重不符或隐瞒不报的；其他违反耗材管理规定的行为。第六章管理工具表单（模板）表1：急诊科急救耗材采购计划表序号耗材名称规格型号单位现有库存月均消耗量申请采购数量预计使用时间备注12科室审核意见：_________科主任签字：_________日期：_________表2：急诊科急救耗材验收记录表验收日期供应商名称序号耗材名称规格型号生产批号有效期送货数量验收数量资质核查外观质量验收结果备注1□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格验收人员签字：_________耗材管理员签字：_________日期：_________表3：急诊科急救耗材领用单领用科室急诊科领用日期序号耗材名称规格型号单位领用数量领用用途备注1领用人员签字：_________审批人员签字：_________发放人员签字：_________发放日期：_________表4：急诊科急救耗材报废申请单申请科室急诊科申请日期序号耗材名称规格型号生产批号有效期报废数量报废原因1科室审核意见：_________科主任签字：_________日期：_________设备科鉴定意见：_________鉴定人签字：_________日期：_________医院审批意见：_________审批人签字：______